淺談國內外食品接觸材料及制品的標準體系現狀及新趨勢

□ 黃 榮 鄒宇輝 浙江方圓檢測集團股份有限公司

當前，許多國家已具備了較為完善的食品接觸材料的標準管理體系。本文在闡述歐盟、美國、法國等國家關于食品接觸材料相關標準體系的基礎上，論述了我國在該領域的法規和相關體系，并說明了我國管理體系的新趨勢。

食品接觸材料（Food Contact Materials，FCM），指的是在正常使用中將與食品有直接、間接或可能接觸，而其本身并不構成食品的材料。隨著社會的不斷進步，人們對生活質量的要求也隨之提高，民以食為天，人們對食品安全的關注度也不斷地增加。由于食品容器、食品包裝材料等食品接觸材料而造成的食品安全問題也日益引起了社會大眾的關注。根據我國《食品衛生法》的規定，食品容器、食品包裝材料指的是包裝、盛放食品過程中使用的陶瓷、玻璃、紙、木、金屬、橡膠、天然纖維、化學纖維等制品和接觸食品的內壁涂層。為避免因食品接觸材料而引起食品安全問題，國際組織和許多發達國家都為此建立了完善的管理法規。目前，我國的食品接觸材料及制品的相關標準體系也在不斷向國際化靠攏，體系的合理性、實用性以及完整性也在不斷地完善。

國內外食品接觸材料標準體系現狀

歐盟標準體系現狀

歐盟對食品接觸材料的法規制定從20世紀60年代就開始了。德國和意大利最早頒布了第一個食品包裝材料遷移法規，后續專門成立名為歐盟健康與消費者保護總司的FCM管理部門。歐盟的FCM管控模式采用的是新材料或物質時向歐盟主管提出申請，之后提交技術文檔資料，接著由歐盟EFSA評估，最后經歐盟委員會授權批準的工作流程。歐盟的食品接觸材料及制品法規主要包含了框架法規、專項指令和單獨指令三大塊內容。框架法規（EC）No1935/2004主要制定了以下幾方面的內容：符合良好的生產規范（EC）No2023/2006，不能釋放對人身健康構成危害的成分、不能導致食品的成分產生不能接受的改變，不能降低食品所帶來的關于味道、氣味、顏色等的感官特征，食品接觸材料及制品的標簽和說明不應誤導消費者。專項指令主要制定了關于活性與智能材料、塑料、陶瓷、再生纖維素和再生塑料的法規。在歐盟的食品接觸材料法規框架下，除了專項指令，還有一類用于管控某類材質中使用的某種或某一類單體物質，通常情況下，這類物質會被視為高風險物質，例如關于橡膠奶嘴中N-亞硝胺物質的93/11/EEC。

美國標準體系現狀

美國食品接觸材料的監管主要由隸屬于美國衛生教育福利部的食品藥品管理局（FDA）來進行。該管理局主要負責美國的藥品、化妝品、獸藥、食品、生物制品、醫療器械以及診斷用品等的管理工作。美國的食品接觸材料管理控制主要通過食品添加劑申報工作來實現。如果某種食品接觸材料通過了申報程序，那么該材料就會被加入US FDA 21 PARTS 170-189相應的法規中。美國對食品接觸材料及制品的通用要求主要包含了以下幾種情況：廠家能夠依據GMP體系的規范和要求運作、使用法規中允許并批準的材料，批準使用的材料必須符合規范中給出的相關技術指標，所有進入市場的新材料必須經由U.S. FDA審批并認可。

法國標準體系現狀

法國食品級安全法規（French DGCCRF）要求出口法國的材料和制品，除了需要滿足歐盟的法規要求之外，還必須符合法國國內的相關要求，包括French DGCCRF（法國競爭、消費和反欺詐總局）2004-64和French Décret no 92-631。法國食品接觸材料和制品除了對陶瓷、橡膠和塑料等制品有要求之外，對金屬制品還有其特殊的規定，比如帶有涂層的炊具，除了要對涂層表面做測試外，對作為基材的金屬也有相應的要求。而對于不同的金屬材質，要求也有所差別。在金屬制品方面，這一要求明顯要比其他國家的法規更嚴格和復雜一些。

中國標準體系現狀

2016年，國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布了53個有關FCM的新國家標準，其中還包括了添加劑GB 9685、搪瓷、陶瓷、金屬、塑料、玻璃、紙和紙板、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個產品標準，以及39種特定物質的測試方法標準。連同早期發布的GB4806.2奶嘴、GB 31603生產通用衛生規范和GB31604.1遷移試驗通則，以及GB 31604.2等方法標準，形成了一個全新的關于食品接觸材料及制品的標準體系。新的食品接觸材料國家標準體系主要包括了三個層次的標準：第一是通用/基礎標準，其中包含了GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生產通用衛生規范（GMP）；第二是添加劑和產品標準，包括紙和紙板、橡膠、涂層等10大類產品標準、1個特殊產品標準和1個添加劑使用標準GB 9685（包含各類材質的添加劑使用要求）；第三是方法標準，主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通則類方法標準和若干個針對不同測試項目的方法標準。

我國標準體系的新特點

2017年4月19日正式生效的食品接觸材料國家標準GB 4806 - 2016標志著我國將該領域的規范提升到了一個全新的、國際化的新高度，推動生產商和制造商更加關注接觸材料的安全和環保問題，從而推動材料應用上的研發創新，堅持走可持續發展的創新道路。

食品接觸材料分類更明確，覆蓋領域更廣

隨著新國家標準的正式生效，食品接觸材料的定義范圍也發生了一些變化，在新的食品接觸材料國家標準體系中，將食品接觸產品依據不同材質分成了搪瓷制品、陶瓷制品、金屬材料、涂層、塑料、紙和紙板、玻璃制品、塑料樹脂、橡膠材料，分別規定了它們的安全要求及食品接觸材料及制品的通用安全標準，在新國家標準中，還對消毒餐（飲）具及食品接觸材料及制品用添加劑的要求做了相應的調整。

食品接觸材料中的原輔料管理更加嚴格

新的食品接觸材料及制品使用標準中，不僅對添加劑的具體使用做了要求，同時還以列表的形式規定了各類材料中允許使用的添加劑清單。由此可見，新的國家標準對食品接觸材料生產過程中可以使用什么物質做了更加明確的要求，假如在食品接觸材料生產過程中使用了不在國家授權范圍之內的原材料，將被視為違法操作，從而讓安全生產管理更規范更嚴格。

產品標識信息要求更明確

在新國家標準中，產品標識信息有了更明確的規范：產品標識信息應該明確而真實，并提供包括產品標簽、說明書等標識內容。標識內容需要包含產品名稱、材質、生產日期、保質期和生產者等相關信息，特別是針對一些有特殊使用要求的產品必須注明讓使用者能明確其使用注意事項、使用環境等。

產品安全要求的技術指標更具針對性

在新國家標準中，以塑料材料及制品為例，對原料和添加劑有了更高的要求，要求在材料中的添加劑、單體、特定遷移總量限量、其他起始物的特定遷移量限量以及最大殘余量等指標都必須符合國家標準要求，在感官要求上必須滿足色澤正常、無異味等指標。由此可見，新國家標準不再僅針對基礎指標進行規范，同時也對原料和添加劑做了限定，可以說新國家標準更全面更有針對性。

結語

隨著食品工業的不斷發展，人們對食品安全的意識在不斷提高。食品包裝安全越來越被大家所重視，它也必將成為食品產業中舉足輕重的一個重要因素，作為食品行業的生產者和制造商應該更加重視食品接觸材料的安全和環保問題。