月白散促進(jìn)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合臨床對(duì)照研究

石 麗，沙 喜，張少軍，張 晟，應(yīng)光耀

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800 ）

肛瘺是肛門直腸周圍間隙與皮膚相通的異常管道，是肛腸科常見疾病、多發(fā)病，發(fā)病率占肛門直腸疾病的16.7%～3.6%，各個(gè)年齡階段均可發(fā)病[1-3]。手術(shù)是最理想的治療手段，但術(shù)后創(chuàng)面不縫合，呈開放性，且在愈合過(guò)程中反復(fù)受排便時(shí)肌肉牽拉，從而導(dǎo)致創(chuàng)面反復(fù)出血、滲液、疼痛，愈合時(shí)間長(zhǎng)[4-6]，給患者工作、生活帶來(lái)很大影響。因此縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，減輕疼痛及出血具有現(xiàn)實(shí)意義。中醫(yī)學(xué)在促進(jìn)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[7]，我科傳統(tǒng)制劑月白散在肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合過(guò)程中具有確切的臨床療效，筆者通過(guò)臨床對(duì)照研究觀察月白散對(duì)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的影響，現(xiàn)將數(shù)據(jù)資料總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 病例來(lái)源 選取2014年3月－2016年4月我科收治的120例單純性肛瘺行手術(shù)治療的患者。隨機(jī)將120例患者分為治療組和對(duì)照組 ，每組各60例。治療組男52例，女8例 ，年齡21～66歲，平均39.08歲，手術(shù)創(chuàng)面4 cm2～8 cm2，平均6.04 cm2；對(duì)照組男55例 ，女5例，年齡17 ～70歲，平均40.58歲，手術(shù)創(chuàng)面3.7 cm2～8 cm2，平均6.15 cm2。對(duì)2組患者一般資料及手術(shù)后第1天創(chuàng)面大小進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），2組具有可比性。見表1。

表1 2組患者基本資料比較（x ± s ，n = 60）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照肛瘺臨床診治指南[8]（2006版）及肛瘺的分類（國(guó)內(nèi)分類）復(fù)雜性肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)：有2個(gè)以上內(nèi)口或外口，肛瘺瘺道在外括約肌皮下部和淺部或者在外括約肌上部。辨證分型屬于濕熱下注證，肛周流膿液，膿質(zhì)稠厚，肛門脹痛，局部紅腫灼熱，渴不欲飲，大便不爽，小便短赤，形體困重，舌紅苔黃膩，脈弦數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)中復(fù)雜性肛瘺的診斷；1年內(nèi)未接受其他肛腸疾病手術(shù)；對(duì)研究人員觀察和治療有良好的依從性，自愿參加，簽訂知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除合并痔瘡或肛裂等肛腸疾病手術(shù)者，排除并發(fā)肛門皮膚皸裂、炎癥性腸病肛管潰瘍、肛管部鱗狀細(xì)胞癌、梅毒性潰瘍、結(jié)核性潰瘍等影響創(chuàng)面愈合的疾病；排除有嚴(yán)重全身合并癥者，如血液病、腫瘤病、心肺肝腎功能嚴(yán)重不全者等；排除在外院做過(guò)肛瘺手術(shù)未愈合者。

2 治療方法

2.1 手術(shù)方法 患者住院前行常規(guī)術(shù)前檢查，手術(shù)當(dāng)天早上行腸道清洗；手術(shù)時(shí)2組患者均取截石位，術(shù)野皮膚常規(guī)消毒與鋪巾；靜脈麻醉成功后，行肛瘺切

除術(shù)。

2.2 換藥方法 2組患者術(shù)后換藥操作方法經(jīng)課題組統(tǒng)一培訓(xùn)，以避免因操作不一致造成的差異。患者術(shù)后第2天開始換藥，2組患者換藥前均坐浴。治療組使用月白散換藥，取高溫消毒醫(yī)用棉花蘸取月白散藥粉敷蓋創(chuàng)面。對(duì)照組術(shù)后醫(yī)用藻酸鈣敷料換藥。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 安全性觀測(cè)指標(biāo) 治療前后分別進(jìn)行一般體檢項(xiàng)目檢查，觀察患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

2.3.2 臨床療效觀察指標(biāo) 1）創(chuàng)面面積：觀察2組患者術(shù)后第7天、第14天創(chuàng)面面積；2）創(chuàng)面溢液：觀察患者術(shù)后第1天、第3天、第7天、第14天創(chuàng)面溢液量，以污染棉球數(shù)量計(jì)算；3）創(chuàng)面出血：記錄患者術(shù)后第1天、第7天、第14天創(chuàng)面及肛門出血情況，記錄采用3分法4等級(jí)，0分為無(wú)出，1分為手紙染血或大便帶血少許，2分為便行滴血，3分為便行射血；4）創(chuàng)面疼痛：對(duì)患者術(shù)后第1天、第7天、第14天創(chuàng)面疼痛評(píng)分，0分為創(chuàng)面無(wú)疼痛，1分為創(chuàng)面疼痛能夠忍受，2分為疼痛口服止痛片可緩解，3分為疼痛需注射止痛針；5）住院時(shí)間：指開始換藥至創(chuàng)面完全愈合所需的天數(shù)。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)結(jié)果均采用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。連續(xù)型變量采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述。采用2個(gè)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較2組間均數(shù)，采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)比較2組不同等級(jí)分布的差異，以P＜ 0.05表示組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2組術(shù)后創(chuàng)面面積比較 術(shù)后1 d 2組創(chuàng)面面積比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）； 術(shù)后7 d和術(shù)后14 d 2組創(chuàng)面面積比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），提示治療組創(chuàng)面面積顯著小于對(duì)照組。見表2。

