2020年國產豬圓環疫苗的市場份額將接近70%
分析認為,中國豬圓環疫苗的市場競爭格局將由勃林格一家獨大向一超多強進行演變,勃林格豬圓環疫苗的市場份額將不斷下降,國產豬圓環疫苗將迎來高速成長期。2010年勃林格豬圓環疫苗正式進入中國,依靠穩定的產品品質得到了眾多養殖戶的青睞,這也一舉成就了勃林格在豬圓環疫苗市場的龍頭地位。2010年開始,國產豬圓環疫苗從無到有,產品工藝不斷改進,產品品質不斷提升,這也對勃林格豬圓環疫苗的市場份額形成了有效沖擊。預計,依托現有的渠道優勢和持續的技術創新,2020年國產豬圓環疫苗的市場份額將接近70%,而勃林格的市場份額將穩定在30%左右。
豬圓環病毒2型(PCV2)流行時間短,20世紀90年代末開始大范圍蔓延。豬圓環病毒病主要是由PCV2引起的豬的一種傳染病,該疾病能夠引起生豬的免疫抑制,并與多種病毒性疾病、細菌性疾病混合感染。PCV2于1998年首次發現,隨后全世界許多國家都陸續報道了該疾病。從該病毒的流行趨勢可以看出:2005年PCV2在北美暴發流行,2008年PCV2在北歐地區暴發流行,亞洲地區在2000年以后也陸續暴發豬圓環病毒疫情。為了更好地應對PCV2對養殖業帶來的沖擊,2008年第20屆國際豬病大會將PCV2引發的疾病列為危害養豬業頭號疾病。
PCV2特征鮮明,易與其他病毒混合感染。該病毒的主要特點:①PCV2是目前已知豬用疾病中最小的病毒,病毒粒子直徑17~22nm;②PCV2屬于單條環形DNA病毒,其具有11個可能的開放閱讀框,使其成為全世界豬感染率最高的病毒;③PCV2具有很強的抵抗力,在pH為3的酸性環境下可以繼續存活,在72℃的高溫環境中能存活15~30min。與此同時,PCV2容易引發一系列的豬群疾病,包括斷奶仔豬多系統衰竭綜合征(PMWS)、豬皮炎與腎病綜合征、豬呼吸道病綜合征以及仔豬先天性震顫等。豬圓環病毒混合感染的情況在養殖場中普遍存在,這對提升養殖戶的養殖收益具有明顯的負面影響,因此規模化養殖場對豬圓環疫苗的接受程度不斷提升。

圓環病毒世界范圍內流行趨勢

表1 豬圓環病毒的特點

表2 豬圓環病毒2型易引發一系列疾病
研發能力全球領先。勃林格是全球領先的高度研發驅動的醫藥公司,核心業務包括處方藥、自主保健品、動物保健和生物制藥。2016年公司研發投入30.4億美元,研發投入占比達到16.2%,高研發投入打造了公司在處方藥領域的杰出研發能力。公司總部位于德國英格爾海姆,動保部門成立于1955年,經過60年發展,動保業務在全世界共有3,000名以上的雇員,公司在美國、德國、墨西哥、日本和中國都有研發中心,僅在美國的分部就有140多種產品。
動保業務高速增長。過去15年,公司動保業務的市場份額實現了近3倍的增長,而且主要是創新驅動的內生增長。2016年公司動物保健業務的凈銷售額達到14.6億歐元,同比增長8.5%,是公司所有業務板塊中增速最高的板塊,占公司總凈銷售額的9%左右。2015年勃林格圍繞“改善人類和動物健康”的企業宗旨進行了戰略調整和轉型,通過與梅里亞進行重組使得業務更加聚焦,進一步提升了公司在動保板塊的核心競爭力。
勃林格豬圓環疫苗產品品質得到了市場的廣泛認可。2006年勃林格率先研發成功豬圓環病毒疫苗并在北美上市,該疫苗擁有純化圓環病毒抗原PCA?和創新ImpranFLEX?佐劑,使用靈活方便,1針1mL 2周齡起,保護豬直至出欄。在全球各種不同生產管理條件下,該疫苗一致表現出超凡的使用效果,明顯改善生產成績,如保育舍、生長舍、育肥舍成活率提高,殘次豬只數量減少,生長速度提高,上市時間縮短,治療成本降低以及飼料的節省,從而給養殖戶帶來超值的回報。
高端純化工藝配合優質佐劑打造高質量豬圓環疫苗產品。高質量的豬圓環疫苗產品需要具備四大條件:抗原滴度高、抗原純度高、具有先進的乳化工藝以及卓越的佐劑與優良的通針性。綜合來看,高端純化工藝和優質佐劑對于豬圓環疫苗的產品品質具有決定性影響,這也是國產豬圓環疫苗廠商重點研發的方向。

