新形勢(shì)下我國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

蓋賓杰

摘要 當(dāng)今社會(huì)環(huán)境下，藥品的不良反應(yīng)、非法添加與濫用、添加劑等問(wèn)題層出不窮，各省級(jí)藥品檢驗(yàn)部門(mén)責(zé)任重大，要及時(shí)、準(zhǔn)確、高效地承擔(dān)檢驗(yàn)工作，為藥品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。基于藥品檢驗(yàn)工作的重要性和復(fù)雜性，藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)作為當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作的重點(diǎn)，切實(shí)排除產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，消除安全隱患。設(shè)計(jì)藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)有著非常重大的意義。

【關(guān)鍵詞】藥品安全 系統(tǒng)設(shè)計(jì) 檢驗(yàn)效率

目前，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展，整個(gè)社會(huì)信息量迅速膨脹，藥品檢驗(yàn)部門(mén)傳統(tǒng)的手工操作辦公方式己不能解決信息管理過(guò)程中的溝通、協(xié)調(diào)和控制等方面的問(wèn)題。因此必須建立新的藥品檢驗(yàn)信息系統(tǒng)來(lái)完成信息的收集、整理、傳遞和分析。另一方面，藥品檢驗(yàn)部門(mén)的運(yùn)作依賴(lài)各種各樣的流程，流程在每個(gè)工作步驟和工作環(huán)節(jié)都要有完成標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)的時(shí)間，節(jié)約流程的時(shí)間可以為藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員創(chuàng)造更多的價(jià)值，提高藥品檢驗(yàn)工作的效率，提高檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性。

1 系統(tǒng)需求

藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)主要以藥品檢驗(yàn)所的日常工作為基礎(chǔ)，將單位內(nèi)部的行政管理工作和業(yè)務(wù)管理工作精密結(jié)合在一起，以數(shù)據(jù)處理為中心，向用戶(hù)提供應(yīng)用功能和數(shù)據(jù)支持，本課題首先通過(guò)分析建設(shè)藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的重要性，結(jié)合當(dāng)前藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化發(fā)展的現(xiàn)狀，提出建設(shè)藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的迫切性。其次，通過(guò)分析藥品檢驗(yàn)工作中的真實(shí)的業(yè)務(wù)需求和業(yè)務(wù)流程，通過(guò)對(duì)具體業(yè)務(wù)流程進(jìn)行分析和總結(jié)，得到藥品檢驗(yàn)信息系統(tǒng)應(yīng)該具有的特征和內(nèi)容，并根據(jù)系統(tǒng)需求分析制定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程，建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)模型。最后，分析和探討了系統(tǒng)功能上的一些實(shí)現(xiàn)方法以及各個(gè)業(yè)務(wù)流程的具體實(shí)現(xiàn)，對(duì)主要功能模塊進(jìn)行了詳細(xì)的論述。

系統(tǒng)大致要做到以下幾點(diǎn)：

（1）操作簡(jiǎn)便，節(jié)省大量人力：

（2）可以方便的跟蹤檢品的狀態(tài);

（3）可以迅速對(duì)文件的更改信息作出反應(yīng)：

（4）可以迅速查詢(xún)所需信息，做到科學(xué)管理。

（5）保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和規(guī)范性。

2 藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

2.1 業(yè)務(wù)處收樣

業(yè)務(wù)處收樣人員錄入檢驗(yàn)樣品的基本信息，將待檢驗(yàn)樣品需要檢測(cè)的項(xiàng)目錄入系統(tǒng)，生成檢品運(yùn)轉(zhuǎn)卡，檢品運(yùn)轉(zhuǎn)卡可以進(jìn)行報(bào)告書(shū)查詢(xún)、新建、保存、查找、刪除和復(fù)制記錄操作。檢品運(yùn)轉(zhuǎn)卡根據(jù)樣品的不同功能分到中藥室、化學(xué)室、抗生素室、藥理室、微生物室等檢驗(yàn)處室。檢品運(yùn)轉(zhuǎn)卡錄入完成后發(fā)送到各檢驗(yàn)處室。打印出該樣品的檢品編號(hào)，貼在樣品外包裝上面，下發(fā)到相應(yīng)的檢驗(yàn)處室檢驗(yàn)。

2.2 任務(wù)的分配

檢驗(yàn)處室收到樣品后，由本處室負(fù)責(zé)人登陸到藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，在未收樣欄下將檢驗(yàn)任務(wù)分配給檢驗(yàn)人員，并自動(dòng)填寫(xiě)分配日期。如果任務(wù)不合理，則自動(dòng)退回并提示。檢驗(yàn)處室界面有3個(gè)功能模塊，分別是未收樣模塊、己檢驗(yàn)?zāi)K和檢驗(yàn)完成模塊。未收樣模塊記錄業(yè)務(wù)處下單而檢驗(yàn)處室負(fù)責(zé)人還沒(méi)有下發(fā)的檢品，己檢驗(yàn)?zāi)K記錄已經(jīng)下發(fā)到檢驗(yàn)人員手中的檢品，檢驗(yàn)完成模塊記錄了檢驗(yàn)已經(jīng)完成的檢品，以方便查詢(xún)。

