對提升檢驗檢疫實驗室檢測能力的思考

宋昌盛++封君興

摘 要：檢驗檢疫檢測實驗室不僅是公益性政府實驗室，也是獨立的第三方檢驗檢測機構，只有不斷地提升檢測技術和檢測質量，才能在應對國外技術性貿易壁壘、促進對外經濟貿易健康發展、保障產品質量安全、維護貿易雙方合法權益等活動中提供強有力的技術支撐。本文探討了開展期間核查、參加能力驗證和從事科技創新等三項實驗室活動對檢驗檢疫檢測實驗室檢測能力提升的作用和意義，希望對實驗室管理人員有所啟示。

關鍵詞：質量提升 期間核查 能力驗證 科技創新

中圖分類號：F75 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2017）09（c）-0136-03

期間核查活動是實驗室質量管理體系中重要的一個環節，認真做好儀器設備和標準物質的期間核查為檢測質量提供硬件保障；能力驗證結果能夠較為全面地反映實驗室的能力水平和管理狀況，并監控實驗室的運行狀態；對于檢驗檢疫工作而言，科技創新不僅是增強檢驗檢疫實力、提高檢驗檢疫水平的需要，更是維護國家對外貿易正常發展、破解國外技術性貿易壁壘的迫切要求。本文從檢測實驗室的期間核查、能力驗證和科技創新三個方面闡述這些實驗室活動在檢驗檢疫實驗室檢測技術能力建設和質量提升方面的作用和意義。

1 期間核查活動為檢測質量提升提供硬件保障

根據GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[1]，期間核查主要是為了保持儀器設備的可信度、穩定性和可靠性，保證標準物質（參考物質）的溯源性和置信度，從而確保檢測結果準確、可靠[2]。可見，期間核查的對象包括測量儀器設備和標準物質（參考物質）。期間核查的基本原則是對檢測結果有影響的檢測設備都需要實施期間核查，尤其是對結果有重要價值或重大影響的、不夠穩定且使用頻繁的、使用或安裝環境嚴苛的、使用過程中容易受損、數據易變或對數據存在疑問的檢測設備、脫離實驗室直接控制的、使用年限較長接近報廢的設備等[3]。標準物質由于其特性量值在量值傳遞過程中具有重要的作用，因而對標準物質應根據其存放環境、使用頻率等確定核查周期，以盡可能減少和降低由于標準物質校準狀態失效而產生的質量風險[4]。

1.1 期間核查的方法

1.1.1 檢測設備常用的期間核查方法

（1）使用標準物質進行核查。

標準物質包括各種標準樣品、標準器具、標準儀器等。一般情況下，按照與樣品相同的測試方法對標準物質進行檢測，其測定結果應在標稱值的不確定范圍內即認為檢測設備可靠。

（2）使用儀器附帶標樣核查。

有些儀器設備帶有標準塊或自動校準系統，則可用該標準塊作為核查標準，按照儀器操作說明書提供的方法及判定依據進行核查。需要注意的是，這些標準塊或自動校準系統本身應經過校準或核查來證明其性能沒有失效。

（3）實驗室間比對核查。

通過實驗室間比對可以客觀反映各實驗室間在人員、設備、環境等各方面的綜合性差異。評價依據可利用測試方法的再現性限（R）。

（4）不同設備比較核查。

當實驗室有多臺同類型設備（具有同級的測量參數和量程等技術指標）時，則首先用被核查的設備對被測對象進行測量，然后用其他幾臺設備分別對該被測對象進行測量，對所有的測量結果進行統計分析（如t檢驗法或F檢驗法）作為判定依據。

（5）對留樣重新測量核查。

當保留樣品的性能（測試的量值）比較穩定時，可在儀器設備經過校準或檢定之后立即對保留樣品進行測量，以此測量值作為參考值；在期間核查時，再次用相同的方法對該保留樣品進行測量，根據測試方法的重復性限（r）和（R）計算出CD0.95，以此作為評價依據。

