三種包裝平面對控制無紡布包裝器械滅菌濕包的效果評價

林巧玲 李其斌

三種包裝平面對控制無紡布包裝器械滅菌濕包的效果評價

林巧玲①李其斌①

目的：探討無紡布包裝器械在不同包裝平面下壓力蒸汽滅菌干燥效果，以避免濕包現象的發生。方法：選擇消毒供應中心接收的600件無紡布包裝器械包，按照隨機數表法將其分為A、B、C三組。A組器械包裝為外凸形平面(中心高四周低)；B組器械包裝為水平面；C組器械包裝為內凹形平面(中心低四周高)。三組均采用內層棉布包裝+雙層無紡布包裝，經脈動真空壓力蒸汽滅菌處理，比較三組消毒滅菌后的濕包率。結果：三組消毒滅菌后濕包率比較，A組為1%，B組為8.5%，C組為37.5%，三組相比差異有統計學意義(x2=10.135，P＜0.05)。結論：A組器械滅菌濕包率低于B組和C組，確保了干燥效果，保證了臨床使用安全。

無紡布包裝器械包；濕包；干燥效果；壓力蒸汽滅菌；消毒供應中心

醫院消毒供應中心(central sterile supply department，CSSD)負責全院無菌物品的生產和供應，其無菌物品的消毒質量直接影響醫療護理質量和患者的醫療安全，隨著消毒滅菌技術的不斷發展，對器械包裝的材料及方式提出了更高的要求。一次性醫用無紡布是一種新型的包裝材料，具有良好的細菌屏障作用，以及優秀的防水性能和極低落絮等優點，逐漸成為醫院消毒供應中心廣受歡迎的一次性包裝材料[1]。解放軍第180醫院消毒供應中心自2012年1月開始采用一次性無紡布包裝手術器械包，在使用過程中發現其濕包現象較紡織類棉布包裝器械有所增加，給器械的滅菌質量造成不良影響。為降低器械消毒滅菌的濕包率，本研究對無紡布包裝方法進行改良，采用三種包裝形式，經脈動真空壓力蒸汽滅菌處理，比較其消毒滅菌后的濕包率。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選擇消毒供應中心接收的600件無紡布包裝器械包，按照隨機數表法將其分為A、B、C三組。A組器械包裝為外凸形平面(中心高四周低)；B組器械包裝為水平面，C組器械包裝為內凹形平面(中心低四周高)。三組均采用內層棉布包裝+雙層無紡布包裝，經脈動真空壓力蒸汽滅菌處理，比較三組消毒滅菌后的濕包率。

1.2 設備與材料

HS66-20型脈動真空滅菌器(瑞典GETTINGE)；一次性醫用無紡布(120 cm×120 cm)，棉質內包布(120 cm×120 cm)；標準裝載籃筐(34 cm×25 cm×7 cm)；手術器械包(大器械包、中器械包、小器械包、剖腹產包)；五類化學指示卡，打印標簽(自含包外化學指示物)。

1.3 包裝方法

將使用后的器械包統一由消毒供應中心回收、清點、分類、清洗、消毒以及檢查后，按要求擺放于標準裝載籃筐內，放入五類化學指示卡，將紡織類棉布(內層)＋兩層無紡布(外層)混合信封式包裝，A組呈中心高四周低的凸形包裝平面，B組呈水平包裝平面，C組呈中心低四周高的包裝平面，三種包裝方法均符合衛生部行業標準(WS310-2009)相關技術要求。

1.4 滅菌方法

三組器械包均置于溫度134 ℃，時間4 min，壓力為0.21 MPa的脈動真空滅菌器內進行滅菌，流程為脈沖→加熱→滅菌→干燥→氣壓平衡。

1.5 評價指標

濕包可分為顯性濕包和隱性濕包，顯性濕包可被明顯的發現，隱性濕包則不易觀察而被視為滅菌合格，不但給患者的身體健康及生命安全造成危害，同時也增加臨床治療的風險[2]。

(1)判斷方法：滅菌結束后，物品冷卻時間≥30 min，工作人員采用目測法和稱重法來判斷是否濕包。

(2)評價指標：參照原衛生部《醫院消毒技術規范》2002版的相關規定，濕包可定義為：①目測有浸濕現象；②手觸摸有潮濕感；③滅菌后的物品重量超過滅菌前的3%；④消毒包外表出現水滴或包外的化學指示膠帶和包內指示卡有水印；⑤消毒包內出現水滴；⑥消毒包內有被吸收的水分。符合任意一條均視為濕包[3]。

1.6 統計學方法

所得數據采用SPSS 17.0統計軟件包處理分析。兩組計數資料比較采用兩獨立樣本的x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 濕包率比較

三組器械包滅菌濕包率比較，A組為1.0%、B組為8.5%、C組為37.5%，三組濕包率比較差異有統計學意義(x2=10.135，P＜0.05)，見表1。

表1 三組濕包率比較(%)

2.2 濕包類型分析

根據濕包的標準，A組器械濕包現象符合濕包標準的第④條，包外的化學指示膠帶有水印；B組濕包現象符合濕包標準的第④條和第⑥條；C組器械濕包現象符合濕包標準的第①條、第②條、第③條及第⑥條。

