醫(yī)院風險管理中失效模式與效應分析的研究進展

張雄梅

（寧明縣中醫(yī)醫(yī)院科教科 廣西 寧明 532599）

風險管理效果是評價醫(yī)院整體醫(yī)療服務質量的重要指標，在現(xiàn)代化醫(yī)院管理中也備受管理者的關注。現(xiàn)階段，我國風險管理體系仍處于起步階段，風險管理組織、管理模式與機制尚未完善，所以急需科學、高效的管理方法進行指導[1，2]。有研究發(fā)現(xiàn)，約70%的臨床醫(yī)療差錯是由程序與系統(tǒng)方面失誤所致，而通過改善管理程序可以有效降低風險事件發(fā)生率[3]。醫(yī)療失效模式與效應分析（healthcare failure mode and effects analysis，HFMEA）是一種新型的分析管理手段，其通過評估醫(yī)療程序，分析程序中的高危因素并給予改進，可以有效減少醫(yī)療風險，保證醫(yī)療服務安全[4，5]。本研究對現(xiàn)階段國內(nèi)外醫(yī)療風險管理中的HEMEA研究進展進行綜述，旨在為保證醫(yī)療安全管理質量提供有利的參考。

1.HFMEA概述

HFMEA最早起源于美國榮民醫(yī)院系統(tǒng)，其通過前瞻性危機分析系統(tǒng)來評價患者就醫(yī)過程中的安全流程[6]。2002年，美國醫(yī)療組織評審委員會（JCAHO）正式將HFMEA應用于醫(yī)療機構，用于減少醫(yī)療風險[7]。HFMEA是基于團隊的分析技術，主要通過系統(tǒng)性與前瞻性的方法預防與評估程序上的問題，其重點不在于檢測與補救，而是利用預防失效在事件發(fā)生前行動，避免醫(yī)療糾紛與差錯。

2.HFMEA在醫(yī)院風險管理中的研究進展

2.1 用藥風險管理

用藥風險管理是我國醫(yī)院質量管理中重要項目，降低給藥風險可以有效減少醫(yī)療損失，提高醫(yī)療質量管理水平[8]。結合HFMEA應用范圍與技術特點，合理運用有利于提高用藥的安全性，及時處理藥品開發(fā)、患者安全維護、不同藥物使用等方面存在的問題，建立起有效的失效模式，最大限制的降低用藥風險。有學者將口服用藥設置為領藥、配藥與發(fā)藥3個主流程，應用HFMEA分析探尋影響口服用藥安全的重點環(huán)節(jié)，并通過在藥袋上打印用藥信息、使用密閉式透明藥袋、設計用藥劑型圖冊等方式將口服用藥差錯率由30.5%降低至18.4%[9]。還有學者采用HFMEA來改善患者化療用藥安全，實施1年多將化療用藥差錯由0.0062人次/千人日降低至0.029人次/千人日[10]。

2.2 醫(yī)療流程改進

在HFMEA分析的指導下，可以快速解決醫(yī)院醫(yī)療流程中的問題，達到滿意的醫(yī)療流程改進效果。有研究認為，采用HFMEA指導醫(yī)療流程改進流程，可以對各類藥物錯誤、患者身份錯誤的影響因素給予詳細分析，繼而為藥物輸送、條形碼改進設計等功能進行技術支持與完善，優(yōu)化醫(yī)療資源與配置[11]。目前，HFMEA在醫(yī)療流程改進中已得到廣泛的應用，包括預防壓瘡、預防跌倒、標本運送、置管維護、藥物外滲、院前急救、患者轉運等。多項研究指出，HFMEA應用于醫(yī)療流程改造中可以有效減少醫(yī)療不良事件，確保患者就醫(yī)安全[12，13]。

2.3 手術風險管理

利用EFMEA的優(yōu)勢可以避免醫(yī)院手術延誤、手術差錯等問題，完善手術風險管理流程，合理控制手術風險事件[14，15]。同時，手術風險管理中使用EFMEA，可在子流程分析時采用頭腦風暴法，以及NCPS與決策樹分析法評價矩陣，綜合評估子流程風險，及時改進手術流程缺陷。有學者對計劃手術流程分為手術申請、術前評估、麻醉前評估、手術安排、術前準備、開始麻醉、術前核對、開始手術等子流程，以頭腦風暴法分析，并采用NCPS危險評估矩陣查找到危險評分＞8分的子流程，經(jīng)1年多監(jiān)測，部位標記、手術切口與醫(yī)療文書缺陷率呈逐月降低趨勢，且整體手術風險也見明顯下降[16]。

2.4 醫(yī)院感染管理

部分研究將EFMEA應用于器械清洗、消毒及手衛(wèi)生依從性等醫(yī)院感染管理環(huán)節(jié)中，取得了滿意的效果[17]。同時，有學者在ICU呼吸機相關肺炎預防中應用了EFMEA干預，明確醫(yī)院感染的高風險因素分別為吸痰操作規(guī)范程度、呼吸機管理與應用、病床周轉率、病房管理等，采取改進措施后呼吸機相關肺炎的發(fā)生率由40.12%降低至19.27%[18]。