2.3 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入

樣品檢驗(yàn)完畢后，檢驗(yàn)人員將檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，生成檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并打印出來(lái)，與檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)一起合成完整的檢驗(yàn)報(bào)告。

2.4 報(bào)告審核

檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)過(guò)除檢驗(yàn)人員外其他具備校對(duì)報(bào)告書(shū)的本處室人員校對(duì)后，有錯(cuò)誤的退回給檢驗(yàn)人員，沒(méi)有問(wèn)題的檢驗(yàn)報(bào)告提交給處室負(fù)責(zé)人審核，處室負(fù)責(zé)人審核無(wú)誤再提交給業(yè)務(wù)處相關(guān)負(fù)責(zé)人審核，業(yè)務(wù)處審核無(wú)誤再提交給單位負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)審核，領(lǐng)導(dǎo)審核無(wú)誤再交給授權(quán)簽字人（一般由院長(zhǎng)兼任）簽字，交給業(yè)務(wù)處相關(guān)人員打印報(bào)告書(shū)。

2.5 報(bào)告書(shū)打印

終審?fù)ㄟ^(guò)的報(bào)告返回業(yè)務(wù)處并打印出多份紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，經(jīng)文字審核人員核對(duì)無(wú)誤后，蓋本單位章。如果檢驗(yàn)結(jié)論合格則給提供樣品的相關(guān)企業(yè)一份檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，本單位留存一份，還有一份給主管部門(mén)一食品藥品監(jiān)督管理局。如果檢驗(yàn)結(jié)論不合格，則按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.6 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理

對(duì)所檢驗(yàn)的樣品應(yīng)該參照的檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行管理，可以進(jìn)行查詢(xún)、新建、保存、查找、刪除和復(fù)制記錄操作。

2.7 用戶(hù)管理

對(duì)藥品檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的用戶(hù)進(jìn)行權(quán)限配置，初始化密碼，添加和刪除用戶(hù)。

2.7.1 增加用戶(hù)模塊

主要功能是新增用戶(hù)，如新職工需要在系統(tǒng)中增加用戶(hù)名。此功能只有系統(tǒng)管理員才有權(quán)限使用。

2.7.2 刪除用戶(hù)模塊

主要功能是刪除用戶(hù)，如需要把離職的職工用戶(hù)名刪除。此功能只有系統(tǒng)管理員才有權(quán)限使用。

2.7.3 修改密碼模塊

用戶(hù)修改自己的密碼。

2.7.4 系統(tǒng)管理員重置密碼模塊

主要功能是為忘記密碼的用戶(hù)重置密碼。此功能只有系統(tǒng)管理員才有權(quán)限使用。

2.8 數(shù)據(jù)查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)部分可以按照檢品編號(hào)、檢品類(lèi)別、生產(chǎn)單位、供樣單位、檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)處室、檢驗(yàn)者和完成日期等進(jìn)行查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。這項(xiàng)功能可以查詢(xún)到己收樣的檢品有多少，正在檢驗(yàn)的檢品有哪些，已經(jīng)完成檢驗(yàn)正在審核的檢品，審核過(guò)程中那一階段堆積了檢品。各處室的檢品檢驗(yàn)情況，哪個(gè)處室檢品積壓最多，處室的每個(gè)檢驗(yàn)人員手中有多少未完成的檢品。

3 結(jié)束語(yǔ)

隨著技術(shù)進(jìn)步的加快，尤其是國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)和迅速發(fā)展，一個(gè)全球性的信息社會(huì)正在逐步形成，推進(jìn)藥品檢驗(yàn)的自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化、電子化己是大勢(shì)所趨。藥品檢驗(yàn)信息系統(tǒng)是以計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、藥品檢驗(yàn)等技術(shù)為支撐，是一個(gè)多學(xué)科互相交叉與滲透的系統(tǒng)科學(xué)工程，是以先進(jìn)的信息技術(shù)、藥品檢驗(yàn)等技術(shù)為支柱的一門(mén)綜合性技術(shù)，它以系統(tǒng)科學(xué)為理論基礎(chǔ)，藥品檢驗(yàn)等技術(shù)為主導(dǎo)，綜合運(yùn)用信息技術(shù)包括計(jì)算機(jī)技術(shù)和通信技術(shù)等完成各種檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，它通過(guò)充分有效地利用信息資源，全面達(dá)到提高工作效率和工作質(zhì)量，促進(jìn)檢驗(yàn)活動(dòng)規(guī)范化和制度化目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1]李興元.食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化發(fā)展[J].食品界，2017 （03）： 82-82.

[2]張秀寶，山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D].山東大學(xué)，2015.

[3]盧日剛，陳薇.基于大數(shù)據(jù)的食品藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)構(gòu)建設(shè)[C].中日韓醫(yī)藥信息學(xué)聯(lián)合學(xué)術(shù)會(huì)議，2015.