醫學裝備采購管理人員從業現狀分析與能力提升探討

魏安海 張和華* 李姝穎 向 華 吳 旋

醫學裝備采購管理人員從業現狀分析與能力提升探討

魏安海①張和華①*李姝穎①向 華①吳 旋①

目的：針對醫療器械采購管理人員從業現狀存在的問題，提出改進措施，提升專業能力，保障醫療器械采購管理質量。方法：分析當前醫療器械采購管理人員從業資格現狀，結合醫院醫療設備采購的實踐經驗，從行業準入、人員培訓、能力提升和繼續教育等方面提出改進措施和對策。結果：落實從業資格認證，完善繼續教育體系，實行持證上崗，逐步實現采購管理隊伍專業化。結論：加強醫療器械采購管理人員綜合業務素質與能力的培訓，有利于提升采購人員職業道德素養和綜合業務素質能力，提高醫療器械采購質量，實現采購隊伍專業化。

醫療器械；采購人員；采購管理；從業資格；繼續教育

隨著醫療衛生事業的發展，醫療器械的市場需求持續增加。醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查顯示，2015年我國醫療器械市場銷售規模約為3080億元，比2014年度的2556億元增長524億元，平均增長率約為20.05%，其中醫院市場約為2155億元，約占70%[1]。

在醫療器械的采購管理工作中，對于采購管理人員的專業性要求更高。目前，確保采購管理人員具備崗位所需的業務能力、準確判斷投標設備的功能和性能、滿足醫療、教學和科研的需求以及把好醫療器械準入關是各醫療采購機構必須關注的問題。為此，本研究針對醫療機構的專業采購管理人員配備的數量不足與需要提高能力的現象，探討醫療器械采購管理人員的從業資格及繼續教育問題。

1 醫療器械采購管理人員現狀分析

目前，國家及軍隊的物資采購法規非常健全，各級專業物資采購機構建立日益完善。但是，醫院的醫療器械采購人員入門條件仍然較低，忽視了采購人員的日常培訓管理和業務能力提升，存在“重制度流程，輕人員管理”的現象，體現在各級醫療機構采購人員業務水平良莠不齊，流動性大，缺乏從業資格認證和繼續教育等，主要依靠自身積累的經驗進行醫療器械的采購，存在很大的管理漏洞[2-6]。

1.1 行業準入門檻低與人員水平良莠不齊

隨著醫療設備向著多功能、數字化、網絡化發展，要保證技術先進性、可靠性和有效性，采購人員必須具備較強的專業知識背景。目前，國內采購機構并未對采購人員從業資格條件進行明確規定，醫療設備采購人員準入門檻低，導致從業人員學歷普遍偏低，且無相關專業背景。《中國臨床工程發展研究報告（白皮書）》[7]調查指出，臨床工程部門人員博士學位僅為0.5%，碩士學位約7.6%，本科及以下約91.9%，生物醫學工程專業知識背景人數約為21%。因此，在擬定招標需求和前期市場調研時，過度依賴使用科室和評審專家，易產生傾向性等問題，難以組織開展技術層面的論證，容易陷入被動不利局面。

1.2 缺乏政策法規意識及職業道德培訓

醫療器械領域是國家重點監管的行業，國家各部門出臺的法律法規、政策條例較多。醫療器械市場產品類別多樣，采購領域的復雜性較強。在醫療機構中除5種常規采購方式外，往往還有投放、捐贈、合作和租賃等形式[8-9]。尤其是遇到設備附帶試劑和耗材時，如果操作處理不當，則有可能違反相關政策法規。因此，采購人員除掌握相應的國家法規政策外，還應遵循相應的職業道德和行為準則。同時，在醫療設備采購過程中，部分采購人員由于缺乏職業道德培訓、管理部門監管不力等原因，認識不到問題嚴重性，易出現泄露投標信息、評標專家名單以及排斥潛在供應商等典型違規行為，嚴重損害了采購方及其他投標人的利益[10-11]。

