產業政策對醫藥行業企業績效影響分析

萬恩萍

【摘 要】產業政策是國家制定的，引導國家產業發展方向、推動產業結構升級、協調國家產業結構、使國民經濟健康可持續發展的政策。產業政策主要通過制定國民經濟計劃、產業結構調整計劃、產業扶持計劃、貨幣手段、財政投資、財政融資、項目審批來實現。本文立足于產業政策，提出產業政策對企業績效有一定影響的理論，并選取典型案例企業“貝達藥業”進行理論檢驗。理論檢驗表明，產業政策的提出會改變行業的生產結構，進而對企業的績效產生影響。

【關鍵詞】產業政策；貝達藥業；自主創新；績效影響

一、引言

產業政策是政府為了實現一定的經濟和社會目標而對產業的形成和發展進行干預的各種政策的總和。產業政策的功能主要是彌補市場缺陷，有效配置資源，促使經濟平穩增長，保護幼小民族產業，熨平經濟震蕩，發揮后期優勢，增強適應能力。產業政策因素所涉及的范圍較廣，主要包含在企業所處的宏觀環境和微觀環境中，是影響企業的最重要的外部環境因素之一。通常情況下，企業很難預測政策環境的變化以及法規所帶來的影響。此外，產業政策的改變會直接影響企業經營的多個方面，并且這些政策一旦影響到企業，就會使企業發生十分迅速和明顯的變化，而企業很難通過其他方式和途徑來抵御和轉移這些影響的。除此之外，產業政策往往帶有鮮明的行業特點，對企業的影響也更加直接，所以，在考察企業發展的背景時，產業政策也具有很大的研究意義。

二、案例概況

（一）貝達藥業企業簡介

貝達藥業股份有限公司成立于2003年1月，是一家由丁列明及幾位留美學者一起創辦的以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷于一體的中美合資高新制藥企業。公司有自己單獨的研發中心，下設合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫學部、知識產權部等多個部門機構，針對心腦血管病、惡性腫瘤、糖尿病等影響人們身體健康的重大疾病進行研究。2006年，公司在浙江杭州建立了自己的生產基地，占地較廣，廠房面積大，同時擁有GMP認證的多個國藥準字號藥品的生產批文。

貝達藥業經歷了近10年的研發歷程，終于在2011年研發出了具有自主產權的靶向抗腫瘤藥——凱美納（鹽酸埃克替尼），填補了中國在抗癌藥物方面的空白。被時任衛生部部長陳竺譽為“民生領域的兩彈一星”，可見凱美納的成功研發對整個醫藥領域甚至整個國家有著建設性的作用。科羅拉多大學教授RossCamidge在國際權威醫學雜志《The Lancet Oncology》中明確指出，凱美納不僅是中國第一個自主研發的抗癌藥，還是中國抗癌新藥研發史上的里程碑，是中國自主創新的一個“完美案例”。凱美納于2011年7月正式上市銷售，上市僅8個月銷售收入即突破了1億元人民幣，凱美納的成功，也更加證實了自主創新對一個企業乃至一個國家都有重要的意義。

（二）貝達藥業的經營業績與市場表現

2014年貝達藥業的營業收入為7.04億元，2015年營業收入為9.15億元，2016年超過10億元達10.35億元，在整個醫藥行業中都占據一定的地位。截至目前，有7家機構對貝達藥業2017年的營業收入進行預測，預測結果顯示2017年貝達藥業的營業收入為11.15億元。此外貝達藥業2014——2017年的利潤總額分別為3.08億元、3.99億元、4.24億元、3.5億元，凈利潤也發生了相應的變化，分別為2.69億元、3.45億元、3.69億元、3.02億元，同比增幅分別為35%、28%、6.9%、-18%。圖1、圖2的走勢顯示，貝達藥業在2014——2017年的營業收入呈現出逐年增長的情況，特別是在2014——2015期間，增長率高達46.54%。雖然營業收入經歷了持續的增長，但增長率下滑的幅度非常明顯，在2017年營業收入增長率低至7.71%。圖3的利潤總額走勢圖也表現明顯，2014——2016年因為產業政策的原因，利潤總額持續走高，2016年以后，利潤總額急劇下降，幾乎與2014年持平。可見，貝達藥業業績的持續增加和陡然減少并不是偶然現象，并且這樣的現象還將保持一段時間。

