益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果分析

汪慶華

廈門市第三醫院康復醫學科，福建廈門 361100

益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果分析

汪慶華

廈門市第三醫院康復醫學科，福建廈門 361100

目的分析益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果。方法選擇2014年3月～2016年1月56例強直性脊柱炎患者根據隨機數字表分組，各28例。常規組采用柳氮磺胺吡啶片以及雙氯芬酸片進行治療，益腎蠲痹丸組在常規組基礎上增加益腎蠲痹丸治療。比較兩組強直性脊柱炎治療總有效率；藥物不良反應發生率；干預前后患者關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平。結果益腎蠲痹丸組強直性脊柱炎治療總有效率高于常規組（P＜0.05）；兩組組藥物不良反應發生率主要為胃腸道反應，其中，常規組有2例出現惡心，有3例反酸，有2例劍突下不適，發生率為25.00%；益腎蠲痹丸組有3例出現惡心，有1例反酸，有2例劍突下不適，發生率為21.43%，差異不顯著（P＞0.05）；干預前兩組關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平相近（P＞0.05）；干預后益腎蠲痹丸組關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平優于常規組（P＜0.05）。結論益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果確切，可有效改善患者臨床癥狀，減輕疼痛，縮短晨僵時間，改善實驗室指標，無嚴重副作用，安全有效，值得推廣。

益腎蠲痹丸；強直性脊柱炎；晨僵；血沉；疼痛

強直性脊柱炎常見于青壯年男性，以中軸關節慢性炎癥為主，可不同程度累及內臟及其他組織，目前關于強直性脊柱炎病因尚不明確。早期合理治療可對炎癥進展進行抑制，降低殘疾率和死亡率。目前西醫治療強直性脊柱炎的藥物主要有抗風濕藥物﹑非甾體抗炎藥﹑生物制劑等，其中，抗風濕藥物可改善血沉和緩解疼痛，改善脊柱功能；非甾體抗炎藥可有效減輕炎癥對機體的影響；生物制劑可有效改善炎性指標以及中軸關節活動度[1-2]。但單純西醫治療效果欠理想。益腎蠲痹丸是全國著名痹癥專家經驗藥方，是根據痹癥病因選擇益腎壯督﹑通絡除痹藥物進行治療，并多用善用蟲類藥物發揮搜風剔邪作用。強直性脊柱炎屬于中醫辯證“痹癥”范疇，本研究探討了益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果，報道如下。

表2 干預前后關節疼痛評分、血沉水平、晨僵時間、CRP水平相比較（ ± s）

表2 干預前后關節疼痛評分、血沉水平、晨僵時間、CRP水平相比較（ ± s）

注：和干預前比較，#P＜0.05；和常規組比較，*P＜0.05，t1和P1為益腎蠲痹丸組干預前后比較；t2和P2為常規組干預前后比較；t3和P3為兩組干預前后比較；t和P為兩組干預后組間比較

組別 時期 疼痛評分 ESR（mm/h） 晨僵時間（h） CRP （mg/L）益腎蠲痹丸組 干預前 6.32±1.45 77.92±17.52 4.42±1.45 12.34±0.21干預后 2.14±1.31#* 21.52±11.56#* 0.53±0.11#* 4.78±0.32#*t1 10.713 9.191 7.725 6.825 P1 0.000 0.000 0.000 0.000常規組 干預前 6.34±1.46 77.24±17.56 4.41±1.46 12.25±0.23干預后 4.34±1.40# 45.21±13.52# 2.31±0.40# 8.29±0.49#t2 8.788 8.674 6.824 5.872 P2 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 0.585 0.887 0.713 0.514 P3 0.424 0.141 0.299 0.425 t 9.491 8.155 6.788 5.425 P 0.000 0.000 0.035 0.000

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年3月～2016年1月56例強直性脊柱炎患者根據隨機數字表分組，各28例。本研究經醫院倫理委員會批準。所有患者知情同意本次研究。益腎蠲痹丸組男19例，女9例；年齡18～46歲，年齡（35.25±5.13）歲。病程3個月～14年，平均（5.61±1.37）年。常規組男20例，女8例；年齡20～47歲，平均（35.01±2.56）歲。發病時間3個月～14年，平均（5.65±1.31）年。兩組一般資料差異無統計學意義。

1.2 方法

常規組采用柳氮磺胺吡啶片以及雙氯芬酸片進行治療，其中，雙氯芬酸鈉腸溶片（H10980297，北京諾華制藥有限公司）每次75mg，每天2次；在病情控制后減至每次75mg，每天1次。柳氮磺吡啶腸溶片（H31020450，上海中西三維藥業有限公司）每次1g，每天3次；癥狀好轉可減量為0.5g，每天3次維持治療，治療半年[3]。

益腎蠲痹丸組在常規組基礎上增加益腎蠲痹丸（Z10890004， 江蘇正大清江制藥有限公司）治療。每次服用8g，每天3次，治療半年。

所有患者入組前停止其他藥物治療1周以上，均不采用糖皮質激素進行治療。

1.3 觀察指標

比較兩組強直性脊柱炎治療總有效率；藥物不良反應發生率；干預前后患者關節疼痛評分﹑血沉水平（ESR）﹑晨僵時間﹑C反應蛋白（CRP）水平。

顯效：癥狀﹑血沉﹑CRP﹑活動范圍等均恢復正常；有效：癥狀﹑血沉﹑CRP﹑活動范圍等有1項未恢復正常；無效：癥狀﹑血沉﹑CRP﹑活動范圍等至少有2項未恢復正常。強直性脊柱炎治療總有效率為顯效﹑有效百分率之和[4]。

