芪明顆粒對早期糖尿病腎病血清胱抑素及β2微球蛋白的影響

王軍媛　魯琳　趙建紅　劉穎

【中圖分類號】R587.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）11--01

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是以腎小球基底膜增厚，細胞外基質增多導致腎小球毛細血管狹窄及微血管瘤形成為主要病理特征的糖尿病微血管病變之一，臨床表現為多尿、水腫、惡心、食欲不振等[1]。隨著糖尿病的發病率逐年升高，DN也隨之升高，現代研究表明在糖尿病患者中30%～40%會發展DN，而且病情嚴重，病死率高達50%-60%[2]。現代研究表明血清胱抑素（Cys-C）及β2微球蛋白（β2-MG）水平與糖尿病腎病的發病機制密切相關[3]。本研究以纈沙坦治療早期糖尿病為對照組，研究芪明顆粒對早期糖尿病腎病患者血清Cys-C及β2-MG水平的變化，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年4月-2016年6月期間唐山市中醫醫院內分泌科住院及門診符合納入標準的早期DN患者100例，隨機分為治療組與對照組，每組50例。治療組男性28例、女性22例，年齡39-65歲、平均55.31±7.32歲，療程2-5年、平均2.89±0.45年；對照組男性30例、女性20例，年齡37-67歲、平均56.75±9.01歲，療程2-6年、平均2.93±0.72年。兩組患者在一般資料方法比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準：采用1999年WHO糖尿病專家委員會制度的糖尿病的標準：空腹血漿葡萄糖水平（FPG）≥7mmol/l，或OGTT試驗（2hPG）≥11.1mmol/l。早期DN診斷標準：參照Mogensen根據腎功能、病理改變及臨床表現將糖尿病腎病分為5期選擇其中的Ⅲ期（尿微量白蛋白排泄率為20-200mg/min或30-300mg/24，血肌酐、尿素氮在正常范圍）。

1.2.2 中醫辨證診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》所制定的氣陰兩虛、瘀血阻絡證。表現為口渴、倦怠乏力、小便頻多、腰背痛、肢體麻木，舌質暗紅，脈細。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎治療 兩組均接受內分泌科基礎治療及護理，口服藥物控制血糖、糖尿病及腎病的飲食護理。

1.3.2 治療組 在基礎治療的基礎上給予芪明顆粒口服，芪明顆粒（浙江萬晟藥業有限公司，國藥準字Z20090036），用法：1袋口服3/日。療程為16周。

1.3.3 對照組 在基礎治療的基礎上給予纈沙坦膠囊口服，纈沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20040217），用法：80mg口服1/日。療程為16周。

1.4 統計學方法

采用SPSS17.0進行數據整理和分析應用，兩組患者治療前后中醫癥候積分、血清Cys-C及β2-MG水平等計量資料采用檢驗，用±s表示。兩組患者臨床療效等級資料采用卡方檢驗。以P<0.05為有統計學意義。

2 觀察指標

2.1 采用全自動生化分析儀測定治療前后兩組患者血清空腹血糖（FBG）、Cys-C、β2-MG、水平。

2.2 觀察并記錄兩組患者治療前后中醫癥候（口渴、倦怠乏力、小便頻多、腰背痛、肢體麻木）的變化。中醫癥候積分根據病變程度（無、輕度、中度、重度），分別記（0分、2分、4分、6分）。

2.3 安全性指標血、尿、便常規，OGTT試驗及肝腎功能，心電圖，可能出現的不良反應癥狀（頭痛、頭暈、咳嗽、惡心、腹瀉）。

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效比較治療組顯效17例，有效29例，無效4例，總有效率為92.00%，對照組顯效4例，有效30例，無效16例，總有效率為68.00%，兩組患者臨床療效總有效率比較有顯著性差異（P<0.05）。

3.2 兩組患者治療前后生化指標比較兩組治療前各生化指標水平比較無顯著性差異（P>0.05），治療前后兩組患者在生化指標水平均有所改善，但是對照組在FBG、Cys-C、β2-MG改善無統計學意義（P>0.05），治療后治療組在FBG、Cys-C、β2-MG方面與對照組比較有顯著性差異（P<0.05）。

4 討論

中醫認為DN屬于祖國醫學“消渴”、“水腫”、“尿濁”等范疇[4]，是虛實夾雜病癥，其虛為脾腎氣陰虧虛，逐步可以發展成陰陽兩虛，其實為痰濕內阻、瘀血阻絡，逐步可以發展成水、血、氣互結。其治療需要兼顧本虛標實的特點進行調補氣血，祛濕活血通絡。芪明顆粒具有益氣生津、滋養肝腎、活血通絡作用，由黃芪、葛根、地黃、枸杞子、決明子、茺蔚子、蒲黃、水蛭組成。黃芪補肺、脾、腎之氣，具有補益上中下三焦的作用，枸杞子、地黃滋陰生津具有補益三焦的津液及陰血。枸杞子、地黃與黃芪互根互用。葛根歸脾胃經，能升舉中焦之氣，而茺蔚子具有活血利水，其氣主降，能疏通氣血，一升一降，能恢復失調的氣機紊亂。蒲黃、水蛭活血通絡，使病態的絡脈暢達，恢復脈絡經氣的氣機。本課題研究顯示芪明顆粒在改善早期糖尿病腎病中醫癥候、血清Cys-C及β2-MG方面優于對照組，能明顯改善尿微量白蛋白，延緩糖尿病腎病的發展。治療組與對照組臨床療效總有效率分別為92.00%、68.00%，比較有顯著性差異（P<0.05）。治療后治療組在血清Cys-C及β2-MG方面與對照組比較有顯著性差異（P<0.05）。綜上所述，芪明顆粒治療早期糖尿病腎病炎安全有效，在改善早期糖尿病腎病中醫癥候、血清Cys-C及β2-MG優于對照組，同時也能明顯改善尿微量白蛋白，能夠延緩糖尿病腎病的發展。

參考文獻

王志珍，陳衛東.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中華全科醫學，2011，9（2）：284-285.

金波，劉志紅，葛永純，等.腎活檢患者中糖尿病腎病流行病學特點的變遷[J].腎臟病與透析腎移植雜志，2009，18（2）：133-139.

王彥春，張俊峰，魏殿軍.胱抑素C和β2-微球蛋白對糖尿病腎病早期診斷的價值及相關性[J].廣東醫學，2014，35（17）：2715-2717.

劉玉寧，尕麗婭，馬雷雷.糖尿病腎病的中醫命名與病因病機[J].中華腎病研究電子雜志，2013，2（4）：201-203.endprint