三、產業政策對貝達藥業績效影響分析

（一）產業政策分析

醫藥行業能有今天的發展成果，離不開國家政策的大力支持。隨著改革開放以來的各種醫藥產業政策的頒布和修訂，醫藥產業也取得了較大的成果，2016年主營業務收入達2.96萬億元，同比增長9.92%，比全國工業規模以上企業主營業務收入同比增速高出了5.02%。醫藥行業的扶持政策主要有以下幾點：第一、市場準入與新藥審批政策，從1978年改革開放以來，政府頒布了一系列醫藥法律法規及政策并在實施過程中不斷修正，進一步規范了醫藥產業市場準入條件下的制藥企業生產環境、營業場所、設備設施、倉儲條件、人員資歷及管理組織體系，以及新藥注冊審批方面的行政審批及技術評審要求，明確了醫藥產業市場準入及新藥審批政策，對促進制藥企業可持續發展有著極其重要的作用。第二、藥品監管政策，從1984年的《中華人民共和國藥品管理法》到2013年的《關于開展仿制藥治療一致性評價工作》、《仿制藥治療一致性評價工作方案》，國家頒布一系列條款，解決了醫藥產業發展中職責不清、多頭管理的問題，進一步提升了制藥企業生產質量管理水平。第三、我國政府部門頒布了《2007年產業技術研發資金試行創業風險投資項目申報指南》、《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》等一系列醫藥科技政策，明確了醫藥產業中重大科技項目的申報要求和流程，鼓勵制藥創新。第四、藥品價格管理政策，醫藥產業的醫藥價格管理體系，包括集中采購體系演變形成的藥價管理政策和物價主管部門的藥品價格管理政策。相關政策主要包括《藥品價格管理法》《中華人民共和國價格法》《藥品管理法實施條例》《藥品差比價規則》等以及對部分藥品的價格管理通知，加強了成本管理，降低了藥品價格，健全了藥品價格監管職責，進一步完善了價格體系。

2015年國家的醫藥產業政策可謂接連不斷，很多醫藥企業甚至都不知道各層面出臺的相關政策，因此大家無法作出相應的措施來應對其中的問題。2016年，是“十三五醫改規劃”的開篇年度，國務院高度重視相關工作的進展，醫藥行業的深化改革得以全面推進。

（二）政策的頒布與調整引起的行業經營環境變化

（1）經濟環境的含義及影響。經濟環境主要是指企業所在地的經濟發展水平、收入水平、經濟制度、國際貿易狀況等一系列會對該地區所有企業產生普遍影響的經濟因素的總和。宏觀經濟因素往往通過影響市場的供求關系，進而影響企業的融資、產銷等各個方面，大多數上市公司發展面臨的最迫切的問題就是資金短缺，醫藥行業也不例外。就目前而言，我國的醫藥行業還不夠成熟，在融資過程中不可避免的存在很多風險，由于自身規模不大，自主創新意識薄弱，研發資金不足，而受人力資本上升、原材料價格上漲等客觀因素影響，醫藥行業呈現出了資金供求不平衡、融資方式單一、融資體制不完善等現象。當前我國的醫藥行業正屬于改革陣痛期，受國家宏觀政策影響比較大，由于醫藥行業具有一定的不穩定性，大多數醫藥企業選擇銀行貸款、股權融資、內部融資等主要融資方式，在條件適宜的情況下，高效益的前景使得醫藥公司能夠容易從新舊風險投資公司中籌集到資金，也能公開發行股票和上市融資。

（2）產業政策的影響。產業政策對整個行業的發展具有導向作用，第一，可以調整醫藥產業的供求結構，有助于實現醫藥市場上供求的平衡，促進了制藥企業產業結構合理化調整，規范了醫藥企業區域空間規劃和布局調整。第二，這些政策會給企業提供更多的財政支持、稅收優惠和價格補貼，來降低醫藥產品成本，提高市場競爭力。第三，有利于資源的合理配置，打破地區的封鎖和市場分割，促進區域市場和國內市場的統一。第四，醫藥科技政產業政策的不斷發展和完善，代表著國家的大力支持、鼓勵制藥創新，對制藥企業創新與發展有著重要影響。

產業政策對行業的影響幾乎是瞬間造成的，這樣的特殊性質使得企業采取的任何戰略計劃都很難招架。近幾年來，我國進行全面的醫療體制改革，藥品分類管理，藥品降價，藥品集中招標采購，以GMP、GSP為中心內容的企業質量認證等政策影響醫藥企業的發展，特別對中小醫藥企業是一次嚴峻的考驗。國內醫藥企業的利潤空間面臨下挫壓力，整個行業在多重壓力下面臨利潤水平的全面下滑。貝達藥業的營業收入雖然呈現不斷增加的態勢，但其增長的速度卻不斷下降，從46.54%下降到7.71%；利潤總額在持續上升一段時間后出現了陡然下降，凈利潤增長率也持續走低，甚至為負。

