止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網膜病變的療效研究

李運峰，盧華峰，張德麗

（河南省濮陽市第三人民醫院中醫科，河南 濮陽 457000）

止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網膜病變的療效研究

李運峰，盧華峰，張德麗

（河南省濮陽市第三人民醫院中醫科，河南 濮陽 457000）

目的：觀察止血散瘀明目湯治療非增殖糖尿病視網膜病變（NPDR）的臨床治療效果。方法：本次研究對象選取我院2014年3月－2016年7月收治的106例非增殖期糖尿病視網膜病變患者，并按治療方法不同分為對照組與觀察組，其中對照組52例采用常規治療包括控制血糖、飲食、運動等；觀察組54例在對照組的基礎上加用止血散瘀明目湯，比較兩組用藥前后患者視力水平變化，評估疾病治療效果，對兩組治療前后患者視網膜血液微循環情況[視網膜中央靜脈（CRV）、視網膜中央動脈（CRA）血液流變指標]進行檢測比較。結果：兩組治療效果比較，觀察組中、重度總有效率分別為93.5%，91.3%，顯著高于對照組的80.0%，68.2%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后觀察組CRV、CRA血液流變指標以及視力水平改善效果均優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：止血散瘀明目湯治療NPDR，能有效改善患者視力，促進血液流變學恢復正常，提高臨床的治療效果。

療效；止血散瘀明目湯；非增殖糖尿病視網膜病變；視力

糖尿病性視網膜病變（DR）是糖尿病患者最為常見的微血管病變，患者由于機體糖代謝紊亂，造成血管阻塞、視網膜缺血而發病，臨床癥狀以視物不清、視力降低為主，若不及時醫治會有失明風險。其中非增殖性糖尿病性視網膜病變（NPDR）多發生于糖尿病后期、DR前期，若早期及時對NPDR進行干預，能避免病情惡化，降低患者失明風險[1]。故臨床多采用有降低機體血糖水平、增加視網膜血流量、恢復局部微循環作用的藥物進行治療，但臨床實踐發現西藥長時間用藥易造成腎、肝等臟器損害，導致療效不理想。因此有學者提出在治療時使用止血散瘀明目湯，能活血化瘀、滋陰益氣，從而恢復局部血流動力學、改善患者癥狀、提高視力[2]。本研究對2014年3月－2016年7月采用止血散瘀明目湯治療的54例患者的治療效果進行分析，具體情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2014年3月－2016年7月我院收治的106例非增殖期糖尿病視網膜病變患者，按治療方法不同分為對照組與觀察組，對照組52例，病程6～11年，平均病程（8.2±0.7）年，年齡52～75歲，平均年齡（58.4±3.1）歲，其中男31例，女21例，病變程度按美國眼科學會標準：中度30例、重度22例；觀察組54例，病程5～12年，平均病程（8.4±0.6）年，年齡54～78歲，平均年齡（58.7±3.4）歲，其中男32例，女22例，中度31例、重度23例，一般資料（病程、病變程度、年齡、性別）組間比較差別無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究患者或家屬均簽署知情同意書，并經醫院倫理委員會批準。

診斷標準[3]：有糖尿病癥狀，空腹8 h血糖在7.0 mmol/L以上，1天任意時間檢查血糖濃度在11.1 mmol/L以上，眼底視網膜出現黃斑水腫、硬性滲出、微血管瘤、出血或軟性滲出、纖維增殖等癥狀。

納入標準：患者無用藥禁忌證，未合并高血壓、青光眼、白內障、視神經疾病等，經眼底血管造影檢查符合視網膜病變臨床診斷標準，符合世界衛生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標準，糖尿病視網膜病變處于非增殖期，女性患者無妊娠、哺乳情況，無肝腎、心血管、造血系統等疾病。

排除標準：血糖控制不佳者，患者有糖尿病腎病，近期使用過對脂代謝、血黏度、血液流變學有影響的藥物（雙嘧達莫、阿司匹林等）者，臨床資料不全者。

中醫辨證標準：本次選取的對象均符合氣陰兩虛、脈絡瘀滯證：目睛干澀、氣短懶言、視物昏花、大便干結、面色晦暗、倦怠乏力、五心煩熱，舌暗紅少津或舌淡，或瘀斑瘀點，脈細數或脈澀。

