地屈孕酮與黃體酮治療先兆性流產(chǎn)的臨床效果分析

石延華++楊寶芝++李靜

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.20.121

[摘要] 目的 探究地屈孕酮及黃體酮治療先兆性流產(chǎn)的臨床效果。方法 方便選取濟(jì)南市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科2016年3月—2017年3月收治的98例先兆性流產(chǎn)患者臨床資料進(jìn)行分析，將行黃體酮治療者作為對(duì)照組（49例），行地屈孕酮治療者作為研究組（49例），比較兩組保胎成功率、血清人絨毛膜促性腺激素（HCG）與孕酮（P）水平、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 研究組保胎成功率93.87%顯著高于對(duì)照組（P<0.05）；研究組與對(duì)照組治療后HCG、P水平分別為（8 556.04±1 966.96）U/mL、（30.08±3.12）nmol/L以及（6 305.08±2 105.92）U/mL、（26.31±4.26）nmol/L，均較治療前提升（P<0.05），研究組治療后提升幅度大于對(duì)照組（P<0.05）；研究組總不良反應(yīng)率4.08%與對(duì)照組相比顯著低（P<0.05）。結(jié)論 先兆性流產(chǎn)采取地屈孕酮可有效提升療效，且不良反應(yīng)少，可推廣。

[關(guān)鍵詞] 地屈孕酮；先兆性流產(chǎn)；黃體酮

[中圖分類(lèi)號(hào)] R714.21 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）07（b）-0121-03

Analysis of Clinical Effect of Dydrogesterone and Progesterone in Treatment of Threatened Abortion

SHI Yan-hua， YANG Bao-zhi， LI Jing

Department of Gynecology and Obstetrics， Jinan Second Peoples Hospital， Jinan， Shandong Province， 250001 China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of dydrogesterone and progesterone in treatment of threatened abortion. Methods 98 cases of patients with threatened abortion admitted and treated in our hospital from March 2016 to March 2017 were convenient selected and divided into two groups with 49 cases in each， and the success rate of preventing miscarriages and levels of HCG and P and incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups. Results The success rate of preventing miscarriages in the research group was 93.87%， which was obviously higher than that in the control group（P<0.05）， after treatment， the HCG and P levels in the research group and the control group were respectively（8 556.04±1 966.96）U/mL， （30.08±3.12）nmol/L and （6 305.08±2 105.92）U/mL， （26.31±4.26）nmol/L， which were obviously improved compared with those before treatment（P<0.05）， and the improvement range after treatment in the research group was higher than that in the control group（P<0.05）， and the total incidence rate of adverse reactions in the research group obviously decreased compared with that in the control group， which was 4.08% in the research group（P<0.05）. Conclusion The dydrogesterone in treatment of threatened abortion can effectively improve the curative effect with adverse reactions， which can be promoted.

[Key words] Dydrogesterone； Threatened abortion； Progesterone

先兆性流產(chǎn)屬于婦產(chǎn)科一種常見(jiàn)病，臨床發(fā)病率較高，治療延誤將導(dǎo)致貧血、難產(chǎn)等并發(fā)癥出現(xiàn)，嚴(yán)重時(shí)將致使異位妊娠、繼發(fā)性不育等情況出現(xiàn)，對(duì)患者生活、家庭造成不良影響[1]。為促進(jìn)患者家庭和諧，保障患者身心健康，臨床針對(duì)性予以對(duì)癥治療，目的在于改善患者機(jī)體孕酮、人絨毛膜促性腺激素水平，進(jìn)而達(dá)到治療最終目的。目前，針對(duì)先兆性流產(chǎn)主要采取藥物治療，常用藥有黃體酮、地屈孕酮等，但二者治療效果尚未作明確定論。為明確地屈孕酮、黃體酮用于先兆性流產(chǎn)的療效及安全性，該院方便選取2016年3月—2017年3月收治的98例患者資料予以分析，現(xiàn)報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的98例先兆性流產(chǎn)患者臨床資料進(jìn)行分析，將行黃體酮治療者作為對(duì)照組（49例），行地屈孕酮治療者作為研究組（49例）。納入者均與《婦產(chǎn)科學(xué)》中對(duì)先兆性流產(chǎn)的診斷[2]相符，停經(jīng)后出現(xiàn)陰道少量出血者；排除既往習(xí)慣性流產(chǎn)史者，手術(shù)創(chuàng)傷等造成的先兆性流產(chǎn)者。對(duì)照組，年齡20～38歲，平均（28.54±4.11）歲；孕次1～3次，平均（1.98±1.05）次。研究組，年齡21～39歲，平均（28.67±4.23）歲；孕次1～4次，平均（2.01±1.02）次。兩組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性。

