少腹合劑配合穴位貼敷治療濕熱瘀結型慢性盆腔炎?

桑海莉，賈淑華，李亞萍，崔 文

(1.濟南市中醫醫院婦科，濟南 250002； 2. 山東中醫藥大學，濟南 250355； 3. 濟南護理職業學院，濟南 250102)

【針灸研究】

少腹合劑配合穴位貼敷治療濕熱瘀結型慢性盆腔炎?

桑海莉1，賈淑華1，李亞萍2，崔 文3

(1.濟南市中醫醫院婦科，濟南 250002； 2. 山東中醫藥大學，濟南 250355； 3. 濟南護理職業學院，濟南 250102)

目的：探討少腹合劑保留灌腸配合神闕貼敷臍法治療慢性盆腔炎濕熱瘀結型的臨床治療效果。方法：將180例慢性盆腔炎患者按隨機數字表法分為試驗組和對照組各90例，試驗組應用自制少腹合劑保留灌腸配合神闕貼外敷神闕穴，對照組應用康婦消炎栓納肛，10 d為1個療程，2組各治療2個療程。結果：試驗組臨床總有效率 93.3 %,對照組 87.8%,2組間比較差異無統計學意義;試驗組在改善濕熱瘀結型慢性盆腔炎患者的癥狀及體征，降低血液黏稠度，改善子宮動脈血流，降低TNF-α，調節T淋巴細胞亞群：降低CD8+亞群數量和升高CD4+/ CD8+比值等方面均優于對照組，且治療過程中均未發現明顯不良反應。結論：少腹合劑保留灌腸配合神闕貼敷臍法，對于濕熱瘀結型慢性盆腔炎患者臨床療效顯著，可進一步研究并廣泛用于臨床治療。

少腹合劑；神闕貼；濕熱瘀結；慢性盆腔炎

慢性盆腔炎即盆腔炎性疾病后遺癥，是婦科常見病多發病，多由急性盆腔炎失治誤治發展而來。周英等[1]對慢性盆腔炎相關的臨床研究進行匯總，發現慢性盆腔炎辨證分型為濕熱瘀阻、寒濕瘀阻、氣滯血瘀、氣虛血瘀等。本研究選取濕熱瘀阻型為研究對象。慢性盆腔炎常用的治療方法具有多樣性，外治法中較為常用的手段有直腸給藥、局部注射、針灸治療、推拿治療、熱敷療法等。王春環等[2]對慢性盆腔炎的外治法進行整理發現，中醫外治法主要有中藥灌腸、中藥外敷下腹部、陰道上藥、離子導入、針刺或艾灸等。但是很少有人進行穴位貼敷，尤其是神闕穴。而神闕穴是任脈上的穴位，任主胞胎，與女性生殖器官密切相關。因此，本研究選取神闕穴進行穴位貼敷，并配合少腹合劑灌腸以觀察臨床療效，并試圖研究其作用機制，以期為慢性盆腔炎提供新的治療手段，提高臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取濟南市中醫醫院婦科180例慢性盆腔炎患者。西醫診斷標準參照《婦產科學》[3]：下腹部疼痛和/或腰骶部酸痛，勞累或性交加重，可伴有陰道分泌物量多、月經不調、乏力、低熱等。婦科檢查時：(1)子宮至少一側觸到條索狀增粗，有壓痛；(2)盆腔至少一側觸及囊性腫物，活動受限；(3)子宮后傾后屈位，活動受限，子宮至少一側有片狀增厚、壓痛。以上(1)(2)(3)項中至少具備1項。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中醫婦科學》[5]，主癥：①下腹疼痛；②腰骶脹痛；③帶下量多，色黃質稠。次癥：①神疲乏力；②經期腹痛加重；③月經量多和/或經期延長；陰道不規則出血；④小便色黃；⑤大便干燥或溏泄。舌脈：舌質紅，苔黃膩；舌質暗紅，或有瘀斑瘀點。脈弦滑或滑數或澀。以上主癥具備1項、次癥1項，結合舌脈即可確診濕熱瘀結證。采用隨機數字表法將180例患者分為試驗組和對照組各90例。其試驗組年齡(31.83±11.97)歲，病程(7.25±4.11)年，病情分級：重度22例，中度49例，輕度19例。對照組年齡(32.58±10.09)歲，病程(8.25±5.11)年，病情分級為重度17例，中度51例，輕度20例。2組患者的一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 納入排除和脫落標準