3 討論

3.1 無紡布包裝器械包滅菌濕包的原因分析

本研究無紡布包裝器械包濕包原因避開器械自身重量和材質，清洗后的干燥效果以及裝載方法等人為因素和滅菌器自身的性能外，僅從包裝角度分析其濕包原因。一次性無紡布由于組織結構較傳統的棉布致密，疏水性能較差，但具有良好的防水性，一定程度上會影響蒸汽的滲入及空氣的排出，滅菌時上層器械滴落的冷凝水或包裹自身產生的冷凝水不能被吸收，極易在包裹較低處或凹陷部位聚集成水滴[4-5]。由于冷凝水未與冷凝加熱的物品保持接觸，在干燥階段則無法獲得再次蒸發所需要的熱量，一直保持為水的狀態，從而導致顯性濕包；同時由于包裝時內層包布兩端重疊處吸收的冷凝水較其他處要多，在重力作用的影響下滴落至包內，增加干燥難度而導致隱性濕包。

3.2 無紡布包裝器械滅菌濕包產生的危害

濕包是存在于消毒供應中心的醫院感染隱患問題，由于濕包破壞了通透性包裝材料的生物屏障性能，使包裹內外形成一連續通道，即成為微生物污染的潛在通道，直接影響物品的滅菌質量和保存[6-7]。因此，濕包一旦形成，取出滅菌器則視為污染，將不能使用。

3.3 濕包質量持續改進

無紡布包裝器械一旦發生濕包現象，首先應及時記錄調查，并建立滅菌物品召回制度，追蹤探查濕包發生的原因，對本批次消毒包嚴格檢查，必要時重走流程，重新開始清洗、干燥、打包、消毒以及滅菌。針對濕包的原因，制定出切實可行的防范措施，建立持續質量改進制度及措施，發現問題及時處理，確保無菌物品過程參數合格，做好工作環節質量控制，有效降低濕包發生率。

4 結論

影響脈動真空滅菌效果的關鍵因素是濕包的產生，而濕包問題會導致包裹中所具有的無菌環境受到損害，如果臨床使用滅菌效果不合格的包裹，將引起醫院感染的危險，既加大了工作負荷，又增加了成本消耗[8-10]。

為了保證高壓蒸汽滅菌物品的質量，除了物理、化學及生物監測合格外，還必須使消毒包保持“干燥”狀態[11]。本研究結果表明，包裝平面也是影響無紡布器械包滅菌濕包產生的因素之一，A組器械包包裝平面突出角度略高于水平面，不僅可取得良好的干燥效果，而且包裝得外觀保持美觀；B組包裝外觀效果好，但是滅菌效果不理想；C組包裝從外觀和滅菌效果均達不到要求，因此選擇A組外凸形平面器械包裝。

改良無紡布包裝器械包包裝方式可降低消毒滅菌的濕包率，器械包應用中未發生不良事件。

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[3]上海市消毒品協會.醫院消毒技術規范[M].北京：中國標準出版社，2008.

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[7]姜華，馮秀蘭，郝淑琴，等.手術器械包裝質量現狀調查及分析[J].中國護理管理，2011，11(1)：26-27.

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[9]王飛宇，張雷鋒，李永紅，等.對脈動真空滅菌器滅菌濕包形成的相關要素研究[J].中華醫院感染學雜志，2002，12(1)：55-56.

[10]孟祥雨.高壓蒸汽滅菌器質量控制及統計分析[J].中國醫學裝備，2016，13(8)：21-24.

[11]許燕，陳星.供應室濕包常見原因分析及控制方法[J].檢驗醫學與臨床，2011，8(11)：1384-1385.

The effectiveness evaluation of three packing methods for controlling sterilization wet package of medical apparatus by using non-woven fabrics

LIN Qiao-ling, LI Qibin

Objective:To explore the drying effect of pressure steam sterilization under different packing planes of non-woven fabrics so as to avoid the phenomenon of wet packages.Methods:600 apparatus packages that packed by using non-woven fabrics were divided into A group(the packaging plane of apparatus bag used convex shape, that the center was higher and the periphery was lower), B group(The packaging plane of apparatus bag used horizontal shape)and C group (The packaging plane of apparatus bag used concave shape, that the center was lower and the periphery was higher)as random number table. All of the three groups adopted same package (the inner package was cotton and the outside package used non-woven fabrics of double-deck). Through pressure steam of impulse vacuum to achieve sterilization, and then the wet package rates of three groups were compared.Results:The wet package rates of the three groups were 1%, 8.5% and 37.5%, respectively, and the differences of wet package rates among the three groups were statistically significant (x2=10.135, P＜0.05).Conclusion:The wet package rate of A group was lower than that of B group and C group, respectively. Therefore, this method of A group can ensure drying effect and guarantee the safety of clinical use.

Non-woven fabric package; Wet packages; Drying effect; Pressure steam sterilization; Central sterile supply department

Sterilization and Supply Center, The 180th Hospital of PLA, Quanzhou 362000,China.

1672-8270(2017)11-0039-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.011

林巧玲,女,(1983- ),本科學歷，護師。解放軍第180醫院消毒供應中心，研究方向：器械消毒滅菌。

①解放軍第180醫院消毒供應中心 福建 泉州 362000

China Medical Equipment,2017,14(11):39-41.

2017-05-12