關于頭孢類抗生素分析與質量控制研究

尹良軍 周振旗 盧軍 朱靜君

（1銅川市食品藥品檢驗檢測中心 陜西 銅川 727031）

（2漢中市食品藥品檢驗檢測中心 陜西 漢中 723000）

頭孢類抗生素藥物，均屬于β-內酰胺類抗生素藥物，主要的藥物不良反應就是過敏情況的發生，很大程度的影響了患者的用藥質量及身體安全[1-2]，此種相似性的藥物化學結構是主要的交叉性過敏現象。由此本次研究探討分析關于頭孢類抗生素藥物及用藥質量控制?，F報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析于2016年4月—2017年4月期間4670例患者作為本次研究對象，其中包括2789例男性患者和1881例女性患者，年齡為1～90歲，平均年齡為（59.72±1.06）歲。注射使用頭孢唑林、頭孢哌酮、頭孢拉定、頭孢曲松以及頭孢噻肟5種頭孢抗生素藥物。

1.2 方法

在用藥中遵循醫囑對于使用頭孢類藥物的患者，通過詳細的詢問患者藥物以及食物的過敏歷史，并將其納入記錄中。所記錄的主要內容包括詢問患者及用藥詳情。用藥時間、頭孢類藥物用藥名稱、患者的性別、姓名及原發病、年齡還有用藥并發癥，對藥物以及食物的相關過敏史、相應用法及具體用量，配伍用藥中的相關用藥反應，有無出現不良過敏反應情況、具體處理過程及后續治療情況。對于頭孢類以及其他用藥皮試結果呈陽性即存在過敏史。

1.3 統計學方法

通過針對本次研究中過敏情況發生率，以及95%可信區間值完成計算，借助二項分布正態化近似法，對組間資料相較使用χ2檢驗。

2.結果

2.1 過敏史陽性人群

在所有用藥患者中，有470例患者存在藥物過敏史以及食物過敏史，其中包括了男性患者280例和210例女性患者。

2.2 過敏物質分布

在470例存在過敏史患者中，頭孢類藥物過敏史患者共計315例，頭孢類藥物皮試結果呈現陽性的患者為238例。其余物質過敏史為162例，通常表現為阿司匹林非甾體抗炎藥、磺胺藥、中藥針劑、普魯卡因、茶堿類等多種藥物過敏。在所有過敏史患者中，僅僅只對1種藥物存在過敏史患者為375例，同時對兩種藥物過敏患者為72例，同時對多種藥物過敏患者有10例。

2.3 過敏反應

在所有用藥患者中，發生過敏反應的共計出現85例（10.22%），具體的用藥及患者年齡性格之間不存在顯著差異。患者在發生過敏反應情況多產生于用藥之后10Min以及后續10d之后，主要過敏表現為皮疹，且多以斑丘疹等情況為主，伴隨不同程度的瘙癢、胸悶、惡心及煩躁。還包括個別患者發生腹瀉、腹痛情況。有9例患者發生氣急與呼吸困難，藥物熱癥狀有4例患者，并未發現典型性過敏休克病癥。除此之外蛋白尿、血尿以及頭痛、頭暈等不良反應情況35例。經過停藥以及針對性不良反應處理之后，其余不良反應均恢復正常。

3.討論

據臨床醫學相關資料表明[4]，在當前國內外諸多國家頭孢類藥物使用都是主要的臨床患者過敏病因。在本次研究中所有患者的過敏陽性率達到了10.22%，其中包括66.31%的頭孢類藥物過敏患者。本次研究結果也表明頭孢類藥物的過敏史陽性，其他藥物過敏史陽性以及無過敏史的患者分別是317例、163例以及4190例。頭孢菌素類抗生素藥物在用藥之后，發生過敏反應分別是43例、9例以及31例。在三組患者中的頭孢類抗生素藥物，過敏情況發生率明顯高于剩余兩組。

β-內酰胺類抗生素系指化學結構中具有β-內酰胺環的一類抗生素，具備了較強的抗菌活性及較低毒性。β-內酰胺類抗生素中的高分子雜質通常包括外源性雜質以及內源性雜質。頭孢菌素的聚合反應主要包括兩種方式，其一就是只發生于核的N型聚合反應，另一種是側鏈參與的L型聚合反應。各類藥物樣品都可能會生成聚合物，存在立體性障礙作用。在對患者行藥物靜脈滴注過程中，同時還應當控制相應的溫度、時間以及藥物配伍問題等多方面用藥質量影響因素，考慮藥物溶于生理鹽水溶液中，或者是溶于復方氯化鈉溶液中藥效最好。在給予靜脈滴注藥物過程中整體時間不宜過長，1次的給藥量應當確保在1h之內靜脈滴完，按照1～2次/1d的滴藥頻次。

綜上所述，患者服用頭孢類康生物藥物以及頭孢類類藥物，都較為容易產生過敏情況，由此應當合理使用此種藥物，嚴格控制藥物服用次數及方式，在靜滴用藥中的溫度時間等相關問題都需要控制，以此確保頭孢類抗生素藥物用藥質量。

[1]于旭云，隋雪梅，姜華.頭孢及青霉素類抗生素皮試假陽性的原因分析與對策[J].醫學美學美容旬刊，2014(7):273-273.

[2]謝雪黎，盧銀玲.兒科青霉素類及頭孢類藥物遲發型不良反應特點分析[J].臨床合理用藥雜志，2015，8(3):71-71.

[3]范貞貞.關于青霉素類抗生素的臨床應用分析[J].大家健康:學術版，2014(2):219-219.

[4]董宇，王馨.頭孢菌素類抗生素類抗生素含量分析方法的研究[J].心理醫生，2016，22(25).