當(dāng)歸花椒蜜漿口服液治療痛經(jīng)的臨床觀察

王福蘭，顏曉明，陳克芳，張芙娟，王建軍，劉漢斌（.甘肅定西市人民醫(yī)院，定西市743000；.甘肅定西市安定區(qū)鳳翔鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，定西市 743000）

痛經(jīng)是婦科常見病和多發(fā)病，病因多，病機(jī)復(fù)雜，周期性反復(fù)發(fā)作，治療棘手，尤其是在未婚女青年和月經(jīng)初期少女中更為普遍[1]，其發(fā)病率高、范圍廣、周期近、痛苦大，嚴(yán)重影響了廣大婦女的工作和學(xué)習(xí)，降低了生活質(zhì)量。當(dāng)歸具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸之功效[2]，花椒具有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛等功效。定西市人民醫(yī)院以當(dāng)歸和花椒為主原料藥輔以蜂蜜為矯味劑，自行研制了治療痛經(jīng)的當(dāng)歸花椒蜜漿口服液[3]（科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書號(hào)：定科鑒字[2010]第003號(hào)）。該制劑是該院制劑室對(duì)民間治療痛經(jīng)的中藥驗(yàn)方進(jìn)行十多年臨床應(yīng)用、改進(jìn)、分析總結(jié)臨床資料、完善劑型，并以祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，利用現(xiàn)代中藥藥理學(xué)、中草藥成分學(xué)、中藥化學(xué)、現(xiàn)代藥劑學(xué)[4]等學(xué)科的知識(shí)研制而成的中藥制劑。該制劑在治療痛經(jīng)方面取得了肯定的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集從2003年1月至2007年12月在定西市人民醫(yī)院就診的痛經(jīng)病例，剔除治療中途因居住地遠(yuǎn)、外出務(wù)工等主觀放棄治療的所有病例，篩選出符合痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例1 791例。選取其中服用當(dāng)歸花椒蜜漿口服液并進(jìn)行了完整療程的896例病例為治療組；另外895例服用當(dāng)歸腹痛寧滴丸、元胡止痛滴丸、布洛芬片、布洛芬緩釋膠囊、吲哚美辛片等藥物治療的為對(duì)照組。治療組和對(duì)照組病例按診斷結(jié)果分為原發(fā)性痛經(jīng)與繼發(fā)性痛經(jīng)進(jìn)行治療。受試對(duì)象一般資料統(tǒng)計(jì)見表1。

表1 受試對(duì)象一般資料統(tǒng)計(jì)Tab1 General information subjects

1.2 治療方法

以當(dāng)歸花椒蜜漿口服液作為治療組藥物（當(dāng)歸花椒蜜漿口服液為本院研制，規(guī)格：100 mL，含阿魏酸10 μg·mL-1），選用臨床上常用于治療痛經(jīng)的藥物當(dāng)歸腹痛寧滴丸（蘭州和盛堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z62020027，規(guī)格：20 mg（丸芯））、元胡止痛滴丸（甘肅隴神戎發(fā)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20010024，規(guī)格：每10丸重0.5 g）、布洛芬片（哈爾濱凱程制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H23022099，規(guī)格：每片100 mg）、布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10900089，規(guī)格：每粒300 mg）和吲哚美辛片（山東臨沂奇林制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H14020549，規(guī)格：每片25 mg）作為對(duì)照組藥物。

治療組給藥每日3次，每次10 mL；對(duì)照組按照各藥的服用劑量和方法服用。在每次月經(jīng)前1～2 d或痛經(jīng)時(shí)服用，連服3～5 d，3個(gè)月為1個(gè)療程，觀察并記錄2組的治療效果，分別統(tǒng)計(jì)其治療療程、療效、不良反應(yīng)，計(jì)算治愈率、顯效率、有效率及總有效率。

1.3 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的中藥新藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則，以及《中華婦科學(xué)》治療痛經(jīng)的指導(dǎo)原則，制定療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療后痛經(jīng)癥狀消失，月經(jīng)恢復(fù)正常，停藥后3個(gè)月無復(fù)發(fā)或偶有發(fā)作為顯效；經(jīng)治療后痛經(jīng)癥狀消失或減輕，月經(jīng)正常，不影響生活、工作為有效；服藥后癥狀無改善為無效。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果

2.1.1 治療原發(fā)性痛經(jīng)的療效 以服用當(dāng)歸花椒蜜漿口服液者作為治療組，觀察468例患者；以服用當(dāng)歸腹痛寧滴丸（239例）、元胡止痛滴丸（159例）、布洛芬緩釋膠囊（67例）者作為對(duì)照組，臨床觀察治療組與對(duì)照組之間的療效差異，結(jié)果見表2。

表2 治療原發(fā)性痛經(jīng)的療效觀察統(tǒng)計(jì)Tab2 Efficacy observation of therapy for primary dysmenorrhea