3.現(xiàn)階段國內(nèi)HFMEA存在的問題

國內(nèi)多數(shù)研究主要選擇在醫(yī)院某個項目上實施HFMEA管理，然而這種研究樣本量較小，通常局限于研究者所在的醫(yī)院與科室，所以建立起的模式具有片面性，是否具有推廣意義仍有待進一步驗證[19，20]。部分研究未嚴格落實HFMEA的程序，失效模式的RPN值分值較為隨意，甚至僅憑個人經(jīng)驗或專家意見進行風險因子評價，未對危害度進行量化評估，其結果的有效性有待檢驗[21]。此外，目前EFMEA的醫(yī)療風險管理研究不斷增多，但高質量的研究卻相對缺失，缺少合理及可行性的依據(jù)或論證，所以嚴謹性較差[22]。

4.小結與展望

現(xiàn)階段我國HFMEA的應用已見一定成效，但研究內(nèi)容仍有待進一步完善與提高。因此，要求我國醫(yī)院管理人員應充分借鑒國內(nèi)外HFMEA實踐的成功經(jīng)驗，有效、科學的開展醫(yī)院風險管理。

HFMEA在醫(yī)院風險管理中具有廣闊的前景，期待更多學者可以將HFMEA這一前瞻性、系統(tǒng)化的分析管理手段發(fā)揮出最佳的應用效果，繼而保障患者的就醫(yī)安全。

[1]金麗，吳純婉，吳秋賢.失效模式和效應分析在新生兒PICC護理中風險管理中的應用[J].護理實踐與研究，2018，15(02):128-129.

[2]張繼芝，張偉，代懷靜，等.醫(yī)療失效模式與效應分析在患者轉床風險管理中的應用[J].護理學報，2018，25(01):26-29.

[3]鄒雪峰，陳法聰.應用失效模式與效應分析降低醫(yī)療廢物管理風險的研究[J].廣州醫(yī)科大學學報，2017，45(03):83-85.

[4]邵賽丹，張王琴，邱曉娟，等.醫(yī)療失效模式及效應分析在胃腸減壓患者護理風險管理中的應用研究[J].中醫(yī)藥管理雜志，2017，25(24):78-81.

[5]黃春燕.應用失效模式與效應分析提高門診手衛(wèi)生依從性的效果觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2016，37(12):1632-1633.

[6] Butler-O＇Hara M，D＇Angio CT，Hoey H，et al.An evidence－based catheter bundle alters central venous catheter strategy in newborn in fants[J].J Pediatr,2012,160(6):972-977.

[7]李雪梅.失效模式與效應分析在醫(yī)院消毒供應中心手術器械管理中的應用[J].護理研究，2017，31(28):3620-3622.

[8]司帷，王春梅.失效模式與效應分析在兒科門診輸液風險管理中的應用[J].天津護理，2017，25(03):250-251.

[9]陳淑賢，張贊，桑彤，等.探討失效模式與效應分析在藥品檢驗機構儀器設備風險管理中的應用與控制[J].中國藥學雜志，2018，53(01):72-75.

[10]謝玲芝.失效模式與效應分析在靜脈給藥重點環(huán)節(jié)風險管理中的應用[J].內(nèi)科，2016，11(06):938-940.

[11]丁潔寧，李寧，藺敬媛，等.失效模式與效應分析在醫(yī)院病區(qū)藥品智能化管理中的應用[J].人力資源管理，2017(01):193-194.

[12]羅利珍.失效模式和效應分析在麻醉復蘇室護理風險管理中的應用[J].廣西醫(yī)學，2017，39(02):283-285.

[13] Panagiotounakou P，Antonogeorgos G，Gounari E，et al.Peripherally inserted central venous catheters: Frequency of complications in premature newborn depends on the insertion site[J].J Perinatol,2014,34(6):461-463.

[14]黃桂花，楊釗群，招坤蘭.失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用[J].全科護理，2016，14(11):1153-1155.

[15]張悅，譚思源，陳艷，等.失效模式與效應分析管理模式降低導尿管相關尿路感染風險的應用效果研究[J].中國全科醫(yī)學，2016，19(32):3956-3960.

[16]農(nóng)月稠，傅桂芬，譚小燕，等.醫(yī)療失效模式與效應分析在壓瘡高危病人風險管理中的應用研究[J].護理研究，2016，30(04):426-429.

[17]匡季秋，鄧世洲，劉帆，等.基于失效模式及效應分析模型的醫(yī)院感染風險管理與預警體系構建研究[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2015，25(21):4976-4978.

[18]俞桂珍，葉旭琴，賴香菊，等.醫(yī)療失效模式與效應分析在醫(yī)院感染管理風險評估中的應用[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2017，37(11):1326-1330.

[19]歸純漪，孫梅.失效模式與效應分析在我國手術室護理風險管理中的應用[J].中國衛(wèi)生資源，2016，19(01):30-34.

[20]蘆慧彬.失效模式與效應分析在急診危重患者院內(nèi)轉運中的風險管理[J].臨床醫(yī)藥實踐，2015，24(11):851-853.

[21]王海燕，王美蘭.醫(yī)療失效模式與效應分析在臨床護理風險管理中的研究現(xiàn)狀[J].護理學雜志，2015，30(19):107-109.

[22]胡蘭，朱秀琴.失效模式與效應分析在消化內(nèi)科患者胃腸減壓護理風險管理中的應用[J].護理與康復，2016，15(12):1173-1176.