胸痹2號方治療氣滯血瘀型冠心病的臨床研究

·臨床醫學論著·

胸痹2號方治療氣滯血瘀型冠心病的臨床研究

張婷

目的探討胸痹2號方治療氣滯血瘀型冠心病穩定型心絞痛的臨床療效。方法采用隨機、對照原則將2014年1月—2015年12月住院部64例氣滯血瘀型穩定型心絞痛病人分為對照組和治療組，每組32例。兩組均予西藥治療，治療組在此基礎上加服胸痹2號方，12周為一個療程。觀察中醫臨床證候、心電圖改變情況及情緒異常的改善情況。結果治療組中醫臨床證候積分改善優于對照組；兩組治療后心電圖情況比較無統計學意義，心絞痛癥情改善方面優于對照組，治療組抑郁因子、焦慮因子積分得到明顯改善。結論胸痹2號方可有效提高氣滯血瘀型冠心病病人的臨床療效，改善病人的情緒異常。

穩定型心絞痛；氣滯血瘀證；胸痹2號方；癥狀自評量表-90

Abstract：ObjectiveTo investigate the clinical effect of Xiongbi 2 prescription (X2P) in the treatment of stable angina pectoris (SAP) with qi stagnation and blood stasis syndrome.MethodsSixty-four patients with SAP and qi stagnation and blood stasis syndrome were randomly divided into two groups：control group (n=32) treated with routine treatment，and treatment group (n=32) treated with routine treatment and X2P for 12 weeks.The clinical symptoms， electrocardiogram curative effect and the change of Symptom Checklist-90 (SCL-90) scores were compared between two groups.ResultsThe scores of traditional Chinese medicine (TCM) symptoms improved in treatment group，which was better than that in control group.The symptom of angina improved in treatment group，which was better than that in control group.The scores of depression and anxiety factors were improved in treatment group.ConclusionX2P can effectively improve the clinical efficacy and emotional disorders in patients with SAP and qi stagnation and blood stasis syndrome.

Keywords：stable angina pectoris；qi stagnation and blood stasis syndrome；Xiongbi 2 prescription；Symptom Checklist-90

作為心腦血管系統的常見病之一，冠心病心絞痛已成為危害我國國民健康的主要疾病之一。冠心病心絞痛相當于中醫胸痹心痛范疇[1]，歷代中醫醫家對胸痹心痛病的治療可謂百家爭鳴，隨著現代社會發展，心理壓力的增大和不良的生活方式，越來越多的醫家都從“肝”論治胸痹心痛病，病機上認為肝氣郁結，肝失疏泄而致病，治療上常使用疏肝理氣、活血通絡等治法。本研究觀察胸痹2號方對疏肝理氣、活血通絡冠心病穩定型心絞痛(胸痹心痛)氣滯血瘀型病人臨床療效。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 西醫診斷標準：參照1979年國際心臟病學會及世界衛生組織制定《缺血性心臟病的命名及診斷標準》中穩定型心絞痛診斷標準[2]；中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]胸痹心痛之氣滯血瘀證，主證：胸痛，胸悶；次證：胸脅脹滿，心悸，唇色紫暗。舌紫暗，脈澀。具有主證之一，次證具有2項及舌脈支持者，即可診斷。

1.2 納入標準 符合西醫及中醫證候診斷標準；年齡18歲～85歲，并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 經檢查證實為冠心病急性心肌梗死，或有穩定型心絞痛，以及其他心血管疾病；妊娠或哺乳期婦女。

1.4 病例來源 選取2014年1月—2015年12月本院心內科門診住院部病人64例，隨機分為兩組。治療組32例，男17例，女15例，年齡(75.6±5.6)歲；病程(7.5±2.3)年；心絞痛癥狀：輕度4例，中度22例，重度6例。對照組32例，男13例，女19例，年齡(73.1±4.9)歲；病程(7.1±2.1)年；心絞痛癥狀：輕度5例，中度20例，重度7例。兩組性別、年齡、病程、心絞痛分級等比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治療方法 兩組予以常規內科治療，參照《心血管病治療指南和建議》[3]及《內科學》[4]：阿司匹林腸溶片抗血小板凝集，每次75 mg，口服，每日1次；單硝酸異山梨酯緩釋膠囊擴張冠狀動脈，每次20 mg，口服，每日1次；瑞舒伐他汀鈣片降脂穩斑，每次10 mg，口服，每晚1次；倍他樂克片，每次12.5 mg，口服，每日2次，心率<55次/ min，禁止服用。心絞痛發作者加用硝酸甘油舌下含化；合并高血壓病、糖尿病者維持原用藥。治療組在基礎治療上加服中藥湯劑胸痹2號方，組方：柴胡18 g，枳殼9 g，白芍15 g，香附9 g，玄胡18 g，川芎18 g，地龍18 g，甘草3 g。由我院自動煎藥機制成200 mL的密封包裝藥液，每日2次，口服。12周為一個療程。

1.6 觀察指標 主要癥狀：胸悶，胸痛程度，按輕度到重度分為無、輕、中、重4個等級，分別記0 分、2 分、4分、6 分；次要癥狀：胸脅脹滿、心悸、唇色紫暗等情況，計分方式按輕度到重度分為無、輕、中、重4個等級，分別記0 分、1 分、2 分、3 分。觀察治療前后心絞痛發作情況、中醫臨床癥候評分、心電圖(采用美國12導電腦無顯示心電圖機)；安全性指標：血、尿、糞常規，肝腎功能；同時記錄病人在治療過程中的不良反應。