勃林格全球動保收入增長(未并表梅里亞)

勃林格豬圓環疫苗全球收入增速放緩
豬圓環疫苗是公司最重磅的疫苗品種,但收入增速放緩。由于使用勃林格豬圓環疫苗的免疫仔豬在保育階段表現出明顯的優勢,一經推廣得到了養殖戶的高度評價。2010年成為全球銷量最大的豬圓環病毒疫苗,占據全球市場份額的60%以上,此后連續7年占據全球豬圓環疫苗銷量榜首。從全球市場來看,2015年和2016年勃林格豬圓環疫苗的銷售額分別為2.81億歐元和2.83億歐元;在中國市場,勃林格豬圓環疫苗2015年和2016年的銷售額都維持在7億元左右,近兩年勃林格豬圓環疫苗的收入增速有所放緩。
病毒含量是衡量疫苗技術指標最重要的參數。目前市場上豬圓環疫苗的毒株類型主要包括SH株、LG株、DBN-SX07株、WH株和ZJ/C株,由于豬圓環病毒2型只有一個血清型,因此這5種毒株均屬于PCV-2b,毒株只能表明分離地點以及天然免疫原性存在差異。由于疫苗的免疫效果與病毒含量成正比,因此提高疫苗效果最好的方式之一就是增加病毒含量。從已經上市的國產豬圓環疫苗可以看出,疫苗的病毒含量不斷增加,因此從免疫效果來看,國產疫苗的免疫效果得到了顯著提升。
優質國產豬圓環疫苗開始涌現。2010年初勃林格豬圓環疫苗被中國農業部批準在國內上市,這也是中國當時第一個用于預防豬圓環病毒感染的疫苗。面對巨大的豬圓環疫苗市場,中國動物疫苗企業開始增加對豬圓環疫苗的研發投入,平均每家動物疫苗企業在豬圓環疫苗上的研發費用超過500萬元,2010年下半年開始國產豬圓環疫苗陸續上市,到2016年底國產豬圓環疫苗的生產廠商已經達到22家。經過7年時間的技術創新,國產豬圓環疫苗的品質有了明顯地提升。由于豬圓環病毒只有1個血清型,所以毒株不是選擇疫苗的主要依據,更多要考慮的是病毒含量、佐劑和滅活劑等要素,而近年來新推出的國產豬圓環疫苗的病毒含量大幅提升,疫苗的防疫效果也得到了廣泛認可。

優質豬圓環疫苗具備的條件

國內外主要豬圓環疫苗生產工藝及免疫效果對比

勃林格動物疫苗革命性品種
國產豬圓環疫苗市場競爭激烈,以傳統滅活疫苗為主,高端基因工程苗開始陸續推出。截至2016年底,國產豬圓環疫苗的生產廠商至少有22家,市場競爭非常激烈。目前市場份額居于前列的企業包括青島易邦、南農高科、海利生物、普萊柯和武漢中博,這5家企業2016年的豬圓環疫苗的銷售收入都在1億元左右,收入差距不大。現有的國產豬圓環疫苗生產廠商均能夠生產滅活疫苗,而僅有青島易邦、武漢中博、生物股份和普萊柯四家企業掌握豬圓環基因工程苗的核心技術。隨著各家企業對基因工程苗的研發投入不斷增加,后期國產高端基因工程苗也將陸續推出。

中國豬圓環病毒2型疫苗新獸藥證書申請過程

國內豬圓環疫苗主要指標對比
國產豬圓環疫苗定價差異較大,整體來看與勃林格的技術差距不斷縮小。從國產豬圓環疫苗的產品定價來看,目前產品的終端價格基本維持在10元/頭份左右,其中生物股份和金河佑本的產品價格在16.8元/頭份,是國產豬圓環疫苗產品定價最高的兩家廠商。勃林格豬圓環疫苗的產品定價基本維持在25元/頭份以上,近年來隨著國產豬圓環疫苗質量的不斷提升,勃林格豬圓環疫苗的價格有所下降,并根據不同規模養殖戶的采購量給予不同的價格優惠。經過近7年時間的發展,國產豬圓環疫苗產品品質得到了有效地提升,從具體指標上來看,除了純化工藝以及使用的佐劑還存在差距之外,國產豬圓環疫苗的技術水平已經接近勃林格。