1.3 采購人員培訓流于形式

醫療器械采購各個環節緊密相連，采購質量的管控涉及各個采購環節，采購人員過硬的業務能力是保證采購質量的必要條件。采購機構人員多數由臨床工程、財務及營房基建等部門抽調組成，部分人員并未接觸過醫療設備，在繁重的采購任務下，往往忽視采購人員的培訓，在實踐中邊干邊學，采購人員不熟悉崗位職責，缺乏系統性、規范性的培訓，遇到如何建立招標參數的傾向性、審核投標供應商資質、查詢投標公司之間的關聯性以及處理質疑等專業性問題時往往捉襟見肘。

1.4 缺乏從業資格認證和繼續教育體系

醫用設備采購具有很強的專業性，涉及的產品種類繁多。僅齒科器材涉及到20余類近700個品種；檢驗試劑、影像器材、縫合器材和骨科器材等種類繁多，規格型號復雜[12]。隨著健康產業的蓬勃發展，創新產品不斷涌現，易出現市場調研不充分，未全面挖掘潛在供應商等問題，對醫療器械采購人員業務能力水平要求較高，采購人員的執業資格認證迫在眉睫。目前，各類采購師的資格認證繁多，水平參差不齊，且針對醫療器械采購從業認證較少。采購人員就業后繼續教育基本依靠自學，缺乏系統、規范和持續的學習培訓機制。因此，迫切需要建立醫療器械采購人員的從業認證和繼續教育體系。

2 醫療器械采購人員的職業要求

2.1 合理專業限制 提高準入條件

根據醫療器械采購行業特點，從事醫療器械采購工作的人員應具有生物醫學工程及其相關專業背景，本科及以上學歷，具有一定相關工作經驗的人員。在進入工作崗位以后，應及時了解設備技術的成熟性與先進性，跟蹤醫療設備技術發展趨勢，掌握市場前沿動態，快速進行市場行情調查和潛在供應商挖掘，準確判別招標需求參數是否具有傾向性和排他性，保證采購的質量與效益。

2.2 加強法規政策學習 提升職業道德修養

采購機構在加強采購人員對采購知識培訓外，還應學習醫療器械管理、國際貿易以及財務相關法規政策，進一步強化采購人員法律意識，及時發現和規避不法行為，杜絕“天價采購”、“虛假采購”和“黑心采購”等違法亂紀行為。強化采購人員職業道德的樹立，明確崗位職責與權限，樹立客觀公正、誠實守信、清正廉潔、嚴守秘密等良好的職業道德，建立警示教育制度，不定期公開曝光或處罰一批采購違法案例，抓住典型“反面教材”，起到“警鐘長鳴”的作用。人員引進應重點考查人員思想覺悟，從源頭上遏制和根除采購人員法律意識淡薄，職業道德缺失的隱患，防患于未然。

2.3 加強人員技能及操作培訓 提升業務能力

在工作過程中，應從采購制度流程以及常規的技能手段等進行全方面培訓，重點把控招標需求與評標標準的擬定、招標文件制作、供應商資質審核、采購評審、市場行情調查、合同簽訂及產品質量驗收等關鍵環節，并針對采購管理人員、采購業務骨干等不同工作崗位進行針對性培訓。建立每周學習例會制度，如經驗交流、典型案例分析和報刊論文學習等，幫助采購人員盡快掌握采購疑難問題，快速提升業務能力。此外，因采購過程中經常涉及臨床科室、供應商、審計、財務以及機關部門等的多部門溝通協調，日常培訓中還應加強對新進人員的語言表達和協調溝通能力的培訓。

