農產品質量安全檢測機構內部審核要點及程序

劉紹蓮 李麗芳

（1永勝縣農產品質量安全檢測中心 云南 永勝 674200；2永勝縣農業局農業技術推廣中心 云南 永勝 674200）

云南省134個州市縣陸續建成農產品質量安全檢測機構，其中29個檢測機構已通過省廳認證，取得資質并已運行，其余的在試運行或在建設中。農產品質量安全檢測機構的建成，使云南省的農產品質量安全得到了有力的貫徹、落實、保障，為經濟社會的發展做出成效。要保障檢測機構的正常有效有序地運行，發揮其職能職責，除人員、技術、設施做到位外，必須得實施好內部審核。

對未通過認證的機構，認證前的內部審核就是自檢自查、發現問題、采取措施、自我完善的過程；認證了的機構，通過內審查找問題、分析原因，提供改進的措施建議，實現管理體系正常有效有序地運行。內部審核時，掌握了其要點和程序，內審起來就不會茫然。

1 確定內審員

內審員的多少取決于檢測機構的自身情況，但至少要配備2名內審員。內審員必須經過挑選，具備一定的知識和技術、受過相關的培訓、具備進行內審的能力。內審員開展審核工作時，應獨立于被審核的活動，也就是自己所在的部門不能由其本人去審核。

2 審核依據

2.1 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》2015年8月1日施行，原來的 《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》廢止，審核依據不再是 《實驗室資質評審準則》。

2.2 《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》。

2.3 本機構的 《質量手冊》、 《程序文件》、 《作業指導書》。

2.4 本機構的年度內審計劃。

2.5 質量計劃。

3 審核時間

按計劃定期實施內部審核。審核時間一般在年度的中間時間段，不宜安排在年初和年尾。一年至少1次。當出現質量事故；內部監督連續發現質量問題；實驗室組織機構、人員、技術、設施發生較大變化；第二方或第三方現場評審前等情況下，酌情增加并開展內審。

4 范圍

機構管理體系的各個要素，各個要素涉及的各個部門和崗位，以及管理體系相關的活動和區域。也就是每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動，覆蓋機構的所有部門和工作場所。

5 編制年度內審計劃

年度內審計劃在年初就要制定。編制內審計劃的目的是保證內部審核的實施有計劃地進行，合理有效地開展內審工作。年度內審計劃也就是一個內部審核大綱，是對本次內審活動的具體詳細的安排，形成文件，內審時依照執行。因此，編制計劃時應明確內審的目的、涉及的范圍、審核的依據、人員的分工、日程的安排、審核的內容等。編制計劃時，以下兩方面要做合理的布局和安排：

5.1 審核組分工考慮。將具備專業能力的審核員安排在以下方面：“方法和方法的確認”、“測量溯源性”、“檢測/校準結果的質量保證”、“期間核查”，這幾方面的工作是保證檢測工作質量、獲取可靠數據的關鍵，與檢測結果、檢測數據的準確可靠密切相關。

5.2 編制內審檢查表。內審檢查表就是審核的內容，是必須要準備的一個重要工作文件，是進行現場考核的執行表，是內審員實施內審的重要證據。檢查表的內容要細化，確保所有問題都要查到。由于內審針對的是同一機構，其相對比較穩定，可采用編制較全面而且又能在較長時間內使用的固定檢查表，每次內審，可根據不同情況作靈活修改。檢查表設計時，與審核記錄表合二為一，這樣對應性好，便于檢查與記錄，同時有利于檢查結果的判斷。

6 內部審核的實施

內審的實施按照首次會議、現場審核、開具不符合項報告，召開末次會議，完成內審報告，跟蹤驗證的程序進行，所有工作都要有書面文件材料。

6.1 首次會議。介紹審核組成員，確認審核準則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關細節，確定時間安排，包括具體時間和日期，以及明確末次會議參會人員。首次會議的參加人員要求是內審組全體人員、管理者、受審核部門負責人，做好人員簽到記錄。

6.2 現場審核。就是檢查實際的活動與管理體系的符合性。按事先準備的檢查表與審核記錄表進行。采用面談、提問、聆聽、驗證等方式審核。審核過程以客觀證據為依據，對機構所開展的工作不僅要查“有沒有”，“做沒做”，還有查“做得怎樣”。所有審核內容做好現場記錄。

6.3 開具不符合項報告。不符合項的確認必須有充分證據，同時須受審核方負責人認可，責任部門確認，方可出具不符合項報告。其內容包括：對應的相關文件條款，不符合事實陳述，糾正要求，糾正措施和驗證記錄。

6.4 末次會議。公布審核結果和總體情況，提出審核結論，對不符合項提出糾正措施及要求。報告審核發現時，好壞兩方面的內容均應報告。農產品質量安全檢測機構不是太大的部門，人員在5～15人之間，末次會議可要求全部職工參加，便于所有人員及時掌握內審情況。做好人員簽到記錄。

6.5 編制內審報告。審核報告是審核結束后必須編制的一份文件。審核結論必須寫入審核報告中，以及審核發現(不符合項)的描述，同時提出糾正、預防和改進措施及要求，為管理者提供改進、完善和提高質量管理水平的決策依據，使管理者掌握管理體系的運行情況。內審報告須內審組全體成員通過，最后內審組長簽字，質量負責人批準，最后報最高管理者審批。

6.6 跟蹤驗證。由開具不符合項報告的審核員負責，按預定日期對受審核方所采取的糾正或預防措施的實施情況和有效性進行驗證。只有不符合項的驗證結果有效后，才能關閉該不符合項。對驗證情況填寫在“不符合項報告”的驗證記錄欄中。

7 歸檔保存

內部審核工作結束后，要及時把年度內審計劃、首次會議、首次會議人員簽到表、檢查和審核記錄表、不符合項報告、末次會議，末次會議人員簽到表，內部審核報告等書面文件材料按順序整理編號，編上目錄，統一裝袋，作為此次的內審材料，交業務室存檔保存。

內部審核工作不是走過程，不是只做一份檔案，應付檢查。最高管理者、部門人員都應重視內部審核工作。只有最高管理者全面支持，部門人員配合，工作才能順利開展；內審員盡職盡責，認真細致，審核才能全面，才能有成效。內審工作有效實施，我們農產品質量安全檢測機構才能有效有序運行，規范運作，持續改進，發揮好其職能職責。

[1]國家認證認可監督管理委員會.實驗室資質認定工作指南 [M].北京：中國計量出版社，2007.

[2]張福剛.《實驗室認可》、 《檢驗檢測機構資質認定》、管理體系編制、內審、管理評審 [R].北京：中國計量科學研究院，2017.