1.2 方法

所有患者均予以10 mg維生素E、1.0 mg葉酸口服，叮囑其臥床休息；對(duì)照組于此基礎(chǔ)上注射20 mg黃體酮（國(guó)藥準(zhǔn)字：H41021492），采取肌內(nèi)注射，1次/d；研究組予以地屈孕酮（，批準(zhǔn)文號(hào)：H20110211）口服，首次劑量為40 mg，之后調(diào)整劑量為10 mg/12 h；兩組均用藥直至陰道出血停止、臨床癥狀消失，B超復(fù)查原始心管搏動(dòng)為保胎成功標(biāo)志。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組保胎成功率，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：陰道出血停止、B超檢查胚胎存活、腹痛消失、1個(gè)月內(nèi)無(wú)反復(fù)、血清人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平升高；比較兩組治療前后HCG與孕酮（P）水平，均于清晨空腹取肘靜脈血檢驗(yàn)；對(duì)比兩組不良反應(yīng)，包括乳房脹痛、皮膚過(guò)敏、頭暈等[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該研究數(shù)據(jù)均以SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，正態(tài)計(jì)量資料采用（x±s）表示，兩組組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間率比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組保胎成功率

研究組保胎成功46例（93.87%），對(duì)照組為38例（77.55%），研究組保胎成功率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，χ2=5.333 3）。

2.2 比較兩組治療前后HCG、P水平

研究組與對(duì)照組治療后HCG、P水平均較治療前提升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），研究組治療后提升幅度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.3 比較兩組不良反應(yīng)

研究組總不良反應(yīng)率與對(duì)照組相比顯著低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，χ2=6.077 5），見(jiàn)表2。

3 討論

先兆性流產(chǎn)指的是孕婦在孕28周前伴隨下腹痛、陰道流血情況，但宮口未開(kāi)，且無(wú)妊娠物的排出一種病癥。目前，臨床認(rèn)為引發(fā)主要病因?yàn)槿旧w異常、母體內(nèi)分泌異常及全身性疾病等，其中直接原因可能為孕婦妊娠期體內(nèi)黃體產(chǎn)生的孕激素不足[4]。有研究指出[5]，地屈孕酮用于先兆性流產(chǎn)治療可改善患者機(jī)體HCG、P水平，達(dá)到成功保胎目的。

該次研究結(jié)果顯示：研究組保胎成功率93.87%顯著高于對(duì)照組；研究組與對(duì)照組治療后HCG、P水平均較治療前提升，研究組治療后HCG（8 556.04±1 966.96）U/mL、P（30.08±3.12）nmol/L提升幅度大于對(duì)照組；研究組總不良反應(yīng)率4.08%與對(duì)照組相比顯著低；此次研究結(jié)果與周澤良[6]相似，提示先兆性流產(chǎn)治療過(guò)程，采取地屈孕酮治療效果顯著優(yōu)于黃體酮治療。肌注黃體酮為臨床常用一種治療先兆性流產(chǎn)的方法，當(dāng)人工合成的黃體酮制劑進(jìn)入患者機(jī)體后能夠有效增加內(nèi)源性孕酮的分泌量，從而有助于絨毛缺血狀況的改善，并可促進(jìn)胎兒成熟度提升，進(jìn)而降低新生兒的發(fā)病率。但是黃體酮肌注治療易引發(fā)皮膚過(guò)敏、乳房脹痛、頭暈等不良反應(yīng)，影響患者依從性，從而對(duì)治療效果產(chǎn)生影響。地屈孕酮和天然孕酮的結(jié)構(gòu)具有較高相似度，可減輕母體免疫排斥反應(yīng)，促進(jìn)血管、腺體增生以及子宮內(nèi)膜增厚，利于胚胎著床，維持胎兒的穩(wěn)定，對(duì)于胚胎存活具積極作用。有研究表明[7]，妊娠期女性若輔助性T1細(xì)胞的濃度較輔助性T2細(xì)胞高時(shí)，將造成流產(chǎn)，而地屈孕酮可刺激生成輔助性T2細(xì)胞，維持T1、T2細(xì)胞濃度穩(wěn)定，從而可減輕母體對(duì)于胚胎的排異反應(yīng)，對(duì)胚胎起保護(hù)作用，進(jìn)而有助于臨床療效提高。其次，地屈孕酮還具備血管重建的功能，能夠促使血腫部位血管再通，有助于新生血管于血池中生成，可提供給胎兒發(fā)育的血液、營(yíng)養(yǎng)。HCG主要促進(jìn)黃體酮與雌激素持續(xù)分泌，使子宮蛻膜形成加快，從而促進(jìn)胎盤(pán)生長(zhǎng)與成熟，若孕早期出現(xiàn)HCG水平倍增緩慢，表示流產(chǎn)發(fā)生可能性增大。地屈孕酮應(yīng)用后，先兆性流產(chǎn)孕婦機(jī)體HCG水平顯著增加，且增漲幅度大于黃體酮治療，表明前者治療效果更佳。范麗麗等人[8]研究結(jié)果顯示：地屈孕酮治療組治療后HCG（6 482.79±350.65）U/mL顯著高于黃體酮治療組（6 202.81±339.87）mIU/mL；該結(jié)果與該研究相似，提示地屈孕酮療效更佳。研究受多種因素影響，未對(duì)患者預(yù)后作詳盡分析，進(jìn)一步研究。

綜上所述，與黃體酮相比，采取地屈孕酮治療可有效改善機(jī)體P、HCG分泌水平，促進(jìn)療效增加，且藥物安全性高，具推廣價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

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[8] 范麗麗，薛秀珍，張鏞鏞，等.地屈孕酮與黃體酮單藥或聯(lián)用治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的臨床研究[J].藥物評(píng)價(jià)研究，2017，40（3）：381-384.

（收稿日期：2017-04-12）endprint