2.1.2 治療繼發(fā)性痛經(jīng)的療效 以服用當(dāng)歸花椒蜜漿口服液者作為治療組，觀察428例患者；以服用當(dāng)歸腹痛寧滴丸（335例）、布洛芬片（58例）、吲哚美辛片（37例）者為對(duì)照組，臨床觀察治療組與對(duì)照組之間的療效差異，結(jié)果見表3。

表3 治療繼發(fā)性痛經(jīng)的療效觀察統(tǒng)計(jì)Tab3 Efficacy observation of therapy for secondary dysmenorrhea

由表2、表3可見,治療組896例中，總有效率為95.42%；對(duì)照組895例中，總有效率為90.05%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。臨床療效觀察結(jié)果表明，當(dāng)歸花椒蜜漿口服液在治療痛經(jīng)特別是原發(fā)性痛經(jīng)方面優(yōu)于其他同類組方，療效肯定，不良反應(yīng)發(fā)生率低，顯示了當(dāng)歸花椒蜜漿口服液治療痛經(jīng)的獨(dú)特療效。

2.2 不良反應(yīng)

無論是治療原發(fā)性痛經(jīng)，還是繼發(fā)性痛經(jīng)，當(dāng)歸花椒蜜漿口服液不良反應(yīng)發(fā)生率均很低（0.78%），896例患者中，有6例出現(xiàn)輕微的便稀，1例患者反映有胃痛現(xiàn)象，減少用藥并囑其餐后用藥，第2天即無胃痛癥狀出現(xiàn)。而輕微便稀現(xiàn)象，其實(shí)是蜂蜜的潤腸通便作用，只要注意用法用量，就沒有明顯的副作用。對(duì)照組各組均有不同程度的明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

綜合分析表2和表3可知，治療組在治療原發(fā)性痛經(jīng)方面，具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、反應(yīng)癥狀輕微、顯效率高、療程短等明顯的優(yōu)勢；治療組在治療繼發(fā)性痛經(jīng)時(shí)，仍然以不良反應(yīng)發(fā)生率低、反應(yīng)癥狀輕微為優(yōu)點(diǎn)，其他方面與對(duì)照組中的當(dāng)歸腹痛寧滴丸比較無明顯差異，與布洛芬緩釋膠囊、布洛芬片、吲哚美辛片方案比較優(yōu)勢凸顯，表明當(dāng)歸花椒蜜漿口服液治療痛經(jīng)的療效是肯定的，特別是在治療原發(fā)性痛經(jīng)方面，治愈率較高，復(fù)發(fā)率低，療效更好。

中醫(yī)理論認(rèn)為，痛經(jīng)多由情志內(nèi)傷、起居不慎或六淫為害以及行經(jīng)前后的生理環(huán)境等原因，使沖任胞宮受擾、經(jīng)脈受阻、血行不暢所致。不同原因所致胞宮氣血瘀滯、不通則痛是原發(fā)性痛經(jīng)的病機(jī)。根據(jù)辨證論治的原則，治療主要以調(diào)理氣血、營養(yǎng)胞宮為主，常用行氣活血、通經(jīng)止痛、溫經(jīng)散寒、益氣補(bǔ)血等方法，達(dá)到氣血暢通、通則不痛的目的。當(dāng)歸花椒蜜漿口服液中所用當(dāng)歸可補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，現(xiàn)代藥理研究證明，當(dāng)歸既能收縮又能松弛子宮平滑肌，解除和減弱前列腺素對(duì)子宮平滑肌產(chǎn)生的痙攣，改善子宮的血流量；花椒溫中散寒、除濕止痛，花椒中的揮發(fā)油可提高體內(nèi)巨噬細(xì)胞的吞噬活性，進(jìn)而可增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，并且花椒對(duì)白喉?xiàng)U菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌和某些皮膚真菌有抑制作用；輔料蜂蜜具有促進(jìn)組織再生、抗疲勞、促進(jìn)鈣吸收、提高免疫力、抗菌消炎等功效。當(dāng)歸、花椒配方，佐以蜂蜜矯味兼有治療作用，可使行氣活血、祛瘀止痛作用大大增強(qiáng)，對(duì)于血瘀氣滯之痛經(jīng)有顯著療效，故本方能起到較好的治療和緩解痛經(jīng)的作用；且因藥物品種少，副作用單一、輕微，更適合經(jīng)濟(jì)落后，貧困邊遠(yuǎn)地區(qū)的患者使用。所以，當(dāng)歸花椒蜜漿口服液是一種安全、有效、價(jià)廉的治療痛經(jīng)的藥物，且以治療原發(fā)性痛經(jīng)療效尤好。

[1]蘇應(yīng)寬，徐增祥，江 森主編.新編實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)[M].濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2005：573.

[2]王 芳，李 冬.當(dāng)歸的化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展[J].中國藥房，2003,14（10）：630.

[3]王建軍，劉漢斌，王福蘭，等.當(dāng)歸花椒蜜漿口服液動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)[J].今日藥學(xué)，2011，21（2）：79.

[4]李 飛.方劑學(xué)（上冊(cè)）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：641.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則[J].中國醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1989，4（2）：70.