納入標準：符合上述西醫慢性盆腔炎診斷標準；符合中醫慢性盆腔炎濕熱瘀結證辨證標準；年齡20～50歲，病程1～15年，自愿參加臨床試驗，對試驗研究方案知情并簽署知情同意書。排除標準：哺乳期、妊娠期女性，半年內有生育要求者；合并有嚴重的心、肝、腎和血液系統疾病的患者；盆腔炎急性發作患者；過敏體質或對試驗藥物的成分過敏者；近3個月內參與其他治療慢性盆腔炎的臨床試驗者；由其他疾病所導致的類似癥狀體征者；脫落標準：治療期間合并其他疾病需要治療者；治療期間病情加重者；治療過程中病情變化不能繼續者；因患者本人意愿退出研究者。

1.3 治療方法

治療組采取少腹合劑配合穴位貼敷治療。少腹合劑(批準文號魯藥制字再201080218)每瓶250 ml，神闕貼由我院制劑室生產。患者每晚睡前排空二便，取左側臥位，將少腹合劑半瓶(125 ml)熱水溫至37 ℃，注入灌腸器內，插入肛門約20 cm，緩慢注入藥液，灌腸后取平臥位，藥物保留時間30 min以上。同時將神闕貼膏藥烤熱后外敷神闕穴，每日外敷8 h取下。對照組采用康婦消炎栓(葵花藥業集團有限公司生產,國藥準字Z23022143)每晚1粒，于睡前戴指套納入直腸約6～8 cm。于月經干凈后開始治療，因月經不規律而致陰道出血者止血后開始治療。10 d為1個療程，每組治療時間均為2個療程。

1.4 評價標準

1.4.1 濕熱瘀結型慢性盆腔炎中醫癥狀積分標準 按照癥狀無輕中重度積分如下：下腹疼痛0～3分；腰骶酸痛0～3分；帶下量多0～3分。按照癥狀有無積分如下：神疲乏力0～1分，經行腹痛加重0～1分，月經失調0～1分，小便色黃0～1分，大便干燥0～1分，大便溏泄0～1分，舌質暗紅0～3分，舌有瘀點或瘀斑 0～1分，舌苔黃或黃膩 0～3分，脈弦滑0～ 3分，弦數0～ 3分，脈澀0～ 1分。

1.4.2 局部體征積分標準 按照局部體征無輕中重度，積分如下：子宮至少一側觸到條索狀增粗，有壓痛0～3分；盆腔至少一側觸及囊性腫物，活動受限0～3分；子宮后傾后屈位，活動受限0～3分，子宮至少一側有片狀增厚、壓痛0～3分。

綜合上述癥狀及體征，以患者積分總和來判定病情輕重程度，并作為病情分度依據。輕度：證候積分≤12分；中度：證候積分12～24分；重度：證候積分≥25分。

1.4.3 中醫證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失，婦科檢查及理化檢查正常，癥狀、體征總積分減少≥95%，停藥1個月內未復發；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失或明顯減輕，婦科檢查及理化檢查明顯改善，癥狀、體征總積分減少≥70%<95%；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀減輕，婦科檢查及理化檢查有所改善，癥狀、體征總積分減少≥30%<70%；無效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀無減輕或有加重，婦科檢查及理化檢查較治療前無改善或有加重，癥狀、體征總積分減少<30%。

