兒科藥品的不良反應分析及其臨床合理用藥

黃建華

[摘要] 目的 探究兒科藥品的不良反應分析及其臨床合理用藥。 方法 回顧性分析2016年3月—2017年3月，該院收治的72例兒科住院患者，統計其臨床病歷資料，以及產生用藥不良反應患兒。結果 發生藥物不良反應的患兒共21例（29.17%），其中有4例患兒存在藥物不良反應史。主要藥品不良反應臨床表現：腎臟損害3例，占14.28%；皮膚及附件的不良反應 14例（66.66%），如蕁麻疹、多形性紅斑、皮疹、斑丘疹等；腹瀉、嘔吐1例（4.76%）；肝功能損害3例（14.28%）。靜脈給藥的比例最高（46/72）63.89%，口服給藥（18/72）例（25.00%），肌內注射給藥（8/72）例（11.11%）。未有發生肌內注射藥物不良反應，口服給藥發生4例（19.05%），靜脈注射發生17例（80.95%）。使用兒童慎用或禁用藥物占4例（19.05%），臨床用藥超出患兒承受范圍，用藥劑量過大有15例（71.43%），藥物的配伍使用不合理有2例（9.52%）。在所有21例用藥不良反應患兒中，病情好轉的有3例（14.29%），治愈的有18例（85.71%）。 結論 影響藥物不良反應的因素，有不同給藥途徑、藥物的配伍不合理、劑量使用過大、抗菌藥物使用不合理，所以，需避免藥物不良反應的發生，重視兒科臨床合理用藥。

[關鍵詞] 不良反應；兒科藥品；合理用藥

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）11（c）-0145-03

[Abstract] Objective This paper tries to explore adverse drug reaction and rational drug use in pediatric medicine. Methods 72 cases of pediatric inpatients admitted to this hospital from March 2016 to March 2017 were analyzed， and the clinical data of children were statistically analyzed， and the adverse drug reactions were analyzed. Data processing was used for descriptive statistical analysis and SPSS 13.0 software was used. Results There were 21 cases （29.17%） with adverse drug reactions， among which there were 4 cases with adverse drug reaction history. The clinical manifestations of adverse drug reactions were： renal damage in 3 cases （14.28%）. The adverse reactions of skin and appendages were 14 cases （66.66%）， such as urticaria， erythema， rash， maculopapule， etc. 1 case of diarrhea and vomiting （4.76 %）； Liver function damage in 3 cases （14.28 %）. The proportion of intravenous administration was highest （ 46/72 ） 63.89 %， oral administration （18/72） cases （25.00%）， intramuscular injection （8/72） cases （11.11%）. There were no adverse reactions of intramuscular injection， 4 cases （19.05%） and 17 cases （80.95%） of intravenous injection. 4 cases （19.05%） used forbidden drugs， the clinical medication was beyond the scope of the patient， and there were 15 cases （71.43%） in the dosage of drugs， and 2 cases （9.52%） were not reasonable in the compatibility of drugs. In all 21 cases of adverse drug reactions， 3 cases （14.29%） were improved and 18 cases （85.71%） were cured. Conclusion The factors influencing adverse drug reactions are different， such as the administration， unreasonable compatibility of drugs， excessive use of doses and unreasonable use of antibiotics. Therefore， it is needed to avoid the occurrence of adverse drug reactions， to pay attention to the rational use of medicine in pediatrics.endprint

[Key words] Adverse reaction； Paediatric medicines； Rational drug use

在正常用法用量使用合格藥品下，產生的和治療目的無關的，有害的反應，便是藥品不良反應（ADR）[1]。兒童用藥的安全性，隨著人們逐漸增強的對藥品不良反應的認識，逐漸受到了更多的關注。兒童有較小的體表面積，以及生理上的特點，致使其有較高發生藥品不良反應風險[2]，要更甚于成年人。且相較于成人，中國新生兒藥物不良反應發生率高達4倍，兒童為2倍，且每年都會有大概1/3的兒童死于不良用藥[3]。為了減少或避免不良反應發生，保障兒童用藥安全，該院回顧性分析2016年3月—2017年3月收治的72例兒科住院病例，統計并分類患兒的臨床病歷資料，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的72例兒科住院病例。年齡為3～9歲之間，男45例（62.5%），女27例（37.5%）。其中農村患兒20例（27.78%），城鎮患兒52例（72.22%）。其中住院患兒62例（86.11%），主要以感染病例為主，包含急性扁桃體炎、上呼吸道感染、支氣管炎等。

1.2 方法

對該院收治72例兒科住院患兒，統計患兒其臨床病歷資料，分析產生用藥不良反應的患兒，進行回顧性分析。

2 結果

2.1 不良反應發生情況

共21例（29.17%）發生藥物不良反應患兒，其中主要有4例患兒存在藥物不良反應史。患兒藥品不良反應臨床表現：腎臟損害3例，占14.28%；皮膚及附件的不良反應 14例（66.66%），如蕁麻疹、多形性紅斑、皮疹、斑丘疹等；腹瀉、嘔吐1例（4.76%）；肝功能損害3例（14.28%），見表1。

2.2 患兒給藥途徑

靜脈給藥的比例最高（46/72）63.89%，口服給藥（18/72）例（25.00%），肌內注射給藥（8/72）例（11.11%）。未有發生肌內注射藥物不良反應，口服給藥發生4例（19.05%），靜脈注射發生17例（80.95%）。

