銀杏酮酯滴丸治療冠心病患者心絞痛療效觀察

楊齊+陳靜

摘要：目的觀察銀杏酮酯滴丸對冠心病患者心絞痛的臨床治療效果，進一步探討其臨床應用價值。方法選取在本科接受診斷和治療的冠心病心絞痛患者80例，隨機分為對照組和治療組，每組40例。對照組為基礎治療，給予常規劑量的阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀、貝那普利、氫氯噻嗪、美托洛爾、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊。治療組在對照組治療基礎上加用銀杏酮酯滴丸治療。2組均以30 d為療程，觀察治療后患者心絞痛改善的效果及心電圖改善程度。 結果銀杏酮酯滴丸組患者心絞痛改善總有效率為87.5%，明顯高于對照組的62.5%，2組差異具有統計學意義（P<0.05）。結論冠心病心絞痛的患者，使用銀杏酮酯滴丸治療能取得良好的效果。

關鍵詞：銀杏酮酯滴丸；冠心病；心絞痛

中圖分類號：R541.4文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2017）09-0025-03

銀杏，《本草綱目》記載其性味甘苦而澀，入肺、腎二經，有斂肺氣、定喘嗽、止帶濁、縮小便等功效，是迄今為止所發現的作用最好的天然藥物之一。銀杏葉中含有黃酮類、萜內酯類以及少量的多酚類、生物堿、長鏈醇、酮類及微量元素等化學成分[1]，主要發揮藥理作用的是黃酮類和萜內酯類，被稱為銀杏酮酯。據近代藥理學研究證明，銀杏酮酯可以治療循環系統紊亂、咳嗽、哮喘、過敏、記憶力減退等病癥，對于改善胸悶、胸痛以及血液循環狀況功效顯著。有研究表明，銀杏酮酯能有效清除自由基，拮抗血小板活化因子，降低血脂，緩解患者心肌缺血[2-3]，從而改善心絞痛癥狀。至上世紀六十年代起，銀杏制劑的發展已歷經五代，銀杏酮酯滴丸是第五代銀杏制劑，黃酮醇苷、游離黃酮、萜類內酯含量高，藥物起效快，安全性高。筆者在臨床中采用銀杏酮酯滴丸治療冠心病心絞痛取得較好的療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料入選病例共80例，年齡50-84歲，其中男性54例，女性26例。入選標準：所有病例診斷符合冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛型的診斷標準及中醫診斷標準，并且心電圖伴有ST段壓低，心功能NYHA分級II-III級。西醫診斷標準：典型的發作性胸痛，呈壓迫、發悶、緊縮性，持續3-5min逐漸消失，舌下含服硝酸甘油可迅速緩解，發作時心電圖ST段壓低或抬高，T波平坦或倒置，發作后心電圖可恢復至原水平[4]。中醫臨床術語中將胸痹（心痛）定義為：因胸陽不振，陰寒痰濁留踞胸廓，或心氣不足，鼓動乏力使氣血痹阻，心失所養，導致的以胸悶、反復發作性胸疼痛為主要表現的內臟痹病類疾病，相當于西醫學所說的缺血性心臟病，即冠心病[5]。觀察指標：（1）心絞痛嚴重程度。參照加拿大心血管病學會（CCS）分級標準，分為IV級。I級：一般體力活動不引起心絞痛，例如行走和上樓，但緊張、快速或持續用力可引起心絞痛發作；Ⅱ級：日常體力活動稍受限，快步行走或上樓、登高、飯后行走或上樓、寒冷或風中行走、情緒激動可發作心絞痛，或僅在睡醒后數小時內發作。在正常情況下以一般速度平地步行200m以上或登一層以上樓梯受限；Ⅲ級：日常體力活動明顯受限，在正常情況下以一般速度平地步行100～200m或登一層樓梯時可發作心絞痛；IV級：輕微活動或休息時即可出現心絞痛癥狀。（2）心電圖ST段改善程度：記錄心電圖紙上ST段最低位置處到基線水平的距離。所有符合入選標準的病例在治療前均記錄常規心電圖、24 h動態心電圖結果、心絞痛嚴重程度級別。

共80例病人，隨機分為治療組和對照組，每組40人。治療組男29例，女11例，年齡50歲-82歲（64.2歲±5.1歲）；對照組男25例，女15例，年齡52歲-84歲（64.5歲±4.9歲）。兩組病人在年齡、性別上的差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法對照組給予常規藥物治療：阿司匹林腸溶片0.1 qd、阿托伐他汀20mg qd、貝那普利2.5mg qd、氫氯噻嗪12.5mg qd、美托洛爾6.25mg bid、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊40mg qd。治療組在對照組常規藥物基礎上加銀杏酮酯滴丸（5mg/丸）40mg tid。療程30天后，復查常規心電圖、24 h動態心電圖，再次記錄心絞痛嚴重程度級別。

