黃葵膠囊聯合纈沙坦治療高血壓病早期腎損害臨床效果

王 震，何義先，張靜文

·藥學與臨床·

黃葵膠囊聯合纈沙坦治療高血壓病早期腎損害臨床效果

王 震，何義先，張靜文

目的探討黃葵膠囊聯合纈沙坦治療高血壓病早期腎損害的臨床效果。方法選取2013年1月—2016年12月我院收治的高血壓病伴早期腎損害96例作為研究對象，按入院順序分為對照組和觀察組，每組各48例。兩組均予常規治療，同時口服纈沙坦80 mg/d，觀察組在此基礎上口服黃葵膠囊5粒/次、3/d。治療1個月后監測血壓、血肌酐(Scr)、尿素(BUN)、血清胱抑素(Cys-C)、24 h尿蛋白及超氧化物歧化酶(SOD)水平變化，觀察臨床療效，記錄不良反應發生情況。結果與本組治療前比較，兩組治療后血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平降低，SOD水平升高，差異均有統計學意義(P<0.05)；與對照組比較，觀察組治療后血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平明顯降低，SOD水平明顯升高，差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組總有效率(95.83%)明顯高于對照組(79.17%)，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論黃葵膠囊聯合纈沙坦對高血壓病早期腎損害患者的腎功能有一定保護作用，可作為臨床治療該病的首選治療方案。

高血壓；腎損傷；血管緊張素受體拮抗劑；療效比較研究

高血壓病是由多種因素導致人體血壓持續過高的疾病，隨著病程不斷進展，可并發心腦血管疾病、腎衰竭等，其中中風、心血管疾病最為常見[1-2]。近年數據表明高血壓病早期腎損害逐漸增多[3]。高血壓病腎損害是指高血壓病發展到一定程度出現的功能性腎損害，若不及時治療可發展為慢性腎衰竭，嚴重危及患者生命安全，故尋找安全有效的治療方法是目前臨床廣泛關注的問題[4-5]。有文獻報道，降壓可有效延緩高血壓腎病的進展，且血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體拮抗劑(ARB)均可保護腎臟[6-7]，但聯合中藥制劑的相關報道較少。本文探討黃葵膠囊聯合纈沙坦治療高血壓病早期腎損害的臨床療效及藥物安全性，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月—2016年12月我院收治的高血壓病伴早期腎損害96例作為研究對象，其中男56例，女40例；年齡40～80歲，平均(55.26±9.20)歲；平均病程(8.26±3.58)年。根據《中國高血壓防治指南(2010)》的分級標準[8]，分為高血壓Ⅰ級36例，Ⅱ級48例，Ⅲ級12例。若血肌酐(Scr)、血尿酸在正常值范圍內，尿蛋白檢測陰性，但尿微量白蛋白/尿Scr比值大于30 g/mg即可診斷為早期腎損害。

1.2納入及排除標準 納入標準：①符合《中國高血壓防治指南(2010)》制定的原發性高血壓病診斷標準[8]；②均伴早期腎功能損害；③本研究經醫院倫理委員會批準；④患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。排除標準：①伴有原發性心、肝、肺及腎等疾病；②繼發性高血壓患者；③妊娠及哺乳期婦女；④自愿退出本研究者。

1.3研究方法 按入院順序將96例分為對照組和觀察組，每組各48例，所有患者均予常規治療，同時口服纈沙坦80 mg/d，觀察組在此基礎上口服黃葵膠囊5粒/次、3/d。

1.4觀察指標及檢測方法 兩組治療1個月后監測血壓、Scr、尿素(BUN)、血清胱抑素(Cys-C)、24 h尿蛋白及超氧化物歧化酶(SOD)水平變化，觀察臨床療效，記錄不良反應發生情況。檢測方法：①所有患者均在平靜狀態下行血壓測量；②在血壓檢測當日清晨空腹抽取靜脈血5 ml，3000 r/min分離血清待檢，采用放射免疫法測定Scr、BUN水平，通過全自動生化分析儀測定Cys-C、24 h尿蛋白含量，采用化學發光法檢測SOD水平。按照國際高血壓病伴早期腎損害治療標準[9]，臨床療效可分為痊愈(臨床癥狀完全消失，血壓達正常水平，24 h尿蛋白下降75%以上)、顯效(臨床癥狀基本消失，舒張壓較前下降20 mmHg以上，24 h尿蛋白下降50%以上)、有效(臨床癥狀較前明顯改善，舒張壓較前下降10～19 mmHg，24 h尿蛋白下降30%～50%)和無效(臨床癥狀及相應指標未見改善，甚至進一步惡化)，總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1一般資料比較 兩組性別、年齡、病程及高血壓病分級等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 采用不同治療方法的高血壓病早期腎損害兩組一般資料比較

注：對照組予常規治療+纈沙坦，觀察組予常規治療+纈沙坦+黃葵膠囊

2.2血壓、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比較 與本組治療前比較，兩組治療后血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平降低，SOD水平升高，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組治療前血壓、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；與對照組比較，觀察組治療后血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平明顯降低，SOD水平明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3臨床療效比較 觀察組總有效率(95.83%)明顯高于對照組(79.17%)，比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

