基于溯源系統(tǒng)的中藥質(zhì)量信用行為保障機(jī)制構(gòu)建研究

羅悅，王磊，何謙，溫川飆

·藥事管理·

基于溯源系統(tǒng)的中藥質(zhì)量信用行為保障機(jī)制構(gòu)建研究

羅悅，王磊，何謙，溫川飆

提出通過構(gòu)建中藥溯源系統(tǒng)為輔助手段，形成中藥信息的流通和數(shù)據(jù)閉環(huán)，為中藥質(zhì)量信用提供輔助支撐。以計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)、軟件工程技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)為手段，開發(fā)中藥溯源系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中藥種植--＞ 加工--＞流通--＞銷售四環(huán)節(jié)信息的完整呈現(xiàn)和數(shù)據(jù)閉環(huán)，政府對(duì)藥材市場(chǎng)的監(jiān)管和用戶使用該系統(tǒng)，則是中藥溯源形成信息閉環(huán)的關(guān)鍵，三者相結(jié)合共同完成中藥質(zhì)量信用行為的監(jiān)督，為中藥材質(zhì)量安全提供保障機(jī)制。

溯源系統(tǒng)；中藥質(zhì)量；信用行為；保障機(jī)制

1 引言

中藥是中華民族五千年的文化瑰寶，悠久的中藥理論與文化優(yōu)勢(shì)為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和走向世界奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，我國(guó)地大物博也人口眾多，是世界上對(duì)中藥材需求量最大的國(guó)家。一些商家為了謀取利益，使用不正當(dāng)甚至非法手段混亂了中藥材市場(chǎng)，以次充好、染色增重、違規(guī)炮制、摻假使假的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，中藥質(zhì)量在百姓心中的信用日益下降。中藥材問題主要體現(xiàn)在藥材來源質(zhì)量難保障，生產(chǎn)過程不夠規(guī)范等方面，造成中藥材質(zhì)量問題的主要原因是中藥材種植、加工、流通等過程不規(guī)范、中藥材全程信息無法溯源和信息的非透明及監(jiān)管不到位。因此要讓百姓真正吃上“放心藥”，實(shí)現(xiàn)種植--＞ 加工--＞流通--＞銷售四環(huán)節(jié)信息的完整呈現(xiàn)和溯源和加大政府部門的監(jiān)管力度是改善中藥材質(zhì)量信用的關(guān)鍵。本研究提出運(yùn)用中藥溯源系統(tǒng)為技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)中藥材四環(huán)節(jié)的全程溯源和信息透明，對(duì)中藥材質(zhì)量信用行為提供監(jiān)督支撐。

中藥溯源系統(tǒng)是借助計(jì)算機(jī)技術(shù)手段形成中藥材信息的流通和信息閉環(huán)，而政府對(duì)中藥材市場(chǎng)的監(jiān)管和消費(fèi)者對(duì)中藥材的使用，是構(gòu)成中藥溯源閉環(huán)的關(guān)鍵。中藥質(zhì)量信用機(jī)制的構(gòu)建還需信用意識(shí)的強(qiáng)化和信用行為的評(píng)估。

2 中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制構(gòu)建

造成中藥質(zhì)量存在問題的原因在于四環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理不到位，以及未形成統(tǒng)一的中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制。中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制的幾點(diǎn)內(nèi)容如下：信用意識(shí)、信用行為、信用評(píng)估、第三方系統(tǒng)的支持。

信用意識(shí)依靠中藥種植戶、加工商、流通負(fù)責(zé)單位和銷售企業(yè)以及廣大消費(fèi)者對(duì)中藥質(zhì)量的重視，中藥質(zhì)量信用意識(shí)決定信用行為，也是保障中藥質(zhì)量的前提。

