肝康顆粒聯合恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的效果觀察

宋麗

（1河南科技大學臨床醫學院 洛陽 471003；2河南科技大學第一附屬醫院感染科 洛陽 471003）

慢性乙型肝炎為全球性公共衛生問題，也是我國最常見的傳染性疾病，隨病情進展可出現肝硬化、肝纖維化、肝衰竭、肝癌等。數據顯示[1]，乙型肝炎肝硬化失代償期患者5年生存率僅為14%，嚴重威脅患者的生命安全。本研究采用肝康顆粒聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎，取得了良好的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2016年7月收治的100例慢性乙型肝炎患者為研究對象，按照就診單雙數順序隨機分為觀察組和對照組各50例。觀察組男30例，女20例；年齡18～60歲，平均年齡（37.82±9.86）歲；病程1年～13年，平均病程（6.25±4.67）年。對照組男32例，女18例；年齡18～60歲，平均年齡（37.86±9.83）歲；病程 1年 ～12年，平均病程（6.12±4.81）年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經醫院倫理會批準，所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》[2]中的相關診斷標準，且HBsAg均為陽性。排除重要臟器嚴重障礙患者、有嗜酒史患者、其他病毒性肝炎患者、嚴重感染性疾病患者、孕婦及哺乳期女性以及對本研究藥物過敏患者。

1.2 治療方法 對照組采用恩替卡韋分散片（國藥準字 H20100019）治療，0.5 mg/次，1 次 /d，晨起空腹服用。觀察組在此基礎上聯合肝康顆粒（國藥準字 Z20043444）治療，10 g/次，2 次 /d，口服。兩組患者均持續治療48周。

1.3 觀察指標 （1）記錄兩組患者治療前后的肝纖維化指標，包括血清透明質酸（HA）、層黏蛋白（LN）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）、Ⅲ型前膠原（PⅢP）。（2）觀察兩組患者治療前后肝功能指標，包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）。（3）觀察兩組患者治療前后的HBV-DNA。

1.4 統計學分析 數據處理采用SPSS19.0統計學軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后肝纖維化指標比較 治療前兩組肝纖維化各指標比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，兩組HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP均較治療前降低，且觀察組明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后肝纖維化指標比較（μg/L，x±s）

2.2 兩組治療前后肝功能指標及HBV-DNA比較治療前兩組肝功能各指標及HBV-DNA比較差異無統計學意義，P＞0.05；治療后兩組HBV-DNA較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義；兩組治療后ALT、AST均降至正常范圍，組間差異無統計學意義，P＞0.05。見表2。

表2 兩組治療前后肝功能指標及HBV-DNA比較

3 討論

慢性乙型肝炎的發病機制較為復雜，臨床普遍認為乙肝病毒侵襲機體后，可在肝細胞內進行大量復制，刺激抗原性物質分泌量增加，損傷肝細胞免疫系統，導致肝小葉結構改變及血液循環途徑改建，最終進展為肝硬化、肝衰竭等致命性疾病[3]。此外，肝纖維化是慢性肝炎發展至肝硬化的重要環節，阻止肝纖維化的發展對防治肝硬化具有重要意義。因此，抑制病毒復制、控制肝纖維化、阻止疾病進展至終末期肝病為慢性乙型肝炎治療的主要任務。恩替卡韋是一種鳥嘌呤核苷類似物口服藥，可通過與三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，阻斷HBV復制，達到良好的抗病毒作用[4]。且其長期應用耐藥的發生率較低，患者耐受性好，是臨床首選的一線抗病毒藥物。肝康顆粒的主要成分包括柴胡、金錢草、茵陳、甘草、蒲公英、田基黃等，具有清肝利濕、活血化瘀、理脾護肝的功效，可有效治療慢性肝炎導致的肝損傷，具有改善肝纖維化、抑制病毒復制的作用[5]。

本研究結果顯示，治療前兩組肝功能（ALT、AST）、肝纖維化（HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP）各指標及HBV-DNA比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP及HBV-DNA均較治療前降低，且觀察組各指標均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后ALT、AST均降至正常范圍，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。說明肝康顆粒與恩替卡韋二者聯合治療慢性乙型肝炎能夠抑制病毒復制，逆轉肝臟纖維化，改善肝功能。綜上所述，肝康顆粒聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎效果顯著，值得臨床推廣應用。

[1]吳淑彥,王琳.恩替卡韋和拉米夫定單藥治療失代償期乙型肝炎肝硬化近期療效觀察[J].臨床薈萃,2013,28(12):1405-1406

[2]中華醫學會肝病學分會,中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)[J].瀘州醫學院學報,2016,19(1):1-20

[3]何宏亮,高志良.間充質干細胞的肝細胞分化及其治療終末期肝病的臨床研究進展[J].中華肝臟病雜志,2014,22(5):397-400

[4]楊潔.恩替卡韋的藥效學特征及抗乙型肝炎病毒試驗薈萃[J].中國藥房,2015,26(8):1150-1152

[5]王林,張鴻,高峰,等.肝康顆粒聯合恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的應用探討[J].華西醫學,2016(4):688-691