1.4 統計學處理

采用SPSS15.0軟件統計數據，計量資料﹑計數資料進行t檢驗﹑χ2檢驗，以P＜0.05說明差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組強直性脊柱炎治療總有效率比較

益腎蠲痹丸組強直性脊柱炎治療總有效率96.43%高于常規組75.00%（P＜0.05）。如表1。

表1 兩組強直性脊柱炎治療總有效率比較

2.2 干預前后關節疼痛評分、血沉水平、晨僵時間、CRP水平比較

干預前兩組關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平相近，兩組無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組的上述指標和治療前比較均有顯著改善，但干預后益腎蠲痹丸組關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平優于常規組（P＜0.05）。如表2。

2.3 兩組藥物不良反應發生率比較

兩組組藥物不良反應發生率主要為胃腸道反應，其中，常規組有2例出現惡心，有3例反酸，有2例劍突下不適，發生率為25.00%；益腎蠲痹丸組有3例出現惡心，有1例反酸，有2例劍突下不適，發生率為21.43%，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組藥物不良反應發生率比較

3 討論

強直性脊柱炎常見于青壯年男性，為慢性進行性炎性疾病，病變可侵犯骶髂關節，脊柱和累及周圍關節，后期還可出現脊柱或受累關節強直畸形而出現終身殘疾，對患者健康造成嚴重危害。

強直性脊柱炎西醫多采用柳氮磺胺吡啶片﹑雙氯芬酸片等進行治療，但可帶來較多的不良反應，效果有限[5-7]。

強直性脊柱炎為祖國醫學“痹癥”范疇，患者以腰椎活動受限﹑腰骶疼痛和晨僵等為主要癥狀，以濕熱﹑寒濕﹑腎虛和淤血等為主要病機。益腎蠲痹丸是老中醫朱良春治療痹癥經驗方，其組成包括蜈蚣﹑熟地黃﹑地黃﹑全蝎﹑淫羊藿﹑當歸等藥材，具有溫補腎陽﹑搜風剔邪﹑益腎壯督﹑通絡除痹之功，對晨僵﹑關節強直﹑肌肉疼痛腫脹﹑屈伸不利等有良好的治療效果[8-11]。現代藥理學證實，益腎蠲痹丸可有效消腫﹑抗炎和鎮痛，降低滑膜組織炎癥，對關節軟骨細胞缺損處進行修復，減少膠原纖維沉著，還具有免疫調節作用，可有效降低炎癥因子分泌，維持TH1/TH2平衡[12-15]。

本研究中，常規組采用柳氮磺胺吡啶片以及雙氯芬酸片進行治療，益腎蠲痹丸組在常規組基礎上增加益腎蠲痹丸治療。結果顯示，益腎蠲痹丸組強直性脊柱炎治療總有效率高于常規組，說明益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果確切。

兩組組藥物不良反應發生率主要為胃腸道反應，其中，常規組有2例出現惡心，有3例反酸，有2例劍突下不適，發生率為25.00%；益腎蠲痹丸組有3例出現惡心，有1例反酸，有2例劍突下不適，發生率為21.43%，差異不顯著，說明益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床安全性高。

干預后益腎蠲痹丸組關節疼痛評分﹑血沉水平﹑晨僵時間﹑CRP水平優于常規組，說明益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎可顯著減輕患者痛苦，改善血清學指標，減輕晨僵癥狀，對患者生活質量的改善具有重要作用。

綜上所述，益腎蠲痹丸治療強直性脊柱炎的臨床效果確切，可有效改善患者臨床癥狀，減輕疼痛，縮短晨僵時間，改善實驗室指標，無嚴重副作用，安全有效，值得推廣。

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Clinical analysis of treatment of Ankylosing Spondylitis with Yishen Juanbi pill

WANG Qinghua
Department of Rehabilitation Medicine, the Third Hospital of Xiamen City, Fujian Province, Xiamen 361100, China

ObjectiveTo analyze the clinical effect of of treatment of Ankylosing Spondylitis with Yishen Juanbi pill.MethodsA total of 28 patients with ankylosing spondylitis were selected from March 2014 to January 2016,and were devided into two groups according to a random number table. The patients in the conventional group were treated with sulfasalazine and diclofenac, and the patients in the Yishen Juanbi pill groups were treated with Yishen Juanbi pill based on treatment of conventional group. The total effective rates, incidence of adverse drug reactions,scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP were compared before and after intervention.ResultsThe total effective rate of the Yishen Juanbi pill groups was higher than that of the conventional group (P＜0.05). The incidence of adverse drug reactions in the two groups were mainly gastrointestinal reaction.Among them, there were 2 cases of nausea, 3 cases of anti-acid, 2 cases of xiphoid discomfort in the routine group,and the incidence rate was 25.00%, there were 3 cases of nausea, 1 cases of anti-acid, 2 cases of xiphoid discomfort in Yishen Juanbi pill group, and the incidence rate was 21.43%, and there was no statistical significance(P＜0.05).The scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP were similar in the two groups before intervention(P＜0.05), and the scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP level of the Yishen Juanbi pill groups were superior to those of conventional group(P＜0.05).ConclusionYishen Juanbi pill is effective in the treatment of ankylosing spondylitis, which can effectively improve the clinical symptoms,reduce the pain, shorten the morning stiffness time, improve the laboratory indicators, no serious side effects, safe and effective, worthy of promotion.

Yishen Juanbi pills; Ankylosing spondylitis; Morning stiffness; ESR; Pain

R259

A

2095-0616（2017）19-240-03

2017-08-14）