加強(qiáng)滅菌環(huán)節(jié)管理，保證無菌物品質(zhì)量

吳曉文，孟激英

(山西省晉中市第二人民醫(yī)院，山西 晉中 030800)

消毒供應(yīng)中心是無菌物品生產(chǎn)的重要部門，而滅菌工作是被滅菌物品達(dá)到無菌水平的重要環(huán)節(jié)。如何進(jìn)行滅菌流程的管理，是確保醫(yī)院各臨床科室無菌物品滅菌質(zhì)量的關(guān)鍵，現(xiàn)將近年的管理體會(huì)報(bào)道如下。

1 滅菌前準(zhǔn)備

1.1 待滅菌包的準(zhǔn)備 在檢查器械清洗質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，根據(jù)器械的不同種類選擇不同的包裝方法，環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌的待滅菌包主要選擇紙塑密封包裝和無紡布包裝；等離子滅菌器的待滅菌包選擇專用等離子紙塑包裝和專用等離子無紡布包裝；脈動(dòng)真空滅菌器的待滅菌敷料包選擇棉布包裝，各專科器械包選擇紙塑密封包裝和無紡布包裝，手術(shù)器械包均用墊有吸水紙的手術(shù)籃筐由兩層無紡布分兩次包裝。

檢查各待滅菌包是否符合包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。檢查無紡布包裝、棉布包裝和紙塑包裝潔凈、干燥、平整、無破損，體積、重量、松緊度符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。器械包重量不超過7 kg，敷料包重量不超過5 kg，滅菌包的體積不宜超過30 cm×30 cm×50 cm，紙塑包裝符合密封寬度≥6 mm、器械距包裝袋封口處≥2.5 cm的密封封包要求。各滅菌包外物品名稱、檢查打包者姓名、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期6項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容齊全，字跡清晰易辨認(rèn)。

1.2 滅菌器的準(zhǔn)備

(1)脈動(dòng)真空滅菌器的準(zhǔn)備。①常規(guī)進(jìn)行安全檢查[1]，如滅菌器壓力表是否歸零，記錄打印裝置是否處于備用狀態(tài)，滅菌器柜門密封圈是否平整無損壞，檢查水源、電源、氣源、壓縮空氣是否在正常范圍等。②每日清潔滅菌器裝卸載架及車、滅菌筐、滅菌器艙內(nèi)及設(shè)備表面，保持清潔無銹跡。③滅菌器預(yù)熱。④每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)(BD試驗(yàn))。⑤每月對(duì)滅菌器的安全閥進(jìn)行開關(guān)氣閥試驗(yàn)。

(2)環(huán)氧乙烷滅菌器的準(zhǔn)備。①打開滅菌器電源，選擇預(yù)熱溫度，滅菌器自動(dòng)進(jìn)行準(zhǔn)備工作。②檢查打印紙是否足夠記錄這一次的滅菌信息；檢查滅菌器后部排水口的閥門是否關(guān)閉；定期在加濕水箱內(nèi)加水，當(dāng)加水口上方的指示燈亮?xí)r，說明加濕水箱已滿。③添加環(huán)氧乙烷氣罐：打開滅菌器前門，將環(huán)氧乙烷氣罐倒置，刺破口向下，底部向上，將刺破口放入滅菌室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣罐定位圈中，往下壓入，同時(shí)往里輕推，使氣罐被限位塊緊緊卡住。

(3)等離子滅菌器的準(zhǔn)備。①打開滅菌器電源，滅菌器自動(dòng)進(jìn)行預(yù)熱。②檢查打印紙是否足夠記錄這一次的滅菌信息。③檢查滅菌劑是否過期，是否充足。

2 滅菌物品裝載

2.1 脈動(dòng)真空滅菌器滅菌物品裝載

(1)同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌；材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品放置于上層、豎放，金屬類器械放置于下層；手術(shù)器械包應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致，玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙塑包裝應(yīng)側(cè)放，均有序放入滅菌器裝載籃筐內(nèi)，將裝好待滅菌包的滅菌專用籃筐放入滅菌架上，有利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。

