淺析GB 4806.7-2016《食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品》中總遷移量的測定

胡　偉，楊艷梅，楊　婷

(成都產品質量檢驗研究院有限責任公司，四川 成都　610100)

食品接觸塑料材料是以一種或幾種樹脂或預聚物為主要結構組分，添加或不添加添加劑，在一定的溫度和壓力下加工制成的具有一定形狀、介于樹脂與塑料制品之間的高分子材料，包括塑料粒子(或切片)、母料、片材等。塑料制品是以塑料樹脂或塑料材料為原料，添加或不添加添加劑，成型加工成具有一定形狀的成型品[1-2]。

國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布了GB 4806.1-2016等55項食品安全國家標準，2017年10月19日新標準體系全部實施，我國關于食品接觸材料及制品新標準體系已基本形成。新標準體系相對舊標準體系發生了重大變化，為了正確理解和準確掌握新標準的內涵，本文主要探討新舊標準體系中食品接觸用塑料材料及制品的總遷移量測定，為完善我國標準檢驗方法提出一些合理建議。

1　食品接觸材料總遷移量

總遷移量是指在特定的浸泡條件下，選用合適的食品模擬物，從食品接觸材料及制品中遷移到與之接觸的食品模擬物中的所有非揮發性物質的總量；總遷移限量(OML)指從食品接觸材料及制品中遷移到與之接觸的食品模擬物中的所有非揮發性物質的最大允許量[1]。

新舊標準體系中食品接觸用塑料材料及制品的總遷移量測定發生重大的變化。變化主要體現在以下幾點：第一，指標名稱發生了改變，由“蒸發殘渣”改為“總遷移量”；第二，總遷移量的測定標準由推薦性國家標準改為強制性國家標準；第三，測量原理由“溶出量”改為“不揮發物質的總量”，新標準表述科學、準確，與項目名稱相一致；第四，總遷移量限量為“10 mg/dm2”，該限量值與歐盟新塑料法規指令中總遷移量限量值一致，較舊標準體系中的總遷移量要求更嚴格；第五，食品模擬液的選擇由“根據塑料材料及制品的材質來確定”改為“根據可預見的使用情形下應選擇最嚴苛的實驗條件(植物油類模擬物除外)”，新標準體系規定能夠真實反映材料實際的使用情況，檢測結果更合理、科學；第六，新標準體系中給出了模擬水、酸、醇中總遷移量的測定方法，針對抽提量符合總遷移限量規定，采用溶劑替代試驗模擬油中總遷移量的測定，但并未給出具體遷移試驗條件；針對抽提量不符合總遷移限量規定，應當進行油脂類食品模擬液的遷移試驗，盡管新標準中給出了遷移試驗條件，但未給出具體的總遷移量測定方法，舊標準體系中模擬油性物質均以正己烷中總遷移量表示，然而，正己烷的萃取能力高于植物油6～7倍，總遷移量的修正是值得討論與研究。

2　新舊標準體系中總遷移量遷移條件的選擇

舊標準體系對蒸發殘渣遷移試驗條件要求：根據塑料材料及制品的材質來確定遷移條件，常見的食品模擬物主要有水、4%乙酸、20%(65%)乙醇與正己烷，主要用于模擬接觸水、酸性食品、含酒精食品及油性食品。舊標準體系中對同一類材質塑料規定了相同的時間、溫度等遷移條件，不考慮實際使用時盛放的食品性質、放置時間和溫度等條件，在實驗過程中按照各類塑料材質的衛生指標中規定的條件開展檢測。例如PE材質制品分別進行4%乙酸、65%乙醇與正己烷三項蒸發殘渣的試驗，而PP材質制品僅需檢測4%乙酸與正己烷兩項的蒸發殘渣即可，若這兩類制品均用于乙醇含量高于65%的食品時，總遷移量遷移條件明顯不合理。

新標準體系對總遷移量遷移試驗條件明確規定：必須對應待測塑料材料及制品可預見的最差接觸條件以及標簽上有關最高使用溫度信息，選擇可預見的使用情形下應選擇最嚴苛的實驗條件(如最高使用溫度和(或)最長使用時間)進行遷移試驗；在尚無法確定使用時間和溫度的情形下應選擇有科學證據支持的最嚴苛的測試溫度和時間；這樣的遷移條件才能夠更加真實地模擬食品塑料包裝在實際使用過程中的遷移情況，總遷移量測定結果更準確；該規定與歐盟理事會82/711/EEC指令一致，較舊標準體系規定更為科學、合理[3-6]。

3　國內外標準體系中總遷移量遷移條件的選擇

在新標準體系中，模擬物的選擇主要依據包裝做要盛放或接觸的目標食品的性質分別選擇相應的模擬物，真實地反映食品接觸材料的遷移狀態；遷移條件的選擇也更加科學、合理；這些要求逐步與歐盟等發達國家標準要求相一致，部分遷移試驗條件較歐盟標準更為嚴苛。

4　植物油食品模擬物總遷移量的測定

針對植物油食品模擬物總遷移量的測定，在GB 31604.1-2015中，對于接觸油脂類食品，可采用95%(v/v)乙醇、正己烷、正庚烷、異辛烷等抽提能力較強的化學溶劑替代油脂類食品模擬物，測定材料及制品的溶劑抽提量。針對抽提量符合總遷移限量規定，采用溶劑替代試驗模擬油中總遷移量的測定，但并未給出具體遷移試驗條件；針對抽提量不符合總遷移限量規定，應當進行油脂類食品模擬液的遷移試驗，盡管新標準中給出了遷移試驗條件，但未給出具體的總遷移量測定方法。因此，針對植物油食品模擬物總遷移量的測定，結合國內外相關研究，本文提供一個合理測定方法。

