地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM臨床研究

李魯波+翁軍玲

【摘要】 目的：探討地特胰島素單次療法輔助常規治療老年伴肥胖2型糖尿病（T2DM）臨床療效及安全性。方法：研究對象選取筆者所在醫院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，隨機分為對照組（40例）和觀察組（40例），分別采用口服降糖方案單用和在此基礎上加用地特胰島素每日單次給藥輔助治療，比較兩組患者治療前后血糖指標、BMI、臀腰圍及副作用發生率等。結果：對照組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%，觀察組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%，觀察組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平均顯著低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；對照組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，觀察組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；對照組患者胃腸道不適和低血糖發生率分別為7.50%（3/40）和2.50%（1/40），觀察組患者胃腸道不適和低血糖發生率分別為10.00%（4/40）和5.00%（2/40），兩組患者兩種副作用發生率比較差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM可有效調節血糖指標，控制體重水平，且未增加相關副作用發生率。

【關鍵詞】 地特胰島素； 老年； 肥胖； 2型糖尿病； 療效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.2.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）02-0038-02

2型糖尿病（T2DM）是臨床常見內分泌系統疾病之一，其中腹型肥胖則是導致2型糖尿病病情加重主要獨立危險因素之一[1]。已有研究顯示，口服降糖藥物對于合并肥胖T2DM患者總體療效欠佳，而傳統胰島素應用可導致患者體重增加，同低血糖現象一同對治療依從性產生不利影響[2-3]。本次研究以筆者所在醫院2013年7月-2016年7月收治老年伴肥胖2型糖尿病患者共80例作為研究對象，分別采用口服降糖方案單用和在此基礎上加用地特胰島素每日單次給藥輔助治療，探討地特胰島素單次療法輔助常規治療老年伴肥胖T2DM臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，均符合世界衛生組織（WHO）T2DM制定診斷標準和《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》肥胖診斷標準[4]，口服兩種降糖藥物血糖控制效果不佳，首次應用胰島素，同時排除合并嚴重心腦肝腎功能障礙、糖尿病急性并發癥及臨床資料不全者。入選患者隨機分為對照組和觀察組，每組40例。對照組患者中男18例，女22例，年齡65～78歲，平均（71.24±5.68）歲；病程3～8年，平均（5.33±1.19）年。觀察組患者中男16例，女24例，年齡65～80歲，平均（71.38±5.72）歲，病程3～9年，平均（5.41±1.22）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者采用口服降糖方案單用治療，包括：（1）二甲雙胍（北京圣永制藥有限公司，批號130711，規格0.25 g）口服，0.5 g/次，3次/d；（2）阿卡波糖口服，50 mg/次，3次/d。觀察組患者則在對照組基礎上加用地特胰島素（丹麥 Novo Nordisk A/S，批號20130415A，規格300 U）單次療法輔助治療，每晚睡前注射，首劑量為10 U/d，監測血糖水平后進行劑量調整（3 U/次），保證FPG低于7.0 mmol/L和2 h PG低于9.0 mmol/L。兩組患者治療時間均為24周。

1.3 觀察指標

（1）血糖指標檢測采用瑞士Roche公司生產Cobas c311型全自動生化分析儀，包括FPG、2 h PG及HbA1c；（2）記錄患者體重、身高及臀腰圍，并計算BMI水平；（3）記錄患者治療期間胃腸道不適和低血糖發生例數，計算百分比。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。檢驗水準為α=0.05。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標水平比較

兩組患者的FPG、2 h PG及HbA1c水平較治療前均顯著降低，且觀察組各指標水平均低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后BMI和臀腰圍水平比較

對照組治療前后BMI和臀腰圍水平比較差異均無統計學意義（P>0.05），觀察組治療前后BMI和臀腰圍水平比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者副作用發生率比較

兩組患者兩種副作用發生率比較差異均無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

以往臨床對于老年伴肥胖T2DM患者多給予聯合口服降糖方案治療，其中以二甲雙胍與阿卡波糖聯用最為常見[5]，其中二甲雙胍是應用最為廣泛降血糖藥物之一，可在調節血糖指標同時有效控制體重水平，尤其適用于超重或肥胖人群[6]；而阿卡波糖則主要通過干擾碳水化合物代謝進程而促進機體血糖水平下降，且降糖作用較為平穩，基本無低血糖誘發風險[7]。臨床報道顯示，單純口服降糖方案治療老年伴肥胖T2DM患者總體療效欠佳，血糖水平降低無法滿足臨床需要[8]。endprint

地特胰島素是一種新型長效胰島素類似物，主要作用于胰島素B29位賴氨酸連接處，通過清除B30位氨基酸而顯著提高血藥濃度水平，延長有效濃度維持時間[9]；同時其藥物代謝過程中未見明顯濃度高峰形成，這對于預防低血糖特別是夜間低血糖發生，提高生活質量和治療依從性均具有重要意義[10]；有隨機對照研究顯示，地特胰島素應用可有效降低2型胰島素患者體重，用藥3個月后約50%～60%體重降低>0.4 kg[11]。

本次研究結果中，對照組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%；觀察組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%；觀察組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平均顯著低于對照組（P<0.05），證實地特胰島素單次療法輔助用于老年伴肥胖T2DM患者治療在降低血糖水平，延緩病情進展方面優勢明顯。對照組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，觀察組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著均低于對照組（P<0.05），提示老年伴肥胖T2DM患者行地特胰島素單次療法應用有助于降低體重和臀腰圍水平，對于消除致病危險因素和提高治療依從性方面優勢明顯。對照組患者胃腸道不適和低血糖發生率分別為7.50%（3/40）和2.50%（1/40），觀察組患者胃腸道不適和低血糖發生率分別為10.00%（4/40）和5.00%（2/40），兩組患者兩種副作用發生率比較差異均無統計學意義（P>0.05），表明地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM并未增加相關副作用發生風險，安全性符合臨床需要。

綜上所述，地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM可有效調節血糖指標，控制體重水平，且未增加相關副作用發生率。

參考文獻

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（收稿日期：2017-05-12）endprint