扶正復甲合劑聯合左甲狀腺素鈉片對原發性甲狀腺功能減退癥患者預后的影響研究

劉革利

扶正復甲合劑聯合左甲狀腺素鈉片對原發性甲狀腺功能減退癥患者預后的影響研究

劉革利

目的 探究扶正復甲合劑聯合左甲狀腺素鈉片(L-T4)對原發性甲狀腺功能減退癥(原發性甲減)患者預后的影響。方法 136例原發性甲減患者, 采用隨機數字表法分為對照組和實驗組, 每組68例。對照組采用L-T4治療, 實驗組采用扶正復甲合劑聯合L-T4治療。比較兩組治療前與治療3個月后甲狀腺功能指標［促甲狀腺激素(TSH)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺激素(FT4)］差異, 并記錄治療前與治療后3個月時癥狀積分(神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、動則氣促、肢體浮腫、性欲減退)差異。結果 治療3個月后, 兩組TSH檢測結果較治療前降低(P<0.05), 而 FT3、FT4檢查結果較治療前升高(P<0.05), 且實驗組治療3個月后的TSH、FT3、FT4分別為(2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均優于對照組的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差異有統計學意義(P<0.05)。治療后3個月時, 兩組各項癥狀積分均較治療前降低(P<0.05),且實驗組各項癥狀積分均低于對照組(P<0.05)。結論 扶正復甲合劑聯合L-T4對原發性甲減患者甲狀腺功能和臨床癥狀改善效果明顯, 有利于患者預后恢復。

原發性甲狀腺功能減退癥；左旋甲狀腺素；中藥療法；影響研究

原發性甲減患者常出現心功能損害、反應遲鈍、四肢無力等臨床癥狀, 對患者生命健康造成威脅［1］。原發性甲減常用治療方法為服用L-T4, 但長期治療可進一步損害患者心功能, 故有學者開始在L-T4基礎上聯合中藥療法以提高療效、改善患者預后, 均取得較好結果［2］。本研究為探究扶正復甲合劑聯合L-T4對原發性甲減患者預后的影響, 選取本院136例原發性甲減患者為研究對象, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月～2016年6月本院收治的136例原發性甲減患者為研究對象。納入標準：經臨床癥狀和檢驗學檢查確診且符合《實用內科學》［3］中原發性甲減診斷標準者；年齡18～70歲。排除標準：先天性甲減者；妊娠或哺乳期者；合并其他重要器官功能障礙者；依從性差者；相關治療禁忌證者。采用隨機數字表法將患者分為對照組和實驗組, 每組68例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較［n(%),x-±s］

1.2 方法 對照組給予L-T4(揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司, 國藥準字H20041605, 規格：50 μg)治療, 起始劑量為25 μg/次, q.d., 用藥1周后, 根據甲狀腺功能調整用量,并維持用量于50～150 μg/d, 在用藥期間每 2周復查1次, 并根據結果調整用量。實驗組在對照組基礎上使用扶正復甲合劑：仙靈脾、黃芪各30 g, 熟地、人參各 20 g, 當歸、郁金各15 g, 荷葉9 g, 由本院中藥制劑室生產, 藥物濃度為0.4 g/ml,10 ml/次, t.i.d.。兩組均連續治療3個月, 并在治療結束后給予兩組患者3個月病情跟蹤隨訪。

1.3 觀察指標及癥狀計分評估 比較兩組治療前與治療3個月后甲狀腺功能指標(TSH、FT3、FT4)差異, 并記錄兩組治療前與治療后3個月時癥狀積分差異。治療前與治療后3個月時, 根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》［4］中中醫證候積分標準記錄兩組患者神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、動則氣促、肢體浮腫、性欲減退6項癥狀積分。

1.4 統計學方法 采用 SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后甲狀腺功能指標檢測結果比較 治療3個月后, 兩組TSH檢測結果較治療前降低(P<0.05), 而FT3、FT4檢查結果較治療前升高(P<0.05), 且實驗組治療3個月后的 TSH、FT3、FT4分別為 (2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均優于對照組的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差異有統計學意義 (P<0.05)。見表2。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療后3個月時, 兩組各項癥狀積分均較治療前降低(P<0.05), 且實驗組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標檢測結果比較( x-±s)