1.2 方法

經檢查確診后，對照組根據患者情況，對于血糖值過高者，使用降糖藥物（胰島素、二甲雙胍等），同時對患者進行飲食控制，以低鹽、低糖、低脂食物為主，由醫護人員對患者進行必要糖尿病知識教育，治療期間進行適當運動，口服羥苯磺酸鈣膠囊（貴州天安藥業股份有限公司，國藥準字：H20010481，規格：0.25 g），0.5 g，tid。觀察組在對照組基礎上加用止血散瘀明目湯，方劑組成：茯苓20 g，牡丹皮、山藥、知母、黃柏各15 g，生地黃、黃芪各10 g，以清水浸泡溫火煎煮，取汁150 mL，分早晚兩次服用，本研究兩組治療時間均為11周。

1.3 觀察指標

比較兩組用藥前后患者視力水平變化，評估疾病治療效果，對治療前后患者視網膜血液微循環情況[視網膜中央靜脈（CRV）、視網膜中央動脈（CRA）血液流變指標]進行檢測比較。其中患者視力水平以國際標準視力表進行檢測，使用彩色多普勒儀器觀察治療前后患者CRA、CRV情況，主要觀察指標為舒張末期血流速度（EDV）、峰值血流速度（PSV）以及最低血流速度（Vmin ）最高血流速度（Vmax）。

1.4 療效評價

療效評判標準[4]：治愈顯效：患者視力提高＞4行或檢測視力在1.0以上，血液流變指標恢復正常，視網膜滲出、出血消失。恢復良好：視力提高3行，視網膜滲出、出血明顯改善，血液流變指標明顯恢復。有所改善：視力提高2行，滲出、出血有改善。無進展：患者視力無好轉或惡化，視網膜滲出、出血情況嚴重。

1.5 統計學分析

采用SPSS 15.0對數據進行統計學分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血流動力學變化

兩組治療前CRV、CRA血液流變指標比較，無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組CRV、CRA血液流變指標改善效果均優于對照組（P＜0.05）。見表1，表2。

2.2 兩組治療前后視力水平比較

治療前視力水平組間比較無統計學差異（P＞0.05）；治療后觀察組視力水平明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組治療效果比較

觀察組中度患者總有效率為93.5%，對照組為80.0%，觀察組重度者總有效為91.3%，對照組為68.2%，兩組比較均存在統計學差異（P＜0.05）。見表4。

表1 CRA血流動力學情況

表2 CRV血流動力學情況

表3 兩組治療前后視力水平比較

表4 兩組治療效果比較

3 討論

視網膜病變發生由多種因素共同作用所致，其中糖尿病為常見主要誘因之一，機體血糖水平上升，血管內紅細胞凝聚增強，微小血管中出現血栓，造成局部血液循環受阻，從而血管堵塞，進而導致視網膜血液灌注降低，引發微循環障礙（水腫、微血管瘤、出血等），造成視網膜血供不足，出現微血管基底膜增厚等情況。若不及時治療患者視力下降，視物不清等癥狀逐漸嚴重，視網膜缺血、缺氧最終有致失明的風險。相關研究認為對NPDR患者進行血糖調控，糾正異常血液流動，能阻止病情發展為增值性糖尿病視網膜病變，從而減少失明、視力嚴重下降的發生。目前NPDR治療，以控制血糖、維持血糖平穩為主，其次對相關并發癥給予對癥治療，從而保護視網膜微血管、促使微循環恢復，達到治療目的，但臨床實踐發現僅使用降糖藥物治療，患者恢復緩慢、療效無法達到理想效果。故有學者提出在治療中使用具有活血化瘀、益氣養陰的中藥制劑，能有效擴張毛細血管、改善機體微循環，從而糾正異常血液流變，使患者視力得到恢復[5]。

NPDR根據其臨床癥狀表現可歸屬于中醫學云霧移睛、血灌瞳神等范疇，病因為久病傷腎，瘀與熱互結，造成脈絡瘀堵、氣運無力、血行不暢、肝脾失調，從而導致肝腎精血無法濡養視衣，目精失養，最終造成患者視覺功能障礙[6]。行辨證施治故臨床多以活血散瘀、益氣補陰的藥物進行治療，本研究對兩組療效、視力水平變化進行觀察比較，入院時患者視力水平無統計學差異（P＞0.05），治療后觀察組中、重度患者視力恢復均優于對照組（P＜0.05），觀察組中度、重度患者治療總有效率分別為93.5%，91.3%，對照組依次為80.0%，68.2%，觀察組NPDR治療效果優于對照組（P＜0.05）。結果表明使用止血散瘀明目湯，能有效促進患者恢復，療效好。此方劑主要由知母、生地黃、黃芪、山藥等藥物配伍而成，其中黃芪有補氣養血、益氣固表的效果，生地黃有清熱解毒、養陰涼血的作用，山藥有滋陰利濕的功效，諸藥合用能起到活血散瘀、益氣補陰的效果，能有效改善患者癥狀[7]。同時現代藥理研究表明黃芪對糖尿病有一定降糖作用，山藥中有效成分多巴胺有擴血管、改善血液循環的效果，對降糖有利，且此藥能增強機體造血功能、改善機體免疫功能，提高抗病能力等[8]。本研究顯示入院時兩組視網膜血液微循環指標無統計學差異（P＞0.05），用藥后觀察組CRV、CRA血液流變指標改善效果均優于對照組（P＜0.05）。表明止血散瘀明目湯能糾正異常血液流變學，對NPDR治療有利。