（6）質量控制圖核查。

用被核查對象定期對質量控制樣品進行重復測量，利用得到的特性值繪制出質量控制圖。比較常用的質量控制圖有均數控制圖、極差控制圖等。需要注意的是質量控制圖應定期進行更新。

1.1.2 標準物質的期間核查方法

（1）標準物質核查法。

應采用同級別或更高級別的標準物質以量值傳遞的方式進行核查，確定其量值準確性[4，6]。

（2）比對試驗核查法。

采用比對試驗對同級別的標準物質進行核查，確定標準物質的量值準確性。可在相同檢測條件下對同一標準物質進行量值測定，利用統計數據判斷其在不同時間是否存在顯著性差異來核查。

（3）標準曲線核查法。

當標準物質處于有效期內時，可對不同時期繪制的標準曲線進行統計分析，判斷是否存在顯著性差異。

（4）儲存環境核查法。

對于性狀穩定的標準物質，其量值準確性主要受儲存環境的影響，此時可通過檢查、監測其儲存環境是否滿足要求來核查。

（5）質量控制圖核查法。

利用1.1.1（6）中所述質量控制圖的設計原理、方法及異常判斷的準則，繪制并使用該標準物質的質量控制圖[7]。

2 能力驗證活動為檢測技術和能力提供全面檢驗

2.1 參加能力驗證活動的重要性

實驗室參加能力驗證的重要性主要體現在以下幾個方面[8，9]。

（1）能力驗證可以有效地提高實驗室出具檢驗數據的準確性和可靠性，為獲得實驗室資質認定和承擔各級政府部門的監督抽查和委托檢驗創造有利條件。

（2）通過能力驗證活動可以發現與其他實驗室間存在的差距，分析原因并采取糾正措施解決出現的問題，提高檢驗技術和水平。

（3）有利于實驗室的自我評定，確保實驗室持續保持較高的檢驗水平。

（4）作為實驗室檢測能力的外部措施，用于補充和完善實驗室內部的質量控制，提高實驗室的信譽度。

（5）對實驗室開展的檢驗項目進行確認，不斷提高檢驗能力。endprint

（6）加強客戶對實驗室可持續出具可靠的檢驗結果能力的信任度。

2.2 提高能力驗證檢測結果準確性的關鍵環節

2.2.1 檢驗人員的檢測能力

檢驗人員的檢測能力直接影響能力驗證檢測結果的準確性[10]。因此應選擇熟悉檢測標準方法、檢測經驗豐富的人員。此外，在每次能力驗證過程中，保證兩名以上的檢驗員在場，確保檢驗數據準確有效。

2.2.2 儀器設備的運行狀態

儀器設備運行狀態關系到檢測結果的正確度和精密度。因此在參加能力驗證活動中，首先要確保儀器設備的有效運行。如按期對儀器設備與標準物質進行期間核查，確保儀器設備處于最佳的工作狀態。

2.2.3 檢驗方法與規范操作

正確的檢驗方法、規范的操作步驟是完成能力驗證試驗、并取得滿意結果的必要條件。通過進行預試驗、實驗室內部比對等措施，在發現檢測結果出現差異時及時進行技術分析，分析查找原因并改進，保證檢測結果的一致性。

