坤泰膠囊治療婦女更年期綜合征的臨床分析

蘇 英，李富娟，楊 慧

（青海省第五人民醫院/青海省腫瘤醫院/婦科，青海 西寧 810007）

婦女更年期綜合征指的是女性卵巢功能從旺盛衰退至完全消失的一個過渡時期，時間大約在絕經期和絕經前后的一段時期，因此，絕經期主要分為三個時段：絕經前期、絕經期以及絕經后期，在這三個時期，女性會由于機體內性激素含量下降導致一系列的精神和機體表現，例如生殖系統萎縮、焦慮抑郁、植物神經功能紊亂以及睡眠障礙等一系列生理、心理等方面的變化[1]，臨床中一般采用激素療法進行治療，但長期使用負面作用較大，因此需要探究一種更為安全的藥物。本次實驗選取我院在2016年7月至2018年7月期間收治的126例患者，按照隨機數字法分為對照組和研究組，給予兩種不同的藥物進行治療，實驗進行順利并完滿完成，現將主要內容報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院在2016年7月～2018年7月期間收治的126例患者，按照隨機數字法分為對照組和研究組，每組各63例。其中，對照組患者年齡在40～63歲，平均年齡為（47.9±6.3）歲，研究組患者年齡在41～62歲，平均年齡為（46.3±7.1）歲。兩組患者的年齡等基本數據間，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

研究組給予坤泰膠囊（生產單位：貴陽新天藥業股份有限公司；國藥準字：Z20000083；藥品特性：化學藥品；規格：0.5g×96s）進行治療，每天服用坤泰膠囊3次，每次4粒；對照組接受戊酸雌二醇片（生產單位：拜耳醫藥保健有限公司；國藥準字：J20171038；藥品特性：化學藥品；規格：1mg×21s）治療，每天1次，每次1片[2]。所有藥物均在餐后的半小時后送水口服，治療三個月之后觀察療效，并記錄期間兩組患者的臨床反應。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的治療效果（顯效：患者的各項癥狀明顯改善，內分泌和雌激素水平得到有效調節）；有效：患者的各項臨床癥狀有所改善，內分泌和雌激素水平有所改善；無效：臨床癥狀無明顯變化，內分泌和雌激素水平也無明顯改善）及不良反應發生率。

1.4 統計學方法

實驗中所有對比數據采用通過SPSS22.0軟件處理之后，所有的計量資料使用“x±s”表示，采用t檢驗；所有計數資料采用x2檢驗。采用（P＜0.05）差異有統計學意義。

2 結 果

根據對比統計結果顯示，對照組患者中顯效19例、有效33例、無效11例，總有效率為82.54%；研究組患者中顯效37例、有效24例、無效2例，總有效率為98.41%。研究組治療總有效率98.41%要明顯顯著優于對照組的82.54%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

根據記錄兩組患者在治療過程中出現的不良反應得出，兩組患者在治療過程中均未表現嚴重不良反應，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

絕經是婦女生命成長中一種自然的生理現象，絕經前后體內性激素的變化會引發諸如失眠抑郁、多汗、潮熱、月經周期不調等一系列的癥狀的體征，臨床中稱之為更年期綜合征，也稱之為絕經綜合征，在中醫中被稱為絕經前后諸征。臨床中治療更年期綜合征仍主要以激素療法為主，但長期使用很容易引發體重增加、乳房脹痛、陰道不規則出血等癥狀，同時也會提升心血管疾病、乳腺癌以及卵巢癌的發病幾率，另外其禁忌征以及慎用征也導致其使用受限頗多，后來出現的激素替代療法，其治療效果也較為顯著，但長期使用也會增加中風、心臟病以及乳腺癌的發病幾率。有大量研究顯示[3]，坤泰膠囊的治療效果也較為顯著，本次研究將對坤泰膠囊的療效和不良反應進行探究。

本次實驗通過將126例患有更年期綜合征的婦女隨機分為兩組并給予不同的藥物進行治療，探究坤泰膠囊在治療更年期綜合征中的臨床效果及可能引發的不良反應。實驗結果顯示，坤泰膠囊的治療效果顯著，且并未出現嚴重的不良反應，其療效確切。坤泰膠囊是由經方黃連阿膠湯演化而來，主要采用白芍、阿膠、茯苓、熟地黃、黃連等中藥熬制而成，六味中藥相輔相成，共同起到清心除煩、調節陰陽、安心安神的作用，標本兼顧，有效改善各種更年期的癥狀。

本次實驗顯示，坤泰膠囊可有效改善潮熱出汗等圍絕經期癥候群且見效快，而且隨著用藥時間的不斷延長，改善的情況也越發明顯，坤泰膠囊可有效提高處于過渡期的患者體內的E2及引道細胞成熟值，而對于絕經后的患者，改善其臨床癥狀的效果相較差了一些，并且其體內的E2和陰道細胞的成熟度無明顯變化，猜測坤泰膠囊的治療效果可能與患者的卵巢功能狀態有關，但是，即便如此，坤泰膠囊治療更年期綜合征的療效依舊十分顯著，所以其治療機制并不是通過改善E2和陰道細胞的成熟度而發揮作用的[4]。另外也有研究想要確認坤泰膠囊的治療機制是否與植物雌激素有關，植物雌激素是一種天然的非甾體類化合物，存在于水果蔬菜中，有類似于雌激素的生物活性，可有效減輕更年期癥狀但不會產生雌激素的不良反應，但這一論證目前仍尚未得到確切證實。

綜上所述，坤泰膠囊可有效改善婦女更年期綜合征的各項癥狀，安全性優，無嚴重不良反應，值得在臨床上大規模采用。