達表去毒湯聯合α-2b干擾素軟膏治療扁平疣的臨床研究

畢興杰 范崇帥 高 峰

·臨床研究·

達表去毒湯聯合α-2b干擾素軟膏治療扁平疣的臨床研究

畢興杰 范崇帥 高 峰

目前治療扁平疣的方法較多，包括手術、冷凍、電灼、微波、CO2激光等，雖可直接作用于皮損，但可能發生一些不良反應，如引起色素沉著或傷及真皮后留下疤痕[1]，因而患者對這些治療方式的依從性差。為探尋面頸部扁平疣更為有效的治療方法，我們采用內服達表去毒湯(簡稱去毒湯)聯合外用α-2b干擾素軟膏治療面頸部扁平疣，與單純內服達表去毒湯和單純外用α-2b干擾素的治療效果進行對比，以期對面頸部扁平疣的治療提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1～7月于我院門診就診的123例扁平疣患者，其中女60例，男63例；年齡18～53歲，平均34歲，病程20天～21個月，平均5.5個月。皮損均發生于面頸部，其中以顏面部為多。所有患者均為首次治療。將患者隨機分為三組。治療組43例，其中男22例，女21例，對照1組40例，男20例，女20例；對照2組40例，男21例，女19例。各組患者的年齡、性別與初疹時嚴重程度、病程經統計學處理，無顯著性差異，均具有可比性(表1)。

表1 3組扁平疣患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 診斷標準 臨床表現均符合文獻[2]扁平疣的診斷標準：皮損為米粒至綠豆大扁平隆起丘疹，多發，呈圓形、橢圓形或者多角形，表面光滑，質硬，淡褐色或膚色，無自覺癥狀或微癢。

1.2.2 排除標準 ①系統性疾病患者;②對干擾素、達表去毒湯中任意成分過敏者；③瘢痕體質患者；④近1個月使用過抗病毒藥物或接受過糖皮質激素治療者；⑤妊娠或哺乳期患者；⑥不能堅持完成全程及按時復診者。

1.2.3 治療方法去毒湯，每次一包，每天2次，飯后半小時服用。 α-2b干擾素軟膏，局部皮損涂抹，每天3次。去毒湯方劑組成：紫草21 g、白花蛇舌草15 g、板蘭根15 g、生牡蠣30 g、莪術12 g、郁金12 g、桂枝9 g、甘草9 g、黨參21 g、白術18 g等。為減少服藥誤差，把每付藥使用東華中藥煎藥機(型號：XJX40-G，北京東華原醫療設備有限公司)煎煮后分兩包包裝，患者直接口服煎煮后的湯劑。 α-2b干擾素軟膏(哈藥集團生物工程有限公司生產)，商品名：里亞美。

將患者隨機分為3組。治療組43例，給予內服去毒湯聯合外用α-2b干擾素軟膏聯合療法；對照1組40例，給予單純內服去毒湯；對照2組40例，給予單純外用α-2b干擾素軟膏治療。3組患者治療周期均為6周。

1.2.4 療效判定標準 治療結束2個月后，根據患者治療前、后照片判斷療效，采取四級評定法。痊愈：為皮損全部消退；有效：為皮疹消退大于70%；顯效：為皮疹消退30%～69%；無效：為皮疹消退小于30%或皮疹無變化甚至增多。以痊愈和有效計算有效率。

1.2.5 預后隨訪 患者療程結束后3個月、6個月對治療有效的患者各隨訪1次以判斷復發、色沉等情況。

1.2.6 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件進行統計學處理，以卡方檢驗對觀察數據進行統計學分析，Plt;0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療6周后的臨床效果：治療組有效39例，有效率90.7%；對照1組有效23例，有效率57.5%；對照2組有效19例，有效率47.5%。治療組與對照1組比較(χ2=12.1，Plt;0.01)有效率有顯著性差異；治療組與對照2組相比(χ2=18.4，Plt;0.01)有效率有顯著性差異；對照1組與對照2組相比(χ2=0.8，Pgt;0.05)有效率間無顯著性差異。