1.4.4 觀察指標療效分析 治療組、對照組分別于治療前后觀察中醫證候中癥狀、體征、證候積分的變化，并檢測外周血T細胞亞群(CD4+、CD8+、CD4+/ CD8+)水平、血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和血液流變學，彩色多普勒超聲診斷儀觀察子宮動脈搏動指數(PI)、阻力指數(RI)等指標變化。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 2組中醫證候總療效比較

表1顯示，試驗組中醫證候總療效、總有效率93.3%，與對照組比較差異無統計學意義。

表1 2組治療前后總療效比較[例(%)]

2.2 2組中醫證候積分比較

表2顯示，治療前2組患者中醫證候積分比較差異無統計學意義。治療后2組患者證候積分較治療前均有明顯下降(P<0.01)，試驗組證候積分明顯低于對照組(P<0.01)。

表2 2組中醫證候積分比較

注：與治療前比較:*P<0.01；與對照組比較:△P<0.01

2.3 2組治療前后T淋巴細胞亞群比較

表3顯示，治療前2組患者血清CD4+、CD8+亞群數量和CD4+/ CD8+比值比較差異無統計學意義。治療后2組患者血清CD4+和CD4+/ CD8+比值較治療前均有明顯升高(P<0.01)，血清CD8+數值較治療前均有明顯下降(P<0.01)。治療后試驗組血清CD4+/ CD8+升高，CD8+下降幅度顯著優于對照組(P<0.05)。

表3 2組治療前后T淋巴細胞亞群比較

注：與治療前比較：*P<0.01；與對照組比較：△P<0.05

2.4 2組治療前后血清TNF-α(ng/L)比較

表4顯示，治療前，2組患者血清TNF-α均有所降低，且差異無統計學意義。治療后，2組患者血清TNF-α與治療前比較均有明顯下降(P<0.01)，試驗組血清TNF-α下降程度與對照組比較差異無統計學意義。

表4 2組治療前后血清TNF-α(ng/L)比較

注：與治療前比較：*P<0.01

2.5 2組治療前后血液流變學指標比較

表5顯示，治療前2組患者血清高切黏度、低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數等各指標均高于正常值，且差異無統計學意義。治療后2組患者血清高切黏度、低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數等各指標與治療前比較均有明顯下降(P<0.01)，試驗組在改善血清高切黏度、低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數等方面均顯著優于對照組(P<0.05)。

表5 2組治療前后血液流變學指標比較

注：與治療前比較：*P<0.01；與對照組比較：△P<0.05

2.6 2組治療前后子宮動脈血流PI、RI變化比較

表6顯示，治療前2組患者子宮動脈血流PI、RI均高于正常值，且差異無統計學意義。治療后2組患者子宮動脈血流PI、RI與治療前比較均有明顯下降(P<0.05)。試驗組PI、RI下降程度與對照組比較差異有統計學意義。

表6 2組治療前后子宮動脈血流PI、RI變化比較

注：與治療前比較:*P<0.05

3 討論

慢性盆腔炎屬于中醫學“腹痛”“帶下”等范疇，多發生于女性經期，因經期同房或宮腔手術消毒不嚴格或先天稟賦不足等原因，濕濁熱毒之邪侵入人體、蘊結下焦所致。少腹合劑與神闕貼劑合用，內外兼治，共奏清熱利濕解毒、活血化瘀、散結止痛之功。