信用行為是保障中藥材質(zhì)量最為關(guān)鍵的部分，信用行為依靠信用意識(shí)，對(duì)中藥質(zhì)量起著決定性作用。構(gòu)建中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制，須為消費(fèi)者提供中藥材四過程信息的追蹤，實(shí)現(xiàn)中藥材全過程信息透明和信息閉環(huán)，消費(fèi)者使用和政府監(jiān)管是中藥材溯源形成信息閉環(huán)的關(guān)鍵。

信用評(píng)估是對(duì)中藥各環(huán)節(jié)信用行為的評(píng)價(jià)，同時(shí)也反射信用意識(shí)。

第三方系統(tǒng)能為中藥質(zhì)量提供客觀的數(shù)據(jù)支撐，利用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、軟件工程技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥全程的信息溯源和信息透明。本文提出構(gòu)建中藥溯源系統(tǒng)，運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、RFID技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)手段，記錄中藥種植、加工、流通和銷售四環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，完成中藥全程信息追蹤，實(shí)現(xiàn)中藥溯源，為中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制提供客觀數(shù)據(jù)，為中藥質(zhì)量提供有力支撐。

中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制如圖1所示：

圖1 中藥質(zhì)量信用保障機(jī)制圖

3 基于溯源系統(tǒng)的中藥質(zhì)量信用行為保障機(jī)制構(gòu)建

3.1 中藥質(zhì)量信用行為監(jiān)督

該溯源系統(tǒng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、RFID技術(shù)、二維碼技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、云計(jì)算技術(shù)等， 遵循國(guó)家中藥GAP、GMP、GAP等系列標(biāo)準(zhǔn)、完成對(duì)道地藥材種植、加工、流通、銷售四個(gè)環(huán)節(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的采集、校驗(yàn)和傳輸。實(shí)現(xiàn)從患者用藥——到醫(yī)院(或終端零售)——到批發(fā)交易——到加工企業(yè)——到種植采收基地的全程質(zhì)量溯源，并提供患者網(wǎng)絡(luò)查詢、相關(guān)政府部門實(shí)時(shí)監(jiān)管等功能[1～7]。該溯源系統(tǒng)記錄中藥材流通全程信息，用戶可以查詢中藥材從種植到銷售各個(gè)環(huán)節(jié)的信息，實(shí)現(xiàn)了信息透明，為中藥材質(zhì)量提供了有源可追，有根可溯，對(duì)中藥材各環(huán)節(jié)行為起到了良好的監(jiān)督作用。

3.2 中藥質(zhì)量信用行為評(píng)估

系統(tǒng)的用戶為中藥材種植、加工、流通和銷售四環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的用戶和中藥材消費(fèi)者，并提供了消費(fèi)者使用信息反饋，系統(tǒng)根據(jù)消費(fèi)者反饋的信息綜合分析，為中藥材四環(huán)節(jié)的信用行為評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)支撐；另一方面，系統(tǒng)提供了政府部門監(jiān)督評(píng)價(jià)功能，消費(fèi)者與政府部門二者相結(jié)合完成中藥質(zhì)量信用行為評(píng)估。

中藥材種子/種苗進(jìn)入種植基地后，系統(tǒng)就生成相對(duì)應(yīng)的批次號(hào)，系統(tǒng)能夠全程記錄中藥材的生長(zhǎng)過程；中藥材采集、檢驗(yàn)合格后，系統(tǒng)為中藥材生成一個(gè)二維碼。中藥材進(jìn)入市場(chǎng)流通，中藥材經(jīng)銷商或中藥材市場(chǎng)都需掃描二維碼做進(jìn)出庫(kù)操作，并上傳經(jīng)銷商或中藥材市場(chǎng)的信息。中藥材經(jīng)市場(chǎng)進(jìn)入中藥飲片廠，飲片廠也需掃描二維碼入出庫(kù)，經(jīng)飲片廠加工后，合格的中藥飲片將進(jìn)入醫(yī)院或飲片經(jīng)銷商。醫(yī)院或飲片經(jīng)銷商同樣掃描二維碼入出庫(kù)，消費(fèi)者則可以通過掃描二維碼，查看中藥飲片從種植到銷售的全過程。基于溯源系統(tǒng)的中藥質(zhì)量信用機(jī)制如圖2所示：