1.3療效評價標準

1.3.1心絞痛療效標準（1）顯效：①心絞痛消失并且心電圖ST段恢復基線水平；②心絞痛嚴重程度好轉2個級別以上并且心電圖ST段壓低程度改善50%以上（滿足以上任意一項均視為明顯有效）；（2）有效：心絞痛嚴重程度好轉1個級別并且心電圖ST段壓低程度有改善，但改善不足50%；（3）無效：僅有心絞痛嚴重程度好轉1個級別但心電圖無改善或僅有心電圖ST段改善但心絞痛嚴重程度無改善或心絞痛及心電圖均無改善。

1.3.2室性心律失常療效標準（1）有效：室性心動過速消失或發作陣數減少80%、持續時間縮短50%以上，并且室性早搏次數減少50%以上；（2）無效：室性心律失常無減少或室性早搏減少次數低于50%，室性心動過速陣數減少低于80%、持續時間縮短低于50%。

1.4統計學分析患者數據采用SPSS17.0統計軟件進行統計學處理。率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為具有統計學意義。

2結果

2.12組患者心絞痛療效比較見表1。

2.22組患者室性心律失常療效比較見表2。

3小結

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞，導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，心絞痛是其中常見的一種類型，是由于冠狀動脈嚴重狹窄的基礎上由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧（穩定型心絞痛）或不穩定斑塊繼發病理改變導致局部心肌血流量明顯下降（不穩定型心絞痛）的臨床綜合征[4]。目前中醫認為胸痹病因主要有外邪侵犯、臟腑虧虛、飲食不節、情志失調等，而心陽不足為病之本，氣滯、血瘀、痰濁、寒凝為病之標。近年來冠心病的發生率不斷升高，根據國家衛生計生委發布的2015年死亡統計數據，心血管疾病死亡占主要疾病死因首位，1990-2015年間心血管病死亡率總體呈攀升態勢。心絞痛是臨床醫生和病人危險的警告，持續的心絞痛是發生心臟性猝死的重要原因之一。如何選擇安全有效的藥物加以干預，是臨床醫生的重要任務之一。endprint

銀杏作為一種古老的植物，其藥用價值早已被肯定，其有效成分為銀杏總黃酮和銀杏內酯，可以治療循環系統紊亂、咳嗽、哮喘、過敏、記憶力減退等病癥，對于改善胸悶、胸痛以及血液循環狀況功效顯著。銀杏制劑從上世紀六十年代起歷經五代，從第一代單純的銀杏葉烘干、粉碎原生藥制粒壓片開始到第四代，銀杏葉有效成分不斷純化、提升，但一直不能有效控制其中有害成分銀杏酸。據研究證實銀杏酸有過敏、神經毒性、變異毒性、細胞毒性、免疫毒性及胚胎毒性。銀杏酮酯滴丸作為第五代銀杏制劑，把銀杏酸嚴格控制在5ppm以下，黃酮醇苷、游離黃酮、萜類內酯含量高，另外還含有高劑量的黃烷醇，藥物起效快，安全性高。銀杏酮酯能有效清除沉積在血管壁的脂質，清除自由基，拮抗血小板活化因子，降低血脂，預防冠狀動脈粥樣斑塊形成，起到通脈活絡、活血化瘀的作用，從而有效改善冠心病患者的心絞痛癥狀（見表1）。有研究證實黃烷醇對冠脈疾病發生的若干環節，如內皮細胞功能、血壓、血脂、糖耐量、炎癥反應、細胞再生過程都有積極影響。除此之外通過動態心電圖的對比觀察，發現銀杏酮酯滴丸對改善冠心病患者室性心律失常有效果（見表2），其抗心律失常的作用機制可能是通過改善缺血的心肌損傷，對Ik和ICa-L的抑制作用[6]和延長心室乳頭肌延遲后除極（DAD）潛伏期，縮短DAD的時程，減少DAD的幅值，抑制觸發活動的發生[7]。

通過本次研究可以看出，在常規治療基礎上加用銀杏酮酯滴丸的治療組心絞痛的緩解率87.5%明顯高于對照組的62.5%（P<0.05），且治療過程中副反應兩組對比無明顯差別（見表3），副反應均為輕微的、可耐受的，表明銀杏酮酯滴丸對治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心絞痛有良好的效果，是一種新型、有效、安全的制劑。

參考文獻：

[1]孫久榮，劉文勝.銀杏葉提取物對中樞神經系統的作用[J].中國藥理學通報，1988，14（4）：300.

[2]楊義芳，吳國有.銀杏葉藥理研究概況[J].現代應用藥學，1995，12（5）：12.

[3]游松，姚新生，陳英杰.銀杏的化學及藥理研究進展[J].沈陽藥學院學報，1988，5（2）：142.

[4]陸再英，鐘南山.內科學[M].第7版.北京：人民衛生出版社，2008：209-216.

[5]中西醫結合心血管學會.冠心病的中醫辨證標準[J].中西醫結合雜志，1991，11（5）：257.

[6]祁小燕，張志雄，崔啟啟等.銀杏苦內酯B對缺血豚鼠心室肌動作電位、L-型鈣電流和延遲整流鉀電流的作用[J].中國應用生理學雜志，2004，（01）：25-29.

[7]王星禹，張志雄，劉愛華.銀杏酮酯（GBE 50）抗心律失常作用研究[J].中國中藥雜志，2010，（02）：199-203.endprint