2016年中國豬圓環疫苗市場競爭格局

預計2020年中國豬圓環疫苗的競爭格局
2016年國產豬圓環疫苗占據了國內市場份額超過50%。根據2016年各家廠商的豬圓環銷售收入可以看出,勃林格依然占據了豬圓環市場的領先地位,而國產豬圓環疫苗發展迅速,2016在國內豬圓環疫苗的市場的份額超過50%,青島易邦、普萊柯、南農高科、武漢中博和海利生物2016年豬圓環疫苗的銷售額都在1億元左右。我們認為,2020年中國豬圓環疫苗的市場規模有望達到38億元,相比2016年15億的市場規模還有超過一倍的增長空間。國產豬圓環疫苗廠商依靠持續的技術創新將進一步縮小與勃林格之間的差距,預計2020年國產豬圓環疫苗的市場份額接近70%。
在規模化養殖場豬圓環病毒2型陽性率偏高的背景下,隨著規模化養殖程度的進一步提升,豬圓環疫苗的市場規模將迅速增加,預計2020年豬圓環疫苗的市場規模將達到38億元,相比2016年至少還有20億元左右的增量空間。從豬圓環疫苗的發展方向來看,多聯苗和基因工程苗符合規模化養殖的發展需求。一方面基因工程苗有效抗原含量更高、安全性更好以及產品品質更優,另一方面多聯苗在保證免疫效果的基礎上可以做到科學減負,因此豬圓環基因工程苗和多聯苗具有很大的發展空間,這也是目前國內疫苗生產企業重點研發的方向。
2000年中國開始出現PCV的感染和流行。2000年動物疫病專家在國內北京、河北等7省份22個豬群共計559份血清樣本中發現,PCV2抗體陽性率為42.9%,這提示豬圓環病毒在中國豬場已經廣泛存在。從2000年發現PCV2抗體開始,中國各地豬場陸續開展了豬圓環病毒的血清學監測,PCV2的血清陽性率平均可達42.9%~76.8%。其中,斷奶仔豬陽性率最低,其次是育肥豬,母豬和種豬陽性率最高。2004~2016年,中國眾多學者又陸續開展了相關調查,PCV2的陽性率始終居高不下。這些監測結果表明,中國豬群中PCV2的感染非常普遍。

國產豬圓環疫苗銷售收入不斷增加

2015和2016年7種病毒陽性檢出率對比變化
中國豬群中PCV2的感染率仍然偏高。根據哈獸研2016年全國245個規模豬場7種病毒類疾病病原流行病學調查可以看出,2016年中國規模化豬場PCV2的陽性率在35.9%左右,相比2015年有所下降,但是仍然處于高位。從各個季度的病毒檢出率可以看出,由于冬春交替帶來溫度的驟變,因此2季度是PCV2感染率最高的季度,病毒檢出率高達51.2%。PCV2另一個主要特征是容易導致混合感染,其與豬藍耳和偽狂犬混合感染率都在15%以上。綜合這兩個方面來看,PCV2在豬群中的感染率仍然偏高,盡管2010年開始豬圓環疫苗已經在國內大范圍推廣,但是從近年來規模化豬場PCV2的高陽性率可以看出,中國PCV2的防控仍然道阻且長。

