中藥臨床合理用藥的安全性及應對措施

華雯晴

【摘要】 目的：研究中藥使用中的相關安全問題，再總結提升用藥安全性的有效措施。方法：本次以2014年1-12月進入筆者所在醫院接受中醫治療的患者中，抽選出70例進行分析，觀察其處方內容，明確安全問題后，再設計安全問題應對方案，再于2015年1-12月實施，并且選擇80例患者的處方單進行研究，觀察該階段內用藥安全問題的發生情況，并進行對照。結果：實施安全問題應對方案前，70份處方單中，有15份（21.43%）出現不合理問題，具體表現于炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等方面，而實施安全問題應對方案后，80份處方單中，僅2份（2.50%）出現不合理問題，差異有統計學意義（字2=13.3111，P<0.05）。結論：在應用中藥時，安全問題始終存在，因此要加強對安全問題的有效應對，在規范炮制程序的基礎上，堅持辯證施治原則，并且合理把握藥物用法及使用劑量等，從而確保用藥安全性的有效提升。

【關鍵詞】 中藥治療； 安全問題； 合理用藥； 中藥炮制； 應對措施

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.28.096 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）28-0183-03

中藥材在臨床上的有效應用，在對患者癥狀有效改善的同時，可防止并發癥形成，因此安全性相對偏高，而且用藥效果也十分突出。但是，在炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等情況下，中藥在臨床上的安全性也受到了人們的懷疑，甚至其應用價值都存在爭議[1]。鑒于此，為確保中藥在臨床上的整體用藥安全性，此次抽選150例于2014年

1月-2015年12月進入筆者所在醫院接受中醫治療的患者進行重點分析，通過對安全問題深入研究，在加以有效應對的基礎上，期待提升患者中醫治療效果及安全性，已獲得有效研究成果，重點作如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次以2014年1-12月進入筆者所在醫院接受中醫治療的患者中，抽選出70例進行分析，男28例，女42例；年齡26～60歲，平均（36.20±2.18）歲。再于2015年1-12月選擇80例患者進行對照，男32例，女48例；年齡25～58歲，平均（35.40±2.00）歲，兩個階段所選患者基本資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

觀察2014年1-12月所選70例患者的處方內容，重點觀察是否有炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等安全問題發生，在明確安全問題后，再設計安全問題應對方案，再于2015年1-12月選取80例患者實施。

1.3 統計學處理

采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

實施安全問題應對方案前，70份處方單中，有15份（21.43%）出現不合理問題，具體表現于炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等方面，而實施安全問題應對方案后，80份處方單中，僅2份（2.50%）出現不合理問題，差異有統計學意義（字2=13.3111，P<0.05），見表1。

3 討論

周莉等[2]發現，中藥學領域將“辯證施治”視作其用藥基礎，以經濟性用藥、安全性用藥及合理性用藥為措施，以提升患者中藥治療效果為目標，且中藥在臨床上的應用效果已得到廣大醫師、患者的認同。中藥多表現出不良反應少的特征，除了能夠對患者癥狀有效改善外，還能達到“標本兼治”目標，然而在臨床用藥中，藥效夸大宣傳行為十分普遍，以至于患者過于信賴中藥，但是卻無法對其不良反應客觀對待，導致不良反應情況頻繁發生，除了會對中藥應用價值、患者用藥水平造成影響外，還可能使其死亡，引起安全事件，所以加強對安全問題的有效應對尤為重要[3]。

此次通過對實施安全問題應對方案前的70份處方單深入分析，發現有炮制不合理（3例）、未能有效辯證施治（5例）、用量錯誤（3例）及用法錯誤（4例）等問題存在，針對上述安全問題，在應對工作中，建議加強以下環節：（1）對炮制工藝進行不斷優化。中藥炮制操作中，除了要求藥師熟知各種常見炮制技術外，還要對不同炮制技術間的差異進行分析，再選擇適合藥材的炮制工藝，以提升其炮制質量[4]。一般而言，對中藥材進行煎煮時，其溫度不同、時間長短不同，產生的效果都會有顯著差異，如果溫度要求或者時間要求未能達到標準，就可能產生毒性反應，所以要對炮制工藝進行不斷優化，通過對炮制環節嚴密監測，在發現問題的同時，對問題有效處理，以提升藥材炮制水平與應用價值[5]。（2）堅持辨證施治。臨床中醫學中，“辨證施治”不僅是用藥基礎，同時還是用藥原則，要求醫師制作藥方時，必須以患者疾病狀況為參考，并根據其病情變化程度調整用藥類型，而在臨床中，如果醫師已對患者病情準確診斷，然而卻出現用藥不當問題，往往無法對其病情有效控制，還可能會有藥源性的疾病或者是不良反應形成。鑒于此，中醫治療中，需要醫師始終堅持辨證施治，在嚴格把握藥材用藥的同時，以患者疾病狀況、發病時節、病程狀況及機體身體素養等為基礎，對藥材應用量進行合理調整，以保證用藥的嚴謹性與安全性[6]。（3）加強對用量錯誤問題的有效防范。一般而言，中藥劑量的標準性與合理性都會對其用藥質量及安全性造成一定影響，而“合理用藥”除了要求以患者性別特征、疾病特征、合并癥因素、病程狀況及年齡結構為出發點外，還要以此為基礎給予患者設計最佳用藥量，防止長時間大量應用同一種藥材，導致不良反應形成[7]。除此以外，對于部分毒性作用偏大的藥材，在用藥操作中，還要對其劑量進行充分多次稱重。以提升其劑量的精確性[8]。（4）加強對用法錯誤問題的有效防范。藥材不同時，或者是治療不同疾病時，中藥材在用法方面多表現出差異性[9]。以阿膠及麝香為例，上述兩種藥材都需予以烊化后，再給予患者沖服，而如果以煎煮方式予以用藥，不僅無法達到改善病情的目標，甚至可能會使其他的不良反應形成，所以要加強對中藥材用法的有效規范，除了要在處方單上詳細介紹特殊藥材服用方法、煎煮方法與炮制技巧外，還要將其應用信息詳細告知患者，囑咐患者禁止私自加用藥量或者是減藥，同時避免盲目用藥情況出現，以提升用藥整體安全性[10]。本次研究實施安全問題應對方案后，以所選處方單為對象，發現安全問題發生率已經從21.43%（15/70）及時降至2.50%（2/80），差異有統計學意義（字2=13.3111，P<0.05）。endprint

綜上所述，在應用中藥時，安全問題始終存在，因此要加強對安全問題的有效應對，在規范炮制程序的基礎上，堅持辯證施治原則，并且合理把握藥物用法及使用劑量等，從而確保用藥安全性的有效提升。

參考文獻

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（收稿日期：2017-06-08）endprint