食品藥品快速檢驗中常用快檢技術的應用研究

摘 要：目的：分析食品藥品快速檢驗中常用快檢技術的應用價值。方法：對廣西壯族自治區2016年、2017年某區食品藥品監督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析，應用快速檢驗技術，分析快速檢驗不合格的原因。結果：相較于2016年，2017年廣西壯族自治區中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值比較具備統計學意義（p<0.05）。檢驗不合格的原因中，具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策。結論：快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用，能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題，為現代市場穩定發展與消費者健康能夠產生重要影響。

關鍵詞：食品藥品快速檢驗；常用快檢技術；食品藥品

中圖分類號：R927 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7344（2018）14-0314-02

近年來食品藥品安全事故頻頻發生，造成較大的社會影響，對人們的日常生活十分不利。加強食品藥品檢驗工作的研究十分必要。食品藥品快速檢驗中檢驗技術的應用，會直接影響整體檢驗的結果。快速檢驗技術的檢出效果較好，且應用方式便捷、檢驗速度較快。文章對廣西壯族自治區2016年、2017年食品藥品監督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析，現總結內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對廣西壯族自治區2016年、2017年食品藥品監督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析。其中2016年具體檢驗量為中成藥5050件、化學藥劑5200件，保健食品2000件，抗生素1000件。2017年具體檢驗量為中成藥5100件、化學藥劑5140件，保健食品2200件，抗生素1100件。

1.2 方 法

1.2.1 市場調查，明確檢查范圍

基于快速檢驗技術的范圍，對區域中藥店、醫療機構中藥品類別、銷售情況以及進貨渠道等進行檢查，獲取相關的數據信息[1]。具體檢查的內容包含中成藥、化學藥劑、抗生素以及保健食品。

1.2.2 合理培訓，學習快速技術

組織食品藥品監督部門檢驗人員參與快速檢驗技術的學習活動，具體包含外觀識別技術、快速理化鑒別技術、快檢試紙技術、薄層色譜技術及波譜分析技術等，同時要求系統了解和掌握中成藥、化學藥劑、保健食品及抗生素等藥物的質量快檢方法。

1.2.3 設計方案，保證檢驗質量

成立快速檢驗小組，明確檢測的目標，應用快速檢驗法對食品藥品進行日常監管，及時查出問題、分析問題，在規范性與目標明確的管理模式下，保證整體檢驗的質量。

1.3 評價標準

應用快速檢驗技術實施食品藥品的快速檢驗，分析快速檢驗不合格的原因。

1.4 統計學分析

使用統計學軟件spss20.0實施數據處理，計數資料、計量資料分別應用卡方與t值予以檢驗，差異性比較應用p值予以評價，p<0.05則代表具有統計學意義。

2 結 果

2.1 廣西壯族自治區2016年與2017年食品藥品檢驗的結果對比

相較于2016年，2017年廣西壯族自治區中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值比較具備統計學意義（p<0.05）。詳見表1。

2.2 2017年快速檢驗不合格的原因分析

檢驗不合格的原因中，具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策，詳見表2。

3 討 論

3.1 常用的快速檢驗技術

3.1.1 外觀鑒別技術

外觀鑒別技術主要是通過人的視覺、認知等對食品藥品的外部包裝、使用說明書以及具體性狀等進行鑒別，通過對比分析、經驗判斷的方式進行評判[2]。實際檢查過程中，需要先檢查食品藥品的外部包裝是否規范，其次則需要檢查食品藥品的批準文號，檢驗信息是否詳實。

3.1.2 理化鑒別技術

通過化學成本溶解度分析、功效分析等方式，實施定性分析[3]。具體包含沉淀反應、化學反應或特殊理化常數，比如密度、粘稠度、折光率等，再以此進行判斷的技術。理化鑒別技術具有檢測迅速、操作便捷、設備簡單、結果準確等特點，實際應用的效果比較理想[4]。

3.1.3 色譜檢測技術

通過混合物中各類物質的兩項分配系數差異性進行檢測判斷，若溶質之間呈現出相對移動的狀態，則各類物質兩項間可實現多次分配，保證有效分離技術[5]。實踐應用期間，其方式具體包含薄層色譜、紙色譜、吸附柱色譜等。這種檢測方式操作便利，使用期間應用效果比較理想，特別是在中成藥快速檢驗中應用的效果比較理想。

3.1.4 波譜分析技術

食品藥品快速檢驗過程中，以光學理論為基礎，對物質與光的相互作用進行分析，明確物質分子結構和電磁輻射間的關系，對物質分子幾何和立體異構及分子結構進行全面分析。這種檢驗方式具有檢驗速度較快，檢驗結果比較準確的特征。以近紅外光譜應用為主，具有迅速、無損樣品的應用優勢。

3.2 食品藥品快速檢驗質量提升的方式分析

3.2.1 提升重視程度，保證檢驗準確度

食品藥品快速檢驗過程中需要充分發揮食品藥品檢驗工作的重視程度，積極學習各類快速檢驗技術，且將快速檢驗技術融入到食品藥品質量檢驗工作中，在條件允許的情況下，擴大食品藥品檢驗工作的范圍，保證食品藥品檢驗的準確度。

3.2.2 明確檢查重點，發揮監督的價值

食品藥品快速檢驗工作期間，需要對食品藥品的類別、高風險產品以及合格率普遍較低的產品進行重點檢查，明確檢查工作的重點。抽象檢查期間，可以重點針對于社會衛生站、村級衛生中心以及個體診所等進行檢查，加大檢查的力度與處罰的處理，提升監督與管理的影響力。

3.2.3 規范檢查工作，建立長期性機制

構建長期管理制度，規范食品藥品檢查工作，能夠有效降低食品藥品不合格發生率。基于國家衛生規范要求、食品藥品生產規范等展開工作，且在細致的檢查與監督方式下，發揮監督與管理的作用價值。

基于數據比較的結果來看，相較于2016年，2017年廣西壯族自治區中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值的結果證實了快速檢驗方式的應用價值，能夠快速檢查出化學藥劑、抗生素等不合格情況等。食品藥品快速檢驗期間，還可以通過快速檢驗的方式調查出檢驗不合格的原因。突出表現在含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策，其實踐應用價值較高，有助于保證消費者安全與健康。

綜合上述內容，快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用，能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題，為現代市場穩定發展與消費者健康能夠產生重要影響，建議在食品藥品檢驗中推廣應用。

參考文獻

[1]滕 偉.細節管理在食品藥品檢驗實驗室質量管理中的應用效果探討[J].食品安全導刊，2018（03）：60.

[2]邱 凱，曹若愚，孫曉鳳，楊麗蓉.食品藥品檢驗機構儀器設備管理流程的完整性分析[J].食品安全導刊，2018（03）：53.

[3]沈志斌.常用的快檢技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用分析[J].當代化工研究，2017（06）：51～52.

[4]李景權.快速實現從藥品檢驗到食品藥品檢驗的轉變提升技術支撐能力[J].食品安全導刊，2016（36）：22.

[5]楊青軍.常用快檢技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2016，3（09）：1765～1766.

收稿日期：2018-4-14

作者簡介：陸世澤（1986-），男，漢族，廣西靈山人，助理工程師，本科，主要從事食品藥品監管工作。