2.2.4 控制檢測環境對檢測結果的影響

檢測環境，如溫度、濕度、光、聲、電等有時也會影響檢驗結果。尤其是當檢驗方法中對環境設施有特殊要求的，一定要確保環境設施滿足檢測要求。

2.2.5 檢測報告審核

在按要求完成能力驗證的測試工作后，必須由具備豐富檢測經驗和較高理論水平的實驗室人員審核檢測報告，避免在計算、報告過程中出現低級錯誤。

3 科技創新活動為檢測質量提升提供不竭動力

3.1 檢驗檢疫科技創新的重要性和必要性

檢驗檢疫是通過技術手段，在國家涉外經濟領域中進行行政執法的部門，科學技術在檢驗檢疫工作中占有十分重要的地位。科技創新不僅是增強檢驗檢疫實力、提高檢驗檢疫水平的需要，更是維護國家對外貿易正常發展、破解國外技術性貿易壁壘的迫切要求[11]。隨著現代科技的發展和人們環保意識的不斷提高，國際貿易中對環境標準的要求越來越嚴格，尤其是一些發達國家憑借其技術優勢，以保護環境和人類健康為目的，通過立法或制定嚴格的強制性技術法規，對國外商品進行準入限制的技術壁壘。近年來，我國遇到的國外技術貿易壁壘越來越多，越來越嚴，嚴重影響了我國的對外貿易。因此檢驗檢疫實驗室必須要通過科技創新不斷提升科技水平，建立檢驗項目齊全、設備先進、數據準確、速度快捷的實驗室檢測體系，才能幫助企業打破壁壘、擴大進出口貿易、保護國家經濟安全和人民健康[12]。

3.2 檢驗檢疫檢測實驗室開展科技創新的思路

3.2.1 科技創新隊伍的建設

實驗室科技創新能力不斷提高的首要條件是擁有一支有活力、有能力、團結奮進、積極向上的人才隊伍，人員結構合理，基本形成老中青相結合的科技人才隊伍。就目前而言，能獨當一面的高素質專業技術人才數量相對不足，與快速發展的社會經濟不相適應，必需走出一條加快對現有技術人才教育培養的新路子。一方面大膽使用人才，另一方面加緊培養人才，擴大人才隊伍，在對現有人員進行相關知識和技能培訓的同時，制定新的政策和措施積極引進人才。一是每年安排提高科技人員業務素質的培訓，盡量讓他們安排好工作及時參加相關專業培訓。二是對有培養前途、上進心強的專業技術人員，鼓勵他們在職自學、考取新的學歷教育。三是對有發展前途的專業技術人員除了嚴格管理、嚴格教育外，讓他們經常參加一些較高水平的學術交流與研討，以進一步開闊其視野，發揮其業務能力的潛能。四是加強與高校的聯系，尋找合適人才，經過人才引進，進一步改善科研人員的知識層次和專業結構。

3.2.2 科技創新途徑的探索

檢學研、產學研聯合是快速提升科技創新能力的必經之路。這是因為只有建立以企業為主體，以市場為導向，檢學研、產學研相結合的技術創新體系，才能實現自身發展與經濟社會發展的良性互動；在人才培育、聯合研發上優勢互補，實現雙贏；加快聯合創新步伐，可以有效彌補本地人才不足、創新能力不強的現狀；實現資源共享平臺，不斷做大服務經濟發展的空間，不斷提升創新承載能力。

此外，實施產學研聯合，有利于整合資源，實現資源共享，更能促進科技成果轉化、科技合作與交流、加強科技服務能力。

3.2.3 科技創新環境的營造

充分發揮學術交流作為科技創新源頭之一的作用，推動學術資源向自主創新學術活動傾斜，圍繞增強自主創新能力，搭建不同形式、不同層次的高質量、高水平學術交流平臺。一是緊緊圍繞戰略性、前瞻性、基礎性的前沿問題和關鍵性、緊迫性的瓶頸問題，推動科技攻關項目的展開。二是努力搭建與企業、高校的科技工作者交流對話的平臺，加強與國內外科技組織、科技團體和科技工作者的交流聯系。三是開展學術交流與討論，營造學術氛圍，定期舉行科技人員報告會，交流討論研究進展。

4 結語

近年來，黨中央、國務院高度重視質量工作，全國質檢部門不斷加大“抓質量”的力度。檢驗檢疫實驗室應思想上重視，行動中落實，在實驗室內部扎實開展期間核查、能力驗證和科技創新活動，穩步提升檢驗檢疫實驗室的檢測質量，為檢驗檢疫事業蓬勃發展提供堅實的技術支撐。

參考文獻

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[12]周琦，劉來福，何宣，等.檢驗檢疫的科技創新模式探討 [J].檢驗檢疫科學，2005，15（6）：59-61.endprint