乳寧顆粒治療肝郁血淤型乳痛癥的臨床研究

史曉光

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院乳腺外科，北京 100700）

乳寧顆粒治療肝郁血淤型乳痛癥的臨床研究

史曉光

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院乳腺外科，北京 100700）

目的觀察乳寧顆粒治療肝郁血淤型乳痛癥臨床療效，探討中醫(yī)藥治療乳痛癥的機制，探索治療乳痛癥更有價值的療法。方法采用開放性隨機對照臨床試驗的方法，將60例乳痛癥患者分為2組，治療組30例，對照組30例，對照組傳統(tǒng)外治法治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上用乳寧顆粒治療。觀察兩組治療2個月經(jīng)周期后乳房疼痛（分級、性質(zhì)）臨床癥狀的變化情況，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果乳房疼痛及疼痛性質(zhì)比較：兩組治療前后疼痛分級均顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療組乳房疼痛改善（顯效+有效）病例數(shù)為26例，改善率為86.7%，對照組乳房疼痛改善病例數(shù)為22例，改善率為73.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后的疼痛性質(zhì)無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組疼痛性質(zhì)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論自制乳貼聯(lián)合中藥口服治療乳痛癥在乳房疼痛、乳房腫塊、改善臨床癥狀方面比單用中藥外貼具有優(yōu)勢。

乳寧顆粒；乳痛癥；臨床觀察

乳房疼痛亦稱乳痛癥，是乳腺門診患者中最常見的癥一，也是醫(yī)療實踐中乳腺相關(guān)咨詢的最常見原因。導(dǎo)致乳痛的原因多種多樣，故現(xiàn)在認為乳痛癥指單側(cè)或兩側(cè)乳房組織疼痛為表現(xiàn)，其發(fā)病機理不同，療效不同的一組疾病。國內(nèi)通常根據(jù)乳痛與月經(jīng)的關(guān)系將乳痛癥分為周期性乳痛癥和非周期性乳痛癥。周期性乳房疼痛與月經(jīng)有關(guān)，是最常見的女性現(xiàn)腺病癥狀，主要表現(xiàn)為整個乳房（雙側(cè)或單側(cè)）出現(xiàn)彌漫性酸痛、脹痛、刺痛或沉重感，疼痛可累及到同側(cè)販下或上臂，甚至同側(cè)肩背部，乳痛多在經(jīng)前一周加重，經(jīng)后常可緩解。雖然大多認為周期性乳痛癥屬于乳腺變化的正常范疇，是生理性、自限性疾病，但是中、重度乳痛癥常常超出正常不適范圍，影響患者的身也健康及生活質(zhì)量，因而日漸受到人們的重視。非周期性乳痛癥與月經(jīng)無關(guān)，可發(fā)生在任何時間段，常表現(xiàn)為一側(cè)或兩側(cè)乳房出現(xiàn)陣發(fā)性或持續(xù)性脹痛或刺痛，疼痛時重時輕。中醫(yī)學(xué)認為乳痛癥主要是由于肝郁氣滯、沖任失調(diào)所致，屬于“乳癖”的范疇。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選取北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院乳腺科門診就診乳痛癥患者60例，年齡28～42歲，平均32.46歲，均自感乳房疼痛，月經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解，捫診可觸及大小不等的腫塊。經(jīng)乳腺彩超檢查確診為乳腺增生并排除了惡性腫瘤可能者。將患者隨機分為對照組30例和治療組30例，兩組年齡、文化程度，病程及病情比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組 予乳寧顆粒(南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司）1袋/次，3次/日，連續(xù)口服20天為一個療程，療程最長口服3個療程。囑患者服藥期間保持心情舒暢，避免精神刺激及過度勞累，忌服辛辣油膩及刺激之品，每月復(fù)查1次，停藥后隨訪3個月。

1.2.2 對照組 使用中藥濕敷，20 d為1個療程，經(jīng)期停用，連續(xù)治療1～ 3個療程(中藥制成外用制劑敷于病變部位，在局部形成高藥物濃度，藥力直達患處，可迅速達到療效，且方法簡便，容易應(yīng)用，依從性好)。