(2)待滅菌包裝載要保證滅菌包之間、滅菌架各層之間、滅菌架與滅菌室內(nèi)壁之間有一定的空隙。另外，滅菌器總裝載量不應(yīng)超過柜式容積的90%。

(3)根據(jù)滅菌包的不同情況將化學(xué)測(cè)試包、生物測(cè)試包放于排氣口的上方，也就是滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位。

2.2 環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌物品裝載

(1)將待滅菌包豎放在滅菌籃筐內(nèi)，放置時(shí)不要靠在滅菌室側(cè)壁上，待滅菌包之間要留有間隙。

(2)待滅菌紙塑包裝需紙面對(duì)塑面有序側(cè)放，豎向傾斜45°擺放[1]。如果物品必須平放，紙面要求向下。

2.3 等離子滅菌器滅菌物品裝載

(1)待滅菌包排列放于擱架上，擺放時(shí)注意混合擺放，盡量松散，不要重疊擺放、擠壓，擺放好的待滅菌包不能觸及滅菌室、電極圈和自動(dòng)門，以免對(duì)滅菌的物品、器械或滅菌器造成損壞。

(2)待滅菌紙塑包裝紙面朝上放置。

(3)被滅菌的器械內(nèi)不可含有植物性纖維材料、粉劑類材質(zhì)、水、其他液體、紙類、泡棉、棉布、木頭、油類、滌綸墊、人體的植入物等。

3 滅菌操作

3.1 脈動(dòng)真空滅菌器操作

(1)根據(jù)裝載包的情況選擇適宜的滅菌程序，如器械程序、織物程序等。

(2)觀察滅菌程序各階段的參數(shù)。①預(yù)真空階段：注意觀察壓力值范圍在-80～80 kPa(1 kPa=7.5 mm-Hg)，說明真空度達(dá)到要求，經(jīng)過3次抽真空抽出滅菌器艙內(nèi)的空氣，有利于滅菌蒸汽進(jìn)入。②升溫階段：注意觀察溫度上升幅度，最終達(dá)到滅菌需要的溫度。注意觀察夾層和內(nèi)室壓力。③滅菌階段：注意觀察溫度和壓力、時(shí)間，設(shè)置的溫度為134℃，滅菌溫度下限為設(shè)定溫度，上限為設(shè)定溫度加3℃。滅菌壓力范圍202～229 kPa。④排氣階段及干燥階段：主要觀察壓力值的變化，尤其是干燥階段的壓力。

3.2 環(huán)氧乙烷滅菌器操作

(1)選擇合適的滅菌程序，可以選擇37℃滅菌程序和55℃滅菌程序。

(2)觀察滅菌器運(yùn)行情況：點(diǎn)擊屏幕上的“程序參數(shù)”進(jìn)入程序參數(shù)界面，可以查看正在運(yùn)行的滅菌程序的具體參數(shù)。也可點(diǎn)擊屏幕上的“數(shù)據(jù)監(jiān)控”進(jìn)入數(shù)據(jù)監(jiān)控界面，可以查看當(dāng)前時(shí)刻滅菌器各監(jiān)控點(diǎn)的詳細(xì)參數(shù)值。滅菌器經(jīng)過抽空、保壓、加濕、滅菌、脈動(dòng)、通風(fēng)階段，滅菌結(jié)束。

(3)滅菌完畢，蜂鳴器響起，提示滅菌完成，復(fù)位操作。點(diǎn)擊“開啟前門”取出滅菌物品。對(duì)滅菌器進(jìn)行清潔維護(hù)保養(yǎng)后，關(guān)閉滅菌器。

3.3 等離子滅菌器操作

(1)按“模式”鍵，根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)選擇適當(dāng)?shù)臏缇Ｊ剑缈焖倌Ｊ健?biāo)準(zhǔn)模式、加強(qiáng)模式。

