特種設備檢驗檢測儀器設備的計量溯源管理

周蓓

（廣東省特種設備檢測研究院佛山檢測院，廣東 佛山 528000）

為了解特種設備在安裝和使用過程中是否符合標準和檢規要求，需要對某些項目進行測量取得數據，并從各種測量數據中得出結論，任何一個數據都要保證其準確性，都要進行反復測量獲得，需要使用的儀器設備要準確測量。要保證儀器設備的準確性，就需要儀器設備計量合格，而且要在檢定的有效期內，特種設備檢驗檢測用的設備儀器計量溯源管理工作也越來越重要。計量溯源的目的是使檢驗檢測儀器設備的數量與使用狀態滿足檢驗人員在現場檢驗檢測要求，保證檢驗檢測結果的有效性、可比性。

1 檢驗檢測儀器設備的使用范圍

所有用于檢測、試驗、數據處理、抽樣用的儀器、設備、量具、器具及檢測耗材的使用、核查與維護保養、修理、停用、報廢，設備儀器的標識和檔案管理；新購置的、在用的、租借的用于定量測量用的儀器、設備、量具、測量用的參考標準物質和實物標準等的量值溯源及測量結果的溯源。要對檢驗檢測儀器設備計量進行溯源管理，首先要健全儀器設備的控制和管理程序，要做到以下幾點。

檢驗儀器的相關部門各司其職責。

檢驗部門：對實施設備儀器的期間核查及設備自校準：每個檢驗室要指定專人負責參加編寫設備儀器使用、維護、檢查的操作規程、期間核查及自校準規程；對校準的設備儀器是否滿足使用要求進行確認。擁有專用儀器設備或固定實驗室的使用負責部門儀器設備的管理，并設部門設備管理員對儀器設備進行日常管理，建立日常使用維護管理檔案。

設備管理部門：通常一般檢測儀器設備的管理由設備管理部門指定專人負責管理。科研項目采購的儀器設備由科研管理部門指定專人負責管理；管理、維護在用儀器、設備、標準物質，以保證其有效性；提出設備儀器的報廢申請意見；設備管理部門負責人要進行儀器設備的審核溯源計劃與期間核查計劃。審核設備儀器停用申請、設備儀器替換申請、設備儀器重新啟用申請。對儀器設備需要維修的由院長批準維修，維修完要進行計量檢定。需報廢的儀器設備需要院長批準設備儀器報廢。

技術負責人：技術負責人批準設備年度溯源計劃，批準設備自校準規程和證書及期間核查規程，審批設備使用授權、設備儀器停用申請、設備儀器重新啟用申請。

設備責任師：各個檢驗室的設備責任師也要對本室的一般檢測儀器設備負責組織設備儀器的溯源，編制溯源計劃；制訂期間核查計劃、組織期間核查；組織設備自校準；組織審核期間核查記錄、設備自校準記錄；組織編寫設備儀器使用、維護、檢查(包括期間核查)的操作規程及自校準規程；組織對設備儀器實施維護。

科研項目負責人：科研項目采購使用的儀器設備由科研項目負責人負責組織設備儀器的溯源，編制溯源計劃；制訂期間核查計劃、組織期間核查；組織設備自校準；組織審核期間核查記錄、設備自校準記錄；組織編寫設備儀器使用、維護、檢查(包括期間核查)的操作規程及自校準規程；組織對設備儀器實施維護。

質量監督員：質量監督員發現設備儀器存在缺陷時，應當負責組織對可能產生的影響進行追溯。

檢測人員/操作人員：檢測人員或操作人員要按照設備儀器的使用、維護要求熟練地操作；日常維護/保養設備儀器，填寫《設備儀器維護/保養記錄表》，確保標識的完整性；參加設備儀器的期間核查與自校準；做好設備儀器使用時出現的故障記錄并報送設備管理員。

