農藥管理新政策問答 六

1 農藥登記申請人包括哪些?

根據《農藥管理條例》第七條、《農藥登記管理辦法》第十三條規定，農藥登記申請人應當是農藥生產企業、向中國出口農藥的企業或者新農藥研制者。農藥生產企業是指已經取得農藥生產許可證的境內企業;向中國出口農藥的企業是指將在境外生產的農藥向中國出口的企業;新農藥研制者是指在我國境內研制開發新農藥的中國公民、法人或者其他組織。向中國出口農藥的企業應當在國內設立辦事機構，或委托能獨立承擔法律責任的機構作為辦事機構。農藥登記申請人都應當能夠獨立承擔民事責任。

2 新農藥登記試驗證書有效期5年。這是否要求農藥登記申請人五年內開展相關試驗，還是完成全部登記試驗?

《農藥登記試驗管理辦法》第二十條規定，農藥登記試驗批準證書有效期五年。農藥登記申請人應當自農藥登記試驗批準證書有效之日起五年內開展所有要求的登記試驗。五年之內未開展試驗的，應當重新申請農藥登記試驗批準證書。

3 哪些農藥登記試驗需要由農業農村部認定的單位完成?

根據農業農村部第2570號公告，農藥登記試驗范圍包括產品化學、藥效、毒理學、殘留和環境影響等方面。產品化學試驗包括 (全)組分分析試驗、理化性質測定試驗、產品質量檢測和儲存穩定性試驗。藥效試驗分為農林用農藥試驗和衛生用農藥試驗等。毒理學試驗包括急性毒性試驗、重復染毒毒性試驗、特殊毒性試驗、代謝和毒物動力學試驗、微生物致病性試驗和暴露量測試試驗。殘留試驗包括代謝試驗、農作物殘留試驗和加工農產品殘留試驗等。環境影響試驗包括生態毒性試驗和環境歸趨試驗。上述農藥登記試驗，應當由農業農村部認定的單位完成。

4 在申請新農藥登記試驗許可或農藥登記試驗樣品封樣時所提交的產品質量檢測報告，應當由什么樣的機構出具?

在申請新農藥登記試驗許可或農藥登記試驗樣品封樣時所提交的產品質量檢測報告，可以由生產企業自行出具，也可由第三方機構出具。農藥登記申請人應當對產品質量檢測報告的真實性負責。省級以上農業主管部門將采取事中事后監督的方式，開展該農藥的質量檢查。所檢查樣品不合格的，農藥登記申請人前期所開展的該產品農藥登記試驗結果將全部不予以認可。

5 申請人取得新農藥登記試驗批準證書后，能否變更申請人，并繼續完成該新農藥的登記試驗?

申請人取得新農藥登記試驗批準證書后，如果屬于企業兼并重組、企業名稱變更的情形，可以向農業農村部申請變更農藥登記試驗批準證書的持有人，繼續完成該新農藥的登記試驗;如果屬于增加新農藥聯合研發主體的，可以不申請變更，在申請農藥登記時，說明其他合作研制機構，以及相關試驗樣品同質性的證明材料。