現代醫學研究表明，在炎癥發生的過程中，機體會啟動自身免疫調節系統，使炎癥因子與抗炎因子之間發生互相制約，以此調節免疫反應的發生。當機體免疫功能低下或者紊亂時，可致慢性盆腔炎反復發作，纏綿難愈。TNF-α是重要的促炎因子，可以引起和加重炎癥反應。研究中，慢性盆腔炎患者治療前，血清中TNF-α升高，經過治療TNF-α顯著降低，提示少腹合劑有減輕炎癥反應、緩解纖維化進程的作用。T淋巴細胞亞群可以保護機體正常免疫功能，主要以CD4+和CD8+為主，CD4+T細胞對免疫細胞的增殖有促進作用，可促進免疫功能的增強，CD8+T細胞對B細胞有抑制作用，可降低免疫功能。本研究發現，慢性盆腔炎患者T淋巴細胞亞群出現紊亂，CD4+降低，CD8+升高，機體出現免疫抑制狀態。少腹合劑可升高慢性盆腔炎患者CD4+、CD4+/ CD8+水平而降低CD8+水平，達到T淋巴細胞各亞群之間的相對恒定，從而恢復細胞免疫功能，增強患者免疫力，抑制炎癥發生。血液流變學、子宮動脈血流PI、RI指標，可以反映患者機體全身和盆腔局部血液循環狀態，研究中發現，通過治療可以降低血管阻力，從而改善循環系統，利于組織修復。

本研究通過灌腸，少腹合劑中的有效成分由直腸靜脈叢吸收，減輕了肝臟負擔，避免了藥物對胃腸道的刺激；且直腸與盆腔相鄰，藥物有效成分可經直腸直接進入病灶，有利于藥物吸收。神闕穴是任脈上的穴位，是腹壁上下靜脈吻合之所，因此神闕穴貼敷，藥物經過穴位吸收對盆腔炎癥具有更好的治療作用。本研究采用中藥灌腸和神闕穴位貼敷治療慢性盆腔炎，患者痛苦小、容易接受，并能使中藥更好地發揮作用，調節機體免疫功能，減少炎癥因子、改善血液流變學等各項指標，達到事半功倍的治療效果。

[1] 周英，李鳳葵.慢性盆腔炎的中醫辨證論治規律研究[J].云南中醫學院學報，2011，34(2)：48-53.

[2] 王春環，李維民，劉秀云，等. 中醫外治法在慢性盆腔炎中的應用研究進展[J].江蘇中醫藥，2016，48(2)：83-85.

[3] 豐有吉，沈鏗.婦產科學[M].北京：人民衛生出版社，2012:279-285.

TreatmentofDampHeatandBloodStasisTypeSequelaeofPelvicInflammatoryDiseasewithShaofuhejiCombinedwithShenquetie:AReportof180Cases

SANG Hai-li1, JIA Shu-hua1, LI Ya-ping2, CUI Wen3

(1.JinanHospitalofTraditionalChineseMedicineJinan250002，China; 2.ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicineJinanShandong250355，China; 3.JinanVocationalCollegeofNursing,Jinan250102，China)

Objective: To observe the clinical efficacy of ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie in treating Damp Heat and Blood Stasis(DPBS) Type Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease(PID).Methods:180 cases were randomized into two groups, with 90 cases in the treatment group and 90 cases of the control group. In it the 90 cases were treated by ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie, and for the control group 90 cases were treated by KangFuXiaoYanShuan, with the course of 10 days. After two courses, the clinical efficacy and changes of syndrome were observed. Meanwhile, pelvic hemodynamics, T cell subsets, TNF-A,IL-2,blood theology and CRP were observed.Results: Treatment group total effective rate was 93.3%, in the control group it was 87.8%. The difference between groups was not significant;The treatment group is better than the control group in improving the symptoms and signs of chronic pelvic inflammatory disease patients,improving uterine artery blood flow and lowering TNF-α,adjusting the T lymphocyte subsets CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ etc.And no obvious adverse reactions were found during the treatment. Conclusion: ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie has positive effect on DPBS type sequelae of PID by improving the clinical symptoms.Worthy of further research and clinical application.

ShaoFuHeJi; ShenQueTie; Damp Heat and Blood Stasis; Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease

R244.9

B

1006-3250(2017)10-1436-03

濟南市科技局基金資助項目(201201046)-少腹合劑與神闕貼治療濕熱瘀結型慢性盆腔炎的相關研究

桑海莉(1957-)，女，山東濟南人，主任醫師，碩士研究生導師，從事月經病及不孕癥的臨床與研究。

2017-04-23