Sun制藥Ilumya獲批用于銀屑病治療

近日，FDA已批準Sun制藥公司的Ilumya用于治療成人患者中度至重度的斑塊型銀屑病。醫生將可以為適用光療或全身治療的患者開出該藥物的處方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)發揮療效是基于選擇性與IL-23亞基結合，抑制其與IL-23受體的相互作用，從而抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。3期臨床試驗reSURFACE的數據顯示，100mgIlumya與安慰劑相比在使用兩個單位劑量后第12周時出現顯著臨床改善，這表現為皮膚清除率(PASI75)的評分均超過75%，以及醫生全球評估(PGA)評級達到“清除”或“極少”。

在reSURFACE研究中，74%在用藥三個單位劑量的第28周后達到75%的皮膚清除率，84%持續接受Ilumy 100mg的患者在第64周時維持PASI75，而重新隨機分組使用安慰劑繼續治療的患者僅22%能夠維持PASI75。

此外，在接受Ilumy 100mg治療第28周后PGA評級為“清除”或“極少”的患者中，有69%的患者在第64周時維持這種評級，而接受再次隨機安慰治療的患者中僅有14%維持這種評級。（本刊訊）