優思靈30R治療2型糖尿病的療效及安全性觀察

李娜 代超

[摘要] 目的 觀察優思靈30R治療2型糖尿病的療效及安全性。方法 選取2018年1—7月該院2型糖尿病患者92例，在采用醫學營養治療、運動療法的基礎上，隨機分為觀察組（46例）和對照組（46例）。對照組給予諾和靈30R治療，觀察組給予優思靈30R治療，兩組患者療程12周。觀察兩組患者空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、臨床總有效率情況及不良反應情況。 結果 治療12周后，兩組患者FBG、HbA1c、2 hPBG較治療前均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），兩組間對比差異無統計學意義（P>0.05），兩組患者臨床總有效率、低血糖發生率之間比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 優思靈30R治療2型糖尿病能顯著降低FBG、HbA1c、2hPBG，臨床療效及治療安全性不劣于諾和靈30R，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 優思靈30R;2型糖尿病;療效;安全性

[中圖分類號] R4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2018）09（b）-0076-02

Efficacy and Safety of Yousiling 30R in the Treatment of Type 2 Diabetes

LI Na， DAI Chao

Department of Internal Medicine， Section One， Hanzhong Second People's Hospital， Hanzhong， Shanxi Province， 723000 China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of Yousiling 30R in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods From January to July 2018， Ninety-two patients with type 2 diabetes were randomly divided into observation group （46 cases） and control group （46 cases） on the basis of medical nutrition therapy and exercise therapy. The control group was treated with Nuoheling 30R， the observation group was given Yusiling 30R， and the two groups were treated for 12 weeks. Fasting blood glucose （FBG）， glycosylated hemoglobin （HbA1c）， postprandial 2-hour blood glucose （2 hPBG）， clinical total effective rate and adverse reactions were observed. Results After 12 weeks of treatment， the FBG， HbA1c and 2 hPBG of the two groups were significantly lower than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）. There was no significant difference in the clinical total effective rate and the incidence of hypoglycemia between the two groups （P>0.05）. Conclusion Yousiling 30R can significantly reduce FBG， HbA1c and 2 hPBG in the treatment of type 2 diabetes. The clinical efficacy and safety of treatment are not inferior to Nuoheling 30R， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Yousiling 30R; Type 2 diabetes; Efficacy; Safety

2型糖尿病（Type 2 Diabetes，T2DM）是在多種致病因素共同作用下致使血液平衡受到破壞，引起胰島素分泌不足，從而導致血糖升高，部分患者伴有胰島素分泌障礙，需要補充外源性胰島素才能維持血糖在安全水平[1]。優思靈30R注射液是國產的重組人胰島素生物制劑，旨在觀察優思靈30R治療T2DM的療效及安全性，對該院2018年1—7月收治的92例T2DM患者進行了觀察和分析，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取該科收治的T2DM患者92例，將患者隨機分為觀察組（46例）和對照組（46例）。觀察組中，男性23例，女性23例，年齡48～62歲，平均年齡（56.83±5.87）歲;對照組中，男性24例，女性22例，年齡47～63歲，平均年齡（57.04±6.02）歲。嚴格排除有藥物相關禁忌證、入組前已采用胰島素治療及其他口服降糖藥物治療、Ⅰ型糖尿病、肥胖、高血壓、心腦血管疾病、感染性疾病、急慢性胰腺炎、惡性腫瘤、肝腎功能不全、其他內分泌代謝性疾病、妊娠、哺乳期等患者。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

采用醫學營養治療、運動療法及二甲雙胍（格華止）治療的基礎上，對照組：給予諾和靈30R治療（餐前30 min皮下注射，2次/d），觀察組：給予優思靈30R治療（餐前30 min皮下注射， 2次/d），每周隨訪1次，根據血糖波動情況調整胰島素劑量，兩組患者療程為12周。檢測兩組患者的FBG、HbA1c、2 hPBG水平，觀察兩組患者臨床總有效率，記錄兩組患者不良反應情況。

