用TRUST和TP-EIA聯合檢測法對疑似梅毒患者進行篩查的效果研究

黃勝利

（江蘇省啟東市第三人民醫院，江蘇 啟東 226200）

用TRUST和TP-EIA聯合檢測法對疑似梅毒患者進行篩查的效果研究

黃勝利

（江蘇省啟東市第三人民醫院，江蘇 啟東 226200）

目的：探討用TP-EIA和TRUST聯合檢測法對疑似梅毒患者進行篩查的臨床效果。方法：將2016年1月至2016年12月期間江蘇省啟東市第三人民醫院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者作為研究對象。對這2150例患者分別進行TP-EIA（梅毒螺旋體異性抗體）檢測、TRUST（甲苯胺紅不加熱血清反應素試驗）和TP-EIA+TRUST聯合檢測。再按照衛生部衛生行業標準《梅毒診斷標準》(WS273－2007)中梅毒的診斷標準，對患者的病情進行診斷。然后，比較使用TP-EIA檢測法、TRUST法和TP-EIA+TRUST聯合檢測法對這些患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率。結果：使用TRUST+TP-EIA聯合檢測法對梅毒患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標準進行診斷的靈敏度、特異度和準確率相比差異均無統計學意義（P＞0.05）。與使用TRUST檢測法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA聯合檢測法對梅毒患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率更高（P＜0.05）。結論：用TRUST＋TP-EIA聯合檢測法對疑似梅毒患者進行篩查的準確率較高，可提高其梅毒螺旋體的陽性檢出率，減少其病情的漏診率、誤診率。此檢測方法在梅毒血清學檢查中具有較高的臨床應用價值。

梅毒；TP-EIA；TRUST；聯合檢測；血清學檢查

進行血清學檢查是臨床上診斷梅毒患者病情的重要方法之一。梅毒血清學包括TP-EIA（梅毒螺旋體異性抗體）檢測及TRUST（甲苯胺紅不加熱血清反應素試驗）等。有研究表明，進行TP-EIA+TRUST聯合檢測可準確地辨別出感染梅毒螺旋體的患者。為了進一步評價進行TP-EIA+TRUST聯合檢測在診斷梅毒中的應用價值，筆者對江蘇省啟東市第三人民醫院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者的臨床檢驗資料均進行回顧性研究。現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本次的研究對象為2016年1月至2016年12月期間江蘇省啟東市第三人民醫院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者。在這2150例患者中，有男性1290例，女性860例；其年齡為20～70歲，平均年齡為（43.3±8.29）歲。

1.2 研究方法

對這2150例患者分別進行TP-EIA檢測、TRUST和TP-EIA+TRUST聯合檢測。再按照衛生部衛生行業標準《梅毒診斷標準》(WS273－2007)中梅毒的診斷標準，對患者病情進行診斷。具體的方法是：1）抽取患者5 ml的清晨空腹靜脈血作為血液樣本。將血液樣本放入到促凝管內，再將其放入到離心機中進行10 min左右的離心處理，然后提取血清樣本。2）嚴格遵照衛生部相關的質檢規定進行檢測操作[1]。本次研究所用的TRUST試劑均選購于上海榮盛生物技術有限公司，TP抗體試劑均選購于上海科華生物工程股份有限公司。3）對患者的血清樣本分別進行TRUST和TP-EIA檢測。然后，統計出用這兩種檢測方法對患者血液樣本中梅毒螺旋體的陽性檢出率。4）進行TRUST＋TP-EIA聯合檢測的方法：將對患者進行TRUST和TP-EIA檢測時獲得的相同結果作為聯合檢測結果。對檢測結果為TP-EIA（+）而TRUST（-）的患者，應再次稀釋其血清樣本重新進行檢測，以排除因樣本濃度誤差所致的假陽性結果。

1.3 觀察指標

比較使用TP-EIA檢測法、TRUST法和TP-EIA+TRUST聯合檢測法對這些患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率。進行梅毒診斷的金標準[2]：對患者的病史、臨床表現及進行實驗室檢查的結果進行綜合分析，參照衛生部衛生行業標準《梅毒診斷標準》(WS273－2007)對其病情進行診斷。以進行梅毒螺旋體血球凝集試驗（TPHA）的結果為陽性、進行梅毒螺旋體顆粒聚集試驗（TPPA）的結果為陽性、進行熒光螺旋體抗體吸收（FTA-ABS）的結果為陽性，作為患者病情診斷的實驗室檢測參考依據。

1.4 統計學處理

將本次研究的數據錄入到SPSS20.0軟件中進行處理，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 使用四種診斷方案對這2150例患者的病情進行診斷的結果

對這2150例患者的病情進行綜合診斷的結果是：有40例患者患有梅毒患者（占1.86%）。其中，1期梅毒患者有13例（占32.5%），二期梅毒患者有24例（占60.0%），潛伏期梅毒患者有3例（占7.5%）。在這2150例患者中，進行TRUST的結果為梅毒螺旋體陽性的患者有27例，進行TP-EIA的結果為梅毒螺旋體陽性的患者有32例，進行TRUST+TP-EIA聯合檢測的結果為梅毒螺旋體陽性的患者有39例。詳見表1～表3。

