歐盟委員會關于營養(yǎng)素對降低膽固醇綜合影響的首次健康聲明

□ 美中健康產品協會 供稿

高膽固醇是冠心病發(fā)病的危險因素，而Limicol已被證明可以降低血液中的膽固醇。Limicol的測試結果非常令人興奮，其讓受試人群在第一個月內總膽固醇降低了15.3%，LDL—膽固醇降低了21.4%，甘油三酯降低了12.2%。

通過法規(guī)草案的發(fā)布，歐盟委員會打算繼續(xù)推動食品的健康聲明以及降低疾病風險的綠色指示。草案提出，“管理局必須就朝鮮薊葉干提取物、紅曲米中的莫納可林K、甘蔗衍生的聚乙二醇、法國海洋松樹皮的原花青素低聚物（OPC）、大蒜干提取物中的有關健康聲明發(fā)表意見，以闡釋其中d-α-生育酚氫琥珀酸酯、核黃素和肌醇六煙酸酯在降低血液LDL-膽固醇濃度中的作用。”而申請人在提出這一聲明時的措辭為：高膽固醇是冠心病發(fā)病的危險因素，而Limicol已被證明可以降低血液中的膽固醇。

歐盟委員會（EC）的新方向

意大利Hylobates咨詢公司總經理Luca Bucchini表示，Limicol體現了未來健康聲明的轉變方向，而歐盟委員會（EC）也已經為不同類型的健康聲明打開了大門。歐盟委員會的健康聲明登記已表明其立場，即所有被授權的聲明對象均為單一物質，如碳水化合物電解質溶液。

針對歐洲食品和安全局（EFSA）在2013年表達的積極意見，Bucchini建議，“由于歐盟委員會傾向于批準單一物質聲明，因此有關Limicol的聲明可能會延遲通過。此外，因為營養(yǎng)素的協同效應并不常見，所以EFSA可能認為‘組合聲明’并非最新提出。”

用未來5年的時間進行考慮

在法國公司Laboratoire Lescuyer看來，Limicol的通過可以說是制造商的勝利。該草案顯示，EFSA在2013年的意見表明，委員會與成員國共同花了5年時間做出授權健康聲明的決定。Bucchini表示，“此研究耗費了如此長的時間主要是因為提交聲明需要提供3項研究證明。雖然歐洲食品安全局認同這些研究是批準聲明的必要條件，但是Laboratoire Lescuyer有理由擁有其5年的專利權。對成分組合進行研究十分必要，因為與一種新物質相比，其更容易產生物質組合的專利，而新物質也可能產生新的食物問題。”

歐盟最高的科學認可

當Laboratoire Lescuyer談到EFSA在2014年的意見時，他認為那是“5年研究的結果”，并承認EFSA的認可“相當于歐洲最高科學認可”。

經過對184名受試者進行的紅米酵母、植物提取物和維生素的組合測試，2008年，Limicol作為一種以片劑形式提供的膳食補充劑投放市場。而其測試結果非常令人興奮，Limicol讓受試人群在第一個月內總膽固醇降低了15.3%，LDL—膽固醇降低了21.4%，甘油三酯降低了12.2%。