1.7 療效評價標準 中醫療效，參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定，顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數(積分值降低)≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，療效指數(積分值降低) ≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(積分值降低)<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，療效指數(積分值降低)<0。心絞痛療效標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定。輕度，顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重(或達到“中度”“重度”的標準)。中度，顯效：癥狀消失或基本消失；有效：癥狀減輕到“輕度”的標準；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發作次數、程度及持續時間均有所加重(或達到“重度”的標準)。重度，顯效：癥狀基本消失或減輕到“輕度”的標準；有效：癥狀減輕到“中度”的標準；無效：癥狀與治療前相同；加重疼痛發作次數、程度及持續時間均有所加重。心電圖療效，參照《冠心病的心電圖學》[2]擬定。顯效：心電圖恢復至“大致正常”或達到“正常心電圖”；有效：S-T段的降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，在以R波為主要導聯倒置T波改變變淺(達25%以上者)，或T波由平坦變為直立；無效：與治療前相同。

1.8 SCL-90因子積分 參照由上海鐵道醫學院吳文源引進修訂的臨床癥狀自評量表(Symptom Checklist 90，SCL-90)。常模是心理測驗用于比較和解釋測驗結果的參照標準，是根據有代表性樣本的測驗結果來制訂的。

2 結 果

2.1 兩組中醫臨床證候積分(見表1)

表1 兩組中醫臨床癥候積分比較(±s) 分

2.2 兩組心絞痛療效 兩組療效結果經秩和檢驗分析差異有統計學意義。詳見表2。

表2 兩組心絞痛療效比較 例

2.3 兩組心電圖療效 經秩和檢驗，兩組心電圖療效無統計學意義(P=0.376)。詳見表3。

表3 兩組心電圖療效比較 例

2.4 治療前后兩組SCL-90因子積分 (見表4)

表4 治療前后兩組SCL-90因子積分比較(±s) 分

2.5 治療前治療全部病人SCL-90因子評分與國內常模比較(見表5)

表5 治療前治療全部病人SCL-90因子評分與國內常模比較(±s) 分

3 討 論

張仲景《金匱要略》首次提出胸痹之名，并指出胸痹的病因病機為“陽微陰弦”，即本虛標實，陰乘陽位所致。經過古今醫家對胸痹心痛病的不斷研究和認識，認為病因多為年老體虛、飲食不當、情志失調、寒邪內侵等，病位在心、肝、脾、腎，基本病機為心脈痹阻，病理性質總屬本虛標實，本虛主要在氣、血、陰、陽，標實主要在氣滯、寒凝、痰濁、血瘀。從“肝”論治胸痹心痛病最初由明末清初的名醫李中梓在《醫宗必讀》中提出：“胸痛，肝虛者，痛引背脅，補肝湯。肝實者，不得轉側善太息，柴胡疏肝散。有痰，二陳湯加姜汁。” 可見，當時的醫家已經意識到肝在胸痹心痛病中的重要意義。

肝為剛臟，喜調達，惡抑郁，主疏泄，調暢氣機，調暢情志，如果病人的情志失調，肝臟疏泄失常則導致氣機紊亂，氣能行血，氣亂則血行不暢，閉阻于胸，不通則發為胸痹心痛病。本臨床試驗基于肝主疏泄理論，以疏肝理氣，活血通絡為核心治法治療冠心病病人情志障礙，并以國際上認可的心理衛生狀況癥狀自評量表SCL-90進行評定。現代研究表明，情緒異常與冠心病癥情密切相關，究其原因可能是，在應激狀態下，焦慮、抑郁等不良情緒會使人體反應性地出現血壓升高，游離脂肪酸濃度升高，從而肝轉化的三酰甘油生成增多，沉積在血管壁上，形成動脈粥樣硬化斑塊；在交感神經興奮性增強時，血糖也增高，加速動脈硬化，導致了冠心病的發生與發展[5]。

胸痹2號方取意于四逆湯，柴胡合芍藥補養肝血，條達肝氣，使柴胡升散而無耗傷陰血之弊，共為君藥。川芎為“血中氣藥”，合香附疏肝理氣，行氣活血；枳殼理氣解郁，與柴胡有升有降，與白芍相配，又能理氣和血，使氣血調和。延胡索配伍川芎活血止痛。配合蟲藥地龍通經活絡。甘草調和諸藥。綜觀全方，共奏疏肝理氣、活血通絡之效。

現代藥理研究證實[6]，柴胡具有鎮靜、鎮痛、安定及降低血漿膽固醇作用；枳殼可增加心肌收縮力并抑制血栓形成；白芍除能鎮靜、鎮痛、降壓、擴張血管外，還有增強心肌營養性血流量的作用；香附可鎮痛；川芎能抑制血管平滑肌收縮，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況，并能降低心肌耗氧量；延胡索具有緩和的擴冠作用[7-10]；地龍是一種臨床常用蟲藥，具有降纖和抑制血小板聚集、降脂的作用[11-12]；甘草有調節血脂，保護心肌的作用[13-14]。

胸痹2號方從肝論治冠心病，疏肝理氣，活血化瘀通絡，有效地改善氣滯血瘀型胸痹心痛病人的情緒異常及心絞痛病情。

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Clinical Observation on Xiongbi 2 Prescription in the Treatment of Coronary Heart Disease with Qi Stagnation and Blood Stasis Syndrome

Zhang Ting

Jing’an District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200072，China

R541.4 R256.2

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.18.001

1672-1349(2017)18-2225-04

2016-06-27)

(本文編輯 王雅潔)

上海市閘北區衛生科研課題(No.中醫2014ZY02)

上海市靜安區中醫醫院(上海200072)，E-mail：sylvie_jessica@126.com

信息：張婷.胸痹2號方治療氣滯血瘀型冠心病的臨床研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(18)：2225-2228.