圖2 基于溯源系統(tǒng)的中藥質(zhì)量信用行為機(jī)制建構(gòu)圖

4 總結(jié)

本文提出運(yùn)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等技術(shù)手段，研發(fā)中藥溯源系統(tǒng)，系統(tǒng)提供對(duì)飲片生產(chǎn)、藥材種植、信息服務(wù)、商業(yè)流通、藥材基礎(chǔ)信息、健康食品等的管理功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材種植、流通、銷售和生產(chǎn)等的溯源，完成對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)中藥材在種植、流通、生產(chǎn)等方面的規(guī)范化管理，運(yùn)用第三方平臺(tái)對(duì)中藥材質(zhì)量信用行為提供監(jiān)督，為中藥材質(zhì)量提供保障。

[1] 張本剛,齊耀東,劉海濤.中藥材種植和采收質(zhì)量管理規(guī)范(GACP)專論的探討[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥,2011,13(6):11-13.

[2] 毛克臣,黃建.醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量信用管理問題探討[J].首都醫(yī)藥,2007,22:21-23.

[3] 文竹.我國(guó)藥品安全信用獎(jiǎng)懲制度研究[D].首都醫(yī)藥,2013.5-20.

[4] 張鐵軍.中藥質(zhì)量認(rèn)識(shí)與質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中草藥,2011,42(1):5-6.

[5] 張辰露,梁宗鎖,馮自立,等.我國(guó)中藥材溯源體系建設(shè)進(jìn)展與啟示[J].中藥資源與栽培,2015,26(16):2295-2298.

[6] 齊耀東,高石曼,劉海濤,等.中藥材質(zhì)量可溯源體系的建立[J].中國(guó)中藥雜志,2015,40(23):4711-4714.

[7] 范昕建,溫川飆.基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的中藥溯源系統(tǒng)研究[J].中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際科技大會(huì),2010.

[8] 蔡勇,胡豪,倪靜云,等.中藥質(zhì)量溯源體系發(fā)展現(xiàn)狀研究[J].中國(guó)中藥雜志,2013,38(22):3829-3833.

（責(zé)任編輯：蔣淼）

Research on the construction of guaranting mechanism of Traditional Chinese Medicine quality credit behavior based on traceability system

/LUO Yue, WANG Lei, HE Qian, WEN Chuan-biao//( School of Medical Information Engineering, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, Sichuan)

By building a traceability system of traditional Chinese medicine as a supplementary means, forming TCM information circulation and data closed-loop, to provide auxiliary support for TCM quality credit. Based on computer technology,network communication technology, software engineering technology, database technology and other modern technology,traceability system of traditional Chinese medicine are developed to realize four links information integrity and data loop of Chinese medicine planting--＞ processing--＞ distribution--＞ marketing. Government supervision of the drug market and users of the system are the key to form a closed loop of traceability system. The combination of the three aspects completes the quality oversight of credit behavior, providing safeguards for the quality and safety of traditional Chinese medicine.

Traceability system; quality of traditional Chinese medicine; credit behavior; security mechanism

R 282

A

1674-926X(2017)03-016-02

四川省教育廳項(xiàng)目——基于溯源網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的中藥質(zhì)量信用機(jī)制研究（15SA0033）

成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)信息工程學(xué)院，四川 成都，611137

羅悅（1986-），女，碩士研究生，從事中醫(yī)藥信息化及軟件工程方面的研究

Tel:61800166 Email:695424573@qq.com

溫川飆（1970-），男，碩士研究生，從事中醫(yī)藥信息化方面的研究

Tel:61800166 Email:228237222@qq.com

2017-01-04