表1 對這2150例患者進行TRUST的結果（n）

表2 對這2150例患者進行TP-EIA的結果（n）

表3 對這2150例患者進行TRUST+TP-EIA聯合檢測的結果（n）

2.2 用不同的檢測方法對這2150例患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率的比較

使用TRUST+TP-EIA聯合檢測法對梅毒患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標準進行診斷的靈敏度、特異度和準確率相比差異均無統計學意義（P＞0.05）。與使用TRUST檢測法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA聯合檢測法對梅毒患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率更高（P＜0.05）。詳見表4。

表4 用不同的檢測方法對這2150例患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率的比較

3 討論

梅毒是由梅毒螺旋體感染引起的慢性系統性傳播性疾病，具有較強的傳播性及傳染性。此病的傳播途徑有經輸血傳播、經性生活傳播及經母乳傳播等[3]。對疑似梅毒患者進行血清學檢查，不僅可準確地判斷出其是否感染梅毒螺旋體，還可對其發生梅毒螺旋體感染的程度進行分期。TRUST是一種非梅毒螺旋體抗原血清試驗，主要用于對疑似梅毒患者進行篩查或對梅毒患者的療效進行觀察。由于TRUST具有操作簡單的特點，故臨床上常將TRUST低滴度的變化作為對梅毒患者的療效進行判定的標準[4]。當梅毒患者的病情維持在非活動階段或其在接受治療后，其TRUST的指數通常會明顯降低，部分患者TRUST的指數甚至會消失，當其病情復發及發生感染時，其TRUST的檢測結果又會變為陽性[5]。梅毒患者TRUST指數的檢出時間通常遲于其特異性抗體檢出時間的14 d左右。因此，在對一期梅毒患者及潛伏期梅毒患者進行TRUST檢測時，其梅毒螺旋體的陽性檢出率往往較低；在患者合并有肺結核、風疹、肺炎等疾病時，對其進行TRUST檢測還會出現梅毒螺旋體呈假陰性的現象[3]。TP-EIA檢測是通過對患者IgM及IgG的混合抗體物質進行檢測來確定其是否感染梅毒螺旋體的一種檢查方法。此檢測方法只能用于判斷患者是否曾經感染過梅毒螺旋體或其是否正處在梅毒螺旋體感染階段，不能判斷其病情是否正處于活動階段。因此，無法用此檢測方法對梅毒患者的療效進行判斷[6]。TP-EIA+TRUST聯合檢測法可對TP-EIA（+）而TRUST（-）的患者進行二次檢測，從而減少其梅毒螺旋體假陽性的檢出率，提高對梅毒患者的病情進行診斷的準確率。本次研究的結果顯示，使用TRUST+TPEIA聯合檢測法對梅毒患者的病情進行診斷的靈敏度、特異度和準確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標準進行診斷的靈敏度、特異度和準確率相比差異均無統計學意義，此研究結果與王婷婷等[7]的研究結果相近。

綜上所述，用TRUST＋TP-EIA聯合檢測法對疑似梅毒患者進行篩查的準確率較高，可提高其梅毒螺旋體的陽性檢出率，減少其病情的漏診率、誤診率。此檢測方法在梅毒血清學檢查中具有較高的臨床應用價值。

[1]郭家權，洪敏，林永前，等.酶聯免疫吸附法檢測與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中應用價值的比較[J].廣東醫學，2014，35(5):738-740.

[2]武強，章雙虎，柯文才，等.化學發光法檢測梅毒特異性抗體進行梅毒篩查的可行性評價[J].中華醫院感染學雜志，2014，24(3):769-771.

[3]吳瓊苗，程偉彬，鐘斐，等.互聯網預約檢測的男男性行為者 HIV、梅毒感染狀況及相關因素分析[J].中華流行病學雜志，2015，36(5):434-439.

[4]李加村，裴景亮，李猛，等.老年白內障患者血清房水與淚液梅毒螺旋體DNA檢測價值研究[J].中國實用眼科雜志，2013，31(7):834-836.

[5]王雪春，陳靈芝，于琴，等.化學發光法檢測受血者梅毒螺旋體特異性抗體的方法學評價[J].中華實驗和臨床病毒學雜志，2013，27(1):70-72.

[6]鄒紅霞，郝軍，倪麗娜，等.四種梅毒螺旋體抗體血清學試驗方法的臨床評價[J].國際免疫學雜志，2014，37(3):260-262.

[7]王婷婷，李琴，虞競峰，等.TRUST、TP-EIA和TPPA 3種方法在16375例梅毒血清學診斷中的應用[J].中華男科學雜志，2012，18(11):1020-1022.

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]2095-7629-（2017）21-0182-03

黃勝利，女，漢族，1974年8月出生，江蘇啟東人，本科，中級職稱，研究方向：臨床醫學檢驗