左炔諾孕酮宮內節育系統聯合地屈孕酮在子宮腺肌病中的應用效果

潘 虹 李 媛 林 紅 黃小平

1.江西省宜春市人民醫院婦產科，江西宜春 336000；2.江西省萬載縣人民醫院婦產科，江西萬載 336199

子宮腺肌病（adenomyosis，AM）在育齡期婦女中比較常見，具有較高的發病率，痛經、子宮體積增大、月經過多等均是其主要臨床癥狀，嚴重影響患者的身心健康和生活質量。臨床治療AM 常采用子宮切除、藥物保守治療等方法。左炔諾孕酮宮內節育系統（曼月樂）可有效緩解患者的病情，但治療期間患者易出現點滴出血、意外脫落的不良癥狀。地屈孕酮片是一種孕激素類藥物，可有效緩解其子宮出血癥狀，但對預防左炔諾孕酮宮內節育系統治療期間出現的點滴出血、脫落情況鮮有相關研究。基于此，本研究主要針對AM 患者采用左炔諾孕酮宮內節育系統聯合地屈孕酮進行治療的效果展開研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2021年12月宜春市人民醫院婦產科的70 例AM 患者為研究對象，采用摸球法將其分為研究組與對照組，每組各35 例。對照組患者年齡32～52 歲，平均（38.95±4.23）歲；病程1～3年，平均（2.02±0.34）年。研究組患者年齡30～54 歲，平均（38.98±4.64）歲；病程1～4年，平均（2.17±0.42）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①所有參與研究患者均符合AM 相關診斷標準，并經盆腔超聲確診；②所有患者均伴有月經紊亂、痛經、子宮體積增大等癥狀；③均要求保守治療患者；④卵巢功能均正常患者；⑤患者及家屬均知情本次研究且本人簽字。排除標準：①有溝通障礙、精神類疾病患者；②子宮內膜出現病變患者；③患有內分泌系統、免疫系統疾病患者；④對研究所用藥物過敏、有藥物禁忌證患者；⑤嚴重肝、腎功能障礙患者；⑥中途退出研究患者；⑦近期服用過激素類藥物患者；⑧認知功能障礙、精神類疾病患者。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準（批文號：2021255）。

1.2 方法

對照組給予左炔諾孕酮宮內節育系統治療，在患者月經期的第3～5 天指導患者在宮腔中放入左炔諾孕酮宮內節育系統（曼月樂，拜耳醫藥保健有限公司，劑型/型號：宮內節育系統，國藥準字J20140088），放置1 次的有效期為5年，治療時間為6 個月。

研究組給予左炔諾孕酮宮內節育系統+地屈孕酮治療，左炔諾孕酮宮內節育系統的使用方法與對照組完全相同，地屈孕酮（荷蘭Abbott Biologicals B.V.，生產批號：363936，規格：10 mg×20 片/盒）的使用方法為在患者月經周期的第5～25 天指導患者服用地屈孕酮，每次口服10 mg，每天服用1 次，治療時間為6 個月。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組患者治療前后的月經情況、子宮情況、性激素水平、點滴出血癥狀、意外脫落率、治療有效率。①月經情況：主要包含痛經程度和月經量，采用疼痛視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）對患者的痛經程度進行評估，得分為0～10 分，分值與痛經程度成正比。②子宮情況：采用陰道B 超對患者的子宮內膜厚度、子宮體積進行檢測。③性激素水平：使用酶聯免疫吸附法對患者的性激素水平進行檢測，主要包括黃體生成素（luteinizing hormone，LH）、血清卵泡刺激素（follicule Stimulating hormone，FSH）、雌二醇（estradiol，E）水平。④療效判斷標準：患者的子宮體積恢復正常或縮小20%～40%，痛經癥狀基本消失為顯效；患者的子宮體積縮小＜20%，痛經癥狀有所緩解為有效；患者的子宮體積未發生改變，痛經癥狀未改善甚至愈加嚴重為無效。治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后月經情況和子宮情況的比較

治療前，兩組的月經量、疼痛程度、子宮內膜厚度、子宮體積指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究組治療后的月經量少于對照組，疼痛程度低于對照組，子宮內膜厚度、子宮體積小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后月經情況和子宮情況的比較（±s）

2.2 兩組患者治療前后性激素水平的比較

治療前，兩組的LH、FSH、E水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的E水平高于治療前，LH、FSH 水平低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。研究組治療后的E水平高于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）。兩組治療后的LH、FSH 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后性激素水平的比較（±s）

2.3 兩組患者點滴出血癥狀、意外脫落率的比較

研究組的點滴出血率、意外脫落率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者點滴出血癥狀、意外脫落率的比較[n（%）]

2.4 兩組患者治療總有效率的比較

研究組的療效優于對照組，且研究組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療總有效率的比較（例）

3 討論

AM 是婦科常見的一種疑難病癥，主要癥狀表現為痛經、月經量增多、子宮體積增大等，部分患者會產生抑郁癥，嚴重時會使患者不能生育，給患者的身心健康和正常生活造成嚴重影響。臨床中對AM 患者常采用藥物治療、手術治療，全子宮切除術手術能夠根治該疾病，但部分患者選擇保守治療，即長時間服用藥物進行治療。左炔諾孕酮是目前常用的治療藥物，左炔諾孕酮宮內節育系統通過在子宮內定時釋放左炔諾孕酮，使其作用于子宮內膜上，降低子宮內膜對E的反應，防止發生子宮內膜增生，經過長時間的治療，其可以降低子宮內膜厚度，促使子宮體積恢復正常，減輕疼痛感，控制出血量。張靜等在研究中采用地屈孕酮片聯合拜阿司匹林治療，重點關注患者子宮內膜厚度及性激素的變化，與本研究存在差異性，其使用的兩種藥物均為臨床常用藥物。同時，臨床多數研究并未對長時間放置左炔諾孕酮后出現點滴出血的不良癥狀進行研究，本研究以此為觀察指標展開研究，針對此缺點進行探討，旨在提高臨床治療效果。地屈孕酮片屬于一種孕激素類藥物，其能夠有效緩解患者的月經紊亂、功能失調性子宮出血、痛經等不良癥狀。地屈孕酮片通過補充患者體內的孕激素對自身雌激素的分泌進行抑制，達到抑制子宮內膜生長的目的，促使子宮內膜發生萎縮，縮小子宮肌層內病灶，從而改善患者月經異常、痛經等不良反應，控制AM 的發展。本研究將左炔諾孕酮宮內節育系統與地屈孕酮片相結合用于治療AM 患者，可以有效降低子宮體積，減少子宮內膜厚度，促進月經的恢復，控制E水平，預防低雌激素癥狀的發生，效果更佳。本研究的局限性在于屬于小樣本研究，可跨地區開展大樣本研究，觀察不同地區的患者應用此方法的治療效果。

本研究結果表示，治療前，兩組的月經量、疼痛程度、子宮內膜厚度、子宮體積等比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組治療后的月經量少于對照組，疼痛程度低于對照組，子宮內膜厚度、子宮體積小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前，兩組的LH、FSH、E水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組治療后的E水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組的點滴出血率、意外脫落率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，左炔諾孕酮宮內節育系統聯合地屈孕酮片治療AM 患者可以有效降低點滴出血率、意外脫落率，改善患者的子宮情況，減少月經量，降低患者的疼痛程度，提高E水平及治療有效率，進而提高治療安全性。