食源性疾病暴發事件中衛生檢驗的質量控制

王玉俊

食源性疾病是指通過攝食而進人人體的有毒有害物質（包括生物性病原體）等致病因子所造成的疾病[1]。在中國乃至全世界，食源性疾病成了一個日趨嚴重的公共衛生問題[2]，并且食源性疾病是影響中國食品安全的最主要因素之一[3]。食源性疾病暴發事件是指出現2例及以上具有共同暴露和癥狀相似的食源性疾病病例或出現1例及以上死亡病例的事件，包括食物中毒事件和疑似食源性異常健康事件。食源性疾病暴發事件的突發性，要求快速研判、快速處置，決定了檢驗結果必須及時和準確。實驗室儀器設備的準確度、人員檢驗技術的水準、對現場流行病學及加工場所食品衛生學調查人員的水平、可疑樣品的采集范圍與方法、可疑樣品的保存與運輸、檢驗項目的選擇、檢驗方法的確定、整個實驗過程等方面的質量控制都直接影響著衛生檢驗結果的及時性和準確性[4]，實施衛生檢驗質量控制對提高食源性疾病暴發事件處置具有重要意義。

1 現場流行病調查及食品衛生學調查的質量控制

發生食源性疾病暴發事件后，由流行病學及衛生檢驗人員組成的調查組到達診治現場，通過查閱患者的病例記錄和臨床檢驗報告，訪談接診醫生，了解患者主要臨床特征、潛伏期，診治情況，核實患者發病情況；根據暴發事件情況開展病例訪談，重點選擇首例、末例等特殊病例訪談，訪談內容主要包括一起就餐食物和人數、出現相同臨床癥狀人數、就餐時間、發病時間、發病和就診情況以及發病前48小時的飲食史等。衛生檢驗人員要全程參與現場流行病學調查，要與流行病學調查人員密切配合，相互溝通，按照《食品安全事故流行病學調查技術指南（2012年版）》要求做好質量控制，共同分析可能引起事件的因素，同時根據患者癥狀、發病特點、潛伏期等確定樣本采樣范圍。

由食品衛生學及衛生檢驗人員組成的調查組在發現可疑食品線索后盡快到達食品制作、銷售或就餐現場，針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素開展衛生學調查，以驗證現場流行病學調查結果。調查方法包括訪談可疑食品經營單位的負責人、加工制作人員、廚師等，詢問以上相關人員的近期健康狀況及食物制作過程，查閱相關記錄，進行現場勘察、對可疑致病因子類別進行重點調查等。衛生檢驗人員要全程參與現場食品衛生學調查，并按照《食品安全事故流行病學調查技術指南（2012年版）》要求全程做好質量控制，確定可疑樣本采集的方式和數量。

2 樣本采集的質量控制

根據患者的臨床癥狀、潛伏期、流行病學調查確定的可疑致病因子和現場食品衛生學調查確定的可疑食品、可疑加工場所環境等線索，采集可疑食品的加工原材料、半成品、成品及加工場所環境樣品。對懷疑存在微生物性污染的，患者食用的剩余物、嘔吐物樣品必采，加工單位的留樣必采，患者未用抗生素前、廚師、食品加工及直接接觸人員的肛拭標本必采；對疑似化學性食物中毒，還應采集患者的血液和尿液等樣品，胃內容物是確定中毒的最好標本，證據直接且毒物濃度高，易檢出。樣本采集應遵循及時性、針對性、適量性和不污染的原則，采集的樣本應該具有真實性和代表性，要根據實驗要求注意采集可疑樣品的范圍和數量，填寫可疑樣品采樣單，完整填寫采集樣品的名稱、來源、時間和采樣地點，規范編號，同時要求被采樣單位陪同人員在采樣單上簽字，確保樣品的真實性。

3 樣品的運輸和保存質量控制

在可疑樣品的運輸和保存過程中，啟動全程質量控制，依據所采集的可疑樣品的性質和擬檢驗項目的要求，分類儲存，規范運輸，屬于劇毒化學品或有毒菌株等，應嚴格按照相關的管理規定規范操作。

4 檢驗項目及選擇檢測方法質量控制

調查組在對調查資料認真研判的基礎上，確定可疑致病因子和檢驗項目。檢驗人員應依照相關檢驗工作規范的規定，及時選擇合適的檢驗方法，開始檢驗前可采用快速檢驗方法定性篩選致病因子；對致病因子的檢驗必須優先選用國家標準檢驗方法[5]，在沒有國家標準方法時，可參考行業標準檢驗方法及國際通用檢驗方法。檢出結果后，要與參與現場調查的流行病學醫師、食品衛生學醫師進行會商，結合患者的臨床癥狀、潛伏期共同進行綜合判定。

5 實驗過程質量控制

實驗過程是衛生檢驗最為關鍵、最為重要的環節，是實施質量控制的重點所在。控制實驗室的溫度、濕度在其允許范圍之內；對實驗室進行殺菌處理，確保不會對樣品、實驗器材、試劑等產生污染；在做好對實驗室的溫度、濕度，潔凈度及通風情況等實驗室環境質量控制的同時[6]，要做好標準物質的質量控制，所有采購的標準物質要有相應的證書，明確的濃度，要保證在有效期內；為保證實驗樣品處理的質量控制，所有的樣品須嚴格按照標準方法進行處理，整個處理過程要規范、準確，避免其他因素影響樣品的質量；理化檢驗還需要進行空白試驗、平行實驗來對樣品檢驗實施質量控制。

6 結果處理質量控制

致病因子檢驗的結果受到多種因素的影響，與樣本的采集時間、數量以及保存、送樣過程是否二次污染，實驗室的檢驗能力以及檢驗人員的技術水平有關，當檢出致病因子陽性時，需研判檢出的致病因子與本次暴發事件的關聯度，應與大多數患者的飲食暴露史、臨床癥狀、潛伏期等相吻合，確認事件食品或污染原因最為可靠的實驗室證據是在可疑食品、環境樣品與患者的生物標本中都檢出相同的致病因子。同樣未能檢出致病因子的原因有多種，未采集到含有致病因子的樣本或者采集到的樣本量不足，或者采集生物標本時患者已用抗生素治療，或者原來的加工場所環境已被處理；或者現有的技術、設備和方法不能檢出[7]。沒有檢出致病因子，不影響做出調查結論，若現場流行病學調查結果支持判定致病因子范圍、致病餐次或致病食品，經調查機構專家組3名以上具有高級職稱的專家審定，同樣可以做出調查結論。

[1] 王盛威，龍峰，孟琳，等. 遼寧省農村食源性疾病暴發事件原因分析[J]. 中國公共衛生，2011，27（3）：314-315.

[2] 陳艷，劉秀梅，樊永祥，等. 2004年中國食源性疾病暴發事件監測資料分析[J]. 中國食品衛生雜志，2008，20（6）：503-506.

[3] 劉秀梅，陳艷，郭云昌，等. 2005年中國食源性疾病暴發事件監測資料分析[J]. 中國食品衛生雜志，2008，20（6）：506-509.

[4] 孫明，閆海英. 衛生檢驗在突發公共衛生事件中質量控制研究[J].中國社區醫師（醫學專業），2013，15（2）：5.

[5] 陳輝，彭利，尤佳. 理化檢驗質量控制考核中有關技術分析[J].健康必讀（中旬刊），2012，11（10）：155.

[6] 胡才智. 淺談理化檢驗質量控制在突發公共衛生事件中的應用[J].中外醫學研究，2016，14（15）：153-154.

[7] 衛生部辦公室. 《食品安全事故流行病學調查技術指南（2012年版）》[S]. 2012-06-07.