（三）貝達藥業業績變化分析

（1）利潤總額下滑。2014——2016年貝達藥業的利潤總額分別為3.08億元、3.99億元、4.24億元，呈現出一個較好的態勢。從表一中可以看出，2017年貝達藥業的利潤總額為3.5億元，相較于2016年減少了0.74億元，變化幅度為-17.45%。利潤總額的下降進而影響到凈利潤的下降，凈利潤也從2016年的3.69億元減少到2017年的3.02億元，變化幅度為-18.16%。利潤總額的下降絕大部分是由營業利潤造成的，進一步而言就是受到了營業收入和營業成本的影響，價格和銷量是影響營業收入的關鍵，國家政策給予了極大的稅收優惠和鼓勵政策，降低了行業的門檻，醫藥產品供過于求，價格和銷量也受到了相應的影響，營業收入減少。

另一方面，貝達藥業的主要收入產品埃克替尼出現了嚴重的產銷不平等的狀況，產出較大，銷量較少，造成了大量的產量過剩，企業為此需要支付高額的銷售成本和管理成本。收入的減少，成本的增加，在多方共同作用的情況下，貝達藥業的利潤受到了極大影響，凈利潤增長率由6.81%降至-18.15%，變化幅度為-24.96%。

（2）收入比例失衡。表2列舉了2016年貝達藥業前五大客戶的營業收入占總營業收入的比例情況，由此可以看出2016.12.31大客戶所占的營業收入比例比前半年有所下降，整體比例從71.89%下降至66.62%，近幾年來，這幾大客戶占據了絕對的收入比例。由此得出，其他占比較小的都是單位需求較少的客戶，對貝達藥業的營業收入產生相對較弱的作用。產業政策的大量出臺，市場進入者增加，從某些方面影響了大客戶對貝達藥業產品的需求，大客戶需求的減少對貝達的營業收入產生了較大的影響，很大程度的影響了企業的業績。

收入的地區分布中，浙江區作為一個小區域，可以占據收入比例的19.18%，僅次于其他范圍相對較廣的大區域，這說明浙江區產品的市場份額比較大。從圖四可以看出，南區、北區、西區都占據了一定的市場份額，而西區沒有任何市場份額，這就說明了西區是一片需要開辟的空白市場，貝達藥業可以抓住機遇，迎合國家產業結構和布局政策，擴大市場的占有度、滲透度，此外，海外市場也是企業發展可以考慮的一個方向。

（3）產銷不平衡。表3列舉了2015、2016年度貝達藥業埃克替尼產銷情況，由此我們可以看出埃克替尼的產銷數量差距較大，高產量、低銷量的情況造成了存貨增加，產品減值，管理成本增加。與其他市場因素相對，政策帶來的影響更為迅速和明顯，市場準入和鼓勵制藥創新政策無疑給貝達藥業造成了強烈的沖擊。隨著埃克替尼主要競爭品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利到期，國內多家藥企紛紛申請仿制吉非替尼與厄洛替尼，層出不窮的競品無疑分割了貝達藥業凱美納的市場。埃克替尼是貝達藥業主要的收入來源，其營業收入占貝達藥業總收入的98%以上，政策在很大程度上影響了貝達的業績。

四、結論

貝達藥業是我國科技制藥的代表，其產品凱美納的誕生，標志著我國的藥物創新有了質的突破。然而在產業政策的改革下，大量競爭者涌現，貝達藥業明星藥的地位被動搖，貝達的經營業績也顯得不那么樂觀，由最初的不斷增加轉變為下降，且變化幅度較大。數據顯示，2016年上半年，貝達研發投入為7373.57萬元，在主營業務收入中占比14.22%，2017年上半年，貝達藥業研發費用投入9039.02萬元，約占營業收入的18.15%，相較而言，貝達的研發投入力度還是不夠，想要在當前的行業環境和宏觀環境中占據有利地位，貝達還需做出更多的努力，流水才能不腐。首先，加大自主創新的力度，原有產品已經失去了主導地位，企業應該借助國家鼓勵創新的政策，在政策的扶持下，投入更多的財力、物力、人力用于產品的創新，創造出更大、更新的價值。其次，開拓市場，政治因素有一定的時間和空間的限制，擴大銷售市場，使之不被局限在原有的格局之中，分散了政治風險。

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