中醫藥走向國際化的知識產權保護及對策

文/徐華明 楊念 苗玉芳

中醫藥走向國際化的知識產權保護及對策

文/徐華明 楊念 苗玉芳

隨著中國國際地位的日益增長，國際交往的日益頻繁，傳統中醫藥理論和技術不斷向世界各地傳播，已經成為最受世界人民歡迎的傳統醫學之一。國家主席習近平指出：“中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，中醫藥是中西文明對話的窗口”。

據統計，中醫藥在世界上多個國家和地區獲得與西醫同樣的合法地位，甚至納入當地醫療保險體系，在162個國家或地區得到不同程度的應用，上萬所中醫診所分布在澳大利亞、英國、加拿大等發達國家和亞非拉等不發達國家。同時，隨著全球化的發展，我國政府也制定了相關政策，鼓勵傳統中醫藥企業“走出國門”，為更多的人帶來健康，并獲取相應的經濟利益。由于我們對中醫藥知識產權保護不足，在中醫藥走向國際化的過程中，出現了讓人憂慮的現象：國外的企業和研究機構利用資金和技術的優勢，把中醫藥資源和成果略作改動，進行專利申請保護，變為己有，致使我國中醫藥知識產權和一些寶貴資源不斷丟失。為保護中醫藥知識產權不受侵犯，就必須重視其國際保護。因此，本文主要探討中醫藥走向國際化的知識產權保護問題及其對策。

一、中醫藥知識產權保護的現狀和重要性

我們雖是中藥大國，卻是中藥出口小國。國際中藥市場的規模在160億美元，但作為中藥發源地和道地藥材原產地，我們僅有不到10億美元的份額出口，而其中大部分又只是附加值很低的中草藥原料出口。國內企業一方面在新藥開發上投入不足，一方面也不注重知識產權的保護。近千種中藥的知識產權被日、韓等國外企業在海外申請專利。青蒿素是我們最具原始創新代表的藥，起始于東晉葛洪所著《肘后備急方》，但其知識產權卻被跨國企業所擁有，若不是諾貝爾獎頒發給了中國科學家屠呦呦，證明了青蒿素是中國人的首創，恐怕又要與中國和中醫“失之交臂”。不僅如此，大量經方、古方、驗方在國外屢屢被搶注商標和申請專利，僅《傷寒雜病論》和《金匱要略》等古籍中記載的方藥已經有200余副被海外企業開發并申請多國專利保護。另外，在現有的醫療政策下，民間大量的赤腳中醫進不到正常的中醫藥體系中來，而他們卻掌握著大量世代相傳的偏方、秘方，抱著金飯碗卻不能致富，其中一些便以極低的成本被外國中醫藥研究機構所獵取。所以在國人海外搶購的清單中，除了化妝品、電子產品，還有一大項就是中醫藥。

我們對中醫藥知識產權保護的重視程度還遠遠不夠，尚未建立有效的中醫傳統知識產權保護制度和機制，對某些方面的中醫藥傳統知識產權的保護還存在空白。

二、中醫藥知識產權保護存在的問題

(一）中醫藥知識產權保護意識不強

大多從事中醫藥研發的科研機構和企業對自身知識產權的保護意識不夠，受傳統觀念的影響，把精力放在了發表論文、出版著作和申報國家新藥證書上，即使申請專利也只是在國內，更不要說去國外申請。數據表明，同期醫藥類專利的申請數量和授權數量相比發達國家要低得多，而中醫藥類的更少。相反，日、韓、美、以色列等發達國家從中國古典醫藉中開發出組方，在多國甚至來到中國申請專利，并大量生產，如救心九、牛黃清心液等。

（二）對中醫藥知識產權的保護措施不到位

我國傳統中醫藥雖然歷經千年，但仍然可以被視為現代知識產權的一種。從我國現代知識產權立法體系可以看出，在很大程度上，我國并未對傳統中醫藥給予應有的重視，在保護措施和機制上尚存在不符合中醫藥特點的做法。比如，目前的中醫藥知識產權保護制度還是按照西藥保護的模式，所保護的是特定的化學成分和其生產工藝等。眾多的中藥復方雖然臨床療效確切，但長期都是按中醫理論和經驗用藥，對其作用機制的內涵以及與物質基礎的關系研究相對滯后。而且中醫所用方藥因時因地因人而異，有效成分復雜多樣且不易提取，只對其一種或幾種組分來申請專利，就失去了中藥具有復雜有效成分、復雜作用靶點、綜合作用效果的特點，而對所有成分申請保護又不切實際。在我國中醫藥申請專利，就必須把配方、比例、工藝全公開，而一旦被公開，國外中醫藥研究機構稍加改動或只是改一下名稱，采用他們自己的保密措施，就可以剽竊我們的成果申請專利。同時，中醫的診斷方法和治療方法大多數不能申請專利，也得不到有效保護。另外，目前申請專利的周期長，成功率低，也是制約中醫藥知識產權保護的不利因素。

（三）缺少相應的法律法規

對中醫藥知識產權保護的法律主要有《專利法》和《中藥品種保護條例》。《專利法》是知識產權保護的大法，但對中醫藥知識產權的保護這一特殊領域不具有針對性，單單依靠行業的、地方的一些規章制度來保護，相對而言顯得捉襟見肘。所以，建立國家層面的關于中醫藥知識產權保護的專門法律法規體系，尤其是讓中醫藥知識產權能在國際上受到保護的法律成為當務之急。

（四）打造國際知名品牌和商標意識薄弱

任何企業或某一商品要想在激烈的國際競爭中處于不敗之地，沒有打造國際知名品牌和國際馳名商標的意識是不行的。而我國中醫藥行業恰恰缺少這種意識，尤其是中藥企業只把重心放在了與國內企業的競爭上，申請國外專利的較少，打造國際品牌的意識和投入不足，不能很好利用商標權法來保護自己的商品與國外企業去競爭。

三、中醫藥走向國際化知識產權保護的對策

（一）加強中醫藥知識產權保護的意識

中醫藥知識產權保護意識的提升，不是一日之功。

第一，從中醫藥院校教育著手。院校是衛生事業管理、醫院、企業等各行各業人才的搖籃，只有從學生時期就開始加強中醫藥知識產權保護意識的教育，才能從根本上提高整個中醫藥知識產權保護的意識。

第二，加大對整個社會中醫藥知識產權保護的宣傳。加大高校、醫藥研發機構、企業等知識產權創新和保護意識，在政策上鼓勵申請中醫藥專利尤其是加大申請國際專利的宣傳力度。

第三，建立申請“國際專利”的緊迫性意識。“國際專利”是通俗的說法，準確地講應該稱為“專利的國際申請”，指申請人就一項發明創造在《專利合作條約》(PCT，Patent Cooperation Treaty)締約國獲得專利保護時，按照規定的程序向某一締約國的專利主管部門提出的專利申請。過去要在數國獲得專利保護，必須向每個國家逐一辦理專利申請，程序和手續都十分繁瑣。為解決這一問題，1970年6月19日由美、英、法、德、日等國在美國華盛頓，簽訂了《專利合作條約》,并于1978年1月生效。我國于1994年1月1日正式加入PCT成員國。我國在加入PCT之前，申請人只能向尋求知識產權保護的每一個國家或地區一一進行專利申請，而加入PCT后申請人在一個國家或地區進行一次專利的國際申請就可以在多個國家和地區生效。根據我國國家知識產權局的官方消息，至2017年3月，PCT成員國增加至152個，幾乎涵蓋了所有實行專利制度的國家和地區。

（二）改進中醫藥知識產權保護措施

中醫藥知識產權有其自身的特點，對其保護也應該有專門的措施。一是制定國內的中醫藥專利審查專門的標準和規范，在保證質量的前提下，盡可能地提高效率、縮短周期。二是要加大對申請和保護中醫藥專利的企業以及個人的扶持和獎勵力度。三是要發揮行業協會等的作用，把中醫診斷、治療方法等由個人和企業申請知識產權保護的中醫資源，發揮聯盟、協同體等的作用，構建群體性主體的知識產權，促進合作專利的發展。四是針對中醫藥的特點，制定或修改適合中醫藥知識產權保護的專利申請制度和機制，比如中藥專利申請實行保密審批，不得公開其配方和工藝。

（三）加強相關立法，培養專業人才

在現行的《專利法》《著作權法》《中藥品種保護條例》《商標法》等知識產權法的基礎上，加強和繼續完善對中醫藥知識產權在國內的保護作用，同時還需建立在國際上保護中醫藥知識產權的法律體系。建議立法將所有的中醫藥經典古籍列入保護范圍，嚴禁將秘方、驗方、偏方私自輸送到國外。同時，中醫藥院校既是中醫藥人才培養的基地，又是中醫藥知識產權申請和保護的主力軍。所以中醫藥院校也要重視培養既熟通中醫藥知識，又了解知識產權保護的復合型專業人才。

（四）樹立品牌意識，加強商標保護

眾所周知，世界各國對馳名商標的保護力度要遠遠大于一般商標，不僅同類產品，而且是不同類別的產品也不能注冊一樣的商標。中醫藥有很多“老字號”產品，有較高的知名度和群眾接納度，大多均滿足馳名商標的申報要求，但好多企業對馳名商標的認定不夠重視，更沒有加大力度去培育，這說明我國中醫藥產業對樹立品牌意識的不足，對商標尤其是馳名商標的保護還遠遠不夠。所以，我們擁有“老字號”的中醫藥企業，應當積極主動地去國內外注冊商標，并積極主動地申請馳名商標的國際注冊。

中醫藥在我國幾千年的傳統文化中歷史悠久，中醫藥資源非常豐富，不僅在國內有巨大的群眾基礎，在全球也越來越顯示出巨大市場和經濟活力。因此加強對中醫藥國際化知識產權的保護迫在眉睫。

（作者單位：徐華明苗玉芳河南中醫藥大學;楊念河南中醫藥大學第三附屬醫院）