1.3? 療效判定標準

療效分為顯效、有效和無效。①顯效：FBG<7 mmol/L，2 hPBG<8.3 mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上;②有效：FBG<8.3 mmol/L，2 hPBG<10mmol/L，或血糖較治療前下降10%～29%;③無效：血糖下降未達有效標準。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100.00%[2]。

1.4? 統計方法

使用SPSS 22.0統計學軟件進行數據處理與分析，計數資料用[n（%）]表示，用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 2兩組患者治療前后FBG、HbA1c、2 hPBG比較

治療前，兩組患者的FBG、HbA1c、2 hPBG水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療12周后，兩組患者FBG、HbA1c、2 hPBG較治療前均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），組間對比差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者臨床總有效率比較

觀察組治療臨床總有效率為92.30%，對照組臨床治療總有效率為89.13%，兩組患者的臨床總有效率組間對比差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者藥物使用不良反應情況

治療12周過程中，觀察組發生低血糖2例，低血糖發生率4.34%，對照組發生低血糖3例，低血糖發生率6.52%，兩組患者低血糖發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），兩組患者治療過程中未發生嚴重低血糖、肝腎功能損害、胰島素過敏等不良事件。

3? 討論

T2DM重要發病機制之一是胰島β細胞分泌功能受損，隨著糖尿病病程的延長，胰島β細胞功能呈不斷降低的狀態，胰島素分泌量減少，臨床上對患者注射胰島素，使β細胞功能恢復正常，目的是控制患者血糖水平[3]。外源性胰島素具有人胰島素活性，可促進外周組織對葡萄糖的攝取及蛋白質的合成，抑制蛋白質及脂質分解成糖類，從而達到抑制多糖分解成葡萄糖，顯著減少機體對外源性葡萄糖的攝取[4]，是控制血糖最強有力的武器。

諾和靈30R是一種可溶性胰島素和低精蛋白鋅胰島素混懸液的混合物，具有起效快、達到峰值短、操作簡單等特點[5]，療效確切。優思靈30R是采用基因重組技術和世界先進畢赤酵母表達技術生產的人胰島素，由30%重組人胰島素和70%精蛋白重組人胰島素組成的混合物。結果顯示：采用優思靈30R及諾和靈30R治療T2DM 12周后，兩組患者FBG、HbA1c、2 hPBG較治療前均明顯下降，組間對比差異無統計學意義，兩組患者的臨床總有效率組間對比差異無統計學意義，說明優思靈30R治療T2DM能顯著降低FBG、HbA1c、2 hPBG，能有效控制T2DM患者血糖水平，臨床療效顯著，其降糖臨床療效不劣于諾和靈30R。兩組患者低血糖發生率之間的比較差異無統計學意義，說明優思靈30R不良反應少，治療安全性高。

綜上所述，優思靈30R做為一種國產的重組人胰島素注射液，能顯著降低T2DM患者的FBG、HbA1c、2hPBG，能有效控制患者的血糖水平，其臨床療效及治療安全性不劣于諾和靈30R，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]? Iemitsu K，Kawata T，Iizuka T，et al.Effectiveness of ipragliflozin foe reducing hemoglobin a1c in patients with a shorter type 2 diabetes duration：interim report of the ASSIGN-K study[J].J Clin Med Res，2017，9（9）：793-801.

[2]? 龐國明，閆慵，朱璞，等.純中藥治療2型糖尿病（消渴病）的臨床研究 [J].世界中西醫結合雜志，2017，12（1）：74-77.

[3]? 對比不同胰島素（甘舒霖30R、諾和靈30R）治療糖尿病的療效[J].中西醫結合心血管病雜志，2017，5（26）：138-139.

[4]? 黃曉雯.優思靈R治療2型糖尿病的臨床療效觀察[J].北方藥學，2013，10（3）：79.

[5]? 王立，梁莉萍.3種胰島素治療方案治療老年2行糖尿病的療效比較[J].中國老年學雜志，2018，38（4）：800-802.