淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理

孫俊峰

（廣州市正骨醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

近年來，越來越多的醫(yī)療服務(wù)人員開始了解醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理這一理念，但也存在盲目效仿。根據(jù)此種情況，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)人必須從根本上理解醫(yī)療設(shè)備管理這一概念，使其能夠?yàn)榧核?，促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展，提高管理水平。

1 產(chǎn)品全壽命周期管理

1.1 產(chǎn)品全壽命周期管理的概念

產(chǎn)品全壽命周期管理的英文簡(jiǎn)稱為PLM。簡(jiǎn)而言之，產(chǎn)品的整個(gè)全壽命周期過程也就是記錄其外觀構(gòu)造、生產(chǎn)過程、使用感受和用后回收等等過程的相關(guān)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品類公司為了獲得長(zhǎng)久的利潤(rùn)收益，經(jīng)過周全詳細(xì)地規(guī)劃，通常會(huì)從采購(gòu)規(guī)劃、售后維護(hù)以及故障改良等方面入手，以此提升產(chǎn)品的整體使用壽命，從而體現(xiàn)管理的效果。同理，在醫(yī)療結(jié)構(gòu)的工作環(huán)境下，醫(yī)療人員會(huì)依照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則來對(duì)其進(jìn)行有序、合理的使用和維護(hù)，這一過程便是醫(yī)療器材的全壽命周期管理。

1.2 醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn)

隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備不斷趨向數(shù)據(jù)精密化、結(jié)構(gòu)復(fù)雜化、操作控制系統(tǒng)智能化方向發(fā)展，還可以進(jìn)行處理數(shù)據(jù)和圖像分析自動(dòng)化。其主要有以下特點(diǎn)：第一，強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理功能。對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集和分類，然后再統(tǒng)一處理，為醫(yī)療工作者提供更加精簡(jiǎn)的醫(yī)療信息，從而提升其醫(yī)療工作效率、醫(yī)療信息的準(zhǔn)確性同時(shí)也提高了醫(yī)療水平。第二，以計(jì)算機(jī)技術(shù)為支撐。計(jì)算機(jī)的精準(zhǔn)、快速等特點(diǎn)確保了其工作的穩(wěn)定性，減少了患者因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備發(fā)生故障而延誤診治的醫(yī)療事故，由此可見，計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展在一定程度上促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的提高。第三，可以實(shí)現(xiàn)資源共享。醫(yī)生可以通過醫(yī)療設(shè)備來了解患者的病理情況，同時(shí)還能夠反復(fù)觀察在實(shí)施醫(yī)療行為過程所采取的醫(yī)療手段的相關(guān)信息，通過理解和掌握來提高醫(yī)生的醫(yī)術(shù)。當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所引進(jìn)的醫(yī)療器材大多是結(jié)合了電子技術(shù)以及信息技術(shù)的新型產(chǎn)品。基于該特性，院方在對(duì)患者的病情進(jìn)行診斷時(shí)就會(huì)變得更加精確，使得醫(yī)療效果得到提升。

2 醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理的重要環(huán)節(jié)

醫(yī)療器材的全壽命周期可以分為兩種狀態(tài)：第一，物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。指在醫(yī)療設(shè)備的整體壽命周期管理過程中使用技術(shù)的方式來進(jìn)行管理，以此加大設(shè)備的使用效率，減少其發(fā)生故障的頻率，以此提升醫(yī)療器材使用的準(zhǔn)確性和安全性。第二，價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。涵蓋面廣，涵蓋了資金的籌劃與預(yù)算的管理、醫(yī)療器材的使用規(guī)劃、設(shè)備的運(yùn)行和管理以及故障維護(hù)，此外還包括經(jīng)濟(jì)成本與利潤(rùn)收益的估算等，確保充分利用醫(yī)療結(jié)構(gòu)的資源，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利益的最優(yōu)化。醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理模式涉及范圍非常廣泛，主要涵蓋了對(duì)設(shè)備采購(gòu)的規(guī)劃、入庫(kù)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、維修的準(zhǔn)備工作、報(bào)廢的指標(biāo)以及質(zhì)量問題的核驗(yàn)。

2.1 醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃與論證

首先，明確醫(yī)院自身的發(fā)展方向以及發(fā)展計(jì)劃，依照當(dāng)前的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和自身水平來對(duì)未來十年的醫(yī)療器材購(gòu)置和管理進(jìn)行規(guī)劃分析。其次應(yīng)當(dāng)注意購(gòu)置規(guī)劃要能縱觀全局，突出重點(diǎn)，根據(jù)當(dāng)前地區(qū)的醫(yī)療資金分配計(jì)劃、院方的建設(shè)布局以及各個(gè)科室的綜合需求等因素來擇優(yōu)支持、合理配置。最后通過可行性的項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)估驗(yàn)證采購(gòu)的醫(yī)療器材的安全性和質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置

醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置規(guī)劃是實(shí)行全壽命周期管理的重要內(nèi)容，對(duì)于購(gòu)買成本不同的醫(yī)療器材，要采取不同的方式。對(duì)采購(gòu)金額數(shù)目較大的醫(yī)療器材除了要通過估算和分析之后進(jìn)行購(gòu)置，還要建立設(shè)備采購(gòu)的綜合申請(qǐng)?jiān)O(shè)備購(gòu)置的年度申報(bào)規(guī)章，以各科室的實(shí)際需要為標(biāo)準(zhǔn)，展開分析和規(guī)劃，然后再按照單位資金狀況和運(yùn)營(yíng)需求的迫切程度來制定采購(gòu)計(jì)劃。

2.3 醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收是授權(quán)技術(shù)人員依據(jù)憑證，如合同、招投標(biāo)文件等相關(guān)法律文件對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療儀器質(zhì)量展開查驗(yàn)工作，依照設(shè)備使用說明書所描述的全部功能和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)試，保證醫(yī)療設(shè)備的使用狀態(tài)正常穩(wěn)定。其驗(yàn)收方式有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)查驗(yàn)、安裝調(diào)試和試運(yùn)行。

2.4 醫(yī)療設(shè)備的維修及報(bào)廢

管理醫(yī)療器材的維修不僅是對(duì)于已損的器材進(jìn)行修理，還涵蓋日常工作中對(duì)各項(xiàng)器材進(jìn)行保養(yǎng)、工作狀態(tài)的查驗(yàn)等。簡(jiǎn)單的保養(yǎng)包括“三防”：防塵、防濕、防蝕。檢查內(nèi)容包括功能和準(zhǔn)確度，查驗(yàn)時(shí)間分為日常定期核查。對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)備維修，諸如維修和替換受損的零部件來保證醫(yī)療器材正常運(yùn)行，需要盡快處理。對(duì)于無法修理的醫(yī)療器材需要依照行業(yè)內(nèi)的設(shè)備報(bào)廢規(guī)定進(jìn)行處理，不能隨意處理，報(bào)廢的設(shè)備通常會(huì)以單位為基礎(chǔ)進(jìn)行上交，并批量的對(duì)其進(jìn)行處理，防止這些報(bào)廢的器材被不良商家二次加工，重新流入市場(chǎng)。

2.5 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)

只要發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在潛在危險(xiǎn)，則應(yīng)當(dāng)立即對(duì)事件進(jìn)行詳細(xì)記錄，并報(bào)告上級(jí)，在潛在危險(xiǎn)尚未解除或者不良事件的發(fā)生原因沒有明確之前，醫(yī)院的各部門應(yīng)該視情況采取積極可行的方式，依照事件的嚴(yán)重程度，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的該批號(hào)和型號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行懲處，以及責(zé)令使用科室不當(dāng)造成不良事件的醫(yī)生。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是對(duì)上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)控制，也是對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)的重要手段。積極開展醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)工作，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的潛在風(fēng)險(xiǎn)，通過采取科學(xué)的監(jiān)督和控制措施，保障公眾用械安全。

3 醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理在醫(yī)院管理中的重要性

面對(duì)當(dāng)下醫(yī)患關(guān)系緊張等，實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理能夠較大程度上緩和矛盾，促進(jìn)發(fā)展。而醫(yī)療設(shè)施作為醫(yī)院管理的關(guān)鍵部分，能促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。從短期程度上看，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期檢查養(yǎng)護(hù)，能夠降低設(shè)備閑置率、故障率，提高效率，為醫(yī)院牟取最大化經(jīng)濟(jì)利益；從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度上看，這一管理能夠提高整個(gè)醫(yī)療設(shè)備的安全性能，為患者提供安全可靠的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，還可以延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，節(jié)省購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的成本開支。除此之外，還能促進(jìn)良好管理制度的形成，為醫(yī)療工作的順利開展提供保障，能夠長(zhǎng)期促進(jìn)醫(yī)院的各方面發(fā)展。

4 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理模式作為醫(yī)院管理的關(guān)鍵部分，與其它兩者，即醫(yī)院管理模式和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展有著密不可分的關(guān)系，在互相影響的同時(shí)又彼此制約。因此，相關(guān)工作人員在管理過程中要結(jié)合醫(yī)院管理體制和實(shí)際情況，依據(jù)國(guó)家方針及政策，制定合理高效的管理制度，這樣可以為醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供足夠的物質(zhì)條件。