補腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕的療效觀察

★ 何靜敏 丁楠 刁軍成（.江西中醫藥大學05級碩士研究生 南昌 330004；.江西中醫藥大學附屬醫院 南昌 330006）

不孕癥是全世界關注的人類自身生殖健康問題，其總的發病率為10%～15%。排卵障礙性不孕又是常見的女性不孕癥種類之一，西醫治療排卵障礙的方法為藥物促排卵，但易出現“高排低孕”的現象，往往療效并不理想。中醫治療不孕癥有著豐富的經驗和獨特的優勢，吾師刁軍成教授運用補腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕，取得了良好的臨床療效，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 60例患者均為2016年3月—2017年5月就診于江西中醫藥大學附屬醫院婦科門診的腎虛型排卵障礙性不孕的患者，隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組30例，其中原發性22例，繼發性8例，年齡22～35歲，平均28.86歲。病程最短2年，最長11年，平均5.54年。觀察組30例，其中原發性20例，繼發性10例，年齡21～35歲，平均29.06歲。病程最短3年，最長12年，平均5.82年。經統計兩組資料具有可比性。

1.2 納入標準 ①西醫診斷參照《婦產科學》［1］，符合排卵障礙性不孕的診斷。②中醫腎虛型的診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（第二輯）［2］：婚久不孕，月經不調或停閉，經量或多或少，色黯；頭暈耳鳴，腰膝酸軟，精神疲倦，小便清長，夜尿多，舌淡苔薄，脈沉細尺弱。③年齡20～40歲。

1.3 排除標準 ①合并有其它器質性病變導致的不孕，配偶不育等情況。②伴有全身性疾病如心腦血管疾病、肝腎功能不全患者。③不能配合和理解本研究的患者。

2 方法

2.1 治療方法 觀察組在每個月經周期出血第5天開始服用補腎促卵泡顆粒（藥物選用全成分中藥顆粒劑，廣東一方制藥有限公司），處方為：當歸 10g， 赤芍 10g，白芍 10g，炒山藥 15g，熟地 10g，牡丹皮15g，紅芪10g，茯苓10g，續斷15g，菟絲子15g，鹿角粉6g，五靈脂10g，山茱萸10g，紅花10g，丹參15g，川芎10g。藥材全部由我院顆粒劑藥房提供。用100mL溫開水沖服，每日一劑，分上下午溫服；連續服藥10天，治療3個月經周期。對照組每個月經周期出血第5天開始服用西藥克羅米芬膠囊（廠家：上海衡山藥業有限公司；批號：國藥準字H31021107；規格：每粒50mg×20粒）治療每次50mg，一天一次，連續用藥5天，治療3個月經周期。妊娠患者則提前終止。

2.2 觀測指標

2.2.1 最大卵泡直徑和子宮內膜厚度 從月經周期第9天開始B超監測卵泡直徑和治療前后月經前7天的子宮內膜厚度。

2.2.2 臨床效果評定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》（第二輯）制定［2］。治愈：卵泡發育成熟并排卵，月經周期恢復正常，臨床妊娠；顯效：治療后主卵泡直徑≥17mm，月經周期接近正常；有效：治療后主卵泡直徑增加5mm以上，閉經者月經有來潮；無效：治療后主卵泡直徑小于5mm，月經無改變。

2.3 統計學方法 采用SPSS23.0統計分析。計量資料用均數加減標準差（）表示，采用配對t檢驗，計數資料采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組治療后臨床療效統計分析 兩組在治療結束后，觀察組的總有效率為86.7%，高于對照組的66.7%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n=30） 例（%）

3.2 兩組治療前后子宮內膜厚度和最大卵泡直徑統計分析 ①兩組間治療前子宮內膜厚度比較；②兩組間治療前最大卵泡直徑比較；③兩組內治療前后子宮內膜厚度比較；④兩組內治療前后最大卵泡直徑比較；⑤兩組間治療后子宮內膜厚度比較；⑥兩組間治療后最大卵泡直徑比較。經統計計算，上述①②差異均無統計學意義（P＞0.05），③④⑤⑥差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度和最大卵泡直徑（，n=30） mm

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度和最大卵泡直徑（，n=30） mm

注：治療前兩組比較，P＞0.05;本組治療前后比較，*P＜0.05，**P＜0.05；治療后兩組比較，*P＜0.05。

子宮內膜厚度 最大卵泡直徑治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 6.37±1.42 9.02±1.49* 14.03±3.32 19.95±0.99*對照組 6.40±1.23 7.98±1.32** 14.53±2.60 16.05±1.97**組別

4 討論

排卵障礙性不孕占不孕癥的1/4左右，而在排卵障礙性不孕的證型當中，超過了一半屬于腎虛型［3］。吾師刁軍成教授認為，隨著社會經濟的發展，女性面臨的生活壓力越來越大，再加上生存環境的污染，容易打破人體自身的內分泌和代謝的平衡，從而影響女性的生殖健康。西醫治療排卵障礙性不孕的方法為藥物促排卵，克羅米芬為首選。越來越多的報道表明，促排卵西藥的受孕率并不理想，容易出現“高排低孕”［4］、卵巢過度刺激等問題，并且女性體內雌激素的分泌被抑制，使宮內受孕環境下降，從而不易受孕或容易流產［5］。中醫認為人體是一個有機的整體，在治療不孕癥當中注重整體觀念和辨證論治。《素問·上古天真論》提出了腎氣盛，天葵至，任通沖盛，月事以時下，故有子的受孕機理。腎藏精，精化氣，腎精所化之氣為腎氣。腎中精氣的盛衰主宰人體的生殖。腎氣虛則沖任虛衰不能攝精成孕；腎陽虛則生化失期，有礙子宮發育不能攝精成孕；腎陰虧虛則天葵乏源，沖任血海空虛均不能攝精成孕，發為不孕癥。故治療腎虛型不孕的治療重點是補腎益氣，填精養血，調理沖任、胞宮氣血，使經調病除，則胎孕可成。吾師刁軍成教授運用補腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕取得了滿意的效果。方中菟絲子、鹿角粉、熟地、續斷填精益髓，溫養腎氣，調補沖任，山茱萸滋補肝腎，當歸、白芍補血養肝調經，山藥、紅芪、茯苓健脾益氣，紅花、赤芍、五靈脂、丹皮、川芎、丹參等行氣活血調經，使補而不滯。本方諸藥合用，既能溫補先天腎氣，滋腎養血，又能培補后天脾胃以生氣血，再配伍行氣活血調經中藥，使補而不滯，精血充足，沖任得養，胎孕可成。

綜上所述，補腎促卵泡顆粒是治療腎虛型排卵障礙性不孕的一種安全性好、經濟廉價、療效顯著的治療方法。觀察組患者的臨床療效、最大卵泡直徑、子宮內膜厚度等方面明顯優于對照組。同時補腎促卵泡顆粒避免了西藥的副作用，并且改善了身體狀態和宮內受孕環境，值得我們臨床推廣。

［1］豐有吉，沈鏗.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社, 2005:394.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第二輯.北京：衛生部出版社, 1995:276-280.

［3］王惠琴,陳乃光,程懷瑾.補腎活血治療無排卵性不孕的進展[J].陜西中醫, 1997, 18(6):285-286.

［4］章漢旺,李莉,李清,等.來曲唑和克羅米酚對小鼠著床期子宮內膜容受性的影響[J].生殖與避孕, 2007, 27(4):251-254.

［5］王志梅,周曉娜,岳勝難,等.張良英教授助孕Ⅰ號方治療排卵障礙性不孕癥療效觀察[J].云南中醫學院學報, 2014, 37(5):91-93.