淺談血站質量控制對用血安全的重要性

陳利霞

【中圖分類號】R457.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）09--02

盡管現代醫學事業在不斷地飛速發展，但是輸注新鮮安全的血液仍作為一項非常重要的手段，在救治患者的過程中起著不可替代作用。臨床用血安全問題不僅是血站能否生存下去的基石，更是保護危重病人生命的有力武器。不管是血液采集，還是血液檢驗與供血等，都要按照血站內部質量體系中的標準和制度嚴格執行，這樣才能保障血液的質量合格[1]。筆者作為一名血站質控科的工作人員就血液質量問題進行探討，旨在確保血液產品的安全性，杜絕差錯事故的發生，提高工作效率[2]。

1 對采血工作的質量控制

1.1 采血前對獻血者進行嚴格篩選

按照GB18467《獻血者健康檢查要求》的規定，對具有獻血意向的潛在獻血者進行健康檢查，對檢查結果進行綜合分析和判斷，做出是否適合獻血的結論。其中包括核對獻血者身份、進行體檢、獻血前血液監測。篩選出合格的獻血者進行采血。

1.2 血液采集的工作要求

1.2.1 采血環境是否達到清潔區的要求

工作人員對空氣環境每月進行一次細菌監測分析，對于細菌超標的要重新進行清潔消毒工作，再進行空氣細菌環境監測，直到合格為止。

1.2.2 獻血者肘部穿刺部位消毒

消毒面積不小于6cm×8cm，作用1-3分鐘，消毒2-3遍。質控工作人員每月進行一次獻血者肘部消毒效果監測檢查，從中發現問題，查找原因進行改正，杜絕人為污染血液問題。

1.2.3 對采血袋、采血設備、標本管進行檢查

采血袋無破損、無滲漏、無污染、無變色等，采血設備的校正是否在有效期內。

1.2.4 采血前和采血后對獻血身份進行認真核對

一次只能對來源于同一獻血者的一份血袋、標本管和獻血記錄進行標識。對采血袋和標本管的標志應當連續完成，不應中斷。宜在標本管與穿刺針分離前核查血袋、血液標本、獻血記錄本所標識的獻血條形碼應一致。

1.2.5 血液保存

血液采集后應盡快在規定的溫度下保存。

2 血液成分制備過程的質量控制

2.1 制備環境、設備、物料的要求

制備環境應當衛生、整潔、定期消毒，盡可能以密閉系統制備血液成分。應建立和實施設備的確認、維護、校準和持續監控管理制度。實施唯一性標志及使用狀態標志，以確保設備符合預期使用要求。物料使用前應檢查有效期、外觀質量等。對不合格物料應進行標識、隔離，防止誤用。

2.2 離心、分離過程

觀察離心機工作狀態：遇冷正常、參數設置正確，離心機內灌洗清潔[3]。對已經投入常規使用的離心程序的變更實施控制，定期檢查核對，防止被非授權修改。做好每批血液制備的離心記錄，包括離心操作者簽名和所采用的離心程序。離心結束后進行分離，盡量最大限度收集目的成分，并且采用使不需要的其他成分的殘留量最小的方式進行分離和轉移。

2.3 目視檢查

主要內容：是否有滲漏、標簽是否完整、血液外觀是否正常，如發現異常，應給與標識、隔離及進行進一步處理。

3 血液檢查過程的質量控制

血液在采集以后根據相關規定要進行抗HIV、HBsAg、抗HCV、TP、ALT等項目的初復檢。檢測合格的血液才能用于臨床救治。

3.1 檢測環境

檢驗室要安裝大型空氣凈化設備，定期對空氣進行消毒、凈化，工作人員每月對空氣質量進行一次監測。

3.2 檢驗設備

對實驗室的各種大小設備要定期校準、計量檢定。新的或者經過維修后可能影響檢測結果的檢測設備在正式投入正常使用之前應經過確認，包括新設備的安裝確認、運行確認和性能確認。應定期檢查自動化檢測設備試驗參數的設置，并及時書寫、保存檢查記錄。

3.3 檢測試劑要求

必須選擇經國家食品藥品監督管理部門批準用于血液篩查的體外診斷試劑，還需經血站質控部門監測合格之后方可使用。同一檢測項目的初、復檢使用兩個不同廠家的試劑，以提高陽性標本的準確率和檢出率。不同批號的試劑不能混合使用，每塊試劑板都要帶有權威機構發放的質控品，以確保檢測結果的準確性、可靠性。

3.4 血液檢測標本要求

3.4.1 血液標本的一般要求：①標本與血液、獻血者一一對應。②標本質量符合檢測項目技術要求。③標本信息具有可追溯性。

3.4.2 血液標本的運輸血液標本的運輸應保持在2-10℃，并且對運輸過程進行記錄。

3.4.3 血液標本的交接血液標本交接過程中如發現溢漏應立即將尚存留標本移出并做妥善處理。對信息缺失、不符、無標識的血液標本應拒收。交接雙方做好收發、交接記錄。

3.5 試驗性能監控

除做好試驗對照和質控品的檢測以外，還要增加外部質控品試驗性能的實時監控。外部質控品可用于監控試驗的有效性和穩定性，應由第三方提供，且與試驗質控品不可互相替代。實驗室還應當選擇參加實驗室室間質量評價活動，每年不少于2次。

4 血液的隔離與放行

4.1 血液隔離和保存應設立合格品區、隔離區和不合格品區，并有明顯標識。設施設備應衛生、整潔，并定期清潔。對每個用于貯血的設備都要進行溫度監控，裝有溫度記錄裝置和報警裝置。

4.2 血液放行與發放質量管理人員對血液的放行進行監控，并留有監控記錄。制定程序，確保對合格血液正確貼簽。通過唯一條形碼可以追溯到獻血者，用血醫院以及血液采集、檢測、保有、發放等全過程記錄。

4.3 血液運輸要求確保血液在完整的冷聯中運輸，做好運輸過程中的儲存溫度監控，建立和保存血液運輸記錄。每月對血液運輸箱內壁進行細菌監測，平時做好運輸箱的清潔、消毒工作。

5 總結

影響血液質量的因素有很多，關系到血站的每一位工作人員，只有大家人人都兢兢業業，認認真真地完成自己的本職工作，才能在最大程度上降低影響血液安全性的危險因素，嚴格按照《血站技術操作規程》實施，及時發現問題，不斷改進和提高工作方法、工作效率和監控措施，為臨床安全用血保駕護航。

參考文獻：

胡松. 加強輸血科工作地治療控制探討【J】.中國農村衛生2012（5）；71-72

敖長青.馮春.劉寶霞 淺談血站采供血關鍵點質量控制【M】 中國實用醫藥 2013（10），8-29

程素華. 淺談血站成分制備的質量控制管理【M】 長江大學學報 2010年3月 第7卷 第1期endprint