2.4 落實從業資格認證 完善繼續教育體系

國家人力資源部門應牽頭建立醫療器械采購人員從業資格認證體系，定期舉行資格認證考試，考試合格后頒發資格證書，做到持證上崗，注重考試的質量，提升證書含金量。同時，由醫工領域學會牽頭成立醫療器械采購專委會，采購相關部門共同參與，重點挑選培養一批專家團隊，定期舉行醫療設備采購政策動態分析、采購案例分析和前言技術發展專項授課，并每年更新出版《醫療器械采購藍皮書》，將專家團隊的成果“宣傳到戶”，幫助醫療設備采購人員了解最新政策法規，把握更新技術動態。

通過合理的專業限制，提高行業準入門檻可以確保采購人員具備所需專業知識；開展法律法規培訓、提升職業道德修養可以遏制各種徇私舞弊、收受賄賂和暗箱操作；組織常規業務培訓，提升采購人員綜合業務能力，有利于提高采購質量和效率；落實從業資格認證，完善繼續教育體系，實行持證上崗，逐步實現采購隊伍專業化。

3 醫療器械采購人員規范管理成效

近年來，率先在醫療器械單一來源采購、定點協議采購、詢價采購、綜合評審法的應用、采購評審管理和圍標防范等方面進行了探索和持續改進，取得了較好的實踐效果，采購質量和效益明顯提升[13-16]。目前醫院從事采購的6名人員均具有本科及以上學歷和助理工程師及以上職稱，具有生物醫學工程或機電行業相關專業背景，2人通過高級采購師培訓考試，每年定期組織外出開展醫療器械采購或招投標專項學習2次以上。同時，發表與采購相關的核心期刊論文10篇，報刊交流文章15篇，正積極開發一套集招投標操作與管理、評標專家和供應商管理、數據統計與分析和審計與監督管理等功能為一體的軟件(發明專利受理號：201510761021.X)，在著力提升物資采購的水平的同時，體現了采購人員的業務能力和素養。醫院加強了采購人員篩選與培訓工作，其主要內容如圖1所示。

圖1 采購人員篩選與培訓內容框圖

4 結語

采購管理屬于醫療機構重點崗位之一，采購人員的職業道德素養和業務能力直接關系采購工作的成敗。醫療機構除了應積極配合開展采購人員從業資格認證及繼續教育以外，還應建立采購人員的日常考核和評價機制，加強第三方的審計與監督檢查，一旦發現違規行為，應進行相應的處罰，適時進行輪崗或調離崗位。只有規章制度健全，保障和監督措施落實到位，才能為采購人員提供適宜的成長環境；采購人員隊伍專業化的提升，能夠促進醫療器械采購行業健康有序發展。

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Analysis and discussion on the current situation of purchasing personnel of medical apparatus

WEI An-hai, ZHANG He-hua, LI Shu-ying, et al

Objective:To propose improvement measure for the existed problems in the current situation of purchasing personnel of medical devices so as to ensure the purchasing quality of medical devices.Methods:The current situation of occupational qualification of purchasing personnel was analyzed, and their current situation was combined with practice experience of purchasing apparatus to propose improvement measure and countermeasure from some aspects included of industry access, personnel training, ability enhancement and continuing education and so on.Results:The occupational qualification authentication was implemented, and the system of continuous education was improved, and all of staff were employment with certificates. The professional purchasing team was gradually established.Conclusion:The training of comprehensive professional quality and ability was strengthened can contribute to enhance the occupational moral quality and comprehensive professional quality, and enhance purchasing quality of medical apparatus, and establish professionalization of purchasing team.

Medical apparatus; Purchasing personnel; Purchasing management; Occupational qualification;Continuing education

Department of Medical Engineering, Research Institute of Field Surgery, Daping Hospital,Third Military Medical University of PLA, Chongqing 400042, China.

1672-8270(2017)11-0133-03

R197.32

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.039

魏安海,男,(1989- ),碩士，工程師。陸軍軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所醫學工程科，從事醫療器械的研發與管理工作。

①陸軍軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所醫學工程科 重慶 400042

*通訊作者：zhanghehua@vip.163.com

China Medical Equipment,2017,14(11):133-135.

2017-04-04