表3 兩組治療前后癥狀積分比較( x-±s, 分)

3 討論

原發性甲減病情發展緩慢且臨床表現復雜, 嚴重影響患者日常生活。臨床研究發現, L-T4可促進機體TSH恢復至正常水平, 且有效調節甲狀腺-垂體反饋軸, 對原發性甲減治療效果顯著［5］。本研究結果也證實, 給予L-T4治療的兩組治療后TSH含量較治療前降低, 且FT3、FT4含量較治療前升高, 說明L-T4可有效改善原發性甲減患者甲狀腺功能,對促進患者病情恢復有積極意義。

祖國醫學認為, 原發性甲減臨床表現以“虛”為主, 脾腎陽虛為其基本病機, 氣虛為其根本, 故其治療應用甘溫之品益氣復陽［6］。而本研究中扶正復甲合劑為益氣溫陽的中藥制劑, 方中仙靈脾溫補腎陽, 黃芪補氣健脾, 熟地補益肝腎,人參益腎助陽, 當歸補血活血, 郁金活血解郁, 荷葉化濁醒脾, 諸藥合用可溫補脾腎、活血化瘀［7-9］。本研究結果也顯示,給予扶正復甲合劑聯合L-T4治療的實驗組治療后甲狀腺功能指標改善情況明顯優于僅給予L-T4治療的對照組(P<0.05),說明扶正復甲合劑可有效調節原發性甲減患者甲狀腺功能,對改善其臨床癥狀有利。另外, 本研究結果還發現, 實驗組治療后3個月時癥狀積分明顯較治療前和對照組低(P<0.05),即實驗組臨床癥狀在治療結束一段時間后也得到明顯緩解。提示扶正復甲合劑可發揮其益氣復陽、活血化瘀的功效而達到有效且長期緩解患者相關臨床癥狀的目的, 有利于提高患者預后生活質量［10］。

綜上所述, 扶正復甲合劑聯合L-T4可改善原發性甲減患者甲狀腺功能, 且能長期緩解其臨床癥狀, 對患者預后恢復有積極意義。

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Study on effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets on prognosis of patients with primary hypothy

LIU Ge-li.Department of Internal Medicine, Anshan Tiedong District Hospital, Anshan 114001, China

Objective To investigate the effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets (L-T4) on prognosis of patients with primary hypothyroidism.Methods A total of 136 patients with primary hypothyroidism were divided by random number table method into control group and experim ental group, with 68 cases in ea ch group.The co ntrol group was treated with L-T4, and the experimental group was treated with Fuzheng Fujia mixture combined with L-T4.Comparison was made on difference of thyroid function indexes ［thyroid function (TSH), free triiodothyronine (FT3) and free thyroid hormone (FT4)］ before treatment and after 3 months of treatment, and record was made on difference of symptom score (lass itude, soreness and weakness of waist and knees, aversion to cold, shortness of breath, limb edema, loss of libido) before treatment and after 3 m onths of treatment between two groups.Results After 3 months of treatment, both groups had lower TSH results than before treatment (P<0.05), and higher FT3and FT4than before treatment (P<0.05).The experimental group had TSH, FT3, FT4after 3 months of treatment respectively as (2.03±0.43) mIU/L,(5.41±1.12) pmol/L, (13.51±0.36) pmol/L than (2.67±0.51) mIU/L, (4.83±1.24) pmol/L, (12.27±0.49) pmol/L in the control group, and their difference was statistically significant (P<0.05).After 3 months of treatment, both groups had lower symptom score than before treatment (P<0.05).The experimental group had lower symptom score than the control group (P<0.05).Conclusion Combination of Fuzheng Fujia mixture and left thyroxine sodium tablets can obviously improve the thyroid function and clinical symptoms of patients with primary hypothyroidism,and is beneficial to the prognosis of patients.

Primary hypothyroidism; Left thyroxine sodium tablets; Chinese medicine therapy; Effect study

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.21.045

114001 鞍山市鐵東區醫院內科

2017-09-14］