芯片肝臟提升美國食品安全FDA 正在檢驗的芯片肝臟

美國食品和藥物監督管理局（FDA）已經開始檢測芯片肝臟（模仿生物功能的人類器官迷你模型）能否可靠地模擬人類對食物和食源性疾病的反應。這些檢測將幫助該機構決定企業是否能夠在申請批準一種新化合物（如食品添加劑）時用芯片數據代替動物實驗數據，從而驗證其毒性。這是全世界范圍內一家監管機構首次將器官芯片作為替代品進行動物實驗。

FDA 食品安全部高級毒理學顧問 Suzanne Fitzpatrick 于 4 月 11 日在一篇博文中宣布了這一行動。盡管這種芯片的設計目的是檢測藥物，但 Fitzpatrick 的部門希望用它們了解人體器官如何處理物質，如膳食補充劑和化妝用品。他們還會測試食源性病原體如何影響器官。FDA 食品健康科學家將首先評估人類肝臟芯片，然后再繼續評估腎臟、肺臟和腸道模型。

這些芯片由馬薩諸塞州波士頓一家生物技術公司 Emulate 制造。微型器官含有多種生長在支架上的人體肝臟細胞，可持續通過該系統泵入類似血液的液體以提供營養并帶走廢棄物。Emulate 首席執行官 Geraldine Hamilton 說，它們還可以在芯片上加入免疫系統組件，用來測試它如何影響肝臟新陳代謝。

“我非常激動，人們愿意嘗試這種新技術。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學毒理學家 Lawrence Vernetti 說，他正在研發另一種不同的芯片肝臟。動物新陳代謝的一些方面與人類顯著不同：例如巧克力對狗具有毒性。他說，盡管動物通常是預測人類毒理問題的良好模型，但它們并非絕對安全。如果長期目標是減少用于實驗的動物數量，“我們需要形成一個新的系統，科學領域的立法者將能夠信任來自它的答案。”Vernetti 說。

Vernetti 說，他對監管者如此迅速地開始測試這些設備非常吃驚，但他表示這個決定非常及時，因為來自公眾的減少實驗動物使用的壓力越來越大。例如，2013 年，歐盟禁止通過動物進行化妝品銷售測試。“你不能停止這些事情，你需要給出選擇。”Vernetti 說，“這些人類芯片裝置可能是一個好答案。”（生物谷 Bioon.com）endprint