1.3 療效標準

參考2002 年中華中醫(yī)外科乳腺病專業(yè)委員會第八次會議通過的乳腺增生療效評價標準。⑴顯效：疼痛級別≤3級；⑵有效：疼痛級別＞3級，較前級別降低；⑶無效：疼痛級別無降低或反而升高；改善率：（顯效/有效/無效）病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

表1 乳房疼痛治療前后程度

見表1示治療組治療前后疼痛情況經(jīng)配對t檢驗，P＜0.05，對照組治療前后疼痛情況經(jīng)配對秩和檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組疼痛分級分布情況不符合正態(tài)分布，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前乳房疼痛情況

見表2示兩組疼痛級別分布情況符合正太分布，采用t檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），兩組疼痛性質(zhì)經(jīng)卡方經(jīng)卡方檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

乳房屬奇恒之腑，奇恒之腑以通為用，以行為主，不通、不行則成病；乳痛癥的多由情志不遂等因素影響，發(fā)病以肝氣郁滯為基礎(chǔ)，氣機不暢影響脾胃運化及腎臟功能，水濕運化失常，痰濕內(nèi)生；氣機阻滯，血行受阻，日久易形成瘀血，痰、濕、瘀內(nèi)結(jié)聚于乳絡(luò)，乳絡(luò)不通日久成癖；久病可導(dǎo)致沖任虧虛，陽氣不足，陰寒內(nèi)生，更易痰濕瘀互結(jié)，相互影響，互為因果。總的來說，乳痛癥的病性初期屬于實證，后期屬本虛標實、虛實夾雜，病因病機概括起來有肝氣郁滯、痰凝、血瘀及沖任虧虛等方面，而肝郁氣滯貫穿乳痛癥病程始終。根據(jù)乳痛癥的病因病機，治療原則初期以疏肝解郁、行氣化痰、活血祛瘀為主。故用南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司之乳寧顆粒，主要由柴胡、當(dāng)歸、香附、丹參、白芍、王不留行、赤芍、白術(shù)、茯苓、青皮、陳皮、薄荷組成；具有疏肝養(yǎng)血，理氣解郁之功；針對氣滯血瘀所致的乳房疼痛，乳房腫塊，胸腔脹滿諸癥。在治療上由于中藥湯劑存在服用不方便的缺點，許多患者不能堅持服藥，導(dǎo)致治療缺乏持續(xù)性，嚴重影響臨床治愈率，故乳癖散結(jié)膠囊研制總結(jié)了本病因肝氣郁結(jié)，痰凝血瘀沖任失調(diào)之病機，運用科學(xué)的思路以辯證和辯病相結(jié)合的科學(xué)配方使劑型達到量化，標準化的水平拓展了中醫(yī)治療乳腺增生的范圍。

Clinical study on the treatment of liver stagnation and blood stasis type of runing granule breast pain

SHI Xiao-guang
(Breast surgery, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100700,China)

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of the treatment of mastodynia - syndrome ,to explore the mechanism of traditional Chinese medicine in the treatment of mastodynia, so as to obtain more effective treatment for the treatment of mastodynia.MethodsBy using the method of the open randomized controlled clinical trial, 60 cases of mastodynia - syndrome were divided into 2 groups, 30 cases in the treatment group, 30 cases in the control group, control group only use the external therapy treatment , treatment group on the control group use lacteal peaceful grain treatment.Observation the change of the two groups through 2 menstrual cycle treatment of breast pain (grading, nature, breast lumps), clinical symptoms, and the data were statistically analyzed.ResultsComparison the breast pain and nature of pain: pain grading before and after the treatment in the two groups were significantly decreased.The differences were statistical significance (P<0.05), treatment group the number of cases of breast pain improvement ( markedly effective+effective) was 26 cases,improvement rate was 86.7%, control group the number of cases of breast pain and improvement was 22 cases, improvement rate was 73.3%,the differences were statistical significance(P<0.05); pain properties before and after treatment in the two groups no significant changes, the difference had no statistical significance (P>0.05), the difference between the nature of the pain of two groups had no statistical significance (P>0.05).ConclusionsLacteal peaceful grain combined with traditional Chinese medicine in the treatment of mastodynia in breast pain, breast lumps, improve the clinical symptoms had better effect than single external therapy.

Lacteal peaceful grain;Mastoplasia;Clinical observation

R271.44

B

ISSN.2095-8803.2017.15.021.02