2.3 藥物不良反應情況因不合理用藥致使

使用兒童慎用或禁用藥物占據4例（19.05%），臨床用藥超出患兒承受范圍，用藥劑量過大有15例（71.43%），藥物配伍使用不合理有2例（9.52%）。

2.4 藥物不良反應處理結果

21例用藥不良反應患兒中，病情好轉的有3例（14.29%），治愈的有18例（85.71%），見表2。

3 藥物不良反應影響因素

3.1 藥物的不合理配伍

臨床用藥人員，他們對藥物配伍及安全用藥相互作用知識相對缺乏，安全用藥意識淡薄，便是主要發生藥物不合理配伍的原因。醫生并未于用藥之前做出詳細聯合用藥的效果評價，以及認真了解用藥信息，缺乏科學、客觀對患兒用藥方案的制定[4]。

3.2 抗菌藥物使用不合理

相同種類抗菌藥物，在體內產生的生化反應及效應是不盡相同的，且各個藥物均有其各自特性，不良反應也存在差異。2種以上抗生素合用時，不良反應發生率大大增加。除此之外，在使用抗菌藥物時，產生的不良反應，將會因為患兒的個體差異或特異體質存在不同。

3.3 不一致給藥途徑引起的不良反應

靜脈給藥在所有給藥途徑中，發生不良反應比例，以及占比例都是最高。因為當靜脈給藥時，無肝臟首過效應，藥物直接進入血液，因此相較于口服，藥理作用及不良反應都強烈而迅速。不僅如此，相較于其他制劑，靜脈給藥的藥品制劑有更高的質量標準，但是在實際生產中，質量一般都達不到要求，因某些注射藥品中含有過多的雜質，這是引起各種不良反應的因素之一[5]。

3.4 藥物劑量使用過大

一些非處方藥，用于治療小兒嘔吐、腹瀉、感冒、止咳，買藥時一般不會有人為家長提供用藥信息，因為可自行在藥店買到。因此，家長要么會認為療效欠佳，便依據成人量給藥，或者是莫名加大劑量，還有一些家長會自行配制出幾種，自認為可取得良好療效的藥品，因此增加了藥物劑量，為不良反應的發生埋下了隱患，超出患兒耐受范圍[6]。因此指導家長合理用藥非常重要。

4 討論

兒科藥品不良反應及臨床不合理用藥的現象較為普遍，從21例ADR報告分析結果可以看出。兒童生理上的特點，致使其有較高發生藥品不良反應風險。該次調查表明，對ADR的影響最大的是靜脈給藥途徑。所以，需倡導盡可能采用口服給藥，減少靜脈給藥的頻率，應是臨床用藥的基本原則。在兒科用藥中，需對藥品的不良反應信息進行及時的總結及反饋，要深入臨床，將臨床醫師安全用藥意識強化[7]，避免或減少不良反應發生于臨床用藥過程中，提升臨床用藥的合理性，保證患兒的用藥安全。除此之外，兒科的醫護人員，需指導監護人合理用藥，加強對兒童監護人安全用藥知識及意識的宣傳教育。最后，為了能夠提供有力的數據和依據，給兒童安全用藥，需推動兒科藥物臨床試驗的發展，國家應出臺相關政策。通過對兒科臨床靜脈給藥途徑的進一步規范，全兒科臨床用藥規章制度的建立健全，需提升用藥安全，提倡口服用藥。有關職能部門，需避免用藥過程中不良反應的發生，應加強對臨床用藥規范實施監測、監管，以及積極加強兒童藥品的生產質量。文章回顧性分析該院收治的72例兒科住院患者，統計其臨床病歷資料，以及產生用藥不良反應患兒。從21例ADR報告分析結果可以看出，兒科臨床上較為普遍的，有藥品不良反應及不合理用藥的現象，全身皮膚及附件的損害，是臨床ADR的主要表現，占14例（66.66%），這和黃偉雄[8]對兒科40例藥物不良反應報告分析結果相近，（62.5%）。未有發生肌內注射藥物的不良反應，口服給藥發生4例（19.05%），靜脈注射發生17例（80.95%）。使用兒童慎用或禁用藥物占據4例（19.05%），臨床用藥超出患兒承受范圍，用藥劑量過大有15例（71.43%），藥物的配伍使用不合理有2例（9.52%）。在所有21例用藥不良反應患兒中，病情好轉的有3例（14.29%），治愈的有18例（85.71%）。

綜上所述，影響藥物不良反應的因素，有不同給藥途徑、藥物的配伍不合理、劑量使用過大、抗菌藥物使用不合理，所以，需避免藥物不良反應的發生，重視兒科臨床合理用藥。

[參考文獻]

[1] 陳雪鋒，錢虞剛. 該院2015年9—12月兒科超說明書用藥調查分析[J]. 中外醫療，2016，35（29）：121-124.

[2] 趙瑛，黃璞，張玉，等. 喜炎平注射液兒科住院患者臨床應用分析[J]. 中國醫院藥學雜志，2016，36（16）：1388-1391.

[3] 韋春燕，李發標. 該院兒科臨床用藥現狀調查[J]. 臨床合理用藥雜志，2016，9（16）：102-103.

[4] 閆小江，張燕. 兒科藥品不良反應分析與臨床合理用藥[J]. 臨床醫藥文獻電子雜志，2015，2（3）：481，484.

[5] 王堯，潘永輝. 臨床藥師對臨床不合理用藥的藥學干預分析[J]. 中外醫療，2014，33（1）：96，98.

[6] 陳艷紅，李曉娥. 兒童藥品不良反應/事件的類型及特點分析[J]. 兒科藥學雜志，2013，19（8）：34-37.

[7] 張穎，方維軍. 藥品不良反應的統計分析與臨床合理用藥的探討[J]. 實用臨床醫藥雜志，2012，16（9）：88-89，97.

[8] 黃偉雄. 兒科臨床用藥及不良反應調查分析[J]. 醫學理論與實踐，2012，25（6）：716-717.

（收稿日期：2017-08-28）endprint