探討中藥飲片驗收入庫常見質量問題分析與對策

蔡志剛

【中圖分類號】R429 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851（2017）11--01

前言

中藥飲片指的是按照中醫藥理論以及炮制方法研制而成的中藥，它包括切制、加工、炮炙等中藥切片，從管理層次上看，飲片指的是根據制劑、調配需要，進一步對經產地加工藥材進行炮炙、切制，進而形成中藥飲片[1]。中藥飲片是一種特色的中醫治療方法，它充分突顯了辨證論治、辨證加減治療的優勢。中藥飲片的產地來源比較廣，且品種豐富，但是由于其炮制加工方法各有差異，因而其飲片質量存在較大的差異性。此外，由于管理方面受諸多因素的影響，因而其飲片質量存在較為明顯的優劣性，最終直接影響臨床中藥的用藥安全[2]。在中藥飲片質量管理方面，比較常見的環節為驗收入庫，這也是最為重要的環節之一。隨著中藥飲片市場需求量的增長，臨床用藥的逐年遞增，因為各種因素造成的退貨現象越來越頻繁。下面，就中藥飲片驗收入庫常見質量問題及對策作以下分析探討，繼而最大限度確保用藥安全。

一、中藥飲片驗收入庫常見質量問題分析

（1）水分控制超標。在諸多常見的質量問題中，中藥藥材含水量超標是其最為常見的質量問題。標準規范的中藥藥材含水量應低于百分之十，為此，在保存中藥藥材時應調控好室內溫、濕度，室溫應小于20℃，濕度應低于百分之六十，確保藥材不會受潮、發霉、變質。根據國家藥典相關規定，中藥飲片的安全含水量應控制在百分之五至百分之十以內，繼而保證中藥飲片處于干燥狀態。

（2）藥物處理加工環節摻假。當前的中藥飲片市場存在較為嚴重的摻假現象，如采用硫酸鹽水浸泡炙穿山甲；使用硫酸鹽浸泡黃連、豬苓等中藥；將砂子、鉛粉、金屬粉末等摻雜到花粉、果實等相關藥材中；將泥沙、淀粉等填充到動物藥材內部等。究其原因，其主要是為了提高中藥藥材的重量[3]。

（3）雜質過量超標。國家藥典相關規定，根莖類、動物類、藤木類、菌類以及礦物類等中藥飲片的雜質含量應低于百分之二；草類、種子類等中藥飲片的雜質含量應低于百分之三[4]。但是，就當前的中藥飲片質量問題來看，普遍存在根、枝過量、果核過多、果柄過多等問題。

（4）以假充真。在中藥飲片驗收入庫常見質量問題中，以假充真的問題最為突出。比較常見的現象主要是采用形體、外觀相似的中藥藥材（主要為同科屬藥材）進行替換或將其摻雜到真正的藥材中，如合歡皮采用山合歡皮進行替換；玫瑰花與月季花相混；菟絲子采取金燈藤進行冒充；佛手采用佛手瓜替換；川貝中摻雜小浙貝等。另外，還存在人為的制假問題。如冬蟲夏草采用淀粉模壓進行研制；海金沙采用細砂進行研制；首烏采用紅薯染色的方法進行加工處理制成等[5]。

（5）貴重進口藥品仿制造假。當前，國內部分中藥藥材緊缺原料，為了滿足市場需求量需要從國外購買、進口，如檀香從印度進口，高麗參從韓國購買等。但是，就當前的進口藥材質量而言，仍存在質量參差不齊等現象。商家根據國內消費者習慣，將國產紅參加工仿制成國外進口的高麗參，往國產檀香或其他木材上噴香精、香油冒充國外進口產品等，以賺取更大的差價。

（6）地方用藥管理混亂。地方用藥管理不規范，未按照國家統一標準進行管制也會導致中藥飲片質量不穩定。由于地區習慣不同，加之地方中藥材市場用藥管理制度不完善，任意經營等不良現象十分嚴重，許多中藥材商家店鋪的藥材名稱與國家標準存在差異，極易出現藥材混淆等情況[6]。

二、中藥飲片驗收入庫常見質量管理對策分析

中藥飲片質量不達標受多種因素的影響，為了解決中藥飲片驗收入庫質量問題，盡可能規避質量風險，需要認真做好以下工作。

（1）加強資質審查力度。在采購環節上，應對藥材供應方進行相應的資質審查監控，從正規途徑采購中藥飲片，如從持有GSP、GMP資格的藥材生產廠家和經營單位購買進飲片。

（2）注重登記驗收工作。在驗收方面，應對驗收的中藥飲片進行細致的登記，認真地做好驗收記錄工作，包括名稱、數量、廠家等；依照國家法規標準進行逐一批次的驗收。

（3）充分發揮項目檢查作用。在驗收方法方面，應給予性狀項目檢測高度的重視。簡便、直觀、形象是性狀項目的突出特征，鑒于此，應及時運用項目檢查的優勢對存在疑問的飲片進行檢測，必要時采用顯微等儀器進行診斷，或行定量檢測、理化鑒別等；另外，還需要加強對藥材進行儲藏保管、管理。

（4）提升庫存管理人員的業務水平以及職業素養。庫存管理人員的職業素養以及業務水平也會影響中藥飲片質量，為此需要增強庫存管理人員的責任心，提高其職業素養，繼而保證中藥飲片質量安全。

參考文獻

陸銀麗.淺析我院中藥飲片管理存在的問題、原因及對策[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（01）：193.DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2017.01.135.

呂薇，趙京春.北京中醫藥大學附屬護國寺中醫醫院2014-2015年中藥飲片質量抽查情況分析[J].中國中醫藥信息雜志，2017，24（06）：123-125.

鄭麗貞.基層醫院中藥飲片質量控制存在的問題分析與建議[J].中醫藥管理雜志，2017，25（12）：89-90.DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2017.12.042.

顧艷，吳媛媛.從入庫驗收分析當前中藥飲片質量[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（17）：159-161.DOI：10.15887/j.cnki.13-1389/r.2016.17.106.

天津市中醫藥管理局.天津：緊抓兩大環節提升中藥飲片質量[N].中國中醫藥報，2016-09-01003.

謝字路，李蓓蕓.湖北省荊州市中醫醫院2012年中藥飲片入庫驗收質量分析[J].中國中醫藥信息雜志，2015，22（05）：120-122.endprint