(2)觀察滅菌器運(yùn)行情況。經(jīng)過抽真空、注入過氧化氫液體、保壓擴(kuò)散、繼續(xù)抽真空、等離子放電共兩次，然后充氣平壓，滅菌完畢。

4 滅菌效果的確認(rèn)

各滅菌器滅菌完畢，滅菌員觀察滅菌器滅菌打印記錄數(shù)據(jù)，與滅菌器運(yùn)行過程中的實(shí)時(shí)觀察數(shù)據(jù)是否相符，是否符合滅菌要求。質(zhì)控員與滅菌員均再次核對(duì)確認(rèn)滅菌打印記錄是否滅菌合格，化學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否符合要求，確定滅菌合格后均在滅菌記錄上簽字，等待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果是否無菌生長。

5 滅菌物品卸載

5.1 脈動(dòng)真空滅菌器滅菌物品卸載

(1)滅菌周期結(jié)束，滅菌器發(fā)出蜂鳴聲提示滅菌完畢，開卸載門。

(2)為防止卸載時(shí)滅菌器內(nèi)溫度與無菌物品存放區(qū)環(huán)境溫度溫差較大產(chǎn)生冷凝水而形成濕包，我科加強(qiáng)了卸載過程的監(jiān)控，采取滅菌包逐漸降溫的方法，經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)效果良好，具體步驟如下。首先，滅菌結(jié)束后按卸載鍵后卸載門自然打開，利用滅菌器內(nèi)的余熱加強(qiáng)對(duì)滅菌包的干燥；等待10 min后將卸載門開啟5～10 cm的縫隙；再次等待10 min后將卸載門全部打開；最后再等待10 min后將滅菌車架緩慢拉出至卸載車上，并移動(dòng)到冷卻區(qū)冷卻30 min以上[2]。通過以上方法可有效控制整批次濕包的發(fā)生。

5.2 等離子滅菌器和環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌物品卸載 滅菌完畢，快速有序卸下滅菌物品，輕拿輕放，盡量減少接觸物品時(shí)間，通過傳遞窗直接存放于無菌物品存放區(qū)。

5.3 確認(rèn)滅菌物品質(zhì)量 包括物理監(jiān)測(cè)合格、生物監(jiān)測(cè)合格；檢查包外化學(xué)指示物變色合格；檢查有無濕包；檢查包裝的完好性、閉合性、干燥度；檢查滅菌標(biāo)識(shí)的色澤及狀態(tài)。然后按照無菌物品名稱、編號(hào)、滅菌日期的先后順序放置在固定位置。

6 無菌物品發(fā)放

在各種滅菌生物監(jiān)測(cè)管培養(yǎng)時(shí)間結(jié)束后，質(zhì)控員與滅菌員雙方共同核對(duì)確認(rèn)各滅菌生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性，最終確定各滅菌過程合格，無菌物品允許發(fā)放。

7 小結(jié)

綜上所述，通過滅菌前待滅菌包的準(zhǔn)備，建立包裝無菌屏障，確保器械物品在滅菌后的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等條件中保持無菌性。滅菌器滅菌前的準(zhǔn)備，確保各滅菌器功能正常安全使用；滅菌物品裝載，確保各滅菌因子均勻充分?jǐn)U散，與器械直接接觸達(dá)到滅菌目的；滅菌操作，滅菌員監(jiān)測(cè)觀察滅菌器的運(yùn)行，掌握滅菌設(shè)備運(yùn)行的情況；滅菌效果的確認(rèn)，滅菌員和質(zhì)控員進(jìn)行滅菌質(zhì)量記錄和確認(rèn)；滅菌物品卸載，高壓滅菌采取逐漸冷卻降溫的方法，避免濕包，卸載各種滅菌物品輕拿輕放，確認(rèn)滅菌物品質(zhì)量。經(jīng)過以上諸多環(huán)節(jié)管理監(jiān)控，最后將無菌物品密閉發(fā)放到各臨床科室，保證患者的安全使用。