4.1　抽提量符合總遷移限量規定

目前，GB31604.8-2016為最新食品接觸材料中總遷移量的測試方法，該方法對乙醇、異辛烷、正庚烷等抽提能力較強的化學溶劑的遷移量測試進行了規定，即化學溶劑替代試驗。根據國內外相關研究報道及實驗室數據積累，總結出溶劑替代試驗常規遷移試驗條件(表1)[7-9]。

表1　替代試驗常規遷移試驗條件

對于GB 31604.1-2015表1中植物油等含油脂食品模擬物的遷移量測定結果，應校正后進行合規性判定。當校正后溶劑抽提量符合總遷移限量時，不再進行油脂類食品模擬物的遷移試驗，該提取量值即為總遷移量。

4.2　抽提量不符合總遷移限量規定

當校正后溶劑抽提量不符合總遷移限量規定時，應進行油脂類食品模擬物的遷移試驗，并根據在油脂類食品模擬物中的總遷移量進行合規性判定。

食品接觸材料新國標體系中，使用油脂類食品模擬物試驗測定總遷移量的方法未能明確提出，導致檢驗依據不統一。目前，接觸油脂類食品塑料材料及制品種類多，結合近幾年檢測結果情況，接觸油脂類塑料材料及制品的總遷移量(蒸發殘渣)不合格率更高。因此，科學、合理的油脂類食品模擬物試驗測定總遷移量檢測方法對企業和社會至關重要。

根據國內外相關研究報道，目前，關于油脂類食品模擬物總遷移量的測試方法有SN/T 2334-2009等系列出入境標準[10]，歐盟國家標準EN-1186-1-2002等系列標準[11]。本次重點介紹塑料材料及制品橄欖油中總遷移量的測試方法-全浸沒法。

橄欖油中總遷移量的測試方法-全浸沒法[10-11]測試原理：在一定溫度(20～100)℃范圍內。將已知重量的試樣在橄欖油中浸泡至暴露時間后，從橄欖油中取出，去除附著在材料制品表面的橄欖油，重新稱重。從試樣的初始質量中減去試樣經橄欖油浸泡后的凈質量，即得到總遷移量。選擇精制橄欖油為油脂類食品模擬物，采用橄欖油中總遷移量的測試方法-全浸沒法測定總遷移量(表2)。

表2　橄欖油中總遷移量測定結果(全浸沒法)

5　新標準實施的展望

總遷移量作為已經經過安全評估的塑料材料及制品重要質量控制指標，總遷移量的檢測方法簡單、檢驗周期，該項目已經成為企業及技術監督部門控制產品質量安全的重要依據之一。與舊標準體系相比，新標準體系的要求更加科學、合理，針對保質期較長的食品塑料包裝，總遷移量的要求也更加嚴苛，在舊標準體系下合格的食品接觸材料及制品，在新標準體系下是否符合要求有待試驗確認。

隨著新標準體系的相繼實施，我國食品接觸材料的衛生標準體系發生了重大變化，食品接觸材料不再是就標準體系理解的單純的食品包裝材料，還包括食品加工機械、管道等各類食品加工、包裝、運輸過程中用于接觸食品的材料及制品，它們都可能影響食品的安全，都屬于新食品接觸材料標準體系的管理范疇，對相關配套產品與方法等新標準的全面理解與合理完善對于檢測機構、企業及質量監督部門具有意義重大，最大程度保障食品安全。此外，根據國內實際現狀，借鑒國外先進的研究成果，加強食品接觸材料的基礎性研究；應積極開展食品接觸材料及制品國際先進標準跟蹤研究，引進國外先進經驗，實現我國食品接觸性材料及制品標準與國際接軌，加快實現國家“一帶一路”總規劃。

[1]國家衛生和計劃生育委員會.GB 4806.1-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求[S].北京:中國標準出版社,2016.

[2]國家衛生和計劃生育委員會.GB 4806.7-2016 食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品[S]. 北京:中國標準出版社,2016.

[3]Council of European Communities.82/711/EEC-1982 Laying down the basic rules necessary for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs[S]. EEC:[s.n.],1982.

[4]張書馳.塑料食品包裝材料中總遷移量及特定遷移量的中歐檢測方法比較[J].塑料助劑,2016(4):10-12.

[5]王洪濤,張玉霞,彭彥澤,等.中歐塑料食品包裝總遷移量檢測方法比較[J].食品安全質量檢測學報,2012,3(5):548-552.

[6]國家衛生和計劃生育委員會.GB 31604.8-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品總遷移量的測定[S].北京:中國標準出版社,2016.

[7]國家質量監督檢驗檢疫總局.GB/T 23296.1-2009 食品接觸材料 塑料中受限物質 塑料中物質向食品及食品模擬物特定遷移試驗和含量測定方法以及食品模擬物暴露條件選擇的指南[S].北京:中國標準出版社,2009.

[8]國家質量監督檢驗檢疫總局.SN/T 2280-2009 食品接觸材料 塑料中受限物質 塑料中物質向食品及食品模擬物特定遷移試驗方法和含量測定以及食品模擬物暴露條件選擇的指南[S].北京:中國標準出版社,2009.

[9]EN.EN 1186-1-2002 Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 1: Guide to the selection of conditions and test methods for overall migration[S].DIN:[s.n.],2002.

[10]國家質量監督檢驗檢疫總局.SN/T 2334-2009 食品接觸材料 高分子材料 橄欖油中總遷移量的試驗方法 全浸沒法[S].北京:中國標準出版社,2009.

[11]EN.EN 1186-2-2002 Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 2: Test methods for overall migration into olive oil by total immersion[S].DIN:[s.n.],2002.