綜上所述，臨床對NPDR患者以止血散瘀明目湯治療，能有效改善患者視力，促進血液流變學恢復正常。

[1] 叢建秀.止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網膜病變的療效研究[J].中醫臨床研究,2015,7(14):25-26.

[2] 李春愛.止血散瘀明目湯聯合西藥常規治療非增殖期糖尿病視網膜病變126例[J].中醫研究,2016,29(9):33-34.

[3] 美國眼科學會.中華醫學會眼科學分會,譯.眼科臨床指南[M].北京:人民衛生出版社, 2006:187.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國中醫藥出版社,2002:315.

[5] Saleh,MD,Eswaran,C.An automated decision-support system for non-proliferative diabetic retinopathy disease based on MAs and HAs detection[J].Comput Methods Programs Biomed,2012,108(1):186-196.

[6] 高志強.涼血散瘀湯加味治療瘀熱阻絡證型非增殖期糖尿病視網膜病變的臨床觀察[J].中醫臨床研究,2014,6(22):41-42.

[7] 楊芳,楊艷蓓,方毅,等.涼血散瘀湯加減對非增殖期糖尿病視網膜病變患者血液流變學及療效分析[J].糖尿病新世界,2016,19(19):37-38.

[8] 龐朝善,楊贊章.涼血散瘀湯加味治療非增殖期糖尿病視網膜病變的臨床觀察[J].中國中醫眼科雜志,2013,23(3):169-172.

本文編輯：魯守琴

◆醫藥快訊◆

FDA批準治療銀屑病藥物Guselkumab上市

美國FDA于2017年7月13日批準楊森（Janssen）公司的Guselkumab（商品名：Tremfya）注射液上市，用于治療中至重度斑塊狀銀屑病。

Guselkumab為人源性免疫球蛋白（IgG）1λ單克隆抗體，可與白細胞介素-23（IL-23）亞基P19選擇性結合并抑制IL-23與其受體的相互作用。IL-23為參與正常炎性反應和免疫反應的細胞因子。Guselkumab可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

Guselkumab最常見的不良反應包括上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應、關節痛、腹瀉、腸胃炎、癬感染和單純皰疹病毒感染。

（來源：http://www.fda.gov/）

The Curative Effect of Zhixuesanyumingmu Soup on the Treatment of Nonproliferation Stage of Diabetic Retinopathy

Li Yun-feng, Lu Hua-feng, Zhang De-li
（Department of Traditional Chinese Medicine, The Third People’s Hospital of Puyang City in Henan Province,Henan Puyang, 457000,China）

Objective：To observe the curative effect of zhixuesanyumingmu soup on the treatment of nonproliferation stage of diabetic retinopathy (NPDR).Methods：106 cases of patients with non-proliferation stage of diabetic retinopathy were chosen from March 2014 to July 2016 in our hospital, and the patients were divided into control group and observation group according to therapeutic method. the control group (52 cases) were administrated routine therapy including control blood sugar and diet, exercise. The observation group (54 cases) were administrated zhixuesanyumingmu soup additional on based on the same treatment as that for control group. The changes of visual acuity level of two group were compared before and after medication, and the disease treatment effect was assessment. the retinal blood microcirculation status [central retinal vein (CRV), central retinal artery(CRA) blood rheological index] of two group were tested and compared before and after the treatment.Results：The total effective rate of moderate and severe patients in observation group was 93.5% and 91.3%, respectively. The total effective rate of moderate and severe patients in control group was 80.0% and 68.2%, respectively. These was statistically difference in comparison of curative effect between two groups (P＜0.05). After the treatment, the blood rheological indexes (CRV and CRA) and vision improvement effect in observation group was better than those in the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion：The treatment of NPDR by zhixuesanyumingmu soup can effectively improve the vision of patients and promote blood rheological indexes back to normal, with increasing the clinical curative effects.

Curative Effect; Zhixuesanyumingmu Soup; Non-proliferation Stage of Diabetic Retinopathy(NPDR); Vision

R587.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.08.009

2017 - 05 - 24

李運峰，男，中醫副主任醫師。研究方向：脾胃病，肝病，糖尿病。通訊作者E-mail：1063698383@qq.com