表2 2組創(chuàng)面面積比較（ ，n = 60） cm2

表2 2組創(chuàng)面面積比較（ ，n = 60） cm2

注：與對(duì)照組比較，# P＞0.05，## P＜ 0.05

組 別 術(shù)后1 d 術(shù)后7 d 術(shù)后14 d治療組 6.04±1.09# 5.67±1.25## 3.97±1.18##對(duì)照組 6.15±1.24 5.93±1.27 4.89±1.10

3.2 2組術(shù)后創(chuàng)面溢液量比較 術(shù)后1 d 2組創(chuàng)面溢液比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后7 d和術(shù)后14 d 2組創(chuàng)面溢液量比較治療組創(chuàng)面溢液量顯著少于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組術(shù)后創(chuàng)面溢液量比較（x ± s ，n = 60）

3.3 2組術(shù)后創(chuàng)面出血量等級(jí)比較 2組患者術(shù)后7 d創(chuàng)面出血量比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組創(chuàng)面出血量顯著少于對(duì)照組； 2組患者術(shù)后14 d創(chuàng)面出血量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 2組術(shù)后創(chuàng)面出血量比較（n = 60） 例

3.4 2組術(shù)后創(chuàng)面疼痛等級(jí)比較 術(shù)后不同時(shí)間2組創(chuàng)面疼痛比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明治療組比對(duì)照組疼痛輕，見表5。

表5 2組術(shù)后創(chuàng)面疼痛等級(jí)比較（n = 60） 例

3.5 住院時(shí)間 2組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間較對(duì)照組短，見表6。

表6 2組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較（ ，n = 60）d

表6 2組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較（ ，n = 60）d

注：與對(duì)照組比較，# P＜0.05

組 別 例數(shù) 住院時(shí)間治療組 60 26.42±5.12#對(duì)照組 60 28.75±4.74

3.6 2組不良反應(yīng)比較 治療期間2組患者無(wú)不適主訴，一般體格檢查結(jié)果均無(wú)異常變化。

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 肛瘺是肛管或直腸下段同肛門周圍皮膚之間因病理性原因形成的不正常通道，其中90%是由于肛腺感染所致[9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肛瘺是由于肛癰潰后久不收口，濕熱余毒未盡，脾失健運(yùn)，內(nèi)生濕熱，濕熱下注，郁久不化，熱腐成膿，穿腸穿臀，日久成漏[10]，而肛瘺術(shù)后又有金刃創(chuàng)傷[11]，因此肛瘺術(shù)后創(chuàng)面病機(jī)多為“濕熱夾瘀”為主[12]。《備急千金要方·癰疽第二》：“惡肉凈后，敷生肉膏散，及摩四邊，令好肉速生。”[13]月白散為我院自制制劑，成分主要有硼砂、煅石膏、冰片。因方中硼砂別名月石，成方為白色散劑，故名月白散。全方外用體感清涼，具有去腐生肌、收濕斂創(chuàng)、活血止痛之功效。方中硼砂在《本草求原》中記載：“生則化腐，煅枯則生肌。”現(xiàn)代藥理研究硼砂對(duì)金黃色葡萄球菌等常見化膿菌有抗菌作用，同時(shí)發(fā)現(xiàn)硼砂有抗結(jié)核分支桿菌、抗真菌、抗病毒作用，并略有消毒防腐作用[14]，硼砂聯(lián)合冰片使用對(duì)皮膚和黏膜還有收斂和保護(hù)作用[15]。煅石膏,色白光澤，不透明，功能收濕，生肌，斂瘡，止血，外治潰瘍不斂，濕疹瘙癢，水火燙傷，外傷出血[16]。現(xiàn)代藥理證明，石膏能通過(guò)減少炎性因子1L-1β的釋放，抑制炎性介質(zhì)IL-6的升高及降低PGE2的表達(dá)等方面減輕炎癥反應(yīng)，加速瘀血消退與促進(jìn)組織修復(fù)，還能提高機(jī)體巨噬細(xì)胞功能，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，從而起到活血化瘀、消腫止痛的作用[17-18]；冰片具有開竅醒神、清熱止痛的作用[19],西醫(yī)研究認(rèn)為冰片有抗菌、消炎、止痛、促進(jìn)藥物吸收等作用[20-21]。全方配伍具有去腐生肌、收濕斂創(chuàng)、活血止痛之效。本研究表明：月白散可以減少肛瘺術(shù)后創(chuàng)面溢液，緩解肛瘺術(shù)后創(chuàng)面疼痛，減少創(chuàng)面出血量，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。

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