2.4不良反應比較 對照組出現頭暈、惡心各2例，嘔吐、腹瀉各1例，不良反應發生率為12.50%；觀察組出現頭暈、惡心、腹瀉各1例，不良反應發生率為6.25%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)，且不良反應均在停藥后自行消失，無其他嚴重不良反應發生。

3 討論

高血壓病腎損害是臨床常見并發癥之一，為慢性腎臟疾病及終末期腎病的常見原因，故高血壓病早期腎損害的及時診斷與治療尤為重要[10-11]。有研究報道，高血壓病患者有效降壓后可減少腎損害發生[12]。近年研究顯示，在降壓的基礎上聯合中藥治療能提高高血壓病早期腎損害的臨床療效[13]。

表2 采用不同治療方法的高血壓病早期腎損害兩組血壓、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比較

注：對照組予常規治療+纈沙坦，觀察組予常規治療+纈沙坦+黃葵膠囊；Scr指肌酐，BUN指尿素氮，Cys-C指胱抑素，SOD指超氧化物歧化酶；與本組治療前比較，aP<0.05

表3 采用不同治療方法的高血壓病早期腎損害兩組臨床療效比較[例(%)]

注：對照組予常規治療+纈沙坦，觀察組予常規治療+纈沙坦+黃葵膠囊

纈沙坦是目前臨床治療各種類型高血壓病常用藥物[14]，屬于ARB的一種，具有獨特的選擇性，可產生競爭性拮抗而無任何激動作用，能有效降壓，從受體水平全面阻斷血管緊張素Ⅱ的生物學效應，使出球小動脈阻力減弱，降低24 h尿蛋白，延緩腎小球硬化和腎小管損害，起到保護腎功能的作用[15-17]。本文研究顯示，對照組使用纈沙坦治療后血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白均較治療前降低，SOD水平較前升高，與以往研究結果一致[18]。

有文獻表明，降壓聯合黃葵膠囊治療高血壓病早期腎損害的臨床療效更為顯著[19]。黃葵膠囊是一種中藥制劑，主要由樹皮素-3-洋槐糖苷、槲皮素-3-葡萄糖苷、金絲桃苷、楊梅素和槲皮素等組成，具有味甘、寒、滑及無毒等特點[20]。依據中醫理論，黃葵膠囊對腎小球腎炎等疾病具有良好的治療效果[21]，可能與其含有多種黃酮類化合物單體，對緩解腎小球造成的免疫性炎癥反應有一定的輔助作用[22]。相關研究表明黃葵膠囊具有抗炎和抑菌作用，可阻止血小板聚集，調節免疫功能，抗氧化和消除氧自由基，從而減弱炎性反應，同時還可消除循環免疫復合物，利尿和降低蛋白尿，從而起到保護腎小球和腎小管功能等作用[23-24]。本文研究結果顯示觀察組血壓、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白降低和SOD升高水平均明顯優于對照組，且在治療過程中無嚴重不良反應發生，與江艷[25]研究結果一致。

綜上，黃葵膠囊聯合纈沙坦對高血壓病早期腎損害患者的腎功能有一定保護作用，可作為臨床治療該病的首選治療方案。

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Clinical Effects of Ambrette Capsules Combined with Valsartan in Treatment of Early Renal Damage in Patients with Hypertension

WANG Zhen, HE Yi-xian, ZHANG Jing-wen

(Department of Cardiology, Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250011, China)

ObjectiveTo investigate clinical effects of Ambrette Capsules combined with Valsartan in treatment of early renal damage in patients with hypertension.MethodsA total of hypertension 96 patients with early renal damage admitted during January 2013 and December 2016 were divided into control group and observation group (n=48 for each group) according to their admission order. All patients were treated with conventional therapy and 80 mg/d Valsartan orally. Observation group was added with Ambrette Capsule (5 capsules/time, 3/d) on this basis treatment. Levels of blood pressure, serum creatinine (Scr), urea (BUN), serum cystatin (Cys-C), 24 h urinary protein and superoxide dismutase (SOD) changes were detected after 1 month of treatment, and clinical effects were observed, and incidence rates of adverse reactions were also recorded in two groups.ResultsCompared with those before treatment, blood pressure, Scr, BUN, Cys-C and 24 h urinary protein levels were significantly decreased, while SOD levels were significantly increased after treatment in the same group in two groups (P<0.05). Compared with those in control group, blood pressure, Scr, BUN, Cys-C and 24 h urinary protein levels were significantly decreased, while SOD level was significantly increased after treatment in observation group (P<0.05). The total effective rate in observation group (95.83%) was significantly higher than 79.17% in control group (P<0.05). There was no significant difference in incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05).ConclusionAmbrette Capsules combined with Valsartan has a certain protective effect on renal function in hypertension patients with early renal damage, and therefore it can be used as the first choice for clinical treatment.

Hypertension; Kidney injury; Angiotensin receptor antagonists; Comparative effectiveness research

R692

A

1002-3429(2017)09-0078-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.09.028

2017-05-05 修回時間：2017-06-06)

山東省中醫藥科技發展計劃(2013-059)

250011 濟南，山東中醫藥大學附屬醫院心病科