設備管理員(含設備專門管理員)：設備管理員應建立和管理設備儀器電子檔案和紙質檔案；負責設備儀器使用標志與標識管理；負責儀器的故障處理、維修事務；負責設備領用/返還管理、溯源工作；負責編制《設備儀器維護/保養記錄表》。

2 特種設備檢驗檢測儀器設備的溯源

制定儀器設備溯源計劃：設備責任工程師或科研項目負責人根據各檢驗部門提出的計量認可能力要求或項目要求，依據《質量手冊》中的量值溯源圖編制在用設備儀器、量具、量器以及標準物質量值溯源的總體計劃，組織使用部門及設備管理員或項目組編制年度設備儀器、量具量值溯源計劃表，設備管理部門審核，技術負責人批準。溯源證書歸于設備儀器檔案管理或單獨管理。對于國家非強制檢定的設備儀器，可以進行自校準。校準人員按照自校準規程方法進行校準，填寫《設備自校準記錄》，設備責任工程師審核，技術負責人批準。

儀器設備溯源結果的確認：各檢驗室或設備責任工程師應對校準與溯源后設備儀器、標準物質的量值溯源結果進行確認，以保證校準與溯源后的設備儀器、標準物質能夠滿足使用要求。如設備經溯源后產生了一組修正因子時，應將其備份，并將原有的修正因子及其備份（包括計算機軟件中的備份）進行更新，確保設備修正因子的現行有效，而且保證設備使用者能方便得到。設備儀器如經檢定達不到使用要求的應由設備管理部門進行維修，維修不了的要報廢或封存待處理。

滿足下列條件之一的設備均需要進行期間核查：（1）大型、重要、精密或檢測數據關鍵和重要的設備儀器；數據容易產生漂移的設備儀器。（2）設備儀器使用說明對期間核查有特殊要求的。（3）設備責任工程師或科研項目負責人負責組織使用部門及設備管理員或科研組編寫《年度期間核查計劃》。（4）使用部門或項目組應編寫期間核查規程，設備責任工程師或項目負責人審核，技術負責人批準。（5）按照計劃設備管理員發出《期間核查通知單》，設備使用部門進行期間核查。核查人員填寫《期間核查記錄表》，設備責任工程師審核。（6）期間核查時如發現設備故障問題，可進行維修，維修不了的要報廢或封存待處理。（7）設備在每次使用前，操作人員根據需要參照期間核查方法進行檢查。

儀器設備維護、故障處理及溯源核查：（1）設備儀器保養人（設備管理員、檢測人員或操作員）應對設備儀器設備進行維護/保養，并填寫《設備儀器維護/保養記錄表》。對于使用過程中出現故障的設備，設備操作員應將設備交回設備室，由設備管理員粘貼紅色標識防止誤用，并將故障設備儀器實施隔離存放。當設備儀器經檢定或在維護中確認達不到使用要求時，設備管理員應向設備管理部門匯報。設備管理部門組織人員評價，作維修、停用、報廢或限制使用。對需要維修的設備，由設備管理員或設備操作員填寫《設備儀器維修（維護）申請單》，提出維修申請，設備管理部門審核，院長批準，設備管理員具體實施維修事務。對于停用設備，應該使用人員或設備管理員填寫《設備儀器停用申請表》，先后由使用部門、設備管理部門審核，設備管理部門分管領導審批，設備管理員具體實施設備停用事務。如果是停用設備，應該由設備管理員張貼紅色標識。如果可作限制使用，由設備管理員張貼黃色標識和限制使用說明。（2）質量監督員應組織檢驗室對故障情況下可能造成檢測結果的影響進行追溯核查。當核查發現由于設備問題已經給檢測結果造成了影響時，由相應檢驗部門以書面形式通知到所有保存檢驗/檢測報告和使用檢驗/檢測結果的客戶。對修復后的設備儀器及時安排檢定和校準后，才能重新投入使用。（3）在確認設備儀器無法修復后，設備管理部門填寫《設備報廢申請單》，申請報廢，財務部門簽署意見，技術負責人審核，院長批準其報廢。