人參飲片炮制工藝及質(zhì)量評價方法

高宇光

人參是一種常見的中藥，其主要成分是人參皂苷，人參皂苷有著較強的生物活性，提取人參的有效成分制成藥物，可以輔助治療腫瘤、心律不齊、心肌缺血等疾病。由于單體的生物活性具有一定的差異性，所以人參皂苷的藥效功能并不保證完全一致，有的人參皂苷具有抗疲勞的作用，有的則具有抑制中樞神經(jīng)活性的作用。

1 預期目標

人參有著良好的藥用價值，在對人參飲片進行炮制時，應確定合理的工藝技術(shù)，在炮制的過程中，還要加強質(zhì)量管理，做好質(zhì)量檢測工作。人參飲片炮制過程中出現(xiàn)問題，就會影響藥效的發(fā)揮，會影響臨床的治療效果。在對人參飲片進行貯藏時，如果貯藏方法不當，可能會使人參飲片的藥性發(fā)生變化，容易引發(fā)治療事故。在對人參飲片進行炮制時，應制定出科學的標準，還要加強質(zhì)量控制，避免不同批次的人參飲片出現(xiàn)較大的質(zhì)量差異。

2 人參飲片炮制工藝及質(zhì)量評價方法

在對人參飲片進行炮制時，應加強試驗與研究，確保人參飲片炮制的工藝及質(zhì)量檢測的效果，保證人參飲片制備的安全性，在制備時要加強質(zhì)量控制，做好監(jiān)控，并保證制備環(huán)境的安全無菌，保證人參飲片的制備條件達到國家標準。

2.1 人參薄飲片的炮制

2.1.1 炮制工藝

人參超薄片是一種新型的人參飲片，其厚度比較薄，用量比較少，在制備的過程中，需要保證人參飲片藥效的正常發(fā)揮，在制備時應保證炮制工藝的穩(wěn)定性。在對炮制工藝進行優(yōu)化時，應提高人參藥物資源的利用率，實現(xiàn)中藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。在制備時，首先需要做好樣品的收集分類，工作人員要根據(jù)人參的產(chǎn)地，采集不同時期的檢測樣品，樣品的檢測鑒定要規(guī)范操作。采用趁鮮切制的原則對人參樣品進行切割，制備的環(huán)境應保證低溫干燥，還要做好滅菌工作，采用高熱滅菌的方法，避免人參樣品的有效成分遭到破壞。

2.1.2 質(zhì)量評價

切片參的主根部分要保證質(zhì)地良好、內(nèi)部充實、主根部分健壯，切片的斷面可以顯示出清晰的紋理，斷層的質(zhì)地具有均勻性。主根的形狀要求完整，外表的顏色不能有太大的色差，通常有黃皮或白皮兩種，但是要保證表面不存在病疤或傷痕。參片的質(zhì)量檢查首先要查看外觀完整性，參片不能有大的缺陷、厚薄相差不大，表面的紋理要均勻，環(huán)紋要很明顯，顏色的深淺不能相差太多、質(zhì)地厚實，膠狀、有透明感是優(yōu)等品。

2.2 人參顆粒飲片的炮制

2.2.1 炮制的具體工藝

顆粒飲片可以實現(xiàn)用量減少，但是藥效卻可以保證，用藥效果超過了原有的飲片，并且藥性可以保證安全性，質(zhì)量有保證，可以實現(xiàn)對人參資源的有效保護，實現(xiàn)中藥的產(chǎn)業(yè)化。

炮制前需要對不同產(chǎn)地的人參樣品進行分類，采集考慮到采收期，人參的樣品要包括根、莖和葉。對于采集到的樣品要進行必要的鑒定，明確產(chǎn)地、采收期和人參品質(zhì)的關(guān)系。然后需要經(jīng)過低溫干燥處理，去除樣品中的水分，待干燥后要實施粉碎。粉碎可以采用超低溫的方式，在冷凍條件下完成樣品的粉碎。粉碎后要保證顆粒飲片的粒度達到標準。滅菌工藝可以保證人參的有效成分不發(fā)生改變。成品需要經(jīng)過包衣處理，以保證其衛(wèi)生達標，不被污染。

2.2.2 質(zhì)量評價方法

對于質(zhì)量的評價可以采用比色法或液相色譜法對人參顆粒飲片進行相關(guān)的檢定，主要檢測人參皂苷的含量，含量的多少可以反映出人參的品質(zhì)。還可以采取指紋圖譜技術(shù)對人參顆粒飲片進行相關(guān)的研究，建立指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，用于質(zhì)量比對。

人參顆粒飲片為了保證用藥安全需要進行藥效和藥理的檢測，即進行毒理實驗，通過實驗判定質(zhì)量情況；還需要完成對照品的制備，用于人參質(zhì)量的對比評價；對人參顆粒飲片要采取最合理的制取工藝，根據(jù)GMP的管理規(guī)定，建立相應的SOP；人參顆粒飲片要保證活性，成份要保持穩(wěn)定性。要不斷研究正確的使用方法，明確藥性的評價方法。分析人參皂苷的積累過程，根據(jù)人參的產(chǎn)量確定最合理的收獲期。

2.3 人參超微速溶飲片的炮制方法

2.3.1 炮制工藝的具體工藝

飲片的超微速溶技術(shù)可以實現(xiàn)人參利用價值的最大化，這種方式可以保證吸收效果。超微速溶飲片消除原有煎煮方法，服用方便。超微技術(shù)對人參采用超音速氣流的方式，可以保證粉碎顆粒的極細化，粉碎后實施超低溫冷凍。

2.3.2 質(zhì)量評價

中藥超微粉需要檢測粒徑的大小，明確分布情況，可以應用激光發(fā)生衍射的方法。人參超微粉的形狀檢查可以使用顯微鏡進行了細致的觀察，和細粉相比，顯微情況下的特征明顯，細化后的細胞和組織發(fā)生了明顯的縮小。超微粉的表面會比較粗糙、呈不規(guī)則狀態(tài)，缺少流動性，但是具有很強的吸濕性。

3 結(jié)語

對人參飲片進行炮制時，需要確定最佳的炮制工藝，選擇完善的炮制設(shè)備，還要對人參飲片的操作工藝進行優(yōu)化，保證人參飲片藥效的最大發(fā)揮。人參飲片炮制質(zhì)量與種植過程有著一定關(guān)系，相關(guān)工作人員需要做好人參的運輸、炮制以及貯藏工作，避免人參在運輸?shù)倪^程中受到污染，從而影響人參飲片藥效的發(fā)揮。

作者單位：吉林省參茸辦公室