幾種基因工程苗的特征比較

基因工程苗與傳統滅活苗比較優勢突出
高陽性率推動豬圓環疫苗市場規模的快速增長。據《獸藥產業發展報告》顯示,國內動物疫苗生產企業在2012年度、2013年度、2014年度、2015年豬圓環疫苗的市場銷售額分別為2.74億元、5.02億元、5.85億元、6.75億元(不含進口),年復合增長率為35.06%,呈現逐年增長態勢。我們認為,在規模化養殖場PCV2陽性率仍然偏高的背景下,豬圓環疫苗市場將進入快速增長期。隨著國產豬圓環疫苗產品質量不斷提升,依托渠道優勢和具有競爭力的價格,2020年國產豬圓環疫苗的市場規模有望突破25億元。
多聯苗發展方興未艾,豬用聯苗技術大幅提升。疫苗防疫的發展方向是做到優質高效和科學減負,而多聯苗正好契合了該發展方向,因此近年來發展迅速。從國內禽用疫苗的發展也可以看出,多聯苗在保障基礎的免疫效果上可以做到科學減負,因此得到了養殖戶的廣泛認可。盡管豬圓環疫苗發展時間較短,但是國內動物疫苗生產企業對豬圓環疫苗的研發投入了大量的時間和精力,豬圓環的聯苗也開始走向市場。以普萊柯為例,公司豬圓環-副豬和豬圓環-支原體二聯苗都處于新獸藥證書的申請階段,這也在一定程度上引領了行業的發展趨勢,未來豬圓環聯苗發展空間巨大。
國產基因工程苗發展迅速,工藝水平仍有提升空間。由于圓環病毒毒力弱,全病毒培養獲得高滴度病毒難度大,部分企業采用原核表達和真核表達的方式,通過蛋白純化濃縮提高抗原水平。勃林格、英特威/先靈葆雅為昆蟲桿狀病毒表達的基因工程亞單位疫苗,用PCV-2的ORF2基因(Cap蛋白)插入到昆蟲桿狀病毒,用昆蟲細胞培養,獲得重組的PCV-2 Cap蛋白,制備亞單位疫苗。而青島易邦采用PCV-2的ORF2基因(Cap蛋白)插入大腸桿菌原核載體中去,利用大腸桿菌表達PCV-2 Cap蛋白,制備亞單位疫苗,但是原核表達易出現包涵體,包涵體沒有活性,需要進行蛋白復性來提高疫苗效果,這個也是為什么國外企業采用真核表達的原因。從工藝上講,勃林格、英特威/先靈葆雅屬于哺乳動物細胞真核表達,而青島易邦屬于原核表達,真核表達對工藝要求遠大于原核表達,這和國外企業相比還存在一定差距。

2020年豬圓環疫苗市場空間測算

2020年豬圓環疫苗市場空間測算(生豬出欄結構)
隨著養殖規模化程度的不斷提升,豬圓環疫苗市場空間將進一步擴容。結合PCV2在全國范圍內的陽性感染率和中國的生豬出欄結構來分析,2020年中國豬圓環疫苗市場規模有望達到38億元,相比2016年還有23億元左右的增量空間。
養殖規模化程度提升帶來豬圓環疫苗市場擴容。豬圓環疫苗可以顯著提升養殖戶的養殖效率,在中國養殖規模化程度不斷提升的大背景下,豬圓環疫苗的市場規模將進一步擴容。2016年中國豬圓環疫苗的市場規模在15億元左右,單純從豬圓環疫苗的市場滲透率進行測算結果會存在較大的誤差,因此我們從兩個角度進一步論證豬圓環疫苗的市場規模:一是參考PCV2在全國范圍內的陽性率;二是參考中國的生豬出欄結構。
從PCV2的陽性感染率來看,中國豬圓環疫苗的市場空間在38億元左右。根據哈獸研的全國調查結果,2016年中國規模豬場PCV2的陽性感染率在35.9%左右,為了保證中國豬圓環疫情能夠得到有效地控制,那么豬圓環疫苗的市場滲透率至少要超過35.9%。假設2020年豬圓環疫苗在生豬中的市場滲透率為40%,在能繁母豬中的市場滲透率為90%,那么2020年豬圓環疫苗的市場規模在38億元左右。
從中國生豬年出欄結構來進行驗證,2020年中國豬圓環疫苗的市場規模在36億元左右。由于不同規模的養殖戶對豬圓環疫苗的接受程度存在差異,因此將豬圓環的市場滲透率按照養殖戶的年出欄結構進行劃分則更為科學。假設2020年豬圓環疫苗在年出欄1,000~2,999頭生豬的養殖戶中市場滲透率為50%,在年出欄3,000~4,999頭生豬的養殖戶中市場滲透率為60%,在年出欄5,000頭以上生豬的養殖戶中市場滲透率超過80%,綜合測算來看,2020年中國豬圓環疫苗的市場規模在36億元左右。■
(來源:長江農業)