吹響腐植酸醫藥產業發展沖鋒號

本報記者 任 壯

在5月12日首屆中華腐植酸醫藥健康產業發展論壇上，中國腐植酸工業協會發布《吉祥宣言— —開啟新時代中國腐植酸“以人民健康為中心”的美好春天》。宣言提出，發揚光大中國腐植酸醫藥， “匯集政金產學研用” “建立產業體系” “服務健康中國”。

現代工業化應用的腐植酸類物質，主要來自于煤炭。而煤炭入藥在我國唐代早有記載，或常以“土炭、石炭、鐵碳、烏金石“名之。從宋金時期用烏金石治療血臟虛冷諸病（《雞峰普濟方》），用烏金石治療閉經（《儒門事親》），至明代用烏金石治療骨折斷傷（《普濟方》），“城東腐木治療腹痛，便膿血；止泄；用石炭（烏金石）治療婦人血氣痛及諸瘡毒”（《本草綱目》），作為傳統中醫藥的“瑰寶”，到今天，腐植酸醫藥基礎研究及臨床研究不斷獲得進展，腐植酸醫藥健康產業已蓄勢待發。

腐植酸是中華醫藥的瑰寶。20世紀七八十年代，在國家重視和支持下，國內掀起了發展腐植酸醫藥健康事業的一個“高潮”。相關單位先后組織召開了8次腐植酸醫藥會議，當時，同仁醫院、海軍總醫院、海淀醫院等進行了臨床研究，有20多所高等院校開展腐植酸醫藥應用研究，腐植酸口服膠囊、烏金口服液、腐植酸注射液、黃腐酸口服液、腐植酸鈉制拴劑、復方腐植酸鈉藥膜、腹瀉寧、風濕寧、富新鈉、烏金散等一大批腐植酸藥品通過鑒定并獲批生產。

同仁醫院原腐植酸醫藥研究室主任袁申元帶領科研團隊取得不少成果，在腐植酸醫藥臨床應用中發現，腐植酸在抗炎止血、治療潰瘍、調節免疫力、治療甲狀腺疾病、治療食道癌前病變方面具有獨到療效，且給藥方式可以多樣化。

隨著臨床應用試驗，毒理、藥理研究和臨床制劑研發的步伐，腐植酸醫藥在醫院大量使用，并有藥劑進入市場。20世紀七八十年代，腐植酸被列為國家中藥保護品種及國家基本藥物，并于1997年進入國家藥典。

國外腐植酸應用于醫藥領域同樣歷史悠久。昆明理工大學李寶才教授介紹，歐洲早期利用腐泥或泥炭治療皮膚病，到19世紀也用于治療風濕、婦科疾病。20世紀50年代，歐美進行的泥炭藥理研究證實其具有抗炎、抗菌、抗病毒、解毒、抗腫瘤、提高免疫力的作用。如在德國，就應用泥炭浴療、口服等方法治療腸、胃、肝病；外用治療肌肉骨骼疾病、婦科病、皮膚病。20世紀70～90年代，日本、德國、前蘇聯以及波蘭在腐植酸藥理研究方面進展較快，還成立了國際泥炭學會。21世紀初期，現代醫藥研究與應用更加深入，重點在基于分子生物學的藥理、病理、毒理研究和作用機制研究，加快了相關藥品的研發。德國的專治胃腸病藥、風濕關節炎鎮痛藥，白俄羅斯的眼科藥、皮膚病藥，波蘭的胃藥、支氣管哮喘藥、婦科藥等相繼問世。

但是，“產品少、價格貴、產值低”是腐植酸醫藥市場的普遍現狀。近些年來，我國腐植酸醫藥產業曾處于低潮，在國內藥品審評監管趨于嚴格規范的形勢下，腐植酸醫藥研發更需加強有效性、安全性研究，更需注重科學化、系統化、規范化以及產業化應用開發。

近年來，李寶才帶領的天然產物制藥課題組在腐植酸醫藥的安全性、有效性和質量控制研究方面頗多收獲。他們研究發現，風化煤、褐煤黃腐酸口服安全、無毒。動物實驗也證實肌肉注射或腹腔注射小劑量煤炭黃腐酸5～8毫克/千克，安全性良好。

關于腐植酸醫藥的有效性，李寶才指出，20世紀70年代以來，針對黃腐酸制劑進行治療皮膚病、消化道、運動骨傷、婦科病、癌癥等疾病的藥理學及臨床觀察，已證實療效明顯。在整體動物模型和組織器官水平上，還發現具有降血糖、降血脂、醒酒、保肝、止瀉等作用。其主要藥理機制在于抗炎、促進粘膜和肌層組織再生、影響血管新生、調節免疫、抗氧化等。

李寶才課題組還進行了原料煤分析及前處理，藥用黃腐酸生產及純化工藝研究、化學分析及結構表征、特征圖譜研究及成分分析、生物效價檢測方法等探索性研究。他認為，當前基礎研究及臨床試驗表明，腐植酸類物質在醫藥應用上已可滿足上市藥品的“安全有效和質量可控”的要求。

開發腐植酸醫藥產品應“循序漸進，分步實施”，由簡單到復雜，從明確、顯著普遍的藥效開始，由外用藥或功能食品、化妝品到內服藥，再到針劑。他同時建議，要發揮行業協會作用，既組織多學科攻關，也要促進國際交流合作。

研究應用中醫藥，一方面要借鑒西醫研究方法，同時還要運用中醫藥系統思維，即哲學思維。中華中醫藥學會副會長、中國工程院院士李大鵬對腐植酸醫藥在治療腸胃、潰瘍、炎癥等疾病的療效給予肯定評價。他認為，我國發展腐植酸醫藥健康產業要有危機感、緊迫感，要堅持走自主創新發展道路。

中國腐植酸工業協會名譽會長曾憲成被推舉為新一屆中國腐植酸工業協會醫藥專業委員會主任委員。他表示，要構建腐植酸醫藥產業體系，包括思想理論、技術工藝、產品生產、標準化管理、權威機構認證、臨床應用、社會服務等體系；實施腐植酸+醫藥健康工程，深入挖掘藥用腐植酸特性，針對不同條件，開發專一性、個性化、多元化的腐植酸醫藥健康保健產品。同時推進藥用腐植酸原料的篩選、不同官能團的藥用腐植酸原料開發、不同含量藥用腐植酸原料開發以及不同分子量的藥用腐植酸材料開發等。

在此次論壇期間，我國腐植酸醫藥健康產業領軍企業山東創新腐植酸科技股份有限公司捐資建立了“中國腐植酸工業協會腐植酸醫藥開發基金（山東創新）”，用于科研院所、大專院校的腐植酸基礎性研究開發，腐植酸醫藥研究開發平臺建立以及腐植酸醫藥人才培養等。