王文莉 黃平
[摘要]中藥是我國傳統醫療用藥的重要組成部分。中藥飲片指的是在中醫學的理論和,臨床經驗指導下,經加工炮制后供中醫臨床使用的中藥。當前我國的中藥飲片市場相對較為混亂,表現為少數中藥飲片經營商為謀取個人利益而生產、銷售質量不合格的中藥飲片。本文根據一些中藥飲片市場調查,結合到筆者的經驗,簡要探討了當下中藥飲片的質量,并提出了相關建議。
[關鍵詞]中藥飲片;質量現狀;建議
中藥飲片是我國中藥產業的三大支柱之一,中藥飲片在中醫臨床診斷治療中具有重要的應用價值。中藥飲片作為一種特殊的商品——藥品,其質量的優劣將會直接影響到患者的身體健康。為此,我國的藥品監督管理部門十分重視對中藥飲片質量的控制。但由于相關的監督管理體制的缺陷,當前中藥飲片的質量現狀仍舊令人擔憂。
1中藥飲片質量現狀
1.1中藥飲片質量把關不嚴
某市在2013年總共抽取80種中藥飲片進行質量檢測,其中質量不合格品有41件種,不合格率達51%;2014年抽取110種中藥飲片進行質量檢測,其中質量不合格品有39種,不合格率達35%;2015年抽取92種中藥飲片進行質量檢測,質量不合格品有34種,不合格率達37%。這一數據所反映出的結果并不容樂觀,許多中藥飲片都存在著質量不合格的問題。當下的中藥飲片市場仍舊較為混亂,少數商家利用正規藥店的經營執照販賣質量不合格的中藥飲片。其集中表現為以下幾個方面。第一是售賣中藥飲片混淆品、偽劣品。不法商家為了謀取利益,常以假充真。例如,用棉花根假冒黃芪進行銷售。第二是銷售違禁中藥飲片。經報道和實驗驗證,某些中藥飲片具有一定的毒性,其是國家明令禁止銷售的。但在一些中藥飲片市場,仍發現有生川烏、生草烏、生馬錢子、砒霜等違禁中藥飲片銷售。第三是沒有經過加工的“粗貨”被當做中藥飲片銷售,例如夏枯草等。第四是以生代熟,生貨未經加工或炮制即上柜銷售。第五是藥材的產地加工以及后期炮制工藝不規范,不同地區的同一中藥飲片加工炮制的方法缺乏統一的標準,這給中藥飲片的臨床應用帶來了一定的困難。
1.2中藥飲片內在質量不佳
相比于中藥飲片市場不規范而導致的中藥飲片質量不合格,中藥飲片內在質量不佳則更為嚴峻。例如厚樸皮薄、氣味淡海鹿茸片骨化問題嚴重;沉香不含樹脂或樹脂含量較少。這些內在質量不佳的中藥飲片一旦流入市場,其不僅損害了合法中藥飲片廠商的利益,同時也影響到傳統中醫的行醫聲譽,嚴重時甚至對患者的身體健康產生危害。
2中藥飲片產生質量問題的原因
2.1生產加工方面的原因
生產加工因素對于中藥飲片質量的影響集中表現為以下幾個方面。第一是產地因素。中藥材的質量受到產地的地理、氣候栽培技術、生長周期等多種因素的影響,來自于不同產區的統一品種的中藥材制成的中藥飲片,其質量往往是不同的。第二是采收因素。在不同時期采收的植物類、動物類藥材其藥用有效成分會有所不同。當前藥物動植物藥用部分的采收工作普遍存在著“重數量而輕質量”的問題,這也是導致中藥飲片質量不合格的重要原因之一。第三是加工工藝不合格或缺乏規范。
2.2流通監管力度不足
流通監督力度不足也是導致中藥飲片質量下降的一個重要原因。近年來,中藥飲片以次充好、以假充真、摻假使雜等問題屢禁不止,究其原因之一,是有關部門的對中藥飲片的流通監管力度不足。有關部門雖然規定了中藥飲片的質量標準,但對于質量不合格的中藥飲片卻沒有指定詳細的處置、懲罰方法,這使得不法商家有機可乘。
3建議
3.1建立健全相關法律法規,加強監管力度
雖然當前我國指定了GAP、GMP、GSP三大質量管理規范用以指導、規范中藥飲片的生產、銷售和使用等過程,但在一些具體問題上,這方面的法律法規仍有待完善。例如中藥的炮制,部分醫院或藥企仍舊沿用自身的炮制方法,造成了同一藥品存在著多種炮制標準的問題,這給中藥飲片后期的經營、流通以及臨床應用帶來了困難。為此,有關部門應當建立健全相關法律法規,細化標準;同時加強監管力度,堅決打擊各種生產、銷售、使用質量不合格中藥飲片的行為,從源頭上杜絕質量不合格的中藥飲片流入市場。
3.2制定統一的中藥飲片質量標準
我國當前仍舊缺乏統一的中藥飲片質量標準,這給重要飲片的生產、流通和使用帶來了不便。為此,有關部門應當綜合各項數據,結合中藥飲片的使用實際情況制定統一的重要飲片質量標準。例如,規定某一中藥飲片中必須含有某些特定的化學成分,特定的化學成為需要達到某一定量標準,達不到質量標準的中藥飲片不準予上柜銷售。