2.2 復發情況隨訪，治療組2例患者在治療后3個月期間復發，治療后3～6個月期間無新的復發患者，復發率為5.1%；對照1組在治療后3個月2例復發，3～6個月期間1例復發，復發率為13.0%；對照2組在治療后3個月2例復發，3～6個月1例復發，復發率為15.8%。治療組與對照1組相比(χ2=5.7，Plt;0.05)復發率有顯著性差異，治療組顯著低于對照1組；治療組與對照2組相比(χ2=5.4，Plt;0.05)復發率有顯著性差異，治療組顯著低于對照2組；對照1組與對照2組相比(χ2=0.01，Pgt;0.05) 復發率間無顯著性差異。

2.3 安全性評價 123例患者中，外用α-2b干擾素軟膏均未出現不適反應。口服去毒湯有5例患者出現輕微腹疼腹瀉等癥狀。囑其飯后半小時，加熱后服用，配合喝米粥調理后可耐受，均未影響繼續治療。所有患者均無疤痕及色素沉著出現。

3 討論

扁平疣的治療方法有全身藥物治療、局部外用藥物及各種物理療法， 中醫中藥的治則主要以清熱解毒、活血化瘀、益氣固本、疏肝郁結為主，配以中醫外治。采取中西醫結合治療，二者結合能取長補短，尤其對于頑固性扁平疣，多種方法的聯合可以達到較好的療效，縮短療程，減少不良反應的發生[3]。

關于“疣”的論述見于《靈樞·經脈第十》，指出“手太陽之別，名曰支正……取之所別也。”說明本病是在機體氣血失和、肌表不固的情況下外邪侵襲而發。《中醫外科學》認為本病乃因腠理不固，風熱之邪搏結肌膚或怒動肝火，或因血虛肝失所養，郁久后化毒致瘀，以致氣滯血凝而成[4]。因此中醫內治多以清熱疏風、活血化瘀、益氣除濕為法立方治療。

本研究采用的去毒湯方中的紫草、莪術為君，活血破瘀涼血；板蘭根、白花蛇舌草為臣，清熱解毒除濕；生牡蠣為佐，輔佐君臣藥物軟堅散結；郁金為佐，清熱疏肝理氣更增強君臣藥物活血、清熱、散結之功效，桂枝、甘草為使，《醫學啟源》曰：“去傷風頭痛，開腠理，解表，去皮膚風濕。”《本草經疏》：“實表祛邪。”故而，一可作為引經藥，引諸藥直達肌表，驅邪扶正。二可調和諸藥。方中更添加黨參、白術二藥，仿理中丸之效，溫中健脾，顧護脾胃，一則可健運脾胃，運化水濕又可增強正氣，提高機體免疫力，二則可養護脾胃，防治方中諸藥敗脾礙胃。諸藥合用，可有效調理臟腑功能，解毒散結、益氣扶正，有效治療扁平疣。 重組人干擾素是通過誘導細胞內產生有酶活性的抗病毒蛋白，間接地抑制病毒復制而具有抗病毒作用，此外還有抗腫瘤和免疫調節作用，達到治療亞臨床感染和隱性感染的目的。干擾素用于局部病變組織可使病變部位及鄰近正常組織的細胞免疫功能提高，使Th1細胞優勢表達，阻斷病毒復制，增強天然殺傷NK細胞及巨噬細胞功能，從而使角質形成細胞分裂期延長而產生抗增生效應[5]。

本研究結果表明，內服去毒湯聯合外用α-2b干擾素軟膏療法治療面頸部扁平疣的有效率明顯優于對照組且復發率低，方便快捷經濟，且免除了激光、手術等治療的痛苦、無后遺癥，患者依從性佳。

[1] Dall′oglio F, D′Amico V, Nasca MR, et al. Treatment of cutaneous warts:an evidence-based review[J]. Am J Clin Dermatol,2012,13(2):73-96.

[2] 趙辨.臨床皮膚病學[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2001.312-315.

[3] 黃燁,曹碧蘭.中西醫治療扁平疣的研究進展[J].中國醫藥指南，2015,13(27):35-37.

[4] 楊進.溫病學[M].北京：中國中醫藥出版社,2004.345-347.

[5] 胡志幫.重組人干擾素α-2b軟膏聯合0.1%他扎羅汀凝膠治療扁平疣療效觀察[J].臨床皮膚科雜志，2009,38(2)：128.

(收稿：2016-07-27 修回：2016-08-14)

山東省濰坊市皮膚病防治所，濰坊，261061

畢興杰，E-mail: bixingjie@126.com