COOK雙球囊應用于晚期妊娠促宮頸成熟對產婦宮頸Bishop評分及相關安全性指標的影響

畢健有，梁志冬

（1廣州市中西醫結合醫院 產科，廣東 廣州510800；2廣州市花都區婦幼保健院／胡忠醫院 產科，廣東 廣州510800）

COOK雙球囊應用于晚期妊娠促宮頸成熟對產婦宮頸Bishop評分及相關安全性指標的影響

畢健有1，梁志冬2

（1廣州市中西醫結合醫院 產科，廣東 廣州510800；2廣州市花都區婦幼保健院／胡忠醫院 產科，廣東 廣州510800）

目的 探討COOK雙球囊應用于晚期妊娠促宮頸成熟的效果。方法 選取我院收治的224例足月妊娠初產婦，隨機分為試驗組與對照組，各112例。試驗組采用COOK雙球囊引產，對照組采用縮宮素引產。比較兩組產婦的引產效果、宮頸Bishop評分、分娩相關安全性指標及不良事件發生率。結果 試驗組的總有效率為83.93%，明顯高于對照組的50.89% （P＜0.05）。與對照組比較，試驗組的12 h后宮頸Bishop評分明顯較高，住院時間明顯較短，剖宮產率明顯較低，差異均有統計學意義 （P＜0.05）。兩組產婦的不良事件發生率比較差異無統計學意義 （P＞0.05）。結論 COOK雙球囊促宮頸成熟效果較好，不良事件少，值得臨床推廣。

COOK雙球囊；促宮頸成熟；不良事件；產婦

在妊娠晚期，多數孕婦均需進行引產治療。相關研究［1］表明，全球約30%的孕婦需要引產，而宮頸成熟度是引產的關鍵。目前主要采用物理擴張宮頸、藥物等方法促宮頸成熟并進行引產［2］。COOK雙球囊是其中一種近年應用于臨床的方法，在國外已被廣泛應用，同時證實了COOK雙球囊效果良好，安全性高，但在國內應用的時間較短［3］。本研究探討COOK雙球囊對晚期妊娠促宮頸成熟的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年6月至2016年6月足月妊娠計劃分娩初產婦，納入標準：無頭盆不稱、前置胎盤及產道異常；知情并簽署同意書；胎膜完整。排除標準：臨床資料不完整；合并嚴重心肺功能障礙；不能積極配合治療。隨機分為試驗組與對照組，各112例。試驗組中，年齡23～36歲，平均（26.51±2.25）歲；孕周36～40周，平均（37.54±0.98）周。對照組中，年齡22～35歲，平均（25.79±1.97）歲；孕周39～41周，平均 （40.01±0.53）周。兩組產婦的引產因素主要為妊娠期糖尿病、羊水減少、孕齡＞41周未臨產。兩組產婦的一般資料比較差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組產婦均給予產前超聲檢查、胎心監護等，對照組使用0.9%生理鹽水 ＋500 mL濃度2.5 U的宮縮素進行靜脈滴注，初始為8滴／min，0.5 h后未見規律性宮縮，則需調整縮宮素用量，然后依據宮縮情況每15 min調整一次滴注速度，最大速度為50滴／min，直至孕婦出現宮縮。若仍未見臨產則需停止，休息后第2天再次給予縮宮素引產，若在第3天仍未分娩但宮頸已經成熟則可采取人工破膜。試驗組參照COOK雙球囊使用說明書，取孕婦膀胱截石位，將20 mL生理鹽水分別注入雙球囊中，速度緩慢，隨后將窺器取下再向雙球囊中注入生理鹽水直至達到80 mL，放置1 h并觀察陰道與孕婦腹痛情況，若宮口開大，宮縮啟動，水囊脫落則表明進入產程，12 h后若未進入產程則取出COOK雙球囊，次日行人工破膜引產。

1.3 觀察及評估指標 比較兩組產婦12 h后宮頸Bishop評分，療效以Bishop評分為依據，評分提高≥3分為顯效；評分提高≥2分為有效；評分提高＜2分為無效。總有效率 =顯效率 ＋有效率。觀察產婦的產后出血量、新生兒Apgar評分、住院時間、剖宮產率、助產率以及不良事件情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS 20.0軟件分析數據，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦的引產效果比較 試驗組的引產總有效率明顯高于對照組 （P＜0.05）。見表1。

表1 兩組產婦的引產效果比較 ［n（%）］

表2 兩組產婦的12 h后宮頸Bishop評分及分娩相關安全性指標比較 ［±s，n（%）］

表2 兩組產婦的12 h后宮頸Bishop評分及分娩相關安全性指標比較 ［±s，n（%）］

組別 例數 12h后宮頸Bishop評分 （分） 產后出血量 （mL） 住院時間 （d） 新生兒Apgar評分 （分） 剖宮產 助產試驗組 112 8.47±2.00 306.63±67.86 4.25±1.54 8.83±0.62 28（25.00） 3（2.68）對照組 112 6.85±1.87 318.97±71.78 6.66±1.78 8.87±0.72 55（49.11） 2（1.79）t／χ2 6.262 1.322 10.836 0.446 13.953 0.205 P＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05

2.2 兩組產婦的12 h后宮頸Bishop評分及分娩相關安全性指標比較 與對照組比較，試驗組的12 h后宮頸Bishop評分較高，剖宮產率較低，住院時間較短，差異均有統計學意義 （P＜0.05）；兩組產婦的新生兒Apgar評分、產后出血量、助產率比較差異均無統計學意義 （P＞0.05）。見表2。

2.3 兩組產婦的不良事件發生率比較 不良事件包括新生兒窒息、急產、強直宮縮、胎心異常、羊水污染、產褥污染、陰道血腫及宮頸裂傷。試驗組的不良事件發生率為 17.86% （20例），與對照組的21.43% （24例）比較差異無統計學意義 （χ2=0.453，P＞0.05）。

3 討論

妊娠晚期引產成功的關鍵為宮頸成熟程度，若宮頸不成熟會延長產程，同時提高剖宮產率，因此如何促宮頸成熟并提高宮頸Bishop評分成為目前產科臨床的重點。促宮頸成熟的最佳方法是與自然成熟相似，不增加子宮出血、胎膜早破、宮縮過強等不良反應。臨床常用欣普貝生、米索前列醇、地諾前列酮等藥物進行引產，但難以控制劑量且無法達到預期效果［4］，易引發宮縮過強或不協調，引產風險增加。COOK雙球囊是一種新型的引產設備，在宮頸內外口置入雙球囊并通過囊的壓迫產生機械性刺激從而達到擴張宮頸的目的，促進宮頸成熟并誘發宮縮［5］，其宮縮頻率穩定，且孕婦活動不受限，效果較好。

本研究中，試驗組的12 h后宮頸Bishop評分、引產總有效率均高于對照組 （P＜0.05），提示COOK雙球囊促宮頸成熟的效果優于縮宮素， 與相關研究［6］結果一致， 原因可能與COOK雙球囊的作用機制有關。COOK是對宮頸全段進行覆蓋，產生機械刺激張力，作用于宮頸管，宮頸rankenhaus神經叢受到刺激從而釋放宮縮素與內源性前列腺素，二者合成促進了宮頸軟化，而縮宮素在宮頸分布少，間接地促進宮頸成熟［7］。本研究中， 試驗組的剖宮產率低于對照組 （P＜0.05）， 可見COOK雙球囊有助于選擇分娩方式，在促宮頸成熟的同時還擴張宮頸，有利于陰道分娩。此外，COOK雙球囊不會限制孕婦活動，減輕產婦的心理壓力。兩組產婦的產后出血量、新生兒Apgar評分、助產率、不良事件發生率比較均無統計學差異 （P＞0.05），與相關研究［8］結果相符。對照組的住院時間長于試驗組 （P＜0.05），與剖宮產率過高有關。

綜上所述，COOK雙球囊促宮頸成熟效果明顯，可降低剖宮產率，縮短產婦的住院時間，不良事件少，值得臨床推廣。

[1] 范翠芳,張正娥,明蕾,等.COOK雙球囊與縮宮素促宮頸成熟并引產的對照研究 [J].重慶醫學,2012,41(36):3820-3822.

[2] 陳慧青.COOK宮頸球囊與催產素應用于促宮頸成熟及引產的效果比較分析 [J].右江民族醫學院學報,2015,37(1):82-83.

[3] 高霞,張毅,李詠梅.足月妊娠三種引產方法的臨床對比分析 [J].湖北醫藥學院學報,2015,34(2):139-143.

[4] 高霞,張毅,李詠梅.COOK雙球囊聯合催產素用于足月妊娠引產的臨床療效觀察 [J].現代婦產科進展,2014,23(2):150-151.

[5] 高潔,郭紅霞,肖立.COOK雙球囊與縮宮素促宮頸成熟用于足月延期妊娠引產的臨床對照研究 [J].吉林醫學,2014,35(16): 3449-3451.

[6] 馮立紅,胡力,譚玲玲,等.Cook子宮頸擴張球囊用于足月妊娠羊水偏少促宮頸成熟的臨床研究 [J].中國婦幼保健,2014,29 (20):3338-3340.

[7] Garcia-Simon R,Oros D,Gracia-Cólera D,et al.Cervix assessment for the management of labor induction:reliability of cervical length and Bishop score determined by residents[J].J Obstet Gynaecol Res,2015,41(3):377-382.

[8] 楊麗敏.妊娠晚期COOK雙球囊促宮頸成熟的臨床分析 [J].海峽藥學,2014,26(5):74-75.

（責任編輯：何華）

Application of COOK Double Balloon in Cervical Ripening during Late Pregnancy and Its Effect on Cervical Bishop Score and Relative Safety Indicators

//BI Jianyou1,LIANG Zhidong2
(1Department of Obstetrics,Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Guangzhou 510800,China;2Department of Obstetrics,the Maternal and Child Health Care Hospital of Huadu District/Huzhong Hospital,Guangzhou 510800,China)

Objective To explore the effect of COOK double balloon on cervical ripening during late pregnancy.Methods 224 cases of primiparas with full-term pregnancy were selected and randomly divided into experimental group and control group,with 112 cases in each group.The experimental group

COOK double balloon for induced labor,while the control group received oxytocin for induced labor.The effect of induced labor,cervical Bishop score,relative delivery safety indicators and incidence of adverse events were compared between two groups.Results The total effective rate of experimental group was 83.93%,significantly higher than 50.89%of control group(P＜0.05).Comapred with control group,the cervical Bishop score after 12 h was significantly higher,the hospitalization time was significantly shorter,and the cesarean section rate was significantly lower,with statistical differences(P＜0.05).No statistical difference was found in the incidence of adverse events between two groups(P＞0.05).Conclusions COOK double balloon has better effect on cervical ripening with fewer adverse events,which is worthy of clinical promotion.

COOK double balloon;Cervical ripening;Adverse events;Puerpera

R719.3

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.09.1259

2017-03-30

2017-06-05

畢健有 （1984-），女，廣東廣